892 matches
-
a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă ( p = 0, 0201 ) în favoarea brațului TCF , cu o reducere a riscului de mortalitate de 22, 7 % . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : 30 Eficacitatea docetaxelului în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric TCF CF TPP median ( luni ) n = 221 5, 6 n = 224 3, 7 ( IÎ 95 % ) ( 4, 86- 5, 91 ) ( 3, 45- 4, 47 ) Risc relativ 1, 473 ( IÎ 95 % ) * valoare p ( 1, 189- 1, 825 ) 0, 0004 Supraviețuire mediană
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
afecțiune . 39 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatin și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatin și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doza recomandată este de 75 mg/ m în monoterapie . Cancer de prostată Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m . Se administrează continuu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , pe cale orală ( vezi pct . 5. 1 ) . Adenocarcinom gastric Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 oră , urmată de cisplatină 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore ( ambele numai în prima zi ) , urmate de 5-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 44 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133 de paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 57 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil pentru cancer gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Anemia ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
administrat săptămânal . Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK > 70 au fost tratați fie cu docetaxel ( T ) ( 75 mg/ m în ziua 1 ) în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK > 70 au fost tratați fie cu docetaxel ( T ) ( 75 mg/ m în ziua 1 ) în asociere cu cisplatină ( C
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a fost , de asemenea , semnificativ mai lungă ( p = 0, 0201 ) în favoarea brațului TCF , cu o reducere a riscului de mortalitate de 22, 7 % . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în tabelul următor : 67 Eficacitatea docetaxelului în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric TCF CF TPP median ( luni ) n = 221 5, 6 n = 224 3, 7 ( IÎ 95 % ) ( 4, 86- 5, 91 ) ( 3, 45- 4, 47 ) Risc relativ 1, 473 ( IÎ 95 % ) * valoare p ( 1, 189- 1, 825 ) 0, 0004 Supraviețuire mediană
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
creșteri ale incidenței tumorilor care să poată fi atribuite vildagliptinului . Un alt studiu de doi ani privind carcinogenitatea a fost realizat la șoarece , cu doze orale de până la 1000 mg/ kg . S- a observat o incidență crescută a hemangiosarcoamelor și adenocarcinoamelor mamare , la o doză fără efect toxic de 500 mg/ kg ( de 59 ori expunerea la om ) , respectiv , de 100 mg/ kg ( de 16 ori expunerea la om ) . Incidența crescută a acestor tumori la șoarece nu se consideră a reprezenta
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
femeile în postmenopauz la care se administreaz doză de 60 mg . Într- un studiu de de carcinogenitate la oareci , cu durata 21 de luni , a existat o inciden crescut a tumorilor testiculare cu celule intersti iale i a adenoamelor i adenocarcinoamelor prostatice la masculii c rora li s- au administrat 41 sau 210 mg/ kg i a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/ kg . La oarecii femele , inciden a crescut a tumorilor ovariene la animalele c rora li s- au administrat
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de la femeile în postmenopauză la care se administrează doza de 60 mg . Într- un studiu de de carcinogenitate la șoareci , cu durata 21 de luni , a existat o incidență crescută a tumorilor testiculare cu celule interstițiale și a adenoamelor și adenocarcinoamelor prostatice la masculii cărora li s- au administrat 41 sau 210 mg/ kg și a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/ kg . La șoarecii femele , incidența crescută a tumorilor ovariene la animalele cărora li s- au administrat 9 până la 242
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
acestor concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om și o creștere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură ; cu toate acestea , nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă K30 Stearat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
acestor concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om și o creștere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură ; cu toate acestea , nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză Sucraloză Propilenglicol Para- hidroxibenzoat de metil
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului TAXOTERE în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului TAXOTERE în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al capului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]