90,566 matches
-
ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu pot fi excluse un efect mai prelungit și un posibil risc de hipoglicemie . Se recomandă precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
monoterapie , 19, 8 % cazuri pentru glibenclamidă în monoterapie și 4, 1 % cazuri pentru placebo . Alte evenimente Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidență similară la pacienții tratați cu Trazec și la cei cărora li s- a administrat placebo . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu clinic la pacienți , Trazec a fost administrat în doze crescătoare de până la 720 mg pe zi timp de 7 zile și a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Alte evenimente Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidență similară la pacienții tratați cu Trazec și la cei cărora li s- a administrat placebo . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu clinic la pacienți , Trazec a fost administrat în doze crescătoare de până la 720 mg pe zi timp de 7 zile și a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , dializa nu este un
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
farmacoterapeutică : alte antidiabetice orale , derivat D- fenilalanină , codul ATC : Nateglinida este un derivat de aminoacid ( fenilalanină ) , care este diferit chimic și farmacologic de alte antidiabetice . Nateglinida este un stimulant al secreției de insulină , cu acțiune rapidă și de scurtă durată , administrat pe cale orală . Efectul său depinde de funcționarea celulelor beta din insulele pancreatice . Secreția precoce de insulină este un mecanism pentru menținerea controlului glicemic normal . Dacă este administrată înainte de masă , nateglinida restabilește secreția insulinică precoce sau de primă fază , care este
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
un stimulant al secreției de insulină , cu acțiune rapidă și de scurtă durată , administrat pe cale orală . Efectul său depinde de funcționarea celulelor beta din insulele pancreatice . Secreția precoce de insulină este un mecanism pentru menținerea controlului glicemic normal . Dacă este administrată înainte de masă , nateglinida restabilește secreția insulinică precoce sau de primă fază , care este afectată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale și a HbA1c . Nateglinida închide canalele de potasiu dependente de ATP din
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
administrarea concomitentă de alimente sau o perfuzie cu glucoză determină creșterea secreției de insulină . În cazul asocierii cu metformina , care a afectat în principal glucoza plasmatică à jeun , efectul nateglinidei asupra HbA1c a fost aditiv comparativ cu efectul fiecărui medicament administrat în monoterapie . Eficacitatea nateglinidei a fost inferioară celei a metforminei în monoterapie ( scăderea HbA1c ( % ) în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi : - 1, 23 [ II 95 % : - 1, 48 ; - 0, 99 ] și al monoterapiei cu nateglinidă 120
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
cu diabet zaharat de tip 2 . Datorită timpului său scurt de înjumătățire prin eliminare , nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi . Efectul alimentelor Când este administrată postprandial , mărimea absorbției nateglinidei ( ASC ) rămâne nemodificată . Cu toate acestea , există o scădere a vitezei de absorbție , caracterizată printr- o scădere a Cmax și o întârziere în timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Trazec să fie
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
postprandial , mărimea absorbției nateglinidei ( ASC ) rămâne nemodificată . Cu toate acestea , există o scădere a vitezei de absorbție , caracterizată printr- o scădere a Cmax și o întârziere în timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nemodificată . Cu toate acestea , există o scădere a vitezei de absorbție , caracterizată printr- o scădere a Cmax și o întârziere în timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
absorbție , caracterizată printr- o scădere a Cmax și o întârziere în timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
anumite afecțiuni cardiace ) . micotice ) , gemfibrozil ( utilizat pentru a trata dislipidemia ) sau sulfinpirazonă ( utilizată pentru a trata guta cronică ) . Alimente , băuturi și mișcare Luați Trazec înainte de mese ( vezi pct . 3 , „ Cum să utilizați Trazec ” ) . Efectul său poate fi întârziat dacă este administrat în timpul meselor sau după acestea . Urmăriți cu atenție apariția unor eventuale indicii de hipoglicemie , în special - dacă ați efectuat mișcare mai intensă decât de obicei . - dacă ați consumat alcool . Alcoolul poate afecta controlul glicemiei , ca urmare vi se recomandă să
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată printr modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo nu este recomandată la copiii cu vârste sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 3 Vârstnici : Nu este necesară o ajustare a dozelor de Stalevo pentru pacienții vârstnici . Insuficiența hepatică : Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Poate fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin-
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
a unui inhibitor MAO- A selectiv și a unui inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos sunt administrate în mod concomitent cu tratamentul cu levodopa . Antihipertensive : În cazul în care levodopa este adăugată la tratamentul unor pacienți care primesc deja antihipertensive , poate apărea hipotensiunea posturală simptomatică . Poate fi necesară o ajustare a dozei de agent antihipertensiv . Antidepresive : Rareori
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în plus față de Stalevo . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : dopa și derivați de dopa , Cod ATC : N04BA03 Conform cunoștințelor disponibile
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 18 % în grupul tratat cu entacaponă și de 5 % în cel tratat cu placebo . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată prin modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo nu este recomandată la copiii cu vârste sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 15 Vârstnici : Nu este necesară o ajustare a dozelor de Stalevo pentru pacienții vârstnici . Insuficiența hepatică : Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este posibil să fie necesară o reducere a dozei . ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin-
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
a unui inhibitor MAO- A selectiv și a unui inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos sunt administrate în mod concomitent cu tratamentul cu levodopa . Antihipertensive : În cazul în care levodopa este adăugată la tratamentul unor pacienți care primesc deja antihipertensive , poate apărea hipotensiunea posturală simptomatică . Poate fi necesară o ajustare a dozei de agent antihipertensiv . Antidepresive : Rareori
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în plus față de Stalevo . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : dopa și derivați de dopa , Cod ATC : N04BA03 Conform cunoștințelor disponibile
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]