9,837 matches
-
1 Proprietăți farmacodinamice Cervarix este un vaccin recombinant neinfecțios preparat din particule asemănătoare virusului ( virus - like ) - ( VLPs ) cu grad mare de purificare , ale proteinei majore de capsidă L1 a tipurilor HPV oncogene 16 și 18 . Cum VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele , nu se pot reproduce sau determina boala . Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte prin inducerea unui răspuns imun umoral . Tipurile HPV- 16 și HPV- 18 sunt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Cervarix este un vaccin recombinant neinfecțios preparat din particule asemănătoare virusului ( virus - like ) - ( VLPs ) cu grad mare de purificare , ale proteinei majore de capsidă L1 a tipurilor HPV oncogene 16 și 18 . Cum VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele , nu se pot reproduce sau determina boala . Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte prin inducerea unui răspuns imun umoral . Tipurile HPV- 16 și HPV- 18 sunt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de protează ( IP ) . Capsulele de Agenerase trebuie administrate în mod normal împreună cu doze mici de ritonavir , ca amplificator farmacocinetic al acțiunii amprenavirului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate anterior de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Beneficiile Agenerase amplificat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienții care nu au primit anterior IP ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
contact sexual sau prin contaminare cu sângele . Trebuie luate în continuare măsurile de protecție corespunzătoare . Ținând cont de datele farmacodinamice actuale , amprenavirul trebuie utilizat în asociere cu cel puțin alte două antiretrovirale . În cazul monoterapiei cu amprenavir , apar rapid tulpini virale rezistente ( vezi pct . 5. 1 ) . Agenerase capsule trebuie administrat în mod normal în asociere cu doze mici de ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 2 ) . Boli hepatice : Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea amprenavirului la pacienți
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Acest lucru se datorează inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul . De aceea preparatele vegetale care conțin sunătoare nu trebuie asociate cu Agenerase . Dacă un pacient a luat deja sunătoare , verificați concentrațiile de amprenavir și , dacă este posibil , nivelul viral și opriți administrarea preparatelor care conțin sunătoare . La oprirea administrării de sunătoare pot crește concentrațiile de amprenavir . Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir . Efectul inductor poate persista cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . • Alte asocieri Indinavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de protează ; codul ATC : JO5A E05 Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Amprenavirul se fixează la situsul activ al proteazei HIV- 1 și astfel previne dezvoltarea precursorilor poliproteinelor gag și gag- pol , ducând la formarea de particule virale neinfecțioase imature . Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Activitatea antivirală in vitro Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM-
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . Rezultate la săptămâna 16 ritonavir ( n = 80 ) Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51-
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de protează ( IP ) . Capsulele de Agenerase trebuie administrate în mod normal împreună cu doze mici de ritonavir , ca amplificator farmacocinetic al acțiunii amprenavirului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate anterior de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Beneficiile Agenerase amplificat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienții care nu au primit anterior IP ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
contact sexual sau prin contaminare cu sângele . Trebuie luate în continuare măsurile de protecție corespunzătoare . Ținând cont de datele farmacodinamice actuale , amprenavirul trebuie utilizat în asociere cu cel puțin alte două antiretrovirale . În cazul monoterapiei cu amprenavir , apar rapid tulpini virale rezistente ( vezi pct . 5. 1 ) . Agenerase capsule trebuie administrat în mod normal în asociere cu doze mici de ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 2 ) . Boli hepatice : Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea amprenavirului la pacienți
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Acest lucru se datorează inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul . De aceea preparatele vegetale care conțin sunătoare nu trebuie asociate cu Agenerase . Dacă un pacient a luat deja sunătoare , verificați concentrațiile de amprenavir și , dacă este posibil , nivelul viral și opriți administrarea preparatelor care conțin sunătoare . La oprirea administrării de sunătoare pot crește concentrațiile de amprenavir . Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir . • Alte asocieri Indinavir : ASC , Cmin și Cmax ale indinavir au scăzut cu 38 % , 27 % și , respectiv
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de protează ; codul ATC : JO5A E05 Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Amprenavirul se fixează la situsul activ al proteazei HIV- 1 și astfel previne dezvoltarea precursorilor poliproteinelor gag și gag- pol , ducând la formarea de particule virale neinfecțioase imature . Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . 38 Rezultate la săptămâna 16 Diferența între Terapie standard cu IP Amprenavir / tratamente ( n = 83 ) : ritonavir Indinavir / RTV ( 29 % ) ( n = 80
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
este indicat în tratamentul pacienților , adulți și copii cu vârsta mai mare de 4 ani , cu infecție HIV- 1 , care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate anterior de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Beneficiul soluției orale de Agenerase , amplificat cu ritonavir , nu a fost demonstrat nici în cazul pacienților netratați anterior cu IP , nici în cazul pacienților tratați anterior cu IP
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
