8,891 matches
-
Criterii de includere în tratament: pacienți adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție de caracteristicile clinice sau de rezultatele investigațiilor de imagistică medicală. ... 2. Criterii de excludere: – Scor EDSS ≥ 7 ... – Prezența oricăreia dintre contraindicațiile prezentate în secțiunea IV. ... ... ... III. Tratament 1. Doze: Doza recomandată de ofatumumab este de 20 mg, administrată prin injectare subcutanată, după cum urmează: doză inițială în săptămânile 0, 1 și 2, urmată de doză de întreținere lunară, începând cu săptămâna
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de artrită activă asociată cu uveită activă (pentru uveita asociată AIJ se va consulta protocolul specific). ... ... 4. Condiții necesare pentru inițierea terapiei biologice A. Existența unei indicații de terapie biologică în conformitate cu punctul II.3 al prezentului protocol. ... B. Absența contraindicațiilor recunoscute ale terapiilor biologice: – infecții active concomitente (inclusiv infecția TB și cu virusurile hepatitice B și C); ... – malignitate prezentă sau în antecedente, cu excepția cazurilor în care tratamentul biologic este avizat de medicul oncolog; ... – primele 4 săptămâni după vaccinare cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
active concomitente (inclusiv infecția TB și cu virusurile hepatitice B și C); ... – malignitate prezentă sau în antecedente, cu excepția cazurilor în care tratamentul biologic este avizat de medicul oncolog; ... – primele 4 săptămâni după vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate (contraindicație temporară); ... ... Confirmarea absenței infecției TB și cu virusurile hepatitice B și C. Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice cuprinde: a. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu AIJ/boala Still de a dezvolta o reactivare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sintetic convențional, următoarele terapii biologice pot fi folosite, în situații speciale ce trebuie documentate, în monoterapie: abatacept, adalimumab, etanercept, tocilizumab, anakinra. Alegerea terapiei biologice se va face ținând seama de formă de boală, particularitățile pacientului și criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs în parte. a) Tratamentul cu adalimumab (biosimilar și original) în asociere cu metotrexat este indicat: ● În tratamentul artritei juvenile idiopatice, forma poliarticulară, la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, atunci când răspunsul la unul sau mai
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
kg doza este de 40 mg administrată injectabil subcutanat la două săptămâni. ... ● În tratamentul artritei asociate entezitei la pacienți cu vârsta de 6 ani și peste, care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional (DMARDs) sau care au contraindicație majoră la acest tratament. Doza de adalimumab recomandată este: – pentru pacienții cu greutate între 15 kg până la < 30 kg doza este de 20 mg administrată injectabil subcutanat la două săptămâni ... – pentru pacienții cu greutate egală sau > 30 kg doza
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
boală, după discutarea propunerii de reducere a dozei de biologic cu pacientul/părintele/tutorele legal și semnarea unui consimțământ informat. ... IV. Criterii de excludere din tratamentul cu agenți biologici a pacienților: Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea: 1. Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice: – pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; ... – tratamentul biologic este contraindicat la pacienții
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sarcini va fi atent discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; ... – pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... – administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... – afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; ... – orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP al fiecărui produs; ... – lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... – pierderea calității de asigurat; ... – în cazul non-aderenței majore la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea continuării terapiei biologice, având în vedere îndeplinirea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pentru pacienții adulți (peste 18 ani): 2. pacientul suferă de hidradenită supurativă forma moderat-severă (Hurley II) de peste 6 luni și ... 3. DLQI ≥ 10 și ... 4. pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și ... 5. eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: > îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: – a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător) după cel puțin 3 luni de la inițierea tratamentului și ... – îmbunătățire a scorului DLQI cu
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
scorului DLQI cu mai puțin de 5 puncte de scorul de la inițierea tratamentului, ... – după cel puțin 3 luni de tratament (efectiv în ultimele 12 luni) din care menționăm: – antibioterapie sistemică ... – retinoizi aromatici sistemici ... sau ... – a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ... – pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau ... – sunt cu o boală
