90,454 matches
-
la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor . Mod de administrare Doribax trebuie reconstituit și ulterior diluat ( vezi pct . 6. 6 ) înainte de administrarea în perfuzie intravenoasă , timp de una la patru ore . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă • Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție cutanată severă ) la oricare alt tip de medicament antibacterian beta- lactamic ( de exemplu peniciline sau cefalosporine ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
în perfuzie cu durata de 4 ore , la fiecare 8 ore , la subiecții cu funcție renală normală , având ca obiectiv microorganismele cu CMI la doripenem ≤ 4 mg/ l . Mecanisme de rezistență Mecanismele rezistenței bacteriene care afectează doripenemul cuprind inactivarea substanței active de către enzimele ce hidrolizează carbapenemul , PLEP mutante sau dobândite , scăderea permeabilității membranei externe și efluxul activ . Doripenemul este stabil la hidroliza celor mai multe beta- lactamaze , inclusiv penicilinazele și cefalosporinazele produse de bacteriile Gram- pozitive și Gram- negative , cu excepția beta- lactamazelor capabile
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
normală , având ca obiectiv microorganismele cu CMI la doripenem ≤ 4 mg/ l . Mecanisme de rezistență Mecanismele rezistenței bacteriene care afectează doripenemul cuprind inactivarea substanței active de către enzimele ce hidrolizează carbapenemul , PLEP mutante sau dobândite , scăderea permeabilității membranei externe și efluxul activ . Doripenemul este stabil la hidroliza celor mai multe beta- lactamaze , inclusiv penicilinazele și cefalosporinazele produse de bacteriile Gram- pozitive și Gram- negative , cu excepția beta- lactamazelor capabile să hidrolizeze carbepenemii , relativ rare . Tulpinile rezistente la alți carbapenemi prezintă în general o rezistență concomitentă
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
doripenemul este supus filtrării glomerulare , secreției tubulare și reabsorbției . La adulții tineri cărora li s- a administrat o doză unică de 500 mg de Doribax , 71 % și , respective , 15 % din doză a fost regăsită în urină sub formă de substanță activă nemodificată , respectiv sub formă de metabolit cu inel deschis . După administrarea unei doze unice de 500 mg de doripenem marcată radioactiv , la adulții tineri și sănătoși , mai puțin de 1 % din radioactivitatea totală a fost regăsită în materiile fecale . Farmacocinetica
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este doripenem . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat echivalent la doripenem 500 mg Cum arată Doribax și conținutul ambalajului Doribax este o pulbere cristalizată de culoare albă sau alb- gălbuie , ambalată în flacon de sticlă . Doribax este disponibil în cutii cu
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Emend ? Emend este un medicament care conține substanța activă aprepitant . Pentru ce se utilizează Emend ? Emend este un antiemetic ( un medicament care previne starea de greață și vărsăturile ) . Capsulele Emend de 80 mg și 125 mg sunt utilizate împreună cu alte medicamente pentru prevenirea stării de greață și vărsăturilor induse
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
pentru resuscitare să fie imediat disponibile , dacă sunt necesare . Vezi pct . 4. 4 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este necesară precauție la administrarea acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută ( alta decât apariția de reacții anafilactice ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la tiomersal și la reziduurile existente în vaccin , de exemplu : ouă , proteine din carnea de pui , gentamicină sulfat . Ca și pentru alte vaccinuri injectabile , tratamentul și monitorizarea medicală adecvate trebuie să fie disponibile imediat în cazul
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
pentru resuscitare să fie imediat disponibile , dacă sunt necesare . Vezi pct . 4. 4 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este necesară precauție la administrarea acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută ( alta decât apariția de reacții anafilactice ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la tiomersal și la reziduurile existente în vaccin , de exemplu : ouă , proteine din carnea de pui , gentamicină sulfat . Ca și pentru alte vaccinuri injectabile , tratamentul și monitorizarea medicală adecvate trebuie să fie disponibile imediat în cazul
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
pentru resuscitare să fie imediat disponibile , dacă sunt necesare . Vezi pct . 4. 4 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este necesară precauție la administrarea acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută ( alta decât apariția de reacții anafilactice ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la tiomersal și la reziduurile existente în vaccin , de exemplu : ouă , proteine din carnea de pui , gentamicină sulfat . Ca și pentru alte vaccinuri injectabile , tratamentul și monitorizarea medicală adecvate trebuie să fie disponibile imediat în cazul
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
de momentul implementării vaccinului . 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PREZENTARE MONODOZĂ SERINGĂ PREUMPLUTĂ X 1 ȘI X 10 CU SAU FĂRĂ AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat , din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** La o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 27 15 . 16 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PREZENTARE MULTIDOZĂ FLACON ( 10 DOZE ) X 50 FLACON ( 20 DOZE ) X 50 FIOLĂ ( 10 DOZE ) X 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
