3,417 matches
-
36 % ( 0- 59 ) , p=0, 046 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ranelatul de stronțiu este compus din doi atomi stabili de stronțiu și o moleculă de acid ranelic , partea organică permițând cel mai bun compromis în termeni de greutate moleculară , farmacocinetică și acceptabilitate a medicamentului . Datorită polarității înalte a acidului ranelic , absorbția , distribuția și legarea de proteinele plasmatice ale acestuia sunt reduse . Nu există acumulare de acid ranelic și nici o evidență a metabolizării acestuia la om și animale . Absorbție După administrarea
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienților au fost comparabile cu cele ale populației generale cu rinită alergică sezonieră , 4 % dintre subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Acest procent poate varia în funcție de originea etnică . Concentrația plasmatică maximă a
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienților au fost comparabile cu cele ale populației generale cu rinită alergică sezonieră , 4 % dintre subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Acest procent poate varia în funcție de originea etnică . Concentrația plasmatică maximă a
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
neagră ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la rasa caucaziană ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) , în ambele populații , dar profilul de siguranță la acești subiecți nu a fost diferit față de cel al populației generale . Într- un studiu de farmacocinetică cu doze multiple , efectuat cu forma farmaceutică comprimate la subiecți adulți sănătoși , patru subiecți au fost găsiți ca fiind metabolizatori lenți ai desloratadinei . Acești subiecți au prezentat o concentrație Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral 5 mg . Neoclarityn 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Neoclarityn comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg la copii cu vârste între 6 și 11 ani . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
metabolizatori lenți a fost mai mare la adulții de rasă neagră decât la adulții de rasă caucaziană ( 18 % față de 2 % ) , dar profilul de siguranță la acești subiecți nu a fost diferit față de cel al populației generale . Într- un studiu de farmacocinetică cu doze multiple , efectuat cu forma farmaceutică comprimate la subiecți adulți sănătoși , patru subiecți au fost găsiți ca fiind metabolizatori lenți ai desloratadinei . Acești subiecți au prezentat o concentrație Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
TNF au înregistrat mai multe infecții și infecții grave în comparație cu pacienții tratați doar cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . Așadar , tratamentul concomitent cu ORENCIA și agenți blocanți TNF nu este recomandat . Combinația cu alte medicamente Analizele populaționale de farmacocinetică nu au detectat vreun efect al methotrexatului , AINS și corticosteroizilor asupra eliminării abatacept ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu au fost identificate probleme majore de siguranță la folosirea abatacept în combinație cu sulfasalazină , hidroxiclorochină ori leflunomidă . Vezi pct . 4. 4 cu privire la
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
inhibe metabolismul catalizat de CYP2C19 . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestei observații in vitro . Exemple de medicamente metabolizate de CYP2C19 sunt diazepam , citalopram și imipramină . Într- un studiu de interacțiune , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
vitro . Exemple de medicamente metabolizate de CYP2C19 sunt diazepam , citalopram și imipramină . Într- un studiu de interacțiune , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul plasmatic sau renal ) metotrexatului ( în doze reumatologice ) . Cu toate acestea , trebuie luată în considerare
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul plasmatic sau renal ) metotrexatului ( în doze reumatologice ) . Cu toate acestea , trebuie luată în considerare monitorizarea adecvată privind toxicitatea legată de metotrexat atunci când se asociază aceste două medicamente . La subiecții sănătoși , administrarea concomitentă de celecoxib 200 mg de 2
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
serică de 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % . Pacienții cu insuficiență hepatică severă ( albumina serică < 25 g/ l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica celecoxibului la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată , dar este puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale de toxicitate embrio- fetală au evidențiat
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
inhibe metabolismul catalizat de CYP2C19 . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestei observații in vitro . Exemple de medicamente metabolizate de CYP2C19 sunt diazepam , citalopram și imipramină . Într- un studiu de interacțiune , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
vitro . Exemple de medicamente metabolizate de CYP2C19 sunt diazepam , citalopram și imipramină . Într- un studiu de interacțiune , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul plasmatic sau renal ) metotrexatului ( în doze reumatologice ) . Cu toate acestea , trebuie luată în considerare
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul plasmatic sau renal ) metotrexatului ( în doze reumatologice ) . Cu toate acestea , trebuie luată în considerare monitorizarea adecvată privind toxicitatea legată de metotrexat atunci când se asociază aceste două medicamente . La subiecții sănătoși , administrarea concomitentă de celecoxib 200 mg de 2
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
serică de 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % . Pacienții cu insuficiență hepatică severă ( albumina serică < 25 g/ l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica celecoxibului la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată , dar este puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale de toxicitate embrio- fetală au evidențiat
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
6. 1 ) sunt distribuite în masa lipidică endogenă ( de exemplu , ficat ) , în timp ce , în studiile preclinice , componenta de sinteză ( MPEG5000 ) a dovedit că se excretă în urină . Toate lipidele sunt metabolizate la acizi grași liberi . La om , nu au fost evaluate farmacocinetica și metabolizarea MPEG5000 DPFE . Vârstnici : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la vârstnici . Boală renală : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienții cu boală renală . Boală hepatică : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
studiile preclinice , componenta de sinteză ( MPEG5000 ) a dovedit că se excretă în urină . Toate lipidele sunt metabolizate la acizi grași liberi . La om , nu au fost evaluate farmacocinetica și metabolizarea MPEG5000 DPFE . Vârstnici : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la vârstnici . Boală renală : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienții cu boală renală . Boală hepatică : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienții cu boală hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
urină . Toate lipidele sunt metabolizate la acizi grași liberi . La om , nu au fost evaluate farmacocinetica și metabolizarea MPEG5000 DPFE . Vârstnici : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la vârstnici . Boală renală : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienții cu boală renală . Boală hepatică : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienții cu boală hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
farmacocinetica și metabolizarea MPEG5000 DPFE . Vârstnici : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la vârstnici . Boală renală : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienții cu boală renală . Boală hepatică : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienții cu boală hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de genotoxicitate , fertilitate , dezvoltare embrio/ fetală , naștere sau dezvoltare postnatală , precum și de toleranță locală . În
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
cu 50 % ( 11- 27 ng/ ml , după cum s- a estimat cu ajutorul unui test in vitro de proliferare celulară ) . Cmax a fost proporțională cu doza în intervalul de dozare între 0, 05 și 1, 0 mg/ ochi . Pe baza analizelor de farmacocinetică populațională și de dispariție a ranibizumabului din plasmă la pacienții tratați cu doza de 0, 5 mg , timpul mediu de înjumătățire prin eliminare al ranibizumabului de la nivelul corpului vitros este de aproximativ 9 zile . După administrarea lunară de Lucentis 0
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
se anticipează a fi de aproximativ 90000 ori mai mici decât concentrațiile intravitroase de ranibizumab . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii specifice pentru evaluarea parametrilor farmacocinetici ai Lucentis la pacienții cu insuficiență renală . În cadrul unei analize de farmacocinetică populațională șaizeci și opt la sută ( 136 din 200 ) dintre pacienți prezentau insuficiență renală ( 46, 5 % ușoară [ 50- 80 ml/ min ] , 20 % moderată [ 30- 50 ml/ min ] și 1, 5 % severă [ < 30 ml/ min ] ) . Insuficiență hepatică : Nu s- au
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei asocieri terapeutice și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : În studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . Irbesartanul este metabolizat în principal de către CYP2C9 și în mai mică măsură , prin glucurono- conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s- a administrat
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
prin glucurono- conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul trimestrelor II și III
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul trimestrelor II și III de sarcină
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]