KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...328 329 330 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291679_a_293008

cu conținut scăzut de lipide , fie cu cele cu conținut crescut de lipide scade coeficientul de variație a ASC și Cmax cu aproximativ 25 % față de cel observat în starea de repaus alimentar . Pentru a crește biodisponibilitatea și a reduce la minimum variabilitatea , REYATAZ trebuie administrat cu alimente . Distribuție : la om , atazanavirul se leagă în proporție de aproximativ 86 % de proteinele serice în cazul unor concentrații cuprinse în intervalul cuprins între 100 și 10, 000 ng/ ml . Atazanavirul se leagă de alfa-

Ro_920 (2009) [Corola-website/Science/291679_a_293008]
un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus : când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) la cererea EMEA 112 ANEXA III 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXT PENTRU CUTIE

Ro_920 (2009) [Corola-website/Science/291679_a_293008]
va trebui depus : când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) la cererea EMEA 112 ANEXA III 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXT PENTRU CUTIE ( PREZENTARI CU FLACON ȘI BLISTER ) ȘI TEXT PENTRU ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ

Ro_920 (2009) [Corola-website/Science/291679_a_293008]
blister : 60 capsule : EU/ 1/ 03/ 267/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cutie : REYATAZ 100 mg 116 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 100 mg capsule atazanavir 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP

Ro_920 (2009) [Corola-website/Science/291679_a_293008]
blister : 60 capsule : EU/ 1/ 03/ 267/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cutie : REYATAZ 150 mg 119 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 150 mg capsule atazanavir 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP

Ro_920 (2009) [Corola-website/Science/291679_a_293008]
blister : 60 capsule : EU/ 1/ 03/ 267/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cutie : REYATAZ 200 mg 122 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 200 mg capsule atazanavir 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP

Ro_920 (2009) [Corola-website/Science/291679_a_293008]
blister : 30 capsule : EU/ 1/ 03/ 267/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cutie : REYATAZ 300 mg 125 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 300 mg capsule atazanavir 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP

Ro_920 (2009) [Corola-website/Science/291679_a_293008]
Corola-website/Science/291893_a_293222

care nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului ( vezi pct . 4. 4 ) , la pacienții care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 5 ) trebuie luată în considerare administrarea unei doze inițiale de 25 mg sildenafil . Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariției hipotensiunii arteriale posturale , pacienții trebuie să fie stabilizați hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil . În plus , trebuie avută în vedere inițierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg ( vezi pct

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
pacienți aflați în tratament cu blocante alfa - adrenergice , deoarece la unii pacienți administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Aceasta este mai probabilă în primele 4 ore de la administrarea dozei de sildenafil . Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariției hipotensiunii arteriale posturale , pacienții trebuie să fie stabilizați hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a iniția tratamentul cu sildenafil . Trebuie avută în vedere inițierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg ( vezi pct . 4. 2

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
care nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului ( vezi pct . 4. 4 ) , la pacienții care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 5 ) trebuie luată în considerare administrarea unei doze inițiale de 25 mg sildenafil . Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariției hipotensiunii arteriale posturale , pacienții trebuie să fie stabilizați hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil . În plus , trebuie avută în vedere inițierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg ( vezi pct

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
pacienți aflați în tratament cu blocante alfa - adrenergice , deoarece la unii pacienți administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Aceasta este mai probabilă în primele 4 ore de la administrarea dozei de sildenafil . Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariției hipotensiunii arteriale posturale , pacienții trebuie să fie stabilizați hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a iniția tratamentul cu sildenafil . Trebuie avută în vedere inițierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg ( vezi pct . 4. 2

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
care nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului ( vezi pct . 4. 4 ) , la pacienții care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 5 ) trebuie luată în considerare administrarea unei doze inițiale de 25 mg sildenafil . Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariției hipotensiunii arteriale posturale , pacienții trebuie să fie stabilizați hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil . În plus , trebuie avută în vedere inițierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg ( vezi pct

