90,454 matches
-
perioadă de trei ani . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu scleroză multiplă recurentă remisivă care au prezentat mai puțin de 2 recurențe în ultimii 2 ani sau pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă care nu au prezentat semne de boală activă în ultimii 2 ani . Dacă pacientul nu răspunde la tratament , de exemplu dacă se înregistrează o progresie constantă a scorului pe scala EDSS timp de 6 luni sau dacă , în pofida terapiei cu Betaferon , este necesar tratamentul cu cel puțin 3
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că efectul tratamentului asupra progresiei incapacității este mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Raportul Șanselor 0, 72 , 95 % interval de încredere ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator la o reducere a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pe subgrupuri au sugerat că atât recurențele , cât și progresia accentuată a scorului EDSS ( scor EDSS > 1 punct sau > 0, 5 puncte pentru scor EDSS > =6 în ultimii doi ani ) pot ajuta la identificarea pacienților cu boală activă . În ambele studii cu scleroză multiplă secundar progresivă , pacienții care au primit Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) recurențelor clinice . 13 Eveniment clinic unic sugestiv de SM : A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienții
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
majoritatea paciențiilor care au primit tratament imediat . Analizele de subgrup în funcție de factorii de la momentul inițial au furnizat dovada eficacității în toate subgrupurile evaluate . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală mai puțin diseminată și mai puțin activă la momentul primului eveniment , riscul de progresie la SMCE în următorii doi ani la pacienții cu debut monofocal fiind de 47 % în cazul placebo și de 24 % în cazul Betaferon , fără contrast cu gadoliniu ( Gd - ) de 41 % și 20 % , cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere sterilă albă până la alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în tratamentul • pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ , dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasă , dacă au fost excluse diagnostice alternative și dacă se apreciază că prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • pacienților cu scleroză multiplă recurentă remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani , • pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți :: Doza de Betaferon recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
perioadă de trei ani . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu scleroză multiplă recurentă remisivă care au prezentat mai puțin de 2 recurențe în ultimii 2 ani sau pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă care nu au prezentat semne de boală activă în ultimii 2 ani . Dacă pacientul nu răspunde la tratament , de exemplu dacă se înregistrează o progresie constantă a scorului pe scala EDSS timp de 6 luni sau dacă , în pofida terapiei cu Betaferon , este necesar tratamentul cu cel puțin 3
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . 28 Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că efectul tratamentului asupra progresiei incapacității este mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Raportul Șanselor 0, 72 , 95 % interval de încredere ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator la o reducere a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pe subgrupuri au sugerat că atât recurențele , cât și progresia accentuată a scorului EDSS ( scor EDSS > 1 punct sau > 0, 5 puncte pentru scor EDSS > =6 în ultimii doi ani ) pot ajuta la identificarea pacienților cu boală activă . În ambele studii cu scleroză multiplă secundar progresivă , pacienții care au primit Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) recurențelor clinice . Eveniment clinic unic sugestiv de SM : A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienții cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
0, 022 ) . Nu există dovezi care să indice beneficiile în sensul confirmării progresiei disabilității la majoritatea paciențiilor care au primit tratament imediat . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală 29 mai puțin diseminată și mai puțin activă la momentul primului eveniment , riscul de progresie la SMCE în următorii doi ani la pacienții cu debut monofocal fiind de 47 % în cazul placebo și de 24 % în cazul Betaferon , fără contrast cu gadoliniu ( Gd - ) de 41 % și 20 % , cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă , caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BETAFERON Nu utilizați Betaferon : Nu trebuie să începeți tratamentul cu Betaferon ( vezi “ Sarcina ” ) umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Betaferon . - dacă aveți în prezent depresie severă sau/ și ideație suicidară ( vezi
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
prezintă modificări de culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Betaferon : Substanța activă este interferon beta- 1b ; după reconstituire , un mililitru de soluție conține 250 micrograme interferon beta- 1b Celelalte componente sunt ─ în pulbere : manitol și albumină umană , ─ în solvent ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . ► care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin ► recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BETAFERON Nu utilizați Betaferon : Nu trebuie să începeți tratamentul cu Betaferon ( vezi “ Sarcina ” ) medicamente” și 4 . Reacții adverse posibile ) . De asemenea , înainte de a vă administra Betaferon , medicul dumneavoastră trebuie să știe următoarele : - Dacă
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
