90,454 matches
-
demonstrate în mod adecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu se recomandă utilizarea DepoCyte la copii și adolescenți , până când nu vor fi disponibile date suplimentare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu infecție meningeală activă . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 Pacienții cărora li se administrează DepoCyte trebuie să fie tratați concomitent cu corticosteroizi ( de exemplu dexametazonă ) , pentru ameliorarea simptomelor arahnoiditei ( vezi pct . 4. 8 ) , care este o reacție adversă frecventă . Arahnoidita este
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
cefalorahidian ( LCR ) . Citarabina este un agent antineoplazic specific unei anumite faze a ciclului celular , care afectează numai celulele aflate în faza S a diviziunii celulare . În interiorul celulei , citarabina este transformată în citarabină- 5 ' - trifosfat ( ara- CTP ) , care reprezintă metabolitul său activ . Mecanismul de acțiune nu este complet elucidat , dar se pare că ara- CTP acționează în principal prin inhibarea sintezei de ADN . Încorporarea în ADN și ARN poate de asemenea să contribuie la citotoxicitatea citarabinei . Studiile in vitro , efectuate la peste
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
fiziologică . Studiile efectuate la șoareci , la șobolani și la câini au arătat că citarabina liberă este foarte toxică pentru sistemul hematopoietic . Nu s- au efectuat studii privind carcinogenitatea , mutagenitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere în urma administrării de DepoCyte . Substanța activă a DepoCyte , citarabina , s- a dovedit a fi mutagenă în testele in vitro și clastogenă in vitro ( aberații cromozomiale și transfer de cromatide surori în leucocitele umane ) și in vivo ( aberații cromozomiale și analiza transferului de cromatide surori în măduva
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți personalului medical care vă îngrijește . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ DEPOCYTE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este citarabină 50 mg ( 10 mg/ ml ) DepoCyte este un flacon care conține o suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă . Fiecare flacon conține 5 ml de suspensie pentru o singură injecție . Pacira Limited , West Forest Gate , Wellington Road
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
primă doză de Cervarix să completeze seria de vaccinare de 3 doze tot cu Cervarix ( vezi pct . 4. 4 ) . Cervarix trebuie administrat intramuscular , în regiunea deltoidiană ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
primă doză de Cervarix să completeze seria de vaccinare de 3 doze tot cu Cervarix ( vezi pct . 4. 4 ) . Cervarix trebuie administrat intramuscular , în regiunea deltoidiană ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
primă doză de Cervarix să completeze seria de vaccinare de 3 doze tot cu Cervarix ( vezi pct . 4. 4 ) . Cervarix trebuie administrat intramuscular , în regiunea deltoidiană ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
bolile legate de HPV . Cervarix nu va vindeca bolile legate de HPV deja existente la momentul vaccinării . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . Nu utilizați Cervarix dacă persoana care urmează să fie vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Cervarix . Substanțele active și celelalte componente ale Cervarix sunt prezentate la finalul prospectului ( vezi pct . 6 ) . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de HPV deja existente la momentul vaccinării . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . Nu utilizați Cervarix dacă persoana care urmează să fie vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Cervarix . Substanțele active și celelalte componente ale Cervarix sunt prezentate la finalul prospectului ( vezi pct . 6 ) . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . 45 • are o infecție severă cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
bolile legate de HPV . Cervarix nu va vindeca bolile legate de HPV deja existente la momentul vaccinării . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . Nu utilizați Cervarix dacă persoana care urmează să fie vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Cervarix . Substanțele active și celelalte componente ale Cervarix sunt prezentate la finalul prospectului ( vezi pct . 6 ) . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de HPV deja existente la momentul vaccinării . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . Nu utilizați Cervarix dacă persoana care urmează să fie vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Cervarix . Substanțele active și celelalte componente ale Cervarix sunt prezentate la finalul prospectului ( vezi pct . 6 ) . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . 51 • are o infecție severă cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
bolile legate de HPV . Cervarix nu va vindeca bolile legate de HPV deja existente la momentul vaccinării . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . Nu utilizați Cervarix dacă persoana care urmează să fie vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Cervarix . Substanțele active și celelalte componente ale Cervarix sunt prezentate la finalul prospectului ( vezi pct . 6 ) . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de HPV deja existente la momentul vaccinării . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . Nu utilizați Cervarix dacă persoana care urmează să fie vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Cervarix . Substanțele active și celelalte componente ale Cervarix sunt prezentate la finalul prospectului ( vezi pct . 6 ) . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . 57 • are o infecție severă cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
trebuie presărat pe alimente . 2 amestecate cu pulberea de CYSTAGON . Cu toate acestea , băuturile acide , de exemplu sucul de portocale , trebuie în general evitate deoarece pulberea nu se amestecă bine și poate să precipite . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Utilizarea CYSTAGONULUI este contraindicată în timpul alăptării . CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în primul trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar ( vezi pct . CYSTAGON este contraindicat la pacienții care au manifestat hipersensibilitate