contact sexual sau prin contaminare cu sângele . Trebuie luate în continuare măsurile de protecție corespunzătoare . Ținând cont de datele farmacodinamice actuale , amprenavirul trebuie utilizat în asociere cu cel puțin alte două antiretrovirale . În cazul monoterapiei cu amprenavir , apar rapid tulpini virale rezistente ( vezi pct . 5. 1 ) . 45 Boli hepatice : Principala cale de metabolizare a amprenavirului și a excipientului propilenglicol este cea hepatică , de aceea Agenerase soluție orală este contraindicat la pacienți cu afectare sau insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Concentrațiile serice de amprenavir pot fi reduse în cazul utilizării concomitente a preparatelor vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) . Acest lucru se datorează inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul . 48 concentrațiile de amprenavir și , dacă este posibil , nivelul viral și opriți administrarea preparatelor care conțin sunătoare . La oprirea administrării de sunătoare pot crește concentrațiile de amprenavir . Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir . Efectul inductor poate persista cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . • Alte
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de protează ; codul ATC : JO5A E05 Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Amprenavirul se fixează la situsul activ al proteazei HIV- 1 și astfel previne dezvoltarea precursorilor poliproteinelor gag și gag- pol , ducând la formarea de particule virale neinfecțioase imature . Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . 58 Rezultate la săptămâna 16 Amprenavir / ritonavir ( n = 80 ) Indinavir / RTV ( 29 % ) Lopinavir / RTV ( 36 % ) Saquinavir / RTV( 20 % ) Valoare mediană a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
nu este detectabil virusul cu tropism CXCR4 sau dual/ mix ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a fost utilizat doar testul Monogram Trofile ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Sunt în curs de evaluare alte teste fenotipice și genotipice . Tropismul viral nu poate fi prevăzut cu siguranță pe baza tratamentului anterior și a evaluării mostrelor păstrate . La momentul actual nu există date referitoare la reutilizarea CELSENTRI la pacienți care prezintă doar virus HIV- 1 cu tropism pentru CCR5 , dar prezintă antecedente
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de eșec al tratamentului cu CELSENTRI ( sau alți antagoniști CCR5 ) , cu virus cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix . Nu există date referitoare la schimbarea tratamentului de la un medicament dintr- o clasă antiretrovirală diferită la CELSENTRI la pacienți cu încărcătură virală redusă . Administrarea la adulți : Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg , 300 mg sau 600 mg de două ori pe zi în funcție de interacțiunea cu terapia antiretrovirală administrată concomitent și alte medicamente ( vezi Tabelul 2 la pct . 4. 5 ) . CELSENTRI
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
o metodă adecvat validată și sensibilă de detecție ( vezi pct . 4. 1 , 4. 2 și 5. 1 ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a fost utilizat doar testul Monogram Trofile . Sunt în curs de evaluare alte teste fenotipice și genotipice . Tropismul viral nu poate fi prevăzut cu siguranță pe baza tratamentului anterior și a analizei mostrelor păstrate . 3 În timp apar modificări ale tropismuli viral la pacienții infectați cu virusul HIV- 1 . Astfel , este necesară începerea tratamentului imediat după efectuarea testului de
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
fost utilizat doar testul Monogram Trofile . Sunt în curs de evaluare alte teste fenotipice și genotipice . Tropismul viral nu poate fi prevăzut cu siguranță pe baza tratamentului anterior și a analizei mostrelor păstrate . 3 În timp apar modificări ale tropismuli viral la pacienții infectați cu virusul HIV- 1 . Astfel , este necesară începerea tratamentului imediat după efectuarea testului de tropism . A fost demonstrat că rezistența de fond la alte clase de medicamente antiretrovirale este similară la populația virală minoră cu tropism pentru
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
apar modificări ale tropismuli viral la pacienții infectați cu virusul HIV- 1 . Astfel , este necesară începerea tratamentului imediat după efectuarea testului de tropism . A fost demonstrat că rezistența de fond la alte clase de medicamente antiretrovirale este similară la populația virală minoră cu tropism pentru CXCR4 nedetectat anterior , cu cea din populația virală cu tropism pentru CCR5 . Ajustarea dozei zilnice : în situația administrării asociate a CELSENTRI și a unui inhibitor și/ sau inductor al izoenzimei CYP3A4 , medicul trebuie să se asigure
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Astfel , este necesară începerea tratamentului imediat după efectuarea testului de tropism . A fost demonstrat că rezistența de fond la alte clase de medicamente antiretrovirale este similară la populația virală minoră cu tropism pentru CXCR4 nedetectat anterior , cu cea din populația virală cu tropism pentru CCR5 . Ajustarea dozei zilnice : în situația administrării asociate a CELSENTRI și a unui inhibitor și/ sau inductor al izoenzimei CYP3A4 , medicul trebuie să se asigure că doza zilnică este ajustată corespunzător , deoarece pot fi afectate atâtconcentrația cât
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
răspuns pentru virusurile rezistente la maraviroc au fost caracterizate fenotipic prin curbe care nu au atins o inhibiție de 100 % în testele care utilizează diluții seriale de maraviroc . Rezistența genotipică : Mutațiile s- au concentrat la nivelul glicoproteinei gp din anvelopa virală ( proteina virală care se conectează la co- receptorul CCR5 ) . Poziționarea acestor mutații nu a fost consecventă între diferite tulpini virale . Astfel , relevanța acestor mutații pentru sensibilitatea virală la maraviroc , nu este cunoscută . Rezistența încrucișată in vitro : Tulpinile virale HIV- 1
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
virusurile rezistente la maraviroc au fost caracterizate fenotipic prin curbe care nu au atins o inhibiție de 100 % în testele care utilizează diluții seriale de maraviroc . Rezistența genotipică : Mutațiile s- au concentrat la nivelul glicoproteinei gp din anvelopa virală ( proteina virală care se conectează la co- receptorul CCR5 ) . Poziționarea acestor mutații nu a fost consecventă între diferite tulpini virale . Astfel , relevanța acestor mutații pentru sensibilitatea virală la maraviroc , nu este cunoscută . Rezistența încrucișată in vitro : Tulpinile virale HIV- 1 izolate în
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]