9,381 matches
-
lumină albastră ( λ=400- 410 nm ) , PPIX este puternic fluorescentă ( valoarea maximă la λ=635 nm ) și poate fi vizualizată la un microscop neurochirurgical standard , după modificările adecvate . Emisia fluorescentă poate fi clasificată în fluorescență roșu intens ( solid ) ( corespunde țesutului tumoral solid , viabil ) și fluorescență roz pal ( corespunde celulelor tumorale infiltrative ) , în timp ce țesutul cerebral normal lipsit de nivele crescute de PPIX reflectă lumina albastru- violet și apare albastru . Într- un studiu clinic de faza I/ II la 21 de pacienți , s-
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
fluorescentă ( valoarea maximă la λ=635 nm ) și poate fi vizualizată la un microscop neurochirurgical standard , după modificările adecvate . Emisia fluorescentă poate fi clasificată în fluorescență roșu intens ( solid ) ( corespunde țesutului tumoral solid , viabil ) și fluorescență roz pal ( corespunde celulelor tumorale infiltrative ) , în timp ce țesutul cerebral normal lipsit de nivele crescute de PPIX reflectă lumina albastru- violet și apare albastru . Într- un studiu clinic de faza I/ II la 21 de pacienți , s- a detectat o relație doză- eficacitate între nivelele dozei
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
greutate corporală ) a fost cea mai eficace . A fost găsită o valoare predictibilă pozitivă a fluorescenței tisulare de 84, 8 % ( IÎ 90 % : 70, 7 % - 93, 8 % ) . Această valoare a fost definită ca procentul de pacienți cu identificare pozitivă de celule tumorale la toate biopsiile prelevate din arii cu fluorescență slabă și fluorescență puternică . Valoarea predictibilă pozitivă a ariilor cu fluorescență puternică a fost mai ridicată ( 100, 0 % ; IÎ 90 % : 91, 1 % - 100, 0 % ) decât a celor cu fluorescență slabă ( 83, 3
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
agravare . Diferența a fost statistic semnificativă conform testului chi- pătrat ( p=0, 015 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale Acest medicament prezintă o bună solubilitate în soluții apoase . După ingestie , 5- ALA nu este fluorescent , dar este preluat de țesutul tumoral ( vezi pct . 5. 1 ) și este metabolizat intracelular în porfirine fluorescente , cu precădere protoporfirina IX ( PPIX ) . Absorbție 5- ALA HCl sub formă de soluție buvabilă este rapid și complet absorbit , iar concentrația plasmatică maximă de 5- ALA este atinsă la
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
loc detectabile după 48 ore de la administrare . La doza orală recomandată de 20 mg/ kg greutate corporală , raportul dintre fluorescența tumorii și a creierului normal este în mod obișnuit mare și oferă un contrast clar pentru percepția vizuală a țesutului tumoral în lumină albastru- violet pentru cel puțin 9 ore . În afara țesutului tumoral , s- a raportat fluorescența slabă a plexului coroid . 5- ALA este de asemenea preluat și metabolizat în PPIX și de alte țesuturi , de ex . ficat , rinichi sau piele
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
20 mg/ kg greutate corporală , raportul dintre fluorescența tumorii și a creierului normal este în mod obișnuit mare și oferă un contrast clar pentru percepția vizuală a țesutului tumoral în lumină albastru- violet pentru cel puțin 9 ore . În afara țesutului tumoral , s- a raportat fluorescența slabă a plexului coroid . 5- ALA este de asemenea preluat și metabolizat în PPIX și de alte țesuturi , de ex . ficat , rinichi sau piele ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se cunoaște legarea de proteinele plasmatice a
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
SE UTILIZEAZĂ Gliolan se administrează pentru vizualizarea anumitor tumori cerebrale ( denumite glioame maligne ) pe durata intervenției chirurgicale de îndepărtare a tumorii . Gliolan conține o substanță numită clorhidrat al acidului aminolevulinic ( 5- ALA ) . 5- ALA este absorbit mai bine de celulele tumorale , unde este transformat într- o altă substanță similară . Dacă tumora este apoi expusă la lumină albastră , această substanță emite o lumină roșu- violet care permite să se vadă mai bine care este țesutul normal și care este țesutul tumoral . Aceasta
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
celulele tumorale , unde este transformat într- o altă substanță similară . Dacă tumora este apoi expusă la lumină albastră , această substanță emite o lumină roșu- violet care permite să se vadă mai bine care este țesutul normal și care este țesutul tumoral . Aceasta îl ajută pe chirurg să înlăture tumora mai bine , fără a afecta țesutul sănătos . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLIOLAN Nu luați Gliolan - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic sau la porfirine - În cazul unor forme
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factor de necroză tumorală ( TNF , tumoral necrosis factor ) . Acest mesager este implicat în producerea inflamației și are un nivel crescut la pacienții care prezintă afecțiunile pentru tratamentul cărora se folosește Humira . Prin blocarea TNF , adalimumabul atenuează inflamația și celelalte simptome ale acestor afecțiuni . Cum
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factor de necroză tumorală ( TNF , tumoral necrosis factor ) . Acest mesager este implicat în producerea inflamației și are un nivel crescut la pacienții care prezintă afecțiunile pentru tratamentul cărora se folosește Humira . Prin blocarea TNF , adalimumabul atenuează inflamația și celelalte simptome ale acestor afecțiuni . Cum a fost
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
vitro . S- a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi și femele ) și a tumorilor ( masculi ) epiteliului vezicii urinare la șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de maxim 2 ani . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . Nu a existat nici un răspuns tumoral la șoarecii de ambele sexe . Hiperplazia vezicii urinare nu s- a observat la câinii sau maimuțele cărora li s- a administrat tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
Hiperplazia vezicii urinare nu s- a observat la câinii sau maimuțele cărora li s- a administrat tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione a crescut multiplicarea tumorală la nivelul colonului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu Celuloză microcristalină Povidonă ( K30 ) Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Film Hipromeloză Macrogol 8000 Talc Dioxid de titan . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
de interacțiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina și oxigenul . Într- un studiu clinic la 147 pacienți cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , răspunsul tumorii , definit printr- o reducere cu minim 50 % a masei tumorale în cel puțin 4 săptămâni , s- a observat în proporție de 25 % după un singur tratament . Un răspuns complet local a fost observat la 14 % din pacienți , conform OMS ( Organizația Mondială a Sănătății ) . Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienții cu
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
cu minim 50 % a masei tumorale în cel puțin 4 săptămâni , s- a observat în proporție de 25 % după un singur tratament . Un răspuns complet local a fost observat la 14 % din pacienți , conform OMS ( Organizația Mondială a Sănătății ) . Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienții cu leziuni de 10 mm adâncime sau mai puțin , complet expuse radiației luminoase . Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toți pacienții a fost de 57 zile pentru răspunsul general și 84 de zile pentru
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
pentru toți pacienții a fost de 57 zile pentru răspunsul general și 84 de zile pentru răspunsul complet . La 37 de pacienți li s- au administrat cel puțin 2 cure de tratament cu Foscan . 10 pacienți au prezentat un răspuns tumoral datorat re- tratamentului . Dintre aceștia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS . 7 Proprietăți farmacocinetice 5. 2 Temoporfina este o substanță cu un clearance scăzut , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 65 ore . Concentrațiile
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
de interacțiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina și oxigenul . Într- un studiu clinic la 147 pacienți cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , răspunsul tumorii , definit printr- o reducere cu minim 50 % a masei tumorale în cel puțin 4 săptămâni , s- a observat în proporție de 25 % după un singur tratament . Un răspuns complet local a fost observat la 14 % din pacienți , conform OMS ( Organizația Mondială a Sănătății ) . Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienții cu
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
cu minim 50 % a masei tumorale în cel puțin 4 săptămâni , s- a observat în proporție de 25 % după un singur tratament . Un răspuns complet local a fost observat la 14 % din pacienți , conform OMS ( Organizația Mondială a Sănătății ) . Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienții cu leziuni de 10 mm adâncime sau mai puțin , complet expuse radiației luminoase . Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toți pacienții a fost de 57 zile pentru răspunsul general și 84 de zile pentru
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
pentru toți pacienții a fost de 57 zile pentru răspunsul general și 84 de zile pentru răspunsul complet . La 37 de pacienți li s- au administrat cel puțin 2 cure de tratament cu Foscan . 10 pacienți au prezentat un răspuns tumoral datorat re- tratamentului . Dintre aceștia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS . 15 Proprietăți farmacocinetice 5. 2 Temoporfina este o substanță cu un clearance scăzut , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 65 ore . Concentrațiile
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
cu metotrexat , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă , severă , care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte antireumatice care modifică boala ( DMARD ) incluzând unul sau mai multe tratamente cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Perfuziile cu MabThera trebuie administrate sub supravegherea atentă a unui medic cu experiență și într- un spațiu unde sunt disponibile imediat mijloace de reanimare . Limfom non- Hodgkin Ajustări ale dozei în timpul tratamentului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
perfuziei intravenoase a componentei glucocorticoide a CHOP . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea MabThera în asociere cu alte tipuri de chimioterapie în limfomul non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B . Leucemia limfocitară cronică Pentru reducerea riscului sindromului de liză tumorală la pacienții cu LLC , este recomandată profilaxia cu hidratare corespunzătoare și administrarea de uricostatice începând cu 48 de ore înainte de începerea tratamentului . Pentru pacienții cu numărul de limfocite > 25 x 109/ l este recomandat să se 3 administreze 100
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
vezi pct . 4. 4 . ) . În cazul pacienților care prezintă manifestări ale unor reacții severe , în special dispnee severă , bronhospasm sau hipoxie , perfuzia trebuie întreruptă imediat . Pacienții cu limfom non - Hodgkin trebuie apoi evaluați pentru depistarea dovezilor de sindrom de liză tumorală , incluzând testele de laborator adecvate și radiografii toracice pentru a se verifica existența unei infiltrări pulmonare . În cazul tuturor pacienților , perfuzia nu va fi reluată până la remisiunea completă a tuturor simptomelor și normalizarea valorilor testelor de laborator și ale rezultatelor
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ciclu . Sindromul sever de eliberare de citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii . Pacienții cu insuficiență respiratorie în antecedente sau cei cu infiltrație tumorală pulmonară pot prezenta un risc crescut și trebuie tratați cu o atenție deosebită . În cazul pacienților care dezvoltă un sindrom sever de eliberare de citokine se va întrerupe imediat perfuzia ( vezi pct . 4. 2 . ) și se va administra un tratament
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
se va întrerupe imediat perfuzia ( vezi pct . 4. 2 . ) și se va administra un tratament simptomatic intensiv . Dat fiind faptul că ameliorarea inițială a simptomelor clinice poate fi urmată de o deteriorare , pacienții trebuie atent monitorizați până când sindromul de liză tumorală și infiltrarea pulmonară se vor stabiliza sau vor dispare . Tratamentul ulterior al pacienților după remisiunea completă a semnelor și simptomelor a avut rareori ca rezultat repetarea sindromului sever de eliberare de citokine . Reacțiile adverse la perfuzie , inclusiv sindromul de eliberare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
dintre pacienți cu LNH în timpul studiilor clinice și la 30- 50 % dintre pacienți cu LLC în timpul studiilor clinice . Cele mai frecvent raportate sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în asociere
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]