90,566 matches
-
conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și 1, 73 m ) sau - insuficiență renală acută , indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația în scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
sisteme și ( ≥ 1: 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1: 1000 și < 1: 100 ) 000 ) Senzație de arsură la locul injectării Extravazare la locul injectării Hemoragie la locul injectării Prurit la locul injectării Senzație de presiune Similar altor medii de contrast administrate pe cale intravenoasă , acest medicament poate fi asociat cu reacții anafilactoide / de hipersensibilitate , caracterizate prin manifestări la nivel cutanat , respirator și / sau cardiovascular , care pot să provoace șoc . 4. 9 Supradozaj VASOVIST a fost testat la subiecți umani până la doze de
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
prelungit de persistență în spațiul vascular , datorită legării sale de proteinele plasmatice . Nu s- au efectuat studii comparative cu medii de contrast extracelulare pe bază de gadoliniu . 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice • Distribuție Profilul curbei concentrație plasmatică- timp pentru gadofosveset administrat pe cale intravenoasă este conform unui model deschis cu două compartimente . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , timpul mediu de înjumătățire plasmatică al fazei de distribuție ( t/ 2α ) a fost de 0, 48 ± 0, 11 ore
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 10 ml 15 ml 20 ml 6 . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Vasovist 0, 25 mmol/ ml , soluție injectabilă Gadofosveset trisodic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți nevoie de informații suplimentare , vă rugăm să întrebați medicul care vă administrează VASOVIST ( specialistul radiolog ) sau personalul medical din spital/ din centrul IRM . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este VASOVIST și pentru ce se utilizează
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Vasovist 0, 25 mmol/ ml , soluție injectabilă Gadofosveset trisodic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți nevoie de informații suplimentare , vă rugăm să întrebați medicul care vă administrează VASOVIST ( specialistul radiolog ) sau personalul medical din spital/ din centrul IRM . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este VASOVIST și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra VASOVIST 3 . Cum să utilizați VASOVIST 4 . 1 . CE ESTE
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
de informații suplimentare , vă rugăm să întrebați medicul care vă administrează VASOVIST ( specialistul radiolog ) sau personalul medical din spital/ din centrul IRM . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este VASOVIST și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra VASOVIST 3 . Cum să utilizați VASOVIST 4 . 1 . CE ESTE VASOVIST ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VASOVIST este un mediu de contrast injectabil care permite obținerea unor imagini diagnostice mai clare ale vaselor sanguine de la nivelul abdomenului sau de la nivelul
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
unor imagini diagnostice mai clare ale vaselor sanguine de la nivelul abdomenului sau de la nivelul membrelor . Este furnizat sub forma unei soluții gata preparate , ambalate într- un flacon din sticlă , cu o concentrație de 250 de micromoli pe mililitru . Medicamentul este administrat prin injectare intravenoasă rapidă ( numai de către personal medical ) . VASOVIST este utilizat numai în scop diagnostic . Medicamentul este utilizat pentru a facilita detectarea modificărilor unor vase sanguine , în cazul unor anomalii cunoscute sau presupuse . VASOVIST , un mediu de contrast cu proprietăți
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
proprietăți magnetice , permite vizualizarea trecerii sângelui prin vase , sângele devenind mai luminos pentru o perioadă de timp prelungită . Acest medicament este utilizat împreună cu o tehnică de diagnostic prin imagini , denumită imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA VASOVIST Aveți grijă deosebită când utilizați VASOVIST • Dacă apar reacții de tip alergic , veți avea nevoie de o supraveghere medicală deosebită . Adresați- vă imediat medicului dacă observați apariția mâncărimilor sau a senzației de umflare ușoară a gâtului sau a limbii
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
