8,249 matches
-
publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari (luna/an); ... i) condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari (luna/an); ... i) condiții speciale de păstrare, daca este cazul; ... j) precauții speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificîndu-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
este cazul, măsurile care trebuie luate; pacientul este invitat în mod expres să comunice medicului sau farmacistului orice reacție adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativa în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
Dispozitivelor Medicale". Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale specifică clasificarea medicamentelor în: ... ----------- Partea introductiva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondență, posibil însoțită de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă nici un fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
privind funcționarea Comandamentului Central de Iarnă în perioada 1 noiembrie 2011-31 martie 2012*) și a Deciziei directorului general nr. 1.511/2011 funcționează Comandamentul operațional de iarnă al CNADNR - S.A. Secțiunea a 2-a Definiții conform criteriilor de emitere a atenționărilor și avertizărilor meteorologice pentru viscol, formulate de Administrația Națională de Meteorologie Atenționare cod galben se emite în cazurile în care sunt prognozate ninsori însoțite de vânt la rafală de 50-70 km/h și vizibilitate sub 100 m, iar fenomenele urmează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238634_a_239963]
-
2012*) și a Deciziei directorului general nr. 1.511/2011 funcționează Comandamentul operațional de iarnă al CNADNR - S.A. Secțiunea a 2-a Definiții conform criteriilor de emitere a atenționărilor și avertizărilor meteorologice pentru viscol, formulate de Administrația Națională de Meteorologie Atenționare cod galben se emite în cazurile în care sunt prognozate ninsori însoțite de vânt la rafală de 50-70 km/h și vizibilitate sub 100 m, iar fenomenele urmează să se producă pe arii extinse. Atenționare cod portocaliu se emite în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238634_a_239963]
-
de Administrația Națională de Meteorologie Atenționare cod galben se emite în cazurile în care sunt prognozate ninsori însoțite de vânt la rafală de 50-70 km/h și vizibilitate sub 100 m, iar fenomenele urmează să se producă pe arii extinse. Atenționare cod portocaliu se emite în cazurile în care sunt prognozate ninsori însoțite de vânt la rafală de 70-90 km/h și vizibilitate sub 50 m, iar fenomenele urmează să se producă pe arii extinse. Atenționare cod roșu se emite în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238634_a_239963]
-
se producă pe arii extinse. Atenționare cod portocaliu se emite în cazurile în care sunt prognozate ninsori însoțite de vânt la rafală de 70-90 km/h și vizibilitate sub 50 m, iar fenomenele urmează să se producă pe arii extinse. Atenționare cod roșu se emite în cazurile în care sunt prognozate ninsori însoțite de vânt la rafală de peste 90 km/h și vizibilitate aproape de zero, iar fenomenele urmează să se producă pe arii extinse. Secțiunea a 3-a Procedura Pentru prevenirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238634_a_239963]
-
poate, în vederea exercitării dreptului la apărare, să consulte dosarul aflat la arhiva instanței sau a parchetului; ... h) consecințele neprezentării în fața organului judiciar. ... (2) Citația transmisă suspectului sau inculpatului trebuie să cuprindă încadrarea juridică și denumirea infracțiunii de care este acuzat, atenționarea că, în caz de neprezentare, poate fi adus cu mandat de aducere. ... (3) Citația se semnează de cel care o emite. ... Articolul 259 Locul de citare (1) Suspectul, inculpatul, părțile în proces, precum și alte persoane se citează la adresa unde locuiesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268773_a_270102]
-
care conțin substanțe toxice vor fi supuși la instructaje speciale de protecție a muncii, care cuprind: prezentarea caracterului toxic al culturii, norme de protecție generală (marcarea culturilor cu indicatoare speciale), norme de protecție individuală (spălarea mîinilor după terminarea lucrului, precum și atenționarea pericolului ce-l prezintă alimentația și fumatul în timpul acestor operații). Fabricarea și condiționarea 5. Efectuarea operațiilor de productie (fabricație prin extracție sau sinteză precum și condiționare) a produselor și substanțelor toxice se execută în conformitate cu prevederile proceselor tehnologice aprobate de către ministerele și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170022_a_171351]
-
legate; ... f) drepturi editoriale; ... g) încasări din vânzarea publicațiilor proprii; ... h) fonduri rezultate din manifestările culturale și științifice; ... i) alte surse. ... Articolul 65 (1) Neplata cotizației datorate Colegiului Medicilor Dentiști din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă de către consiliul teritorial al Colegiului Medicilor Dentiști din România se sancționează cu suspendarea dreptului de liberă practică până la plata cotizației datorate și atrage plata unor penalități de întârziere în cuantumul prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Penalitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159068_a_160397]
