1,625 matches
-
prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală PREZENTARE Myocet este furnizat sub forma unui set de trei flacoane : ( 1 ) Myocet - clorhidrat de doxorubicină , ( 2 ) Myocet - lipozomi și ( 3 ) Myocet - soluție tampon . Pe lângă aceste trei componente , pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină , este necesară și soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) . Myocet trebuie reconstituit înainte de administrare . Personalul medical trebuie instruit în ceea ce privește reconstituirea medicamentului . • Femeile gravide din cadrul personalului medical nu vor manipula acest medicament . • Personalul medical care
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
C ) . ( Vă rugăm să rețineți că , deși reglajele de la baia de apă și de la încălzitor au valori diferite , temperatura conținutului flaconului se situează în același interval ( 55- 60°C )) . Scoateți din frigider cutia cu componentele Myocet . 30 Etapa 2 . Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină • Aspirați 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 9 % ) , fără conservanți , ( nefurnizată în ambalaj ) și injectați- i în fiecare flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Scoateți din frigider cutia cu componentele Myocet . 30 Etapa 2 . Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină • Aspirați 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 9 % ) , fără conservanți , ( nefurnizată în ambalaj ) și injectați- i în fiecare flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa 3 . Încălzirea în baia de apă sau în încălzitorul cu căldură uscată • Încălziți flaconul de Myocet cu soluție reconstituită
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa 3 . Încălzirea în baia de apă sau în încălzitorul cu căldură uscată • Încălziți flaconul de Myocet cu soluție reconstituită de clorhidrat de doxorubicină în încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block , cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând ( 75- 76°C ) timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . Dacă utilizați baia de apă , încălziți flaconul de Myocet cu
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
de doxorubicină în încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block , cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând ( 75- 76°C ) timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . Dacă utilizați baia de apă , încălziți flaconul de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , cu termometrul indicând temperatura de 55- 60°C timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . • În timpul încălzirii treceți la etapa 4 . Etapa 4 . Ajustarea pH- ului lipozomilor • Aspirați 1, 9 ml din flaconul de Myocet
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
tampon pentru ajustarea pH- ului lipozomilor . Etapa 5 . Adăugarea lipozomilor cu pH ajustat la doxorubicină • Utilizând seringa , aspirați tot conținutul flaconului cu lipozomi cu pH ajustat din flaconul de Myocet soluție tampon . • Scoateți flaconul de Myocet cu soluția reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de Myocet cu
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de Myocet cu soluție reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină . Îndepărtați dispozitivul de depresurizare . • AGITAȚI ENERGIC . • AȘTEPTAȚI CEL PUȚIN 10 MINUTE ÎNAINTE DE UTILIZARE , PĂSTRÂND MEDICAMENTUL LA TEMPERATURA CAMEREI . Încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block este validat complet pentru a fi utilizat pentru prepararea Myocet . Trebuie utilizate trei unități
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Myocet . Trebuie utilizate trei unități , fiecare cu câte două orificii de 43, 7 mm . Pentru a asigura verificarea corectă a temperaturii , este recomandată utilizarea unui termometru de imersie de 35 mm . Soluția de Myocet rezultată după reconstituire conține 50 mg clorhidrat de doxorubicină / 25 ml dispersie lipozomală ( 2 mg/ ml ) . După reconstituire , produsul finit trebuie diluat suplimentar cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) sau cu soluție injectabilă de glucoză 5 % ( m/ v ) până la obținerea unui volum
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului fitoterapeutic . Insuficiența contracepției a fost , de asemenea , raportată în cazul utilizării concomitente cu antibiotice ca ampicilina și tetraciclinele . Mecanismul acestui efect nu a fost elucidat . Într- un studiu de interacțiune farmacocinetică , administrarea orală de clorhidrat de tetraciclină , 500 mg de patru ori pe zi , cu 3 zile înainte de și 7 zile în timpul utilizării EVRA nu a afectat semnificativ farmacocinetica norelgestromin sau EE . Femeile aflate în tratament cu oricare din aceste medicamente trebuie să utilizeze temporar
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Axura ? Axura este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de memantină . Este disponibil sub formă de comprimate alungite ( albe : 5 mg și 10 mg ; portocalii : 15 mg ; roșii : 20 mg ) și sub formă de picături orale ( 0, 5 mg per picătură ) . Comprimatele de 10 mg sunt crestate special astfel încât
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
pe zi . La pacienții care prezintă afecțiuni renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei . La pacienții cu afecțiuni hepatice severe siguranța și eficacitatea Axura nu au fost stabilite . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Axura ? Clorhidratul de memantină , substanța activă conținută de Axura , este un medicament împotriva demenței . Axura acționează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori , numiți receptori NMDA , de care se leagă în mod obișnuit 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
din 100 ) sunt cefaleea , somnolența ( toropeala ) , hipertensiunea ( tensiune arterială crescută ) , constipația și amețeala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Axura , a se consulta prospectul . Axura nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la clorhidratul de memantină sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Axura ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Axura sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 15 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe având marcat „ 15 ” pe una din fețe și „ ACTOS ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pioglitazona
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
AUTORIZAȚIEI 13- 10- 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13- 10- 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 30 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 30 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , plate având marcat „ 30 ” pe una din fețe și „ ACTOS ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pioglitazona
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
AUTORIZAȚIEI 13- 10- 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13- 10- 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 45 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 45 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , plate având marcat „ 45 ” pe una din fețe și „ ACTOS ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pioglitazona este indicată
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
Sisteme de Gestionare a Riscului la medicamentele de uz uman . 39 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 15 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 15 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Actos 15 mg 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 30 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
prescripție medicală . 15 . 16 . Actos 15 mg 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 30 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
medicală . 15 . 16 . Actos 30 mg 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 45 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 45 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ABREVIEREA ZILELOR SĂPTĂMÂNII ( NUMAI PENTRU AMBALAJE A CÂTE 14 , 28 , 56 , 84 ȘI 98 DE COMPRIMATE ) 50 B . 51 PROSPECT ACTOS 15 MG COMPRIMATE [ Pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) ] Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Actos Substanța activă din Actos 15 mg comprimate este pioglitazona . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , hipromeloză , carmeloză calcică și stearat de magneziu . Cum arată Actos și conținutul ambalajului Comprimatele Actos 15 mg sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , având marcat „ 15 ” pe una din fețe și „ ACTOS
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
Limited părstăvniecība Latvijă Tel : + 44 ( 0) 1628 537 900 Tel : +371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel . +370 ( 5 ) 2649600 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . 56 PROSPECT ACTOS 30 MG COMPRIMATE [ Pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) ] Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Actos Substanța activă din Actos 30 mg comprimate este pioglitazona . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , hipromeloză , carmeloză calcică și stearat de magneziu . Cum arată Actos și conținutul ambalajului Comprimatele Actos 30 mg sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , având marcat „ 30 ” pe una din fețe și „ ACTOS
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]