1,934 matches
-
testarea de rutină a produselor finite. Autorizarea pentru eliberarea parametrica trebuie acordată, refuzată sau retrasă de către autoritatea competența pentru evaluare și inspecție B.P.F.. Eliberarea parametrica pentru produsele sterile 3. Această secțiune se referă numai la eliberarea de rutină a produselor finite fără să se facă testul de sterilitate. Eliminarea testului de sterilitate este întemeiata pe baza demonstrării cu succes a faptului că au fost îndeplinite condiții de sterilizare predeterminate, validate. 4. Un test de sterilitate conferă numai posibilitatea de a detecta
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
în locuri diferite și de către fabricanți diferiți. Fiecare etapă trebuie efectuată în acord cu respectiva autorizație de punere pe piață, cu R.B.P.F. și cu legislația națională în vigoare și trebuie luată în considerare de către P.C. care certifică seria de produs finit înainte de eliberarea pe piață. 3.2. Totuși, în industrie nu este totdeauna posibil ca o singură P.C. să fie implicată de aproape în fiecare etapă de fabricație. În consecință, P.C. care certifică o serie de produs finit se poate baza
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
să cel putin o P.C. Indiferent de numărul de locuri implicate, corectă fabricație a unei anumite serii de produs, trebuie să fie responsabilitatea totală a P.C. care certifică eliberarea produsului finit. 4.2. P.C. care certifică o serie de produs finit înainte de eliberare poate face acest lucru pe baza cunoașterii personale a tuturor facilităților și procedurilor utilizate, pe expertiză persoanelor implicate și pe sistemul calității în cadrul căruia operează acestea. Alternativ, P.C. se poate baza pe confirmarea de către una sau mai multe
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
multe serii de produs finit care sunt eliberate conform unei singure autorizații de punere pe piață. 4.1. O alternativă este ca o P.C. a deținătorului autorizației de fabricație a seriei de produs vrac să certifice toate seriile de produs finit înainte de eliberare lor pe piață. Făcând acest lucru, poate, fie să-și asume responsabilitatea tuturor etapelor de fabricație, fie să ia în considerare confirmarea obținerii produselor finite de către P.C. de la locul de obținere a acestora. 4.2. O altă alternativă
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de fabricație a seriei de produs vrac să certifice toate seriile de produs finit înainte de eliberare lor pe piață. Făcând acest lucru, poate, fie să-și asume responsabilitatea tuturor etapelor de fabricație, fie să ia în considerare confirmarea obținerii produselor finite de către P.C. de la locul de obținere a acestora. 4.2. O altă alternativă este că certificarea fiecărei serii de produs finit înainte de punerea în vânzare să fie efectuată de o P.C. a fabricantului care a efectuat operația finală de obținere
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
lucru, poate, fie să-și asume responsabilitatea tuturor etapelor de fabricație, fie să ia în considerare confirmarea obținerii produselor finite de către P.C. de la locul de obținere a acestora. 4.2. O altă alternativă este că certificarea fiecărei serii de produs finit înainte de punerea în vânzare să fie efectuată de o P.C. a fabricantului care a efectuat operația finală de obținere a produsului finit. În această situație P.C., fie își asumă personal responsabilitatea pentru toate etapele de fabricație, fie ia în considerare
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
finit. În această situație P.C., fie își asumă personal responsabilitatea pentru toate etapele de fabricație, fie ia în considerare confirmarea seriei de produs vrac de către o P.C. a fabricantului seriei vrac. 4.3. În toate situațiile de obținere a produselor finite în locuri diferite sub o singură autorizație de fabricație, trebuie să existe o persoană, în mod normal P.C. a fabricantului seriei de produs vrac, care are toată responsabilitatea pentru eliberarea seriilor de produs finit derivate dintr-o serie de produs
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
au fost certificate conform propriei autorizații de punere pe piață și le eliberează sub autorizația să de fabricație în acord cu propria autorizație de punere pe piață. În această situație o P.C. a cumpărătorului trebuie să certifice seria de produs finit înainte de eliberare. Făcând acest lucru poate, fie să-și asume responsabilitatea pentru toate etapele de fabricație, fie să ia în considerare confirmarea seriei de către o P.C. a vânzătorului. 5.7. Laboratorul de control al calității și locul de fabricație dețin
