90,454 matches
-
irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inserția unui filtru pe vena cavă . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr de trombocite < 50. 000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , pe coloana vertebrală sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți după cum se menționează mai jos . Ca și alte anticoagulante , fondaparinux trebuie utilizată cu precauție la pacienții care
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
în afară de antitrombină , nu sunt de așteptat interacțiuni cu alte medicamente prin deplasare de pe locurile de legare de pe proteine . Metabolizare Deși nu este complet evaluată , nu există dovezi ale metabolizării fondaparinuxului și , mai ales , nu există dovezi ale formării de metaboliți activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 43 Excreție/ Eliminare Timpul de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inserția unui filtru pe vena cavă . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr de trombocite < 50. 000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , pe coloana vertebrală sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți după cum se menționează mai jos . Ca și alte anticoagulante , fondaparinux trebuie utilizată cu precauție la pacienții care
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
în afară de antitrombină , nu sunt de așteptat interacțiuni cu alte medicamente prin deplasare de pe locurile de legare de pe proteine . Metabolizare Deși nu este complet evaluată , nu există dovezi ale metabolizării fondaparinuxului și , mai ales , nu există dovezi ale formării de metaboliți activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 53 Excreție/ Eliminare Timpul de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
deschis o seringă și nu o folosiți imediat . Aruncarea seringilor : Medicamentele și seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Ce conține Arixtra • Substanța activă este fondaparinux sodic 2, 5 mg în 0, 5 ml soluție injectabilă • Celelalte componente sunt clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Arixtra și conținutul ambalajului Arixtra
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
deschis o seringă și nu o folosiți imediat . Aruncarea seringilor : Medicamentele și seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Ce conține Arixtra Substanța activă este : • fondaparinux sodic 5 mg în 0, 4 ml soluție injectabilă • fondaparinux sodic 7, 5 mg în 0, 6 ml soluție injectabilă • fondaparinux sodic 10 mg în 0, 8 ml soluție injectabilă Celelalte componente sunt clorură de sodiu , apă pentru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Dynastat ? Dynastat este un medicament care conține substanța activă parecoxib . Este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă , în flacoane care conțin parecoxib 20 sau 40 mg , cu sau fără solvent . Pentru ce se utilizează Dynastat ? Dynastat este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
renale severe sau la care există posibilitatea apariției retenției de fluide , tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză , iar funcția renală a pacientului trebuie atent monitorizată . Nu se recomandă utilizarea Dynastat la copii și adolescenți . Cum acționează Dynastat ? Substanța activă din Dynastat , parecoxibul , este un „ promedicament ” al valdecoxibului . Acest lucru înseamnă că , în organism , parecoxibul este transformat în valdecoxib . Valdecoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) care aparține grupului de medicamente numite „ inhibitori de ciclooxigenază 2 ( COX- 2 ) ” . Aceasta blochează
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
necesari un minim de 500 kpixeli . Imaginile normale se caracterizează prin două arii simetrice semilunare de intensitate egală . Imaginile anormale sunt fie asimetrice , fie simetrice , dar cu intensitate inegală și/ sau pierderea formei semilunare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sarcină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acest radiofarmaceutic poate fi primit , utilizat și administrat numai de către persoane autorizate , în condiții clinice desemnate . Nu s- au efectuat studii convenționale la pacienți cu insuficiență
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
este posibil să fiți gravidă . Această interdicție este necesară deoarece fătul poate primi unele doze de radioactivitate . Dacă alăptați , medicul dumneavoastră poate amâna utilizarea DaTSCAN , sau vă poate cere să nu mai alăptați . Nu se cunoaște dacă ioflupan ( 123I ) ( substanța activă din DaTSCAN ) trece în laptele matern . Trebuie să întrerupeți alăptarea timp de 3 zile după ce vă este administrat DaTSCAN . 21 intervale regulate și aruncați laptele obținut prin exprimare . Va fi necesar să continuați în același mod timp de 3 zile
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
corecte de păstrare și data de expirare a lotului .. Personalul spitalului se va asigura că produsul este păstrat și aruncat în mod corect și că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă . 6 . Ce conține DaTSCAN Substanța activă este ioflupan ( 123I ) . Celelalte componente sunt acid acetic , acetat de sodiu , etanol și apă pentru preparate injectabile . DaTSCAN este furnizat într- un flacon unic de 10 ml , din sticlă incoloră , conținând una din următoarele doze : 185 MBq ( Megabecquerel - unitatea de
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
componente sunt acid acetic , acetat de sodiu , etanol și apă pentru preparate injectabile . DaTSCAN este furnizat într- un flacon unic de 10 ml , din sticlă incoloră , conținând una din următoarele doze : 185 MBq ( Megabecquerel - unitatea de măsură a radioactivității ) substanță activă ioflupan ( 123I ) într- un volum de 2, 5 ml soluție sterilă pentru preparate injectabile intravenos , sau 370 MBq ioflupan ( 123I ) într- un volum de 5, 0 ml soluție sterilă pentru preparate injectabile intravenos . Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
este 22 ng/ ml ( VC=29 % ) . Concentrația plasmatică medie este de 10 ng/ ml ( VC=38 % ) la starea de echilibru . Biotransformare Ivabradina este metabolizată în proporție mare de către ficat și intestin prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Metabolitul activ principal este derivatul N- demetilat ( S 18982 ) , cu expunere de 40 % din cea a compusului de origine . Metabolizarea acestui metabolit activ implică , de asemenea , CYP3A4 . Deoarece ivabradina are o afinitate mică pentru CYP3A4 , nu are activitate inductoare sau inhibitoare relevantă
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Ivabradina este metabolizată în proporție mare de către ficat și intestin prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Metabolitul activ principal este derivatul N- demetilat ( S 18982 ) , cu expunere de 40 % din cea a compusului de origine . Metabolizarea acestui metabolit activ implică , de asemenea , CYP3A4 . Deoarece ivabradina are o afinitate mică pentru CYP3A4 , nu are activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
este 22 ng/ ml ( VC=29 % ) . Concentrația plasmatică medie este de 10 ng/ ml ( VC=38 % ) la starea de echilibru . Biotransformare Ivabradina este metabolizată în proporție mare de către ficat și intestin prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Metabolitul activ principal este derivatul N- demetilat ( S 18982 ) , cu expunere de 40 % din cea a compusului de origine . Metabolizarea acestui metabolit activ implică , de asemenea , CYP3A4 . Deoarece ivabradina are o afinitate mică pentru CYP3A4 , nu are activitate inductoare sau inhibitoare relevantă
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Ivabradina este metabolizată în proporție mare de către ficat și intestin prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Metabolitul activ principal este derivatul N- demetilat ( S 18982 ) , cu expunere de 40 % din cea a compusului de origine . Metabolizarea acestui metabolit activ implică , de asemenea , CYP3A4 . Deoarece ivabradina are o afinitate mică pentru CYP3A4 , nu are activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
de pacienți ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu a fost enumeratăîn acest prospect , vă rugăm săspuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . - Substanța activă este ivabradina ( sub formă de clorhidrat ) . Corlentor 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Corlentor 7, 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
întrerupt . Siguranța și eficacitatea utilizării la copii nu au fost demonstrate în mod adecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu se recomandă utilizarea DepoCyte la copii și adolescenți , până când nu vor fi disponibile date suplimentare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu infecție meningeală activă . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 Pacienții cărora li se administrează DepoCyte trebuie să fie tratați concomitent cu corticosteroizi ( de exemplu dexametazonă ) , pentru ameliorarea simptomelor arahnoiditei ( vezi pct
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]