900 matches
-
timpul studiilor in vitro , canalele de potasiu cardiace umane clonate ( hERG ) , au fost inhibate în proporție de 15 % în cazul unei concentrații de ( 30 μM ) corespunzatoare la 30 unități concentrație de medicament liber Cmax la om . Modificările electrocardiografice ( bradicardie sinusală , alungirea intervalului PR , QT și a complexului QRS ) au fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicității la administrare orală , efectuat la câini . Următoarele 2 săptămâni și 9 luni în studiile asupra toxicității în administrare orală la câini
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament . Relevanța clinică a acestor date preclinice este necunoscută . La om , efectele cardiace potențiale ale acestui medicament nu pot fi excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QT Date din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a inhiba procesul de repolarizare a potențialului de acțiune cardiac ( de exemplu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la 1, 1 % dintre cei 450 de pacienți cu tumori solide ; ambii parametri sunt recunoscuți ca modificări potențial semnificative . La concentrații aproximativ de două ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) . Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QT Date din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a inhiba procesul de repolarizare a potențialului de acțiune cardiac ( de exemplu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la 1 , . 1 % dintre cei 450 de pacienți cu tumori solide . ; ambii parametri sunt recunoscuți ca modificări potențial semnificative . La concentrații aproximativ de două ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) . Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QTDate din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a inhiba procesul de repolarizare a potențialului de acțiune cardiac ( de exemplu prelungirea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
sunitinib are potențialul de a inhiba procesul de repolarizare a potențialului de acțiune cardiac ( de exemplu prelungirea intervalului QT ) . La concentrații aproximativ de două ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ale CHMP ? CHMP a fost preocupat că nu există nici un beneficiu suplimentar al Vibativ față de vancomicină și că acesta ar putea determina mai multe leziuni renale decât vancomicina . De asemenea , Comitetul a fost preocupat de faptul că Vibativ poate determina „ alungirea QTc ” ( o tulburare a activității electrice cardiace ) . De asemenea , CHMP a avut motive de îngrijorare cu privire la fabricarea medicamentului , stabilitatea acestuia și prezența de impurități . La momentul respectiv , CHMP a fost de părere că beneficiile Vibativ în tratamentul infecțiilor complicate ale
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
de exemplu carbamazepină , lamotrigină , pregabalină ) și la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa I . Cu toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de exemplu carbamazepină , lamotrigină , pregabalină ) și la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa I . Cu toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de exemplu carbamazepină , lamotrigină , pregabalină ) și la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa I . Cu toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de exemplu carbamazepină , lamotrigină , pregabalină ) și la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa I . Cu toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de exemplu carbamazepină , lamotrigină , pregabalină ) și la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa I . Cu toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de exemplu carbamazepină , lamotrigină , pregabalină ) și la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa I . Cu toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de exemplu carbamazepină , lamotrigină , pregabalină ) și la pacienții tratați cu medicamente antiaritmice clasa I . Cu toate acestea , în studiile clinice efectuate la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
terapie n = 202 62 % n = 331 69 % n = 332 27 % ( 8 cicluri ) 29 % ( 8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) c ) extensie * NA În studiul clinic de fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la o alungire semnificativă a timpului de progresie a bolii , o supraviețuire prelungită semnificativ și o rată de răspuns semnificativ mai mare , comparativ cu tratamentul cu dexametazonă ( vezi Tabelul 12 ) , la toți pacienții precum și la pacienții la care s- a administrat anterior o
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
