9,373 matches
-
număr de acces și aceste detalii trebuie prezentate. (ii) Fiecare microorganism care este specificat în cerere ar trebui să fie identificat și denumit la nivel de specie. Trebuie să se specifice denumirea științifică și clasificarea taxonomică, adică familia, genul, specia, tulpina, serotipul, patovarul sau orice altă denumire relevantă pentru organism. Trebuie să se specifice dacă microorganismul: - este caracteristic sau nu speciei pentru domeniul de aplicare prevăzut, - este de tip sălbatic, - este rezultatul unei mutații spontane sau induse, - a fost modificat, prin
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
rezultatul unei mutații spontane sau induse, - a fost modificat, prin utilizarea metodelor descrise în anexa IA partea 2 și anexa IB la Directiva 90/220/CEE. În ultimele două cazuri, trebuie să se specifice toate diferențele dintre micoorganismul modificat și tulpina sălbatică parentală. (iii) Se recomandă utilizarea celor mai bune tehnologii existente pentru identificarea și caracterizarea microorganismului la nivel de tulpină. Trebuie să se specifice metodele de testare și criteriile utilizate pentru identificare (de exemplu, identificarea morfologică, biochimică, serologică, moleculară). (iv
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
IB la Directiva 90/220/CEE. În ultimele două cazuri, trebuie să se specifice toate diferențele dintre micoorganismul modificat și tulpina sălbatică parentală. (iii) Se recomandă utilizarea celor mai bune tehnologii existente pentru identificarea și caracterizarea microorganismului la nivel de tulpină. Trebuie să se specifice metodele de testare și criteriile utilizate pentru identificare (de exemplu, identificarea morfologică, biochimică, serologică, moleculară). (iv) Trebuie să se precizeze denumirea comună sau cea alternativă și denumirile ieșite din uz, precum și numele de cod utilizate în timpul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
și locul în ecosistem (de exemplu, planta gazdă, animalul gazdă sau solul din care a fost izolat microorganismul). Ar trebui să se semnaleze metoda de izolare a microorganismului. Se prezintă răspândirea naturală a microorganismului în mediul relevant, la nivel de tulpină, dacă este posibil. În cazul unui mutant sau a unui microorganism modificat genetic (conform definițiilor din anexa IA partea 2 și din anexa IB la Directiva 90/220/CEE), se recomandă să se ofere informații detaliate cu privire la producerea și izolarea
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
genetic (conform definițiilor din anexa IA partea 2 și din anexa IB la Directiva 90/220/CEE), se recomandă să se ofere informații detaliate cu privire la producerea și izolarea acestuia și cu privire la mijloacele prin care acesta se poate distinge clar de tulpina sălbatică parentală. 2.2. Informații cu privire la organismul(ele) țintă 1. Descrierea organismului(elor) țintă Dacă este relevant, trebuie să se prezinte detalii despre organismele dăunătoare împotriva cărora este oferită protecția. 2. Modul de acțiune Se recomandă indicarea modului principal de
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
acestuia de a fi patogen pentru plante, animale sau om. Dacă microorganismul poartă elemente genetice suplimentare relevante, ar trebui să se indice stabilitatea trăsăturilor codificate. 2.8. Informații cu privire la producerea metaboliților (în special a toxinelor) Dacă se cunoaște că alte tulpini, care aparțin aceleiași specii microbiene ca și tulpina specificată în cerere, produc metaboliți (în special toxine) cu efecte inacceptabile asupra sănătății oamenilor și/sau asupra mediului în timpul utilizării și după utilizare, trebuie să se prezinte natura și structura acestei substanțe
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
sau om. Dacă microorganismul poartă elemente genetice suplimentare relevante, ar trebui să se indice stabilitatea trăsăturilor codificate. 2.8. Informații cu privire la producerea metaboliților (în special a toxinelor) Dacă se cunoaște că alte tulpini, care aparțin aceleiași specii microbiene ca și tulpina specificată în cerere, produc metaboliți (în special toxine) cu efecte inacceptabile asupra sănătății oamenilor și/sau asupra mediului în timpul utilizării și după utilizare, trebuie să se prezinte natura și structura acestei substanțe, prezența acesteia în interiorul sau în exteriorul celulei și
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
