90,566 matches
-
pentru perfuzie Tigeciclină Numai pentru utilizare intravenoasă 2 . 3 . 4 . 5 . 6 . 20 B . PROSPECTUL 21 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Tygacil 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă tigeciclină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să-
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Tygacil și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze Tygacil 3 . Cum este administrat Tygacil 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tygacil 6 . 1 . CE ESTE TYGACIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tygacil este un antibiotic din grupul glicilciclinelor , care acționează prin oprirea creșterii bacteriilor care produc
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Tygacil și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze Tygacil 3 . Cum este administrat Tygacil 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tygacil 6 . 1 . CE ESTE TYGACIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tygacil este un antibiotic din grupul glicilciclinelor , care acționează prin oprirea creșterii bacteriilor care produc infecțiile . • Infecție complicată a pielii
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
CE ESTE TYGACIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tygacil este un antibiotic din grupul glicilciclinelor , care acționează prin oprirea creșterii bacteriilor care produc infecțiile . • Infecție complicată a pielii și țesuturilor moi • Infecție complicată în abdomen 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE TYGACIL Nu utilizați Tygacil • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la tigeciclină , substanța activă a Tygacil . În cazul în care sunteți alergic la antibioticele din clasa tetraciclinelor ( de exemplu , minociclina , doxiciclina , etc . ) , ați putea fi alergic la tigeciclină . Aveți grijă deosebită când
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
tigeciclină . Aveți grijă deosebită când utilizați Tygacil • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați simptomele unei reacții alergice . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați durere abdominală severă , greață și vărsături . Acestea pot reprezenta simptome de pancreatită acută . • Înainte de a vi se administra Tygacil , spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de diaree . Dacă faceți diaree în timpul tratamentului sau după încheierea acestuia , spuneți imediat acest lucru medicului dumneavoastră . Nu luați nici un medicament împotriva diareei fără să îl întrebați mai întâi pe medicul dumneavoastră . • Spuneți medicului
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
nașterilor ) . Discutați cu medicul dvs . în privința necesității unei metode suplimentare de contracepție , pe durata tratamentului cu Tygacil . Sarcina și alăptarea Tygacil poate dăuna fătului . Dacă sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată , discutați cu medicul dvs . înainte de a vi se administra Tygacil . Nu se cunoaște dacă Tygacil trece în laptele matern , la om . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Tygacil poate determina apariția de reacții adverse cum este amețeala . Aceasta poate afecta capacitatea dvs . de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
dacă Tygacil trece în laptele matern , la om . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Tygacil poate determina apariția de reacții adverse cum este amețeala . Aceasta poate afecta capacitatea dvs . de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM ESTE ADMINISTRAT TYGACIL Tygacil vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală . Doza inițială recomandată este de 100 mg , urmată de 50 mg la fiecare 12 ore . Doza este administrată pe cale intravenoasă ( direct în circuitul sanguin ) , pe o perioadă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
la om . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Tygacil poate determina apariția de reacții adverse cum este amețeala . Aceasta poate afecta capacitatea dvs . de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM ESTE ADMINISTRAT TYGACIL Tygacil vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală . Doza inițială recomandată este de 100 mg , urmată de 50 mg la fiecare 12 ore . Doza este administrată pe cale intravenoasă ( direct în circuitul sanguin ) , pe o perioadă de 30 până la 60 de minute
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM ESTE ADMINISTRAT TYGACIL Tygacil vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală . Doza inițială recomandată este de 100 mg , urmată de 50 mg la fiecare 12 ore . Doza este administrată pe cale intravenoasă ( direct în circuitul sanguin ) , pe o perioadă de 30 până la 60 de minute . Un ciclu de tratament durează , de obicei , între 5 și 14 zile . Medicul dvs . va decide durata tratamentului . 23 Dacă vi se administrează mai mult
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Doza este administrată pe cale intravenoasă ( direct în circuitul sanguin ) , pe o perioadă de 30 până la 60 de minute . Un ciclu de tratament durează , de obicei , între 5 și 14 zile . Medicul dvs . va decide durata tratamentului . 23 Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Tygacil Dacă vă îngrijorează faptul că este posibil să vi se fi administrat o doză prea mare de Tygacil , discutați imediat cu medicul dvs . sau asistenta medicală . Dacă ați omis o doză de Tygacil Dacă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Un ciclu de tratament durează , de obicei , între 5 și 14 zile . Medicul dvs . va decide durata tratamentului . 23 Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Tygacil Dacă vă îngrijorează faptul că este posibil să vi se fi administrat o doză prea mare de Tygacil , discutați imediat cu medicul dvs . sau asistenta medicală . Dacă ați omis o doză de Tygacil Dacă vă îngrijorează faptul că este posibil să fi omis o doză , discutați imediat cu medicul dvs . sau asistenta
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
doză , discutați imediat cu medicul dvs . sau asistenta medicală . 4 . Ca toate medicamentele , Tygacil poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse cele mai frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Greață , vărsături , diaree . Reacțiile adverse frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 100 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Abcese ( acumulare de puroi ) , infecții • Rezultate de laborator
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
la cel puțin 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Greață , vărsături , diaree . Reacțiile adverse frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 100 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Abcese ( acumulare de puroi ) , infecții • Rezultate de laborator indicând scăderea capacității de coagulare a sângelui • Amețeală • Iritația venei , produsă de injecție , incluzând durere , inflamație , tumefiere și coagulare • Durere abdominală , dispepsie ( durere de stomac și indigestie ) , anorexie ( pierderea apetitului
