83,221 matches
-
3 - 6, 45 ( 0, 11 ) * - 5, 54 ( 0, 11 ) ( 0, 13 ) * - 4, 40 ( 0, 13 ) % Pacienți cu ADN HBV negativ prin PCR 60 % * 40 % 88 % * 71 % 77 % 23 % 75 % 22 % 74 % - 79 % - 26 % 23 % ESM : Eroarea standard a mediei 2 Determinarea PCR Roche COBAS Amplicor® ( limita inferioară a cuantificării ≤ 300 copii/ ml ) . 3 AgHBe pozitiv n = 443 și 444 , AgHBe negativ n = 219 și 219 , atât pentru grupul căruia i se administrează telvibudină cât și , respectiv , pentru grupul căruia i se
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pozitiv n = 443 și 444 , AgHBe negativ n = 219 și 219 , atât pentru grupul căruia i se administrează telvibudină cât și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamivudină . Diferența între populații se datorează ieșirii pacienților din studiu și lipsei determinării ADN- ului HBV în săptămâna 52 . 4 AgHBe pozitiv n = 440 și 446 , AgHBe negativ n = 203 și 207 , pentru grupul căruia i se administrează telvibudină și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamivudină . Normalizare ALT evaluată doar la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu telbivudină , s- au obținut valori nedecelabile ale ADN HBV la 203 subiecți cu AgHBe pozitiv ( 44 % ) și la 177 subiecți cu AgHBe negativ ( 80 % ) . 12 Atât pentru pacienții cu AgHBe pozitiv cât și negativ , rezultatele la 24 săptămâni ale determinării ADN HBV au fost un predictor pentru evoluția terapeutică favorabilă pe termen lung . Pacienții tratați cu telbivudină la care s- a obținut rezultat negativ al PCR la săptămâna 24 au prezentat cele mai mari rate de obținere a unui rezultat
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mediană la aproximativ 3, 0 ore ulterior administrării dozei . Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) a telbivudinei a fost de 28, 0 ± 8, 5 μg h/ ml ( medie ± DS ) . Variabilitatea de la un subiect la altul ( CV % ) în cazul determinărilor expunerilor sistemice ( Cmax , ASC ) a fost în general de aproximativ 30 % . Efectul alimentelor asupra absorbției orale Absorbția telbivudinei și expunerea nu au fost afectate atunci când s- a administrat o doză individuală de 600 mg cu alimente . Distribuția In vitro legarea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
EC50 = 0, 12- 0, 24 μM ) , și prezintă o preferință distinctă pentru inhibarea producerii răsucirii secundare . Prin contrast , telbivudina- 5 ’ - trifosfat în concentrații de până la 100 μM nu a inhibat polimerazele celulare ale ADN- ului α , β , sau γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro . Activitatea in vitro antivirală a telbivudinei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de evaluare serologic complex care necesită suprimarea ADN- ului HBV la < 5 log copii/ ml în asociere fie cu scăderea AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității antivirale . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea inițială a ADN- ului HBV <
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
3 - 6, 45 ( 0, 11 ) * - 5, 54 ( 0, 11 ) ( 0, 13 ) * - 4, 40 ( 0, 13 ) % Pacienți cu ADN HBV negativ prin PCR 60 % * 40 % 88 % * 71 % 77 % 23 % 75 % 22 % 74 % - 79 % - 26 % 23 % ESM : Eroarea standard a mediei 2 Determinarea PCR Roche COBAS Amplicor® ( limita inferioară a cuantificării ≤ 300 copii/ ml ) . 3 AgHBe pozitiv n = 443 și 444 , AgHBe negativ n = 219 și 219 , atât pentru grupul căruia i se administrează telvibudină cât și , respectiv , pentru grupul căruia i se
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pozitiv n = 443 și 444 , AgHBe negativ n = 219 și 219 , atât pentru grupul căruia i se administrează telvibudină cât și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamivudină . Diferența între populații se datorează ieșirii pacienților din studiu și lipsei determinării ADN- ului HBV în săptămâna 52 . 4 AgHBe pozitiv n = 440 și 446 , AgHBe negativ n = 203 și 207 , pentru grupul căruia i se administrează telvibudină și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamivudină . Normalizare ALT evaluată doar la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu telbivudină , s- au obținut valori nedecelabile ale ADN HBV la 203 subiecți cu AgHBe pozitiv ( 44 % ) și la 177 subiecți cu AgHBe negativ ( 80 % ) . 29 Atât pentru pacienții cu AgHBe pozitiv cât și negativ , rezultatele la 24 săptămâni ale determinării ADN HBV au fost un predictor pentru evoluția terapeutică favorabilă pe termen lung . Pacienții tratați cu telbivudină la care s- a obținut rezultat negativ al PCR la săptămâna 24 au prezentat cele mai mari rate de obținere a unui rezultat