8 cicluri ) 9 % ( 11 cicluri ) 36 % ( 4 cicluri ) 5 % ( 9 cicluri ) n = 63 pacienți ( media 7 NA cicluri ) sau media totală 14 cicluri ( interval 7- 32 ) NA În studiul clinic de Fază III , tratamentul cu VELCADE a condus la o alungire semnificativă a timpului de progresie a bolii , o supraviețuire prelungită semnificativ și o rată de răspuns semnificativ mai mare , comparativ cu tratamentul cu dexametazonă ( vezi Tabelul 12 ) , la toți pacienții precum și la pacienții la care s- a administrat anterior o
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
au existat efecte importante în ceea ce privește dezvoltarea embriofetală . Totuși , la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici ( iepuri ) sau nesemnificativ mai mari ( șobolani ) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice , au fost observate unele modificări minore , inclusiv alungirea timusului și modificări scheletice minore , indicând întârzierea dezvoltării . La iepuri și la șobolani a fost evidențiată o creștere a greutății placentei , dependentă de doză , care poate indica efecte în ceea ce privește funcțiile placentei . De aceea , se recomandă ca femeile de vârstă fertilă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
au existat efecte importante în ceea ce privește dezvoltarea embriofetală . Totuși , la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici ( iepuri ) sau nesemnificativ mai mari ( șobolani ) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice , au fost observate unele modificări minore , inclusiv alungirea timusului și modificări scheletice minore , indicând întârzierea dezvoltării . La iepuri și la șobolani , a fost evidențiată o creștere a greutății placentei , dependentă de doză , care poate indica efecte în ceea ce privește funcțiile placentei . De aceea , se recomandă ca femeile de vârstă fertilă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
au existat efecte importante în ceea ce privește dezvoltarea embriofetală . Totuși , la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici ( iepuri ) sau nesemnificativ mai mari ( șobolani ) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice , au fost observate unele modificări minore , inclusiv alungirea timusului și modificări scheletice minore , indicând întârzierea dezvoltării . La iepuri și la șobolani a fost evidențiată o creștere a greutății placentei , dependentă de doză , care poate indica efecte în ceea ce privește funcțiile placentei . De aceea , se recomandă ca femeile de vârstă fertilă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Pentru construcții Y003-4 Lucrări de bază Y004-1 Finalizare Y005-8 Construcție de beton Y006-5 Construcție Y007-2 Transformare Y008-9 Pentru izolație Y009-6 Proiectare și construcție Y010-6 Locuințe: Y011-3 Extensie Y012-0 Lucrări de finisare Y013-7 Etaje Y014-4 Pentru instalații mecanice Y015-1 Îmbunătățiri Y016-8 Alungire Y017-5 Localizare Y018-2 Construcție din metal Y019-9 Construcție mixtă Y020-9 Modernizare Y021-6 Natura lucrărilor Y022-3 Piatră Y023-0 Construcție prefabricată Y024-7 Renovare Y025-4 Restaurare Y026-1 Reînnoire a îmbrăcămintei Y027-8 Camere: Y028-5 Amestecuri netratate Y029-2 Specificații: Y030-2 Stadiu Y031-9 Construcție cu structură
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
pentru materialele de la 1C008 este determinată utilizând metoda descrisă în ISO 11357-2 (1999) sau standardele naționale echivalente. 1C009 Compuși fluorurați neprelucrați, după cum urmează: a. copolimeri de fluorură de viniliden care au 75 % sau mai mult o structură cristalină beta fără alungire; b. polimide fluorurate care conțin 10 % sau mai mult din greutate fluor combinat; c. elastomeri de fosfazen fluorurat care conțin 30 % sau mai mult din greutate fluor combinat. 1C010 "Materiale fibroase sau filamentare" care pot fi folosite în structuri sau
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
sau modificate, atât în forma de "culturi vii izolate", cât și ca material care include material viu care a fost în mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de culturi, după cum urmează: 1. Virusul andin latent al cartofului; 2. Viroidul alungirii tuberculului de cartof; b. bacterii, fie naturale, selecționate sau modificate, fie sub formă de "culturi vii izolate" sau ca material care a fost în mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de culturi, după cum urmează: 1. Xanthomonas albilineans; 2. Xanthomonas
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
depășește 3,5 tone, dar nu depășește 10 tone - Categoria O4: remorci cu o masă maximă care depășește 10 tone (c) Dacă este posibil, numele standardului european. Dacă este cazul, se prezintă: - descrierea materialului, - punctul de cedare, - rezistența la rupere, - alungirea (în procente), - duritatea Brinell. (d) În cazul unui model cu o cabină normală și în cazul altuia cu o cabină cu cușetă, trebuie declarate ambele mase și ambele dimensiuni. (e) Proiect de recomandare ISO 5863, termenul nr. 2. (f) Proiect
jrc93as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85228_a_86015]