-
f) în cazul dispozitivelor pentru evaluarea performanței, inscripția "pentru evaluarea performanței"; ... g) unde este cazul, se indică și faptul că dispozitivul este utilizat in vitro; ... h) condiții speciale de păstrare și/sau de manevrare; i) instrucțiuni speciale de utilizare; ... j) atenționări și/sau precauții necesare; ... k) dacă dispozitivul este destinat autotestarii, acest fapt trebuie clar precizat. ... 8.5. Dacă scopul propus al dispozitivului nu este evident pentru utilizator, producătorul trebuie să definească în mod clar în instrucțiunile de utilizare și, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
cel al comisiei din centrul de evaluare are obligația de a asigura, pentru fiecare disciplină la care se organizează evaluarea, prezentarea subiectelor și a baremelor de evaluare, atenționând asupra obligativității de a se respecta întocmai baremul de evaluare. Scopul acestei atenționări este de a diminua diferențele dintre profesorii evaluatori în aplicarea baremului de evaluare. Se interzic interpretările personale și efectuarea de modificări în baremul de evaluare. ... (3) Evaluarea tezelor se realizează pe baza baremelor de evaluare de câte 2 profesori - cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203711_a_205040]
-
recurs trebuie însoțite de o notificare scrisă care să indice că actul de recurs trebuie depus în scris pe lângă Birou în termen de două luni de la data notificării deciziei susceptibile de recurs. Notificarea cuprinde și indicații care au ca scop atenționarea părților cu privire la dispozițiile din art. 57, 58 și 59 din regulament. Părțile nu pot invoca absența comunicării posibilității de recurs. Norma 53 Rectificarea erorilor de decizie În deciziile Biroului, numai erorile lingvistice, greșelile de transcriere și greșelile evidente pot fi
jrc2891as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88046_a_88833]
-
poziționați în debitul gazului de evacuare. 6.5.3.2. Orice abatere a nivelului de NOx mai mare de 1,5 g/kWh peste valoarea limită aplicabilă dată în tabelul 1 din anexa I punctul 6.2.1 conduce la atenționarea șoferului prin activarea MI, astfel cum se specifică la punctul 3.6.5 din anexa IV la Directiva 2005/78/CE. 6.5.3.3. În plus, un cod de eroare indelebil pentru identificarea cauzei pentru care NOx depășește nivelele
32006L0051-ro () [Corola-website/Law/295060_a_296389]
-
cele care întrunesc elementele constitutive ale unei infracțiuni, constituie contravenție și se sancționează cu avertisment ori cu amenda ca sancțiune principală și, după caz, cu una dintre sancțiunile contravenționale complementare prevăzute la art. 96 alin. (2). ... (2) Avertismentul consta în atenționarea verbală sau scrisă a contravenientului, însoțită de recomandarea de a respecta dispozițiile legale. ... (3) Abrogat. ... ---------- Alin. (3) al art. 95 a fost abrogat de pct. 32 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 69 din 28 iunie 2007 , publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273054_a_274383]
-
Articolul 1 Se aprobă Procedura de codificare a atenționărilor și avertizărilor meteorologice care se emit în cazul producerii de fenomene meteorologice periculoase la scară națională sau regională, prevăzută în anexa nr. 1. Articolul 2 Se aprobă Procedura de codificare a avertizărilor și alertelor hidrologice care se emit în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180996_a_182325]
-
noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008. (3) Difuzarea într-o formă necodată sau fără alte măsuri tehnice de restricționare a accesului a programelor prevăzute la alin. (2) se poate face numai după prezentarea unei atenționări acustice sau grafice, pe toată durata programului asigurându-se prezența unui simbol vizual de avertizare. ... ------------ Alin. (3) al art. 39 a fost modificat de pct. 21 al articolului unic din LEGEA nr. 333 din 11 noiembrie 2009 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217352_a_218681]
-
acord cu echipa de inspectori din cadrul Departamentului de monitorizare și competență profesională. Articolul 28 Auditorul inspectat va transmite Camerei un răspuns în scris cu privire la modul de realizare a măsurilor recomandate atât în nota de inspecție, cât și în scrisoarea de atenționare, referindu-se inclusiv la acțiunile planificate și la data finalizării și implementării acestora. Articolul 29 Camera monitorizează, pe parcursul a 3 inspecții consecutive, auditorii financiari care au obținut la inspecția calității calificativele D, C și B, prin stabilirea de măsuri pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180868_a_182197]
-
la tribună. (2) În cazul în care un vorbitor se îndepărtează de la subiect, Președintele îi atrage atenția cu privire la aceasta. În cazul în care unui vorbitor i se reamintește de două ori subiectul în cadrul aceleiași discuții, Președintele poate, la a treia atenționare, să-i retragă cuvântul pentru tot restul dezbaterii subiectului respectiv. (3) Fără a aduce atingere celorlalte competențe disciplinare de care dispune, Președintele poate hotărî să suprime, din rapoartele de ședință, intervențiile membrilor care nu au obținut în prealabil cuvântul sau
32005Q0215_01-ro () [Corola-website/Law/294027_a_295356]