specifică doar metodele analitice necesare pentru controlul post-omologare și pentru monitorizare. Monitorizarea după omologare ar putea fi avută în vedere pentru toate domeniile de evaluare a riscului. Acest lucru este valabil, în special, atunci când se au în vedere pentru omologare (tulpini de) microorganisme ce nu sunt proprii ariei de aplicare prevăzute. Pentru metodele analitice utilizate la obținerea datelor necesare conform prezentei directive sau pentru alte scopuri, solicitantul trebuie să prezinte o justificare a metodei utilizate; dacă este necesar, se va elabora
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
substanțe etalon pentru impuritățile relevante. 4.1 Metode pentru analiza microorganismului obținut în producție - Metode pentru identificarea microorganismului . - Metode pentru obținerea de informații cu privire la posibila variabilitate a băncii de semințe/microorganismului activ. - Metode pentru diferențierea unui mutant al microorganismului din tulpina sălbatică parentală. - Metode pentru stabilirea purității băncii de semințe din care se obțin loturile și metodele pentru controlul acestei purități. - Metode pentru determinarea conținutului de microorganism în materialul obținut, care este utilizat la producerea preparatelor și metodele care să indice
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
studiului ce urmează a fi efectuat. Trebuie să se țină seama de informațiile din secțiunile 5, 6 și 7. (viii) Pentru a facilita evaluarea importanței rezultatelor obținute, în diferitele teste specificate ar trebui să se utilizeze, dacă este posibil, aceeași tulpină (sau origine înregistrată) din fiecare specie relevantă. (ix) Testele respective trebuie realizate, cu excepția cazului în care se poate justifica că organismul nețintă nu va fi expus microorganismului. Dacă se demonstrează că microorganismul nu provoacă efecte toxice sau că nu este
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
Se recomandă ca microorganismul să fie depus la o colecție de culturi recunoscută și să primească un număr de acces. Trebuie să se specifice denumirea științifică , precum și denumirea lotului (bacterie, virus etc) și orice denumire relevantă pentru microorganism (de ex. tulpina, serotipul). În afară de acestea, se specifică faza de dezvoltare a microorganismului (de ex. spori, miceliu) în produsul comercializat. (ii) Pentru preparate se prezintă următoarele informații: - conținutul de microorganism(e) în produsul fitofarmaceutic și conținutul de microorganism în materialul utilizat în producția
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
puternic decât microorganismul, trebuie să se utilizeze datele cu privire la organismele nețintă ale produsului fitofarmaceutic pentru calculul rapoartelor efect/expunere relevante. (vii) Pentru a se facilita evaluarea importanței rezultatelor obținute în urma testării, ar trebui să se utilizeze, dacă este posibil, aceeași tulpină din fiecare specie relevantă în diferitele teste specificate, pentru determinarea efectelor asupra organismelor nețintă. 10.1 Efectele asupra păsărilor Trebuie să se prezinte aceleași informații ca cele prezentate în anexa II partea B secțiunea 8 pct. 8.1, dacă nu
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
DECIZIA COMISIEI din 29 mai 2001 de modificare a Deciziei 98/83/ CE privind recunoașterea unor țări terțe și a unor zone din țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) [notificata cu numarul C(2001) 1484] (2001/440/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
de modificare a Deciziei 98/83/ CE privind recunoașterea unor țări terțe și a unor zone din țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) [notificata cu numarul C(2001) 1484] (2001/440/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 2000/29/CE din 8 mai 2000 privind măsurile de protecție
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
împreună cu art. 6 din această, solicită statelor membre să interzică introducerea pe teritoriul acestora a fructelor de Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. și a hibrizilor acestora, originare din țările terțe în care este cunoscută existența dăunătorilor Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (2) Conform Deciziei Comisiei 98/83/CE2, modificată ultima dată de Decizia 1999/104/CE3, au fost recunoscute anumite țări terțe ca fiind
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
a fructelor de Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. și a hibrizilor acestora, originare din țările terțe în care este cunoscută existența dăunătorilor Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (2) Conform Deciziei Comisiei 98/83/CE2, modificată ultima dată de Decizia 1999/104/CE3, au fost recunoscute anumite țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (2) Conform Deciziei Comisiei 98/83/CE2, modificată ultima dată de Decizia 1999/104/CE3, au fost recunoscute anumite țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) și au fost recunoscute anumite zone libere de aceste organisme dăunătoare în țări terțe în care se cunoaște existența acestora. (3) Pe baza
