1,607 matches
-
precum și al vorbirii . Care sunt riscurile asociat cu Kepivance ? Reacțiile adverse cel mai frecvent întâlnite cu Kepivance ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt pervertirea gustului ( alterarea simțului gustativ ) , îngroșarea sau decolorarea gurii/ limbii , erupțiile , pruritul ( mâncărimea ) , eritemul ( înroșirea ) , artralgia ( durerile de articulații ) , edemul ( retenția de fluid ) , durerea și febra . Pentru o listă completă a efectelor secundare înregistrate la utilizarea Kepivance , a se vedea prospectul . Kepivance nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate ( alergice ) la palifermin , proteine produse
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 65 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la locul aplicării ( de exemplu , eritem la locul aplicării , prurit la locul aplicării , edem la locul aplicării , dermatită la locul aplicării , iritare la locul aplicării ) , afecțiuni astenice ( de exemplu , oboseală , astenie ) , pirexie , scădere în greutate Când s- au utilizat doze mai mari de 9, 5 mg
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
cazul administrării Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici față de placebo . Iritații cutanate În studiile clinice , reacțiile cutanate au fost apreciate la fiecare vizită utilizându- se o scară de evaluare a iritațiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem , edem , descuamare , fisurări , prurit și durere/ senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienților . Într- un studiu dublu- orb de 24
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
la fiecare vizită utilizându- se o scară de evaluare a iritațiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem , edem , descuamare , fisurări , prurit și durere/ senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienților . Într- un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienților . Într- un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Exelon 9, 5 mg/ 24
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1, 1 % ) . Majoritatea reacțiilor cutanate s- au limitat la locul aplicării și au condus la întreruperea tratamentului la doar 2, 4 % dintre pacienții aflați în grupul de tratament cu Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici . 4. 9 Supradozaj
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
s- au dovedit fototoxici . În alte câteva studii de toxicitate dermatologică , s- a observat un ușor efect iritant pe pielea animalelor de laborator , inclusiv a animalelor martor . Acest lucru poate indica un potențial al Exelon plasturi transdermici de a determina eriteme cu forme ușoare la pacienți . În urma administrării oculare la iepure , în cadrul studiilor primare privind iritațiile oculare , rivastigmina a determinat înroșirea și edemul conjunctivei , opacități corneene și mioză care au persistat timp de 7 zile . Prin urmare , pacientul/ însoțitorul trebuie să
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 76 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la locul aplicării ( de exemplu , eritem la locul aplicării , prurit la locul aplicării , edem la locul aplicării , dermatită la locul aplicării , iritare la locul aplicării ) , afecțiuni astenice ( de exemplu , oboseală , astenie ) , pirexie , scădere în greutate Când s- au utilizat doze mai mari de 9, 5 mg
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
cazul administrării Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici față de placebo . Iritații cutanate În studiile clinice , reacțiile cutanate au fost apreciate la fiecare vizită utilizându- se o scară de evaluare a iritațiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem , edem , descuamare , fisurări , prurit și durere/ senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienților . Într- un studiu dublu- orb de 24
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
la fiecare vizită utilizându- se o scară de evaluare a iritațiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem , edem , descuamare , fisurări , prurit și durere/ senzație de înțepătură/ de arsură la locul aplicării . Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienților . Într- un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienților . Într- un studiu dublu- orb de 24 săptămâni , simptomele cel mai frecvent observate ( scara de evaluare a iritațiilor cutanate ) pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte ușoare ( 21, 8 % ) , ușoare ( 12, 5 % ) sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Exelon 9, 5 mg/ 24
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
sau moderate ( 6, 5 % ) sau prurit cu forme foarte ușoare ( 11, 9 % ) , ușoare ( 7, 3 % ) sau moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1, 1 % ) . Majoritatea reacțiilor cutanate s- au limitat la locul aplicării și au condus la întreruperea tratamentului la doar 2, 4 % dintre pacienții aflați în grupul de tratament cu Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici . 4. 9 Supradozaj
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
s- au dovedit fototoxici . În alte câteva studii de toxicitate dermatologică , s- a observat un ușor efect iritant pe pielea animalelor de laborator , inclusiv a animalelor martor . Acest lucru poate indica un potențial al Exelon plasturi transdermici de a determina eriteme cu forme ușoare la pacienți . În urma administrării oculare la iepure , în cadrul studiilor primare privind iritațiile oculare , rivastigmina a determinat înroșirea și edemul conjunctivei , opacități corneene și mioză care au persistat timp de 7 zile . Prin urmare , pacientul/ însoțitorul trebuie să
