9,775 matches
-
ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. Se recomandă prudență dacă cladribina se utilizează la pacienți vârstnici, luându-se în considerare frecvența potențial mai mare a funcției hepatice sau renale reduse, bolile concomitente și alte tratamente medicamentoase. Contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului ... – Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) ... – Infecție cronică activă (tuberculoză sau hepatită) ... – Inițierea tratamentului cu cladribină la pacienții cu imunitate deprimată, incluzând pacienții cărora li
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
10^9/l la un pacient căruia i s-a administrat deja siponimod 1 mg trebuie să determine întreruperea terapiei cu siponimod până când nivelul atinge valoarea de 0,6 x 10^9/l, moment când poate fi avută în vedere reînceperea administrării siponimod. Administrarea concomitentă cu terapii antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare: Terapiile antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi) concomitente tratamentului cu siponimod trebuie administrate cu precauție din cauza riscului apariției unor efecte aditive asupra sistemului imunitar pe durata unei astfel de terapii. Din cauza caracteristicilor
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
să determine întreruperea terapiei cu siponimod până când nivelul atinge valoarea de 0,6 x 10^9/l, moment când poate fi avută în vedere reînceperea administrării siponimod. Administrarea concomitentă cu terapii antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare: Terapiile antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi) concomitente tratamentului cu siponimod trebuie administrate cu precauție din cauza riscului apariției unor efecte aditive asupra sistemului imunitar pe durata unei astfel de terapii. Din cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
bolii la întreruperea definitivă a siponimod și trebuie instituit tratament adecvat după cum este necesar. După oprirea terapiei cu siponimod, acesta rămâne în sânge timp de până la 10 zile. Începerea altor tratamente în acest interval va duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
canalelor de calciu (de exemplu diltiazem sau verapamil), din cauza efectelor potențial cumulative asupra scăderii frecventei cardiace. Tratamentul cu betablocante și blocante ale canalelor de calciu poate fi inițiat la pacienții la care se administrează doze stabile de ozanimod. Administrarea concomitentă de ozanimod la pacienții aflați sub tratament cu un betablocant în asociere cu un blocant al canalelor de calciu nu a fost studiată. Următoarele categorii de pacienți necesită evaluare cardiologică înaintea inițierii tratamentului cu ozanimod pentru a se decide dacă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de creștere a valorilor enzimelor hepatice în timpul administrării ozanimod. Efecte imunosupresoare Administrarea de ozanimod poate crește riscul de apariție a infecțiilor, incluzând infecții oportuniste, și poate crește riscul de dezvoltare a neoplasmelor maligne, inclusiv cele cutanate. Pacienții cu afecțiuni concomitente sau cu factori de risc cunoscuți, cum este terapia imunosupresoare administrată anterior, necesită monitorizare atentă. Infecții Ozanimod cauzează o reducere medie a numărului de limfocite în sângele periferic până la aproximativ 45% din valorile inițiale, ca urmare a retenției reversibile
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
față de VVZ. Neoplasme cutanate Deoarece există un posibil risc de dezvoltare de tumori maligne cutanate, pacienții cărora li se administrează ozanimod trebuie avertizați privind expunerea la lumina soarelui, fără protecție. Acestor pacienți nu trebuie să li se administreze fototerapie concomitentă cu radiație UV-B sau fotochimioterapie-PUVA. Edem macular Apariția edemului macular, cu sau fără simptome vizuale, a fost observată pe parcursul terapiei cu ozanimod la pacienții cu factori de risc preexistenți sau comorbidități. Se recomandă ca pacienții cu diabet zaharat
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pentru uveita asociată AIJ se va consulta protocolul specific). ... ... 4. Condiții necesare pentru inițierea terapiei biologice A. Existența unei indicații de terapie biologică în conformitate cu punctul II.3 al prezentului protocol. ... B. Absența contraindicațiilor recunoscute ale terapiilor biologice: – infecții active concomitente (inclusiv infecția TB și cu virusurile hepatitice B și C); ... – malignitate prezentă sau în antecedente, cu excepția cazurilor în care tratamentul biologic este avizat de medicul oncolog; ... – primele 4 săptămâni după vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate (contraindicație temporară
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
terapeutică cu agenți biologici De regulă (cu exceptia bolii Still), orice terapie biologică se recomandă a fi administrată asociat cu un remisiv sintetic convențional (metotrexat sau sulfasalazină). În cazul în care din motive obiective, documentate corespunzător, nu este posibilă utilizarea concomitentă a niciunui remisiv sintetic convențional, următoarele terapii biologice pot fi folosite, în situații speciale ce trebuie documentate, în monoterapie: abatacept, adalimumab, etanercept, tocilizumab, anakinra. Alegerea terapiei biologice se va face ținând seama de formă de boală, particularitățile pacientului și criteriile
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... – sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; ... – pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... – administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... – afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; ... – orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP al fiecărui produs; ... – lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... – pierderea calității de asigurat; ... – în cazul non-aderenței
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
nr. 43/2002 privind Direcția Națională Anticorupție. Arată că dispozițiile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 43/2002 impun condiția ca în această structură să își exercite activitatea procurori specializați, pe când dispozițiile de lege criticate nu impun această condiție. Astfel, aplicarea concomitentă a acestor dispoziții determină încălcarea prevederilor constituționale referitoare la dreptul la un proces echitabil. Apreciază că numirea procurorilor în cadrul Direcției Naționale Anticorupție, potrivit dispozițiilor art. 87 alin. (2) din Legea nr. 304/2004 privind organizarea judiciară, care exclud condiția specializării
DECIZIA nr. 210 din 9 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286712]
-
insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV, cu excepția acelor terapii pentru care această contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului) ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (excepție pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) ... 5. hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
de programa aferentă concursului, cu cel puțin două luni înainte de concurs. Publicarea posturilor scoase la concurs se face cel puțin pe site-ul web propriu și pe un site web specializat, administrat de Ministerul Educației. (3) Se interzice ocuparea concomitentă de către soți, afini și rude până la gradul al III-lea inclusiv a funcțiilor prin care fiecare se află față de celălalt într-o poziție directă de conducere, control, autoritate sau evaluare instituțională, la orice nivel, în aceeași instituție
METODOLOGIE-CADRU din 29 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277899]
-
de calitate în situații de conflict de interese (cu ocazia contractării clienților, negocierii onorariilor, efectuării auditului de calitate al cabinetelor, auditului de calitate al expertizelor contabile judiciare și în alte cazuri de angajare și efectuare a activităților profesionale); ... c) prestarea concomitentă a unor servicii sau participarea la activități organizate de alte organisme ori entități concurențiale. ... Articolul 28 Auditorul de calitate este subordonat din punct de vedere tehnico-profesional DUANPAC și din punct de vedere administrativ directorului executiv al filialei. Articolul 29 În
HOTĂRÂRE nr. 23/754 din 19 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278183]
-
pacienți cu investigații imagistice de înaltă performanță (CT, IRM etc.) neconcludente. ... ... 16. Carcinoamele uroteliale a) evaluarea extensiei reale regionale și la distanță a afecțiunii la pacienți cu carcinoame uroteliale invazive (vezică urinară/ureter/sistem pielocaliceal) considerați eligibili pentru intervenție chirurgicală radicală, chimioradioterapie concomitentă sau radioterapie definitivă cu viză curativă în cazul în care investigațiile imagistice de înaltă performanță (CT, IRM etc.) sunt neconcludente; ... b) suspiciune de recidivă regională sau la distanță a unui carcinom urotelial invaziv, la pacienți cu investigații imagistice de înaltă
ORDIN nr. 774 din 18 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274755]
-
și membrilor familiei, după caz, privind prelucrarea datelor cu caracter personal pentru verificarea respectării criteriilor de acordare a bursei. Articolul 14 (1) Bursele speciale se pot acorda studenților care se încadrează în cel puțin unul dintre următoarele cazuri, cu respectarea concomitentă a criteriului privind promovabilitatea: a) au obținut performanțe cultural-artistice deosebite sau pentru implicarea în activități extracurriculare și de voluntariat; ... b) alte situații stabilite de instituțiile de învățământ superior prin metodologiile proprii. ... (2) Instituțiile de învățământ superior de stat vor stabili
CRITERII GENERALE din 2 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275167]
-
2) Prin aplicația de evidență a documentelor se înțelege aplicația informatică ce gestionează datele care evidențiază traseul documentelor de la intrarea în unitate până la expediere și care permite operațiuni de căutare, realizarea de statistici, generarea unor rapoarte periodice, operare concomitentă a datelor și înregistrarea simultană a documentelor de către mai mulți operatori. (3) În cazul apariției unor disfuncționalități, precum lipsa alimentării cu energie electrică, probleme tehnice la rețeaua Intranet, disfuncțiuni ale echipamentelor informatice ori alte asemenea situații, înregistrarea documentelor se
REGULAMENT din 29 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274645]
-
privind salarizarea unitară a personalului plătit din fonduri publice pot fi interpretate în sensul că reprezintă compensarea inconvenientelor rezultate din riscurile la care este supus personalul participant la misiunile în afara teritoriului statului român, în zonele de operații, iar acordarea concomitentă a drepturilor prevăzute de aceste prevederi ar constitui dublă compensare a riscului aferent participării la misiunile internaționale?
COMUNICAT din 17 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/273022]
-
națională" la Legea-cadru nr. 153/2017, respectiv: sporul pentru condiții periculoase sau vătămătoare, sporul pentru condiții grele de muncă și sporul pentru activitățile care solicită o încordare psihică foarte ridicată - de care personalul beneficiază în perioada de activitate (acordate în mod concomitent)? ... 2. Prevederile art. 150 din Codul muncii se aplică la calcularea și scadența drepturilor prevăzute de art. 37 din O.G. nr. 38/2003, având în vedere că, în temeiul art. 1 alin. (2) și art. 278 din Codul muncii, normele din
COMUNICAT din 14 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/273019]
-
VI la Legea-cadru nr. 153/2017, respectiv sporul pentru condiții periculoase sau vătămătoare, sporul pentru condiții grele de muncă și sporul pentru activitățile care solicită o încordare psihică foarte ridicată - de care personalul beneficiază în perioada de activitate (acordate în mod concomitent)? ... 2. Prevederile art. 150 din Codul Muncii se aplică la calcularea și scadența drepturilor prevăzute de art. 37 din O.G. nr. 38/2003, având în vedere că, în temeiul art. 1 alin. (2) și art. 278 din Codul Muncii, normele din
COMUNICAT din 14 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/273019]
-
privind salarizarea unitară a personalului plătit din fonduri publice pot fi interpretate în sensul că reprezintă compensarea inconvenientelor rezultate din riscurile la care este supus personalul participant la misiunile în afara teritoriului statului român, în zonele de operații iar acordarea concomitentă a drepturilor prevăzute de aceste prevederi ar constitui dublă compensare a riscului aferent participării la misiunile internaționale? Minuta deciziei nr. 136 din 7 aprilie 2025 Respinge, ca inadmisibilă, sesizarea formulată de Curtea de Apel Oradea - Secția de contencios administrativ și
COMUNICAT din 23 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/273040]
-
privind salarizarea unitară a personalului plătit din fonduri publice pot fi interpretate în sensul că reprezintă compensarea inconvenientelor rezultate din riscurile la care este supus personalul participant la misiunile în afara teritoriului statului român, în zonele de operații, iar acordarea concomitentă a drepturilor prevăzute de aceste prevederi ar constitui dublă compensare a riscului aferent participării la misiunile internaționale?
COMUNICAT din 23 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/273040]
-
unei susţineri continue şi importante. Activităţile recreative pot implica, de exemplu, plăcerea de a asculta muzică, de a urmări filme, de a ieşi la plimbare sau de a participa la activităţi acvatice, totul cu susţinerea celorlalţi. Afectările fizice şi senzoriale concomitente sunt bariere frecvente pentru participarea (dincolo de a privi) la activităţile casnice, recreaţionale şi vocaţionale. Comportamentul inadaptat este prezent la un Deficienţă funcţională uşoară, incapacitate adaptativă 20-49% procent mic dar semnificativ de cazuri Tulburarea de dezvoltare intelectuală uşoară cu afectare
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
o limbă de circulație internațională, conform contractului de studii doctorale încheiat între IOSUD, conducătorul de doctorat și studentul-doctorand. Articolul 65 (1) Studiile universitare de doctorat se pot organiza și în cotutelă, caz în care studentul-doctorand își desfășoară activitatea sub îndrumarea concomitentă a unui conducător de doctorat din România și a unui conducător de doctorat dintr-o altă țară sau sub îndrumarea concomitentă a doi conducători de doctorat din instituții diferite din România, pe baza unui acord scris între instituțiile organizatoare implicate
LEGEA nr. 199 din 4 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271898]
-
Studiile universitare de doctorat se pot organiza și în cotutelă, caz în care studentul-doctorand își desfășoară activitatea sub îndrumarea concomitentă a unui conducător de doctorat din România și a unui conducător de doctorat dintr-o altă țară sau sub îndrumarea concomitentă a doi conducători de doctorat din instituții diferite din România, pe baza unui acord scris între instituțiile organizatoare implicate. Doctoratul în cotutelă poate fi organizat și în cazul în care conducătorii de doctorat sunt din aceeași IOSUD. (2) IOSUD poate
LEGEA nr. 199 din 4 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271898]