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
cu vârste cuprinse între 12-17 ani: 2. pacientul suferă de hidradenită supurativă forma moderat-severă (Hurley II) de peste 3 luni și ... 3. cDLQI ≥ 10 și ... 4. pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și ... 5. eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: > îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: – a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător) după cel puțin 2 luni de la inițierea tratamentului și ... – îmbunătățire a scorului cDLQI cu
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
cDLQI cu mai puțin de 5 puncte de scorul de la inițierea tratamentului, după cel puțin 2 luni de tratament (efectiv în ultimele 12 luni) din care menționăm: – o antibioterapie sistemică ... – retinoizi aromatici sistemici ... sau ... – a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ... – pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu, depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau ... – sunt cu o boală
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
Contraindicații absolute (se vor exclude): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese (fără legătură cu H.S.), tuberculoză activă, infecții oportuniste ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV, cu excepția acelor terapii pentru care această contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului) ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (excepție pentru situații de urgență unde se solicită avizul
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
vii; (excepție pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) ... 5. hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog) ... 6. orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... ... II. Contraindicații relative: 1. infecție HIV sau SIDA ... 2. sarcina și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 3. afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) ... 4. boli cu demielinizare (se va
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 6. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... ... ... C. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Tratamentul este administrat în condiții de eficacitate terapeutică ... 2. Evaluarea periodică a statusului clinic și biologic al pacientului demonstrează respectarea siguranței pacientului ... NOTĂ: Evaluarea gradului de severitate, a succesului
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
consimțământ pentru tratament semnată de pacient sau de părintele legal/tutore. ... 2. Pacientul suferă de pemfigus vulgar ( forma moderat-severă PDAI > 15) și ... 3. DLQI ≥ 10 și ... 4. Pacientul este un candidat eligibil pentru terapia cu rituximab și ... 5. Eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: ● nu se obține controlul bolii (nu mai apar leziuni noi, iar cele existente încep să se epitelizeze) după cel puțin 3 săptămâni de la inițierea tratamentului
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
terapii cortizonice sistemice în doza echivalentă ( ) corticoterapie sistemică prednison 1-3 mg/kg/zi (sau alte terapii cortizonice sistemice în doza echivalentă) în asociere cu azatioprina 1-3 mg/kg/zi sau ciclofosfamidă 1-2 mg/kg/zi sau micofenolat mofetil 2 g/zi sau ● a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ● pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau ● este cu o boală
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
de un episod acut ... – PaO2 55-59 mm HG (sau SatO2 < 90%), măsurată în repaus la distanță de un episod acut și unul din semnele clinice de cord pulmonar cronic, semne clinice de hipertensiune pulmonară, poliglobulie (Ht > 55%). ... În cazul unei contraindicații relative la efectuarea spirometriei datorită comorbidităților, medicul va specifica acest lucru în recomandare și va anexa o spirometrie veche de maximum 3 ani cu raport VEMS/CVF < 70%. La prima recomandare efectuată la 3 luni de la recomandarea inițială, medicul va
ORDIN nr. 4.353/1.236/2023 () [Corola-llms4eu/Law/277775]
-
la inițierea terapiei (prima prescriere) definit prin spirometrie și PaO2 < 60 mm HG (sau SatO2 < 90%) măsurate în repaus. La continuarea terapiei (următoarele prescripții) trebuie îndeplinită condiția PaO2 < 60 mm HG (sau SatO2 < 90%) măsurată în repaus. În cazul unei contraindicații relative la efectuarea spirometriei datorită comorbidităților, medicul va specifica acest lucru în recomandare și va anexa o spirometrie veche de maximum 3 ani cu raport VEMS/CVF < 70%. La prima recomandare efectuată la 3 luni de la recomandarea inițială, medicul va
ORDIN nr. 4.353/1.236/2023 () [Corola-llms4eu/Law/277775]
-
transfer gazos prin membrana alveolo-capilară - DLco < 40% din valoarea prezisă și PaO2 < 60 mm HG (sau SatO2 < 90%) în repaus. La continuarea terapiei (următoarele prescripții) trebuie îndeplinită condiția PaO2 < 60 mm HG (sau SatO2 < 90%) în repaus. În cazul unei contraindicații relative la efectuarea explorării funcționale respiratorii datorită comorbidităților, medicul va specifica acest lucru în recomandare și, la prima recomandare efectuată la 3 luni de la recomandarea inițială, medicul va anexa o explorare funcțională respiratorie recentă care să îndeplinească condițiile de