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de o P.C. a importatorului înainte de eliberarea pentru vânzare în CE/AEE. 6.1.3. Probe din toate seriile de produse importate din alte țări decât cele membre CE/PIC/S trebuie testate în România înainte de certificarea seriilor de produs finit de către o P.C. 6.1.4. Îndrumările din această secțiune trebuie de asemenea să se aplice unde este cazul și importului produselor intermediare. 6.2. O serie întreagă sau o parte a unei serii dintr-un produs medicamentos este importată
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
o declarație scrisă care atestă că un proces sau o testare au fost efectuate în acord cu R.B.P.F. și cu autorizația de punere pe piată relevanță, așa cum se menționează în acordul scris cu P.C. responsabilă cu certificarea seriei de produs finit înainte de eliberare. Serie de produs finit: o serie de produs în ambalajul final pentru eliberarea pe piață. Importator: deținătorul unei autorizații conform legislației naționale în vigoare pentru importul produselor medicamentoase din state nemembre. Persoană Calificată (P.C.): persoană definită conform legislației
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
specializarea urmată. II. Competențe de evaluat: ♦ Folosirea terminologiei de specialitate. ♦ Identificarea materiilor prime pentru confecțiile din piele și înlocuitori și a elementelor structurale ale pielii. ♦ Identificarea sortimentelor de înlocuitori de piele. ♦ Selectarea operațiilor de transformare a pielii crude în piele finită în funcție de destinație. ♦ Selectarea sortimentelor adecvate de piei finite în vederea obținerii unor produse specifice. ♦ Determinarea proprietăților pieilor finite. ♦ Utilizarea materialelor auxiliare în funcție de tipul de produs. ♦ Aplicarea cunoștințelor dobândite pe parcursul formării în situații, contexte noi. III. Conținuturi (în vederea explicitării / detalierii competențelor): 1
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
de specialitate. ♦ Identificarea materiilor prime pentru confecțiile din piele și înlocuitori și a elementelor structurale ale pielii. ♦ Identificarea sortimentelor de înlocuitori de piele. ♦ Selectarea operațiilor de transformare a pielii crude în piele finită în funcție de destinație. ♦ Selectarea sortimentelor adecvate de piei finite în vederea obținerii unor produse specifice. ♦ Determinarea proprietăților pieilor finite. ♦ Utilizarea materialelor auxiliare în funcție de tipul de produs. ♦ Aplicarea cunoștințelor dobândite pe parcursul formării în situații, contexte noi. III. Conținuturi (în vederea explicitării / detalierii competențelor): 1. Clasificarea materiilor prime: - Clasificarea pieilor finite după: ● proveniență
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
de piei finite în vederea obținerii unor produse specifice. ♦ Determinarea proprietăților pieilor finite. ♦ Utilizarea materialelor auxiliare în funcție de tipul de produs. ♦ Aplicarea cunoștințelor dobândite pe parcursul formării în situații, contexte noi. III. Conținuturi (în vederea explicitării / detalierii competențelor): 1. Clasificarea materiilor prime: - Clasificarea pieilor finite după: ● proveniență; ● modul de prelucrare și finisare; ● destinație; - Clasificarea înlocuitorilor de piele. 2. Pielea crudă: - Structura histologică a pielii crude; - Topografia și zonificarea pielii; 3. Prelucrarea pieilor crude: - Conservarea și depozitarea pieilor crude: ● metode de conservare; ● defecte provenite de la pieile
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
nu cuprinde deșeuri, talaș și spân rezultate dintr-un singur material termoplastic, transformat în forme primare (pozițiile 39.01 până la 39.14) 8 - În sensul poziției 39.17, prin termenii țevi, tuburi și furtune se înțeleg produsele tabulare semifabricate sau finite de tipul celor utilizate în general la dirijarea, transportul sau distribuirea gazelor sau lichidelor (de exemplu furtune nervurate de stropit, tuburi și furtune perforate). Acești termeni includ de asemenea și învelișurile tubulare pentru mezeluri și alte tuburi și țevi plate
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
4 alin. (3) cu referire la amplasarea unității, birouri, împrejurimile unității, mijