5,465 matches
-
ai persoanelor cu transplant de organe, țesuturi sau celule de origine umană. ... II. Administrare: – administrarea pe cale subcutană sau intramusculară în mușchiul deltoid și eventual în zona antero-externă a coapsei la copii; ... – la pacienții cu trombocitopenie sau orice tulburări de coagulare, vaccinul trebuie administrat doar subcutanat. ... Schema de vaccinare: – Vaccinarea poate fi efectuată peste vârsta de 12 luni prin administrarea a două doze la interval de 4, respectiv 6-8 săptămâni, în funcție de preparatul vaccinal și recomandările producătorului, dar nu mai
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
4. contacții fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti-pertussis ai persoanelor cu transplant, cu vârsta > 14 ani*. * Persoanele care primesc transplant de celule stem se consideră nevaccinate. ... NOTĂ: La persoane tratate cu anticoagulante, cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat prin injectare subcutanată profundă, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Copiii au acces prin Programul Național de Imunizare și aceste recomandări sunt destinate adulților. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
24 luni posttransplant dacă sunt considerate imunocompetente. Vaccinul trebuie să fie injectat subcutanat (s.c.) sau intramuscular (i.m.) în regiunea deltoidiană sau în regiunea anterolaterală a coapsei. Vaccinul trebuie administrat obligatoriu subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare. Vaccinul ROR poate fi administrat în aceeași ședință vaccinală cu unul sau mai multe vaccinuri inactivate (gripal, DTaP, IPV, Haemophilus influenzae tip B, vaccin împotriva hepatitei B, vaccin pneumococic, COVID-19), în locuri de administrare diferite. Vaccinul ROR poate fi administrat
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
regiunea deltoidiană, atât la adulți, cât și la copii. Vaccinul nu trebuie administrat în regiunea fesieră sau intradermic, deoarece răspunsul imun poate fi redus. În mod excepțional, vaccinul poate fi administrat subcutanat, la pacienții cu trombocitopenie sau alte tulburări de coagulare. Vaccinarea nu este contraindicată în timpul sarcinii, dar de obicei nu este administrată de rutină femeilor gravide cu risc scăzut de infectare. Cu toate acestea, dacă riscul de infectare este crescut, poate fi luată în considerare vaccinarea în timpul sarcinii
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
2 sau 3 doze, în funcție de vârstă, se recomandă la persoanele cu imunosupresie (indiferent de cauză) care nu prezintă contraindicații relative sau absolute la momentul vaccinării. ... 6. Precauții: – la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tip de tulburări de coagulare pot apărea sângerări după administrarea intramusculară; ... – la persoanele cu imunosupresie este posibil că răspunsul imun după vaccinare să nu fie la titruri înalte de anticorpi. ... Se va avea în vedere respectarea riguroasă a lanțului de frig. ... ... III. Medici prescriptori și
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
trebuie amânată la pacienții cu afecțiuni febrile sau infecții acute. Precauții: Pacienții care au suferit de sindromul Guillain-Barre (SGB), apărut în decurs de 6 săptămâni de la orice vaccinare anterioară împotriva gripei. La persoanele cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare, inclusiv tratamente anticoagulante, poate surveni sângerarea. Se recomandă administrarea subcutanată sau intramusculară cu un ac fin și compresia ulterioară la locul administrării, fără fricțiune. Particularitățile vaccinurilor inactivate cu doză crescută (denumire comercială: Efluelda): Se administrează cu prioritate la persoanele cu
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
la pacienții cu boală febrilă acută, până la remiterea febrei. Precauții: Pacienții care au suferit de sindromul Guillain-Barre (SGB), apărut în decurs de 6 săptămâni de la orice vaccinare anterioară împotriva gripei. La persoanele cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare, inclusiv tratamente anticoagulante, poate surveni sângerarea. Se recomandă administrarea subcutanată sau intramusculară cu un ac fin și compresia ulterioară la locul administrării, fără fricțiune. ... III. Medici prescriptori și vaccinatori și farmaciști vaccinatori: – medici prescriptori: medici de toate specialitățile aflați în
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
la mai mult de un an. Pentru copii, adolescenți și adulți, zona de elecție unde se va administra vaccinul prin injectare intramusculară este mușchiul deltoid, la nivelul regiunii superioare a brațului. La persoane cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat pe cale subcutanată, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: – pacienții cu istoric cunoscut de anafilaxie la oricare component al vaccinului pneumococic polizaharidic conjugat. ... Contraindicații relative (precauții de