prezintă modificări de culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Betaferon : Substanța activă este interferon beta- 1b ; după reconstituire , un mililitru de soluție conține 250 micrograme interferon beta- 1b Celelalte componente sunt ─ în pulbere : manitol și albumină umană , ─ în solvent ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . es Ce este Dynepo ? ai Dynepo este o soluție injectabila într- o seringă preumplută . Este disponibilă în concentrații cuprinse m între 2 000 IU/ ml și 20 000 IU/ ml . Dynepo conține substanță activă epoetină delta . Pentru ce se utilizează Dynepo ? nu Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei ( un numar de globule roșii mai mic decât normal ) la pacienții adulți cu insuficiență renală cronică ( afecțiuni pe termen lung ale rinichilor ) . administrat pacienților cu dializa
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
poate fi administrat intravenos ( injectare în vena ) sau subcutanat ( injectare sub piele ) . Doză inițială este de 50 IU/ kg , de trei ori pe săptămână , în cazul administrării intravenoase , m Dozele sunt ajustate în funcție de reacție . ul Cum acționează Dynepo ? delta , substanța activă a Dynepo , este o copie a hormonului uman , produsă printr- o metodă numită „ inginerie genetică ” : enzimă este generată de o celulă în care genă ( codul ) corespunzătoare enzimei od este activată pentru că aceasta celulă să genereze o cantitate mai mare de
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
de asemenea , din EPAR ) . Ce este ECALTA ? ECALTA este un medicament sub formă de pulbere și solvent din care se formează un concentrat , care se diluează pentru a se obține o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Medicamentul conține substanța activă anidulafungin . Pentru ce se utilizează ECALTA ? ECALTA se utilizează pentru tratarea candidozei invazive ( un tip de infecție fungică provocată de o ciupercă cu aspect asemănător drojdiei , numită Candida sp . „ Invazivă ” înseamnă că ciuperca s- a răspândit în sânge . ECALTA se
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
1 mg/ minut , pentru a evita efectele secundare : aceasta echivalează cu circa trei ore pentru perfuzia inițială și o oră și jumătate pentru perfuziile ulterioare . Durata tratamentului depinde de modul în care pacientul răspunde la terapie . Cum acționează ECALTA ? Substanța activă din ECALTA , anidulafungin , este un medicament antifungic care aparține clasei echinocandinelor . Ea acționează inhibând producția unei componente a peretelui celular fungic , numită 1, 3- β- D glucan , care este necesară ciupercii pentru a- și continua viața și dezvoltarea . Celulele fungice
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și granule efervescente pentru suspensie orală . Suspensia , ambalată într- un flacon , este de culoare albicioasă . Granulele efervescente , ambalate într - un plic , au culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DUKORAL este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae , serogrupul O1 , la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani , care urmează să meargă în zone endemice/ epidemice . Oportunitatea utilizării DUKORAL trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale , luând în considerare variabilitatea factorilor epidemiologici
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani : jumătate din soluția de bicarbonat de sodiu se înlătură , iar jumătatea rămasă ( aproximativ 75 ml ) se amestecă cu întregul conținut al unui flacon de vaccin . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți sau la formaldehidă . Administrarea DUKORAL trebuie amânată la persoanele cu boli gastro- intestinale acute sau cu boli febrile acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare DUKORAL Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea protecției
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
TEXTULUI LL/ AAAA Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI SBL Vaccin AB SE- 105 21 Stockholm Suedia UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE- 864 31 Matfors Suedia SBL Vaccin AB SE- 105 21 Stockholm Suedia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză , ambalaj cu 2x doze , ambalaj cu 20x doze ( etichetă exterioară ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Substanțe active : 1 doză conține : − 25x bacterii * din fiecare din următoarele tulpini de V . cholerae O1 : Inaba , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Inaba , biotipul El Tor ( inactivat cu formalină ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat cu formalină ) . − Subunitate
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . DUKORAL 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x doze ( cutie interioară pentru 20 flacoane cu vaccin ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DUKORAL , suspensie Vaccin holeric ( inactivat oral ) 2 . Substanțe active : 1doză conține : − 25x bacterii * din fiecare din următoarele tulpini de V . cholerae O1 : Inaba , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Inaba , biotipul El Tor ( inactivat cu formalină ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat cu formalină ) . − Subunitate B
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Effentora ? Effentora este un medicament care conține substanța activă fentanil . Este disponibil sub formă de comprimate bucale ( comprimate care se dizolvă în gură ) care conțin 100 , 200 , 400 , 600 sau 800 micrograme de fentanil . Pentru ce se utilizează Effentora ? Effentora se utilizează pentru tratarea „ durerii episodice intense ” la adulții
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
se administrează la începutul episodului de durere intensă . Comprimatele trebuie scoase din cutie imediat înainte de a fi așezate între gingie și obraz în porțiunea posterioară a gurii . De obicei , comprimatele se dizolvă în 14 până la 25 de minute , eliberând substanța activă care se absoarbe direct în fluxul sanguin . După 30 de minute , părțile de comprimat rămase pot fi înghițite cu un pahar de apă . Comprimatele nu trebuie sparte sau pisate și nu trebuie supte , mestecate sau înghițite întregi . Pacienții nu trebuie
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]