ORDIN nr. 4.353/1.236/2023 () [Corola-llms4eu/Law/277775]
-
ore curs 60 ore Nr. ore practică 120 TEMATICA a/ CURS – Noțiuni elementare de endoscopie digestivă ......................................... 4 ore ... – Organizarea laboratorului de endoscopie digestive .................................. 4 ore ... – Sterilizarea și dezinfecția în endoscopiea digestive ............................... 4 ore ... – Accesoriile în endoscopia digestive ................................................ 4 ore ... – Indicații, contraindicații și complicații în endoscopie ............................ 6 ore ... – Semiologie endoscopică ............................................................. 4 ore ... – Anestezia în endoscopia digestive .................................................. 4 ore ... – Tehnica endoscopiei digestive superioare ........................................... 4 ore ... – Tehnica endoscopiei digestive inferioare ........................................... 4 ore ... – Hemoragii digestive superioare ..................................................... 4 ore ... – Hemoragii digestive inferioare ..................................................... 4 ore ... – Boala de
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
Instrumentarul standard pentru tehnicile de bază ... 2. Instrumentar pentru situații speciale ... 3. Utilizarea, întreținerea și sterilizarea instrumentarului laparoscopic. ... Defecțiuni posibile, incidente și accidente ... III. Principii de bază ale chirurgiei laparoscopice 1. Criterii generale de opțiune pentru abordul laparoscopic, indicații și contraindicații ... 2. Evaluarea preoperatorie a pacientului propus pentru chirurgie laparoscopică ... 3. Particularitățile anesteziei pentru chirurgia laparoscopică și consecințele fiziopatologice ale insuflării peritoneale Incidente și accidente intraoperatorii specifice ... 4. Evoluția și îngrijirile postoperatorii în chirurgia laparoscopică. ... Complicații postoperatorii specifice ... IV. Tehnici chirurgicale
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
9. Tehnici de ligaturi și sutura laparoscopică ... 10. Tehnici de utilizarea a clipurilor hemostatice ... 11. Tehnici de sutura mecanica aplicabile pentru chirurgia laparoscopică ... 12. Extragerea pieselor operatorii și drenajul laparoscopic ... ... V. Explorarea laparoscopică a abdomenului acut chirurgical 1. Indicații și contraindicații ... 2. Abdomenul acut chirurgical ... 3. Abdomenul acut netraumatic ... 4. Gesturi terapeutice de baza în abdomenul acut chirurgical: suturi, hemostaza, lavaj și drenaj. Atitudinea în ulcerul perforat ... ... VI. Colecistectomia laparoscopică 1. Indicații și contraindicații ... 2. Tehnica operatorie standard ... 3. Variante de
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
a abdomenului acut chirurgical 1. Indicații și contraindicații ... 2. Abdomenul acut chirurgical ... 3. Abdomenul acut netraumatic ... 4. Gesturi terapeutice de baza în abdomenul acut chirurgical: suturi, hemostaza, lavaj și drenaj. Atitudinea în ulcerul perforat ... ... VI. Colecistectomia laparoscopică 1. Indicații și contraindicații ... 2. Tehnica operatorie standard ... 3. Variante de tehnică operatorie ... 4. Dificultăți, incidente și accidente intraoperatorii ... 5. Criterii de conversie la chirurgia deschisă ... 6. Colangiografia intraoperatorie ... 7. Evoluția, îngrijirile și complicațiile postoperatorii ... ... VII. Apendicectomia laparoscopică 1. Indicații și contraindicații ... 2. Tehnica
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
Indicații și contraindicații ... 2. Tehnica operatorie standard ... 3. Variante de tehnică operatorie ... 4. Dificultăți, incidente și accidente intraoperatorii ... 5. Criterii de conversie la chirurgia deschisă ... 6. Colangiografia intraoperatorie ... 7. Evoluția, îngrijirile și complicațiile postoperatorii ... ... VII. Apendicectomia laparoscopică 1. Indicații și contraindicații ... 2. Tehnica operatorie standard ... 3. Variante de tehnica operatorie ... 4. Dificultăți, incidente, și accidente intraoperatorii ... 5. Criterii de conversie la chirurgia deschisă ... 6. Evoluția, îngrijirile și complicațiile postoperatorii ... ... VIII. Barem minimal de activități practice 1. Asistarea la desfășurarea operațiilor laparoscopice
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
tumorală, citotoxicitatea antitumorală mediată imun și efectul direct al citokinelor asupra tumorilor). ... 2. Principii de bază în diagnosticul și tratamentul bolilor maligne. Îngrijirea pacienților cu boli maligne. Abordul multidisciplinar al pacientului cu patologie oncologică cutanată. ... 3. Chirurgia oncologică: indicațiile și contraindicațiile chirurgiei oncologice; cunoașterea rolului chirurgiei în stadializarea și tratamentul neoplaziilor cutanate; indicațiile și stabilirea secvenței tratamentului chirurgical în raport cu celelalte modalități de tratament în patologia tumorală cutanată; riscurile și beneficiile chirurgiei ca tratament exclusiv sau asociat cu radioterapia sau/
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]