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
profundă, la nivelul mușchiului deltoid, la persoanele cu vârsta de peste 1 an, sau la nivelul musculaturii antero-laterale a coapsei, la sugarii cu vârsta sub 1 an; ... – vaccinurile vor fi administrate cu precauție persoanelor cu trombocitopenie sau orice tulburare de coagulare care poate contraindica injectarea intramusculară, cu excepția cazului în care beneficiul potențial depășește în mod clar riscul de administrare. ... Schema de vaccinare: 1. Vaccinul meningococic tetravalent A, C, W, Y (conjugat cu proteina transportoare pentru toxoidul tetanic) se poate administra
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
al pacienților cu transplant de organe, țesuturi sau celule de origine umană. ... II. Administrare: – administrarea pe cale subcutanată sau intramusculară în mușchiul deltoid și eventual în zona antero-externă a coapsei la copii; ... – la pacienții cu trombocitopenie sau orice tulburări de coagulare vaccinul trebuie administrat doar subcutanat. ... Schema de vaccinare: – vaccinarea poate fi efectuată peste vârsta de 12 luni prin administrarea a două doze la interval de 4, respectiv 6-8 săptămâni, în funcție de preparatul vaccinal și recomandările producătorului, dar nu mai
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
4. contacții fără titru detectabil de anticorpi (IgG) antipertussis ai persoanelor cu transplant, cu vârsta > 14 ani*). *) Persoanele care primesc transplant de celule stem se consideră nevaccinate. ... NOTĂ: La persoane tratate cu anticoagulante, cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat prin injectare subcutanată profundă, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții anafilactice la un vaccin care conține dTpa sau componente ale acestuia. ... Contraindicații temporare: – afecțiuni
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
de luni posttransplant, dacă sunt considerate imunocompetente. Vaccinul trebuie să fie injectat subcutanat (s.c.) sau intramuscular (i.m.) în regiunea deltoidiană sau în regiunea anterolaterală a coapsei. Vaccinul trebuie administrat obligatoriu subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare. Vaccinul ROR poate fi administrat în aceeași ședință vaccinală cu unul sau mai multe vaccinuri inactivate (gripal, DTaP, IPV, Haemophilus influenzae tip B, vaccin împotriva hepatitei B, vaccin pneumococic, COVID-19), în locuri de administrare diferite. Vaccinul ROR poate fi administrat
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
regiunea deltoidiană, atât la adulți, cât și la copii. Vaccinul nu trebuie administrat în regiunea fesieră sau intradermic, deoarece răspunsul imun poate fi redus. În mod excepțional, vaccinul poate fi administrat subcutanat, la pacienții cu trombocitopenie sau alte tulburări de coagulare. Vaccinarea nu este contraindicată în timpul sarcinii, dar de obicei nu este administrată de rutină femeilor gravide cu risc scăzut de infectare. Cu toate acestea, dacă riscul de infectare este crescut, poate fi luată în considerare vaccinarea în timpul sarcinii
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
Evidențe curațenie, dezinfecție, dezinsecție spațiu Evidențe monitorizare condiții de mediu Aspect general: organizare, curațenie, igienă, iluminare Măsuri contra daunătorilor, insectelor Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre Inscripție vizibilă “Acces restricționat ” 3. Echipamente Dotarea necesară realizării controlului componentelor sanguine: ● hematologic ● bacteriologic ● biochimic ● coagulare ● pH, cuprinde: ● analizor hematologie ● analizor bacteriologie ● analizor biochimie ● coagulometru ● pHmetru Echipamente de stocare a componentelor sanguine destinate controlului de calitate Alte dotari dupa caz Instrucțiuni de utilizare a echipamentelor Instrucțiuni în caz de avarie/ defecțiune echipamente Documente de mentenanță a
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
plachetare la sfârșitul perioadei de valabilitate Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fise de lucru Control intern și extern de calitate Procedura pentru asigurarea calitații în laborator II.A.3.2. Determinare ioni în componentele sanguine iradiate I.A.4. Testare factori de coagulare componente sanguine Testare factori de coagulare la componentele sanguine Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator Evaluarea mostrelor de articole critice, in cursul procedurilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fise de lucru Control intern și extern de calitate Procedura pentru asigurarea calitații în laborator II.A.3.2. Determinare ioni în componentele sanguine iradiate I.A.4. Testare factori de coagulare componente sanguine Testare factori de coagulare la componentele sanguine Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator Evaluarea mostrelor de articole critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de catre INTS
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Controale externe anuale Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.E. EXPLORAREA HEMOSTAZEI Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori I.E.1. Investigarea globală a hemostazei Screeningul coagulării Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator Alte metode de investigare globală (fluorimetric, etc) I.E.2.Evaluarea hipo/hipercoagulabilității Determinări analitice ale factorilor de coagulare Proceduri specifice
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
hemostazei Screeningul coagulării Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator Alte metode de investigare globală (fluorimetric, etc) I.E.2.Evaluarea hipo/hipercoagulabilității Determinări analitice ale factorilor de coagulare Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru Control intern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator Testarea inhibitorilor fiziologici și dobândiți Determinarea complexului trombina/ antitrombina III uman I.E.3. Explorarea funcției plachetare Teste de agregare plachetară
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
situații de urgență, la cererea unităților sanitare cu paturi (după caz) [ ] 24 ore/7zile la sediu ... VI. TRANSPORT [ ] sânge total - materie primă pentru obținerea de componente sanguine [ ] sânge total și componente sanguine [ ] probe sanguine ... VII. CONTROL DE CALITATE [ ] hematologic [ ] bacteriologic [ ] biochimic [ ] coagulare [ ] pH [ ] eliberare din carantina articole critice ... VIII. TESTĂRI imunohemtologice pentru bolnavi, alte categorii [ ] prezentați la sediu [ ] contract prestări servicii cu unități sanitare, alte organizații ... IX. RECRUTARE DE DONATORI PENTRU CELULE STEM HEMATOPOIECTICE [ ] înscrierea Donatorilor de Celule Stem Hematopoietice (CSH) în
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în vederea obținerii autorizării pentru funcționare și desfășurarea următoarelor activități specifice domeniului transfuzional: Se bifează activitățile pentru care se solicită autorizare A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare în componentele sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
/7 – la sediu în afara programului de lucru, pentru situatii de urgenta, la cererea unitati sanitare cu paturi (dupa caz) VI. TRANSPORT sânge total materie primă sânge total și componente sanguine probe sanguine VII. CONTROL DE CALITATE hematologic bacteriologic biochimic coagulare pH eliberare din carantina articole critice VIII. TESTARE IMUNOHEMATOLOGICĂ PROBE PACIENȚI/ BENEFICIARI prezentați la sediu contract prestări servicii cu unități sanitare, alte organizatii IX. RECRUTARE DE DONATORI PENTRU CELULE STEM HEMATOPOIECTICE Inscrierea de donatori pentru celule stem hematopoietice Recoltarea probelor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
care desfășoară activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatari Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
loturilor de reactivi utilizati in testele de imunohematologie in centrele de transfuzie sanguina si in INTS D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITATII Investigarea suspiciuni de reactii post- transfuzionale de cauza leuco- trombocitara Testarea histocompatibilitatii donator- pacient Determinarea alelelor HLA specifice boli E. EXPLORAREA COAGULĂRII Investigarea globală a hemostazei Evaluarea hipo/ hipercoagulabilității Explorarea funcției plachetare Concluzii: 1. Sunt îndeplinite criteriile necesare în vederea autorizării desfășurării următoarelor activități: .................................................. .................................................. .................................................. ... 2. Nu sunt îndeplinite criteriile legale necesare în vederea desfășurării următoarelor activități din următoarele motive (se vor menționa
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
lucru, pentru situații de urgență, la cererea unităților sanitare cu paturi (după caz) ... VI. TRANSPORT [ ] sânge total - materie primă pentru obținerea de componente sanguine/din colecta mobila [ ] sânge total și componente sanguine [ ] probe sanguine ... VII. CONTROL DE CALITATE [ ] hematologic [ ] bacteriologic [ ] biochimic [ ] coagulare [ ] pH [ ] eliberare din carantina articole critice ... VIII. TESTĂRI IMUNOHEMATOLOGICE PENTRU BOLNAVI, ALTE CATEGORII [ ] prezentați la sediu [ ] contract prestări servicii cu unități sanitare, alte instituții ... IX. RECRUTARE DE DONATORI PENTRU CELULE STEM HEMATOPOIECTICE [ ] înscrierea Donatorilor de Celule Stem Hematopoietice (CSH) în
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare din componente sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]