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
trebuie presărat pe alimente . 9 amestecate cu pulberea de CYSTAGON . Cu toate acestea , băuturile acide , de exemplu sucul de portocale , trebuie în general evitate deoarece pulberea nu se amestecă bine și poate să precipite . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Utilizarea CYSTAGONULUI este contraindicată în timpul alăptării . CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în primul trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar ( vezi pct . CYSTAGON este contraindicat la pacienții care au manifestat hipersensibilitate
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
copiilor . Nu utilizați CYSTAGON după data de expirare înscrisă pe ambalaj . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se ține flaconul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 6 . Ce conține CYSTAGON - Substanța activă este cisteamină bitartrat ( mercaptamină bitartrat ) . CYSTAGON 50 mg conține cisteamină 50 mg ( sub formă de mercaptamină bitartrat ) . Fiecare capsulă tare de CYSTAGON 150 mg conține cisteamină 150 mg ( sub formă de mercaptamină bitartrat ) . magneziu/ laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
nici o recomandare referitoare la doză . Această asociere trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată și este contraindicată administrarea simultană la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi pentru izoenzima 3A4 a citocromului P450 ( CYP3A4 ) . Administrarea simultană poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor medicamente și posibilitatea apariției unor
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent împotriva hepatitei B sau C , vă rugăm să consultați de asemenea informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , incluzând hepatita cronică activă , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările din practica medicală standard . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
asemenea , în mod similar , amprenavirul și ritonavirul pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează aceeași cale metabolică . 6 Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin substanțe active cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Rifampicina Rifampicina este un inductor puternic CYP3A4 și s- a demonstrat că determină o scădere cu aproximativ 82 % a ASC a amprenavirului , care poate duce la eșec terapeutic
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
la alți inhibitori de protează , este recomandabil să nu se administreze antiacide în același timp cu Agenerase , deoarece poate fi afectată absorbția acestuia . Se recomandă ca antiacidele și Agenerase să se administreze la interval de cel puțin o oră . Substanțe active anticonvulsivante : administrarea concomitentă de substanțe active anticonvulsivante cunoscute ca inductoare enzimatice ( fenitoină , fenobarbital , carbamazepină ) împreună cu amprenavir poate conduce la o scădere a concentrațiilor plasmatice ale amprenavir . Aceste asocieri trebuie utilizate cu precauție și este recomandată monitorizarea concentrațiilor terapeutice ( vezi pct
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
recomandabil să nu se administreze antiacide în același timp cu Agenerase , deoarece poate fi afectată absorbția acestuia . Se recomandă ca antiacidele și Agenerase să se administreze la interval de cel puțin o oră . Substanțe active anticonvulsivante : administrarea concomitentă de substanțe active anticonvulsivante cunoscute ca inductoare enzimatice ( fenitoină , fenobarbital , carbamazepină ) împreună cu amprenavir poate conduce la o scădere a concentrațiilor plasmatice ale amprenavir . Aceste asocieri trebuie utilizate cu precauție și este recomandată monitorizarea concentrațiilor terapeutice ( vezi pct . 4. 4 ) . Blocante de canale de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
în considerare ajustarea dozelor de midazolam , în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam . Metadona și derivații opioizi : administrarea concomitentă de metadonă și amprenavir duce la o scădere a Cmax și a ASC ale enantiomerului activ de metadonă ( enantiomer R ) cu 25 % și , respectiv , 13 % , în vreme ce Cmax , ASC și Cmin ale enantiomerului inactiv de metadonă ( enantiomer S ) au scăzut cu 48 % , 40 % și , respectiv , 23 % . În cazul administrării concomitente de metadonă și amprenavir , pacienții trebuie monitorizați
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
probabil ca dializa să fie utilă în reducerea concentrațiilor plasmatice ale amprenavir . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : inhibitor de protează ; codul ATC : JO5A E05 Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Amprenavirul se fixează la situsul activ al proteazei HIV- 1 și astfel previne dezvoltarea precursorilor poliproteinelor gag și gag- pol , ducând la formarea de particule virale neinfecțioase imature . Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Activitatea antivirală in vitro
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
a fost de aproximativ 90 % . Amprenavirul se leagă în principal de alfa- 1- acid glicoproteină ( AAG ) , dar și de albumină . S- a demonstrat că concentrațiile de AAG scad în timpul terapiei antiretrovirale . Această modificare duce la scăderea concentrației plasmatice a substanței active totale , dar cantitatea de amprenavir liber , care reprezintă forma activă , rămâne probabil nemodificată . În vreme ce concentrațiile absolute ale substanței libere rămân constante , procentul de substanță activă liberă variază în funcție de oscilațiile concentrațiilor totale ale substanței active la starea de echilibru de la Cmax
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de alfa- 1- acid glicoproteină ( AAG ) , dar și de albumină . S- a demonstrat că concentrațiile de AAG scad în timpul terapiei antiretrovirale . Această modificare duce la scăderea concentrației plasmatice a substanței active totale , dar cantitatea de amprenavir liber , care reprezintă forma activă , rămâne probabil nemodificată . În vreme ce concentrațiile absolute ale substanței libere rămân constante , procentul de substanță activă liberă variază în funcție de oscilațiile concentrațiilor totale ale substanței active la starea de echilibru de la Cmax , se la Cmin , se pe parcursul intervalului dintre doze . Acest lucru
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]