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
pruritul . Reacții adverse Reacții adverse ( > 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) Vasodilatație Tulburări ale sistemului nervos Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cefalee * RLA- eritem * RLA- papule/ pustule , transpirații , piele uscată , descuamarea pielii , senzație de * RLA = Reacții la locul de aplicare 4. 9 . Supradozaj Pentru tratamentul deprimării respiratorii , măsurile imediate cuprind îndepărtarea sistemului IONSYS și stimularea fizică și verbală a pacientului . Aceste acțiuni pot fi
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
întotdeauna să se consulte sistemul de interpretare actuală pentru analiza testelor de rezistență . Nu sunt disponibile alte date în afara celor de interacțiune medicamentoasă ( vezi pct . Reacții cutanate S- au raportat reacții adverse cutanate severe cu INTELENCE ; sindromul Stevens- Johnson și eritemul polimorf au fost rareori ( < 0, 1 % ) raportate . Tratamentul cu INTELENCE trebuie întrerupt dacă apare o reacție cutanată severă . Reacțiile cutanate au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , au apărut cel mai frecvent în a doua săptămână de tratament
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
2 % ) , tulburări ale somnului ( 0, 5 % vs 0, 3 % ) , nervozitate ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) , vise anormale ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) RAM suplimentare de intensitate cel puțin moderată observate în alte studii clinice au cuprins lipodistrofia dobândită , edemul angioneurotic , eritemul polimorf și accidentul vascular cerebral hemoragic , fiecare dintre acestea raportat la cel mult 0, 5 % din pacienți . Sindromul Stevens- Johnson a fost raportat rar ( < 0, 1 % ) în cursul dezvoltării clinice a INTELENCE . Valori anormale ale testelor de laborator Valorile
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
cumulată ( echivalent mg morfină ) 535 ( 269 , 212 ( 3 , 558 ) 1429 ) < 0, 001 55 % 31 % 92 % 75 % < 0, 001 < 0, 001 * Folosind testul Cochran- Mantel- Haenszel ( CMH ) stratificat pentru studiul centric . ** Scala mucozitei orale WHO : Grad 1 = durere/ eritem ; Grad 2 = eritem , ulcere , alimentație solidă posibilă ; Grad 3 = ulcere , necesită numai dietă lichidiană ; Grad 4 = alimentație imposibilă În acest studiu de fază 3 , pacienții tratați cu palifermin au prezentat beneficii semnificative în evoluția durerilor de la nivelul cavității bucale și
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
morfină ) 535 ( 269 , 212 ( 3 , 558 ) 1429 ) < 0, 001 55 % 31 % 92 % 75 % < 0, 001 < 0, 001 * Folosind testul Cochran- Mantel- Haenszel ( CMH ) stratificat pentru studiul centric . ** Scala mucozitei orale WHO : Grad 1 = durere/ eritem ; Grad 2 = eritem , ulcere , alimentație solidă posibilă ; Grad 3 = ulcere , necesită numai dietă lichidiană ; Grad 4 = alimentație imposibilă În acest studiu de fază 3 , pacienții tratați cu palifermin au prezentat beneficii semnificative în evoluția durerilor de la nivelul cavității bucale și gâtului și asupra
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
mai mult de o oră . Nu agitați Kepivance . 4 . Ca toate medicamentele , Kepivance poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( peste 1 din 10 pacienți ) sunt : • erupții cutanate , mâncărimi și roșeață ( prurit și eritem ) ; • creșterea grosimii la nivelul gurii sau limbii ; • modificări de culoare la nivelul gurii sau limbii ; • umflare generalizată ( edem ) ; • durere ; • febră ; • dureri articulare ( artralgii ) ; și • alterarea gustului . Alte reacții adverse observate la pacienți sunt : • roșeață , umflături sau tumefacția limbii ; • tumefacția ( edem
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
de concentrare , oboseal , co măr , nelini te , convulsii , hipertensiune ocular i apari ia glaucomului , confuzie , anxietate , paranoia , halucina îi , fotosensibilitate , disfunc ie erectil . Reac îi adverse la medicament semnalate i frecven a apari iei : aplicare - Prurit la locul de aplicare - Eritem la locul de aplicare - Reac ie la locul de aplicare - Erup ie cutanat la locul de 14, 3 % 5, 7 % 3, 5 % 3, 0 % Tract urinar Tract respirator superior Fungice Tulbur ri oculare 1, 2 % 0, 2 % 0, 2 % Frecvente
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
raportate cel mai frecvent în asociere cu administrarea Kineret au fost reacțiile la nivelul locului de injectare ( RLI ) . Majoritatea ( 95 % ) au fost de intensitate ușoară până la moderată . Acestea s- au caracterizat , de obicei , printr- una sau mai multe dintre următoarele : eritem , echimoză , inflamație și durere . În cazul administrării unei doze de 100 mg/ zi , 71 % dintre pacienți au prezentat o RLI comparativ cu doar 28 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo , aceasta fiind raportată , de obicei , în primele 4
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
raportate cel mai frecvent în asociere cu administrarea Kineret au fost reacțiile la nivelul locului de injectare ( RLI ) . Majoritatea ( 95 % ) au fost de intensitate ușoară până la moderată . Acestea s- au caracterizat , de obicei , printr- una sau mai multe dintre următoarele : eritem , echimoză , inflamație și durere . În cazul administrării unei doze de 100 mg/ zi , 71 % dintre pacienți au prezentat o RLI comparativ cu doar 28 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo , aceasta fiind raportată , de obicei , în primele 4
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Afectările unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]