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
este o enzimă aflată în glandele salivare și pancreas , creșterea azotului ureic din sânge . Reacțiile adverse mai puțin frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 1000 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Sepsis ( infecție gravă în corp și în curentul sanguin ) / șoc septic ( stare medicală gravă , care poate conduce la insuficiența mai multor organe și deces , ca rezultat al sepsisului ) • Scăderea nivelurilor proteinelor din sânge • Pancreatită acută ( inflamarea pancreasului , care
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
proteinelor din sânge • Pancreatită acută ( inflamarea pancreasului , care poate duce la durere abdominală severă , greață și vărsături ) • Icter , inflamația ficatului • Reacție la locul de injectare ( durere , înroșire , inflamație ) . Alte reacții adverse ( cu frecvență necunoscută ) semnalate la pacienții cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Reacții anafilactice/ anafilactoide ( care pot varia de la ușoare la severe , incluzând o reacție alergică bruscă , generalizată , care poate conduce la instalarea unei stări de șoc care poate pune viața în pericol [ de exemplu , dificultăți de respirație , scăderea marcată
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Tygacil trebuie păstrat la temperaturi de cel mult 25˚C . Păstrarea după preparare După ce pulberea a fost transformată în soluție și a fost diluată pentru a fi gata de utilizare , trebuie să vă fie administrată aproape imediat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tygacil Substanța activă este tigeciclina . Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Tygacil și conținutul ambalajului Tygacil este furnizat în flacoane
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . 26 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea ( vezi , de asemenea , 3 . CUM ESTE ADMINISTRAT TYGACIL , din acest prospect ) Pulberea liofilizată trebuie reconstituită cu ajutorul a 5, 3 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a atinge o concentrație de tigeciclină
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
soluției reconstituite trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar , soluția trebuie eliminată . Produsele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare ( de exemplu , verde sau neagră ) . Tygacil poate fi administrat intravenos printr- o linie de perfuzie destinată doar acestui medicament sau prin intermediul unui tub în Y . În cazul în care aceeași linie intravenoasă este utilizată pentru administrarea consecutivă , prin perfuzie , a mai multor substanțe active , linia va trebui spălată înainte
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu Tarceva trebuie să fie supravegheat de către un medic cu experiență în efectuarea tratamentelor antineoplazice . Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici : Doza zilnică recomandată de Tarceva este de 150 mg administrată cu cel puțin o oră înainte sau două ore după ingestia de alimente . 2 Cancer pancreatic : Doza zilnică recomandată de Tarceva este de 100 mg administrată cu cel puțin o oră înainte sau două ore după ingestia de alimente , în
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de celule decât cele mici : Doza zilnică recomandată de Tarceva este de 150 mg administrată cu cel puțin o oră înainte sau două ore după ingestia de alimente . 2 Cancer pancreatic : Doza zilnică recomandată de Tarceva este de 100 mg administrată cu cel puțin o oră înainte sau două ore după ingestia de alimente , în asociere cu gemcitabină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru gemcitabină pentru indicația de cancer pancreatic ) . Trebuie reevaluată continuarea tratamentului cu Tarceva , la pacienții care nu prezintă erupții
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
hepatică : Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Deși expunerea la erlotinib a fost similară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , se recomandă prudență când se administrează Tarceva la pacienții cu insuficiență hepatică . Dacă apar reacții adverse severe , trebuie luate în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Tarceva . Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Nu este recomandată
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
comparativ cu cei nefumători . Gradul de reducere pare a fi semnificativ din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 5 ) . Mai puțin frecvent , s- au raportat cazuri asemănătoare bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul cancerului pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) , cancer pancreatic sau alte tumori solide avansate local . În studiul pivot BR. 21 efectuat la pacienți cu CPCNM , incidența BPI ( 0, 8 % ) a fost aceeași atât
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pancreatic sau alte tumori solide avansate local . În studiul pivot BR. 21 efectuat la pacienți cu CPCNM , incidența BPI ( 0, 8 % ) a fost aceeași atât la grupul pacienților tratați cu Tarceva cât și la grupul pacienților la care s- a administrat placebo . 3 studiile ( incluzând studii necontrolate și studii cu chimioterapie concomitentă ) este de aproximativ 0, 6 % față de 0, 2 % la pacienții la care s- a administrat placebo . Diagnosticele raportate la pacienții suspectați de a avea evenimente asemănătoare BPI au inclus
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
grupul pacienților tratați cu Tarceva cât și la grupul pacienților la care s- a administrat placebo . 3 studiile ( incluzând studii necontrolate și studii cu chimioterapie concomitentă ) este de aproximativ 0, 6 % față de 0, 2 % la pacienții la care s- a administrat placebo . Diagnosticele raportate la pacienții suspectați de a avea evenimente asemănătoare BPI au inclus pneumonită , pneumonită postradioterapie , pneumonită de hipersensibilizare , pneumonie interstițială , boală pulmonară interstițială , bronșiolită obstructivă , fibroză pulmonară , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . Simptomele
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
concomitentă de medicamente hepatotoxice . Prin urmare , la acești pacienți trebuie luată în considerare evaluarea periodică a funcției hepatice . Administrarea de Tarceva trebuie întreruptă dacă modificările funcției hepatice sunt severe ( vezi pct . 4. 8 ) . Comprimatele filmate conțin lactoză și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză . Erlotinibul se caracterizează printr- o scădere a solubilității la pH peste 5 . Medicamentele care modifică PH- ul la nivelul tractul GI
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]