sunt de obicei mai severe . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA DARONRIX • dacă ați avut anterior vreo reacție alergică la Daronrix sau la oricare dintre componentele ( inclusiv ou , proteine de pui , sulfat de gentamicină ( antibiotic )) conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente ale Daronrix sunt enumerate la sfârșitul acestui prospect . Semnele unei reacții alergice pot include erupție trecătoare pe piele , scurtarea respirației și umflarea feței sau a limbii . Totuși , în cazul unei pandemii , ar putea fi oportună administrarea vaccinului
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
se congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Daronrix - Substanțele active sunt : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat - Celelalte componente
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
sunt de obicei mai severe . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA DARONRIX • dacă ați avut anterior vreo reacție alergică la Daronrix sau la oricare dintre componentele ( inclusiv ou , proteine de pui , sulfat de gentamicină ( antibiotic )) conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente ale Daronrix sunt enumerate la sfârșitul acestui prospect . Semnele unei reacții alergice pot include erupție trecătoare pe piele , scurtarea respirației și umflarea feței sau a limbii . Totuși , în cazul unei pandemii , ar putea fi oportună administrarea vaccinului
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
se congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Daronrix - Substanțele active sunt : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat - Celelalte componente
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
sunt de obicei mai severe . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA DARONRIX • dacă ați avut anterior vreo reacție alergică la Daronrix sau la oricare dintre componentele ( inclusiv ou , proteine de pui , sulfat de gentamicină ( antibiotic )) conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente ale Daronrix sunt enumerate la sfârșitul acestui prospect . Semnele unei reacții alergice pot include erupție trecătoare pe piele , scurtarea respirației și umflarea feței sau a limbii . Totuși , în cazul unei pandemii , ar putea fi oportună administrarea vaccinului
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
se congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Daronrix - Substanțele active sunt : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat - Celelalte componente
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . - Bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( SAB ) atunci când este asociată cu RIE sau Daptomicina este activă exclusiv împotriva bacteriilor Gram pozitive ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii anaerobe , Cubicin trebuie administrat concomitent cu un medicament( medicamente ) antibacterian( antibacteriene ) adecvat( adecvate ) . 4
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 3 Mod de administrare Cubicin se utilizează sub formă de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) și se administrează pe o perioadă de 30 minute . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipient . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă după începerea tratamentului cu Cubicin este identificată o infecție localizată , alta decât cSSTI sau RIE , trebuie avută în vedere instituirea unui tratament antibacterian alternativ , care s- a dovedit
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
daptomicină nu a arătat urme de metabolizare , sugerând o metabolizare sistemică redusă sau inexistentă . De asemenea , nu s- au observat metaboliți în plasmă în urma administrării la om de medicamente marcate radioactiv pe baza cantității totale marcate radioactiv și a concentrațiilor active microbiologic . Eliminarea Daptomicina este excretată în principal pe cale renală . 10 În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul renal este de 4 până la 7 ml/ h/ kg . Într-
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . - Bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( SAB ) atunci când este asociată cu RIE sau Daptomicina este activă exclusiv împotriva bacteriilor Gram pozitive ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii anaerobe , Cubicin trebuie administrat concomitent cu un medicament( medicamente ) antibacterian( antibacteriene ) adecvat( adecvate ) . 4
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 16 Mod de administrare Cubicin se utilizează sub formă de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) și se administrează pe o perioadă de 30 minute . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipient . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă după începerea tratamentului cu Cubicin este identificată o infecție localizată , alta decât cSSTI sau RIE , trebuie avută în vedere instituirea unui tratament antibacterian alternativ , care s- a dovedit
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
daptomicină nu a arătat urme de metabolizare , sugerând o metabolizare sistemică redusă sau inexistentă . De asemenea , nu s- au observat metaboliți în plasmă în urma administrării la om de medicamente marcate radioactiv pe baza cantității totale marcate radioactiv și a concentrațiilor active microbiologic . Eliminarea Daptomicina este excretată în principal pe cale renală . 23 În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul renal este de 4 până la 7 ml/ h/ kg . Într-
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Cubicin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra Cubicin 3 . Cum se administrează Cubicin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cubicin 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE CUBICIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Cubicin pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este daptomicina . Daptomicina este un antibiotic care poate opri dezvoltarea anumitor bacterii . Cubicin este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale țesuturilor de sub piele . De asemenea , este utilizat la adulți
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]