90,566 matches
-
corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 18 % în grupul tratat cu entacaponă și de 5 % în cel tratat cu placebo . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată prin modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo nu este recomandată la copiii cu vârste sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 27 Vârstnici : Nu este necesară o ajustare a dozelor de Stalevo pentru pacienții vârstnici . Insuficiența hepatică : Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este posibil să fie necesară o reducere a dozei . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Nu au fost raportate studii efectuate în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pct . 5. 2 ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin-
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
a unui inhibitor MAO- A selectiv și a unui inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos sunt administrate în mod concomitent cu tratamentul cu levodopa . Antihipertensive : În cazul în care levodopa este adăugată la tratamentul unor pacienți care primesc deja antihipertensive , poate apărea hipotensiunea posturală simptomatică . Poate fi necesară o ajustare a dozei de agent antihipertensiv . Antidepresive : Rareori
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în plus față de Stalevo . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 33 Grupa farmacoterapeutică : dopa și derivați de dopa , Cod ATC : N04BA03 Conform cunoștințelor
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
4, 5 % ( IC 95 % 0, 93 % , 7, 97 % ) față de punctul inițial . Aceasta se traduce printr- o creștere medie a perioadei ON zilnice de 35 min . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată printr modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo nu este recomandată la copiii cu vârste sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 39 Vârstnici : Nu este necesară o ajustare a dozelor de Stalevo pentru pacienții vârstnici . Insuficiența hepatică : Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Poate fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin-
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
a unui inhibitor MAO- A selectiv și a unui inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos sunt administrate în mod concomitent cu tratamentul cu levodopa . Antihipertensive : În cazul în care levodopa este adăugată la tratamentul unor pacienți care primesc deja antihipertensive , poate apărea hipotensiunea posturală simptomatică . Poate fi necesară o ajustare a dozei de agent antihipertensiv . Antidepresive : Rareori
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în plus față de Stalevo . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : dopa și derivați de dopa , Cod ATC : N04BA03 Conform cunoștințelor disponibile
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 18 % în grupul tratat cu entacaponă și de 5 % în cel tratat cu placebo . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
osoasă sau la cei pentru care un astfel de transplant nu este indicat . La acești pacienți , Velcade se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Velcade ? Tratamentul cu Velcade trebuie început și administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei în cazul cancerului . Doza de început recomandată este de 1, 3 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului ) . Soluția se administrează sub formă
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
început și administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei în cazul cancerului . Doza de început recomandată este de 1, 3 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului ) . Soluția se administrează sub formă de injecție în venă timp de trei până la cinci secunde , printr- un cateter ( un tub steril ) . Când se utilizează în asociere cu melfalan și prednison , Velcade se administrează de două ori pe săptămână în săptămânile 1 , 2 , 4
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
corporală ( calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului ) . Soluția se administrează sub formă de injecție în venă timp de trei până la cinci secunde , printr- un cateter ( un tub steril ) . Când se utilizează în asociere cu melfalan și prednison , Velcade se administrează de două ori pe săptămână în săptămânile 1 , 2 , 4 și 5 ale unui ciclu de tratament de șase săptămâni . Acest ciclu se repetă de încă trei ori , urmat de cinci cicluri de injecții , o dată pe săptămână . Când se utilizează
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
săptămână în săptămânile 1 , 2 , 4 și 5 ale unui ciclu de tratament de șase săptămâni . Acest ciclu se repetă de încă trei ori , urmat de cinci cicluri de injecții , o dată pe săptămână . Când se utilizează în monoterapie , Velcade se administrează de două ori pe săptămână în săptămânile 1 și 2 ale unui ciclu de tratament de trei săptămâni . Pacienții care au răspuns complet la tratament trebuie să urmeze încă două cicluri , dar pacienții care răspund numai parțial la tratament trebuie
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) ( vezi pct . 4. 2 . ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Boala Parkinson Comprimatele se administrează oral , înghițite cu apă , și pot fi luate cu sau fără alimente . Doza zilnică se administrează divizată în prize egale de trei ori pe zi . 2 Inițierea tratamentului Dozele trebuie crescute treptat , începând de la o doză inițială zilnică de 0
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) ( vezi pct . 4. 2 . ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Boala Parkinson Comprimatele se administrează oral , înghițite cu apă , și pot fi luate cu sau fără alimente . Doza zilnică se administrează divizată în prize egale de trei ori pe zi . 2 Inițierea tratamentului Dozele trebuie crescute treptat , începând de la o doză inițială zilnică de 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) care se mărește apoi la intervale de 5- 7
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
începând cu 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) de două ori pe zi ( 0, 176 mg bază/ 0, 25 mg sare pe zi ) . La pacienții cu clearance al creatininei sub 20 ml/ min , doza zilnică de SIFROL se administrează în priză unică , începând cu 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi . Dacă funcția renală se alterează pe parcursul tratamentului de întreținere , doza zilnică de SIFROL trebuie redusă cu același procentaj cu cel cu care scade funcția renală
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ul creatininei este cuprins între 20 și 50 ml/ min , doza zilnică poate fi divizată în două prize , iar dacă clearance- ul creatininei este sub 20 ml/ min , sub formă de doză zilnica unică . Sindromul picioarelor fără repaus Comprimatele se administrează oral , înghițite cu apă , și pot fi luate cu sau fără alimente . Doza inițială recomandată de SIFROL este de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) administrată o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cum sunt cimetidina și amantadina , pot interacționa cu pramipexolul , cu reducerea clearance- ului unuia sau al ambelor medicamente . În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu SIFROL , trebuie avută în vedere reducerea dozei de pramipexol . Asociere cu levodopa Când SIFROL este administrat în asociere cu levodopa , se recomandă ca doza de levodopa să fie redusă , iar doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie menținută constantă în perioada în care doza de SIFROL este crescută . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]