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
pacienți aflați în tratament cu blocante alfa - adrenergice , deoarece la unii pacienți administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Aceasta este mai probabilă în primele 4 ore de la administrarea dozei de sildenafil . Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariției hipotensiunii arteriale posturale , pacienții trebuie să fie stabilizați hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a iniția tratamentul cu sildenafil . Trebuie avută în vedere inițierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg ( vezi pct . 4. 2

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 077/ 015 EU/ 1/ 98/ 077/ 010 EU/ 1/ 98/ 077/ 011 EU/ 1/ 98/ 077/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . VIAGRA 100 mg 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIAGRA comprimate filmate 25 mg Sildenafil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIAGRA comprimate filmate 25 mg Sildenafil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIAGRA comprimate filmate 50 mg Sildenafil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIAGRA comprimate filmate 50 mg Sildenafil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIAGRA comprimate filmate 100 mg Sildenafil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE

Ro_1134 (2009) [Corola-website/Science/291893_a_293222]
Corola-website/Science/291943_a_293272

moment cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , va fi depus un PMR actualizat : • Când se primesc noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1

Ro_1185 (2009) [Corola-website/Science/291943_a_293272]
Când se primesc noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg sub formă de clorhidrat 4 . 7

Ro_1185 (2009) [Corola-website/Science/291943_a_293272]
International GmbH , Binger Str . 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 297/ 001 EU/ 1/ 04/ 297/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . XERISTAR 30 mg 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 30 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XERISTAR 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim 4 . Lot : 5

Ro_1185 (2009) [Corola-website/Science/291943_a_293272]
55216 Ingelheim am Rhein , Germania . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 297/ 002- 005 EU/ 1/ 04/ 297/ 007 EU/ 1/ 04/ 297/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . XERISTAR 60 mg 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 60 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XERISTAR 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim 4 . Lot : 5

Ro_1185 (2009) [Corola-website/Science/291943_a_293272]
Corola-website/Science/291956_a_293285

BV , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 280/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . YENTREVE 40 mg 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ ( capsule gastrorezistente 40 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Lilly 3 . DATA DE EXPIRARE

Ro_1198 (2009) [Corola-website/Science/291956_a_293285]
NUMERUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 280/ 001 EU/ 1/ 04/ 280/ 007 EU/ 1/ 04/ 280/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . YENTREVE 20 mg 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ ( capsule gastrorezistente 20 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 20 mg , capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Lilly 3 . DATA DE EXPIRARE

Ro_1198 (2009) [Corola-website/Science/291956_a_293285]
Corola-website/Science/291945_a_293274

alfa ( activat ) reconstituită într- o pungă de perfuzie pregătită cu soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . La adăugarea în punga de perfuzie a drotrecoginului alfa ( activat ) reconstituit , se dirijează jetul către partea laterală a pungii , pentru a reduce la minimum agitarea soluției . Se răstoarnă lent punga de perfuzie , pentru a se obține o soluție omogenă . Punga de perfuzie nu se transportă folosind sisteme de transport mecanice . 5 . După reconstituire , se recomandă utilizarea imediată . Cu toate acestea , soluția reconstituită în flacon

Ro_1187 (2009) [Corola-website/Science/291945_a_293274]
alfa ( activat ) reconstituită într- o pungă de perfuzie pregătită cu soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . La adăugarea în punga de perfuzie a drotrecoginului alfa ( activat ) reconstituit , se dirijează jetul către partea laterală a pungii , pentru a reduce la minimum agitarea soluției . Se răstoarnă lent punga de perfuzie , pentru a se obține o soluție omogenă . Punga de perfuzie nu se transportă folosind sisteme de transport mecanice . 5 . După reconstituire , se recomandă utilizarea imediată . Cu toate acestea , soluția reconstituită în flacon

Ro_1187 (2009) [Corola-website/Science/291945_a_293274]
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA , Houten , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 225/ 002 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU

Ro_1187 (2009) [Corola-website/Science/291945_a_293274]