mg ) per doză . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI VASOVIST Vi se va cere să vă întindeți pe patul pentru examenul IRM și vi se va administra acest medicament pe cale intravenoasă . Locul normal de injecție este pe partea posterioară a mâinii sau la plica cotului . Examenul poate începe imediat după injectarea de VASOVIST . Doza de medicament variază în funcție de greutatea dumneavoastră corporală . Medicul va decide cantitatea de VASOVIST
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și , 73 m ) sau - insuficiență renală acută indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic . Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația cu scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
este scăzut , boala este considerată rară , și Ventavis a fost desemnat drept „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 29 decembrie 2000 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Ventavis ? Ventavis se administrează pe cale inhalatorie cu ajutorul unui nebulizator ( un aparat special care transformă soluția în aerosoli pe care pacientul îi inhalează ) . Tratamentul cu Ventavis trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii pulmonare . Doza recomandată este de 2, 5
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
la a doua inhalare . Doza poate fi redusă apoi la 2, 5 micrograme , dacă pacientul nu tolerează doza mai mare . Medicamentul trebuie administrat prin intermediul unui tip de nebulizator denumit nebulizator „ dozimetric ” , care se oprește automat după ce doza corectă a fost administrată . Se administrează de șase până la nouă ori pe zi . La pacienții cu afecțiuni hepatice se folosesc doze mai mici . Cum acționează Ventavis ? Aceasta duce la apariția unei presiuni sanguine crescute la nivelul vaselor care duc sângele de la cordul drept la
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
doua inhalare . Doza poate fi redusă apoi la 2, 5 micrograme , dacă pacientul nu tolerează doza mai mare . Medicamentul trebuie administrat prin intermediul unui tip de nebulizator denumit nebulizator „ dozimetric ” , care se oprește automat după ce doza corectă a fost administrată . Se administrează de șase până la nouă ori pe zi . La pacienții cu afecțiuni hepatice se folosesc doze mai mici . Cum acționează Ventavis ? Aceasta duce la apariția unei presiuni sanguine crescute la nivelul vaselor care duc sângele de la cordul drept la plămâni . Ventavis
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
gravitatea bolii reducându- se cu cel puțin o clasă ) , fără o agravare a hipertensiunii pulmonare sau deces . Ce beneficii a prezentat Ventavis în timpul studiilor ? Ventavis a fost cu mult mai eficace decât placebo : 17 % din pacienții cărora li s- a administrat Ventavis au răspuns la tratament ( 17 din 101 ) , în comparație cu 5 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , analizând diferitele grupuri de pacienți din acest studiu , un beneficiu al Ventavis care ar fi relevant pentru pacienți a
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
Ce beneficii a prezentat Ventavis în timpul studiilor ? Ventavis a fost cu mult mai eficace decât placebo : 17 % din pacienții cărora li s- a administrat Ventavis au răspuns la tratament ( 17 din 101 ) , în comparație cu 5 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , analizând diferitele grupuri de pacienți din acest studiu , un beneficiu al Ventavis care ar fi relevant pentru pacienți a fost demonstrat numai la pacienții cu hipertensiune pulmonară primară de clasa III . Care sunt riscurile asociate Ventavis
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
2 ) . 2 Pacienții pediatrici Tygacil nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârste mai mici de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 și 4. 4 ) . Mod de administrare Tygacil se administrează numai prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 până la 60 de minute ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții hipersensibili la antibioticele din clasa tetraciclinelor pot fi hipersensibili la tigeciclină
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
la creșterea azotului ureic din sânge , azotemie , acidoză și hiperfosfatemie ( vezi pct . 4. 8 ) . În asociere cu tratamentul cu tigeciclină a apărut ( frecvență : mai puțin frecventă ) pancreatită acută , care poate figravă ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cărora li se administrează tigeciclină și care dezvoltă simptome , semne sau valori anormale ale rezultatelor de laborator care sugerează pancreatita acută , trebuie avut în vedere diagnosticul de pancreatită acută . Majoritatea cazurilor raportate au apărut după minimum o săptămână de tratament . Au fost raportate asemenea
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