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
Deciziei Comisiei 98/83/CE2, modificată ultima dată de Decizia 1999/104/CE3, au fost recunoscute anumite țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) și au fost recunoscute anumite zone libere de aceste organisme dăunătoare în țări terțe în care se cunoaște existența acestora. (3) Pe baza informațiilor adunate în Statele Unite ale Americii în timpul unei misiuni a Oficiului pentru Probleme de
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
misiuni a Oficiului pentru Probleme de Alimentație și Veterinare (OAV) din martie 2000 și furnizate de Serviciul de inspecție pentru sănătatea animalelor și plantelor din Departamentul pentru Agricultură al Statelor Unite, rezultă că s-au detectat noi infestări cu Xanthomonas campestris, tulpini patogene pentru Citrus, în districtele Broward, Hendry și Hillsborough din Florida; în consecință, districtele amintite ar trebui șterse din lista zonelor din Florida recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (4) Pe baza informațiilor adunate
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
s-au detectat noi infestări cu Xanthomonas campestris, tulpini patogene pentru Citrus, în districtele Broward, Hendry și Hillsborough din Florida; în consecință, districtele amintite ar trebui șterse din lista zonelor din Florida recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (4) Pe baza informațiilor adunate în Brazilia într-o misiune a AOV din iulie 2000 și furnizate de Secretăria de Defensa Agropecuária din Ministério da Agricultură e do Abastecimento din Brazilia, rezultă că s-a detectat Xanthomonas
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
pentru Citrus). (4) Pe baza informațiilor adunate în Brazilia într-o misiune a AOV din iulie 2000 și furnizate de Secretăria de Defensa Agropecuária din Ministério da Agricultură e do Abastecimento din Brazilia, rezultă că s-a detectat Xanthomonas campestris, tulpini patogene pentru Citrus, doar în statele Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paraná, Sao Paulo, Minas Gerais și Mâțo Grosso do Sul. Lista cu zonele recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus) ar trebui modificată
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
că s-a detectat Xanthomonas campestris, tulpini patogene pentru Citrus, doar în statele Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paraná, Sao Paulo, Minas Gerais și Mâțo Grosso do Sul. Lista cu zonele recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus) ar trebui modificată pentru a reflecta această. (5) Pe baza informațiilor furnizate în timpul misiunilor menționate anterior, rezultă că Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) este prezent doar în statele Rio de Janeiro, Sao Paulo și
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
Grosso do Sul. Lista cu zonele recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus) ar trebui modificată pentru a reflecta această. (5) Pe baza informațiilor furnizate în timpul misiunilor menționate anterior, rezultă că Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) este prezent doar în statele Rio de Janeiro, Sao Paulo și Rio Grande do Sul. În consecință, alte state braziliene ar trebui reincluse pe lista zonelor recunoscute ca fiind libere de Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
toate tulpinile patogene pentru Citrus) este prezent doar în statele Rio de Janeiro, Sao Paulo și Rio Grande do Sul. În consecință, alte state braziliene ar trebui reincluse pe lista zonelor recunoscute ca fiind libere de Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (6) În 2000, intercepțiile de fructe de Citrus sinensis originare din Swaziland, depistate că infectate cu Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus), au fost notificate Comisiei. Lista țărilor recunoscute ca fiind libere de Guignardia citricarpa
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
braziliene ar trebui reincluse pe lista zonelor recunoscute ca fiind libere de Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (6) În 2000, intercepțiile de fructe de Citrus sinensis originare din Swaziland, depistate că infectate cu Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus), au fost notificate Comisiei. Lista țărilor recunoscute ca fiind libere de Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) ar trebui modificată pentru a reflecta această. (7) Se recomandă să se încheie acorduri speciale pentru mărfurile în
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]