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mediană la aproximativ 3, 0 ore ulterior administrării dozei . Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) a telbivudinei a fost de 28, 0 ± 8, 5 μg h/ ml ( medie ± DS ) . Variabilitatea de la un subiect la altul ( CV % ) în cazul determinărilor expunerilor sistemice ( Cmax , ASC ) a fost în general de aproximativ 30 % . Comprimatele filmate ce conțin telbivudină 600 mg sunt bioechivalente cu 30 ml de telbivudină soluție orală ( 20 mg/ ml ) . 31 Efectul alimentelor asupra absorbției orale Absorbția telbivudinei și expunerea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
neuropatiei optice anterioare ischemice non- arteritice ( NOAIN ) , chiar dacă acest episod are sau nu legătură cu expunerea anterioară la un inhibitor PDE5 ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru diagnosticul disfuncției erectile și pentru determinarea cauzelor potențiale subiacente trebuie să se efectueze anamneza și un examen fizic , înainte de a se decide tratamentul farmacologic . Tadalafil are proprietăți vasodilatatoare , determinând scăderi ușoare și tranzitorii ale tensiunii arteriale ( vezi pct . 5. 1 ) și , astfel , potențează efectele hipotensive ale
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
utilizate cu prudență la pacienții cu deformări anatomice ale penisului ( cum sunt angulația , fibroza cavernoasă sau boala Peyronie ) sau la pacienții cu afecțiuni care predispun la priapism ( cum sunt siclemia , mielomul multiplu sau leucemia ) . Evaluarea disfuncției erectile trebuie să includă determinarea cauzelor subiacente potențiale și identificarea tratamentului corespunzător , după o evaluare medicală adecvată . La unii dintre pacienții care utilizează blocante alfa adrenergice administrarea concomitentă de Tadalafil Lilly poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Tadalafil Lilly trebuie prescris cu
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
60 mg de trei ori pe zi , înainte de mese , în special la pacienții care se apropie de valoarea țintă a HbA1c . Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
60 mg de trei ori pe zi , înainte de mese , în special la pacienții care se apropie de valoarea țintă a HbA1c . Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
60 mg de trei ori pe zi , înainte de mese , în special la pacienții care se apropie de valoarea țintă a HbA1c . Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . Tabelul 5 Demența asociată bolii Parkinson ADAS- Cog ADAS- Cog Prometax Placebo ADCS- CGIC Placebo
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
2007 La 13 decembrie 2007 , societatea Guerbet a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Sinerem , destinat pentru utilizare în scop diagnostic pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici vizualizați prin RMN ( rezonanță magnetică nucleară ) pentru evaluarea metastazelor primare în cancerele pelviene . Ce este Sinerem ? Sinerem este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține particule extrem de mici de oxid de
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . comparate de trei specialiști diferiți în interpretarea rezultatelor imagistice cu rezultatele obținute în urma evaluării microscopice a ganglionilor limfatici pentru determinarea existenței celulelor tumorale . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societetea a retras cererea în ziua 175 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]