cu bacteriemie concomitentă ( 6 % ) este , de asemenea , limitată . De aceea , se recomandă o atitudine terapeutică de precauție în cazul acestor pacienți . 3 Trebuie luată în considerare utilizarea unui tratament antibiotic asociat în toate cazurile în care tigeciclina urmează să fie administrată pacienților aflați în stare gravă , cu infecții intra- abdominale complicate ( IIAc ) apărute în urma perforațiilor intestinale evidente clinic sau pacienților cu stare incipientă de sepsis sau șoc septic ( vezi pct . 4. 8 ) . Efectul colestazei asupra parametrilor farmacocinetici ai tigeciclinei nu a
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
interacțiune determină modificări semnificative ale INR . Cu toate acestea , întrucât tigeciclina poate prelungi atât timpul de protrombină ( TP ) cât și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) , rezultatele testelor de coagulare relevante trebuie monitorizate îndeaproape în cazurile în care tigeciclina este administrată concomitent cu anticoagulante ( vezi pct . 4. 4 ) . Warfarina nu a afectat profilul farmacocinetic al tigeciclinei . Gradul de metabolizare a tigeciclinei este mic . Din această cauză , nu se anticipează ca clearance- ul tigeciclinei să fie afectat de substanțele active care inhibă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
se anticipează ca clearance- ul tigeciclinei să fie afectat de substanțele active care inhibă sau induc activitatea izoformelor CYP450 . In vitro , tigeciclina nu acționează nici ca inhibitor competitiv și nici ca inhibitor ireversibil al enzimelor CYP450 ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrată la adulții sănătoși în dozele recomandate , tigeciclina nu a afectat rata sau gradul de absorbție sau clearance- ul digoxinei ( o doză de 0, 5 mg urmată de doze zilnice de 0, 25 mg ) . Digoxina nu a afectat profilul farmacocinetic al
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tigeciclinei la femeile gravide . Rezultatele studiilor la animale au arătat că tigeciclina poate dăuna fătului atunci când este administrată în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . După cum este cunoscut în cazul antibioticelor din clasa tetraciclinelor , tigeciclina poate , de asemenea , induce defecte permanente la nivelul danturii ( decolorare și defecte ale smalțului ) și o întârziere
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi și infecții complicate intra- abdominale , decesul a intervenit la 2, 3 % ( 32/ 1. 383 ) dintre pacienții tratați cu tigeciclină și la 1, 6 % ( 22/ 1. 375 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat medicamente cu rol de comparator . Efecte de clasă ale antibioticelor : Colita pseudomembranoasă , care poate varia ca severitate de la ușoară la punerea vieții în pericol ( vezi pct . 4. 4 ) Creșterea excesivă a organismelor ne- sensibile , inclusiv fungi ( vezi pct . 4. 4
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Speciile Providencia Speciile Proteus Stenotrophomonas maltophilia 8 * indică speciile împotriva cărora se consideră că activitatea antibiotică a fost demonstrată în mod satisfăcător în cadrul studiilor clinice . † vezi pct . 5. 1 , Limite de mai sus . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tigeciclina se administrează intravenos , prin urmare biodisponibilitatea sa este de 100 % . Distribuție In vitro , legarea tigeciclinei de proteinele plasmatice variază , aproximativ , între 71 % și 89 % la concentrațiile observate în studiile clinice ( între 0, 1 și 1, 0 μg/ ml ) . Studiile de farmacocinetică la
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
la concentrațiile observate în studiile clinice ( între 0, 1 și 1, 0 μg/ ml ) . Studiile de farmacocinetică la animale și la om au arătat faptul că tigeciclina se distribuie cu rapiditate la nivelul țesuturilor . La șobolanii cărora li s- au administrat doze unice sau multiple de tigeciclină marcată cu 14C , radioactivitatea a fost uniform distribuită în majoritatea țesuturilor , nivelurile cel mai înalte ale expunerii globale fiind observate în măduva osoasă , glandele salivare , glanda tiroidă , splină și rinichi . La om , valoarea volumului
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar , soluția trebuie eliminată . Produsele cu administrare parenterală trebuie să fie inspectate vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare ( de exemplu , verde sau neagră ) . Tygacil poate fi administrat intravenos printr- o linie de perfuzie destinată doar acestui medicament sau prin intermediul unui tub în Y . În cazul în care este utilizată aceeași linie intravenoasă pentru administrarea consecutivă , prin perfuzie , a mai multor substanțe active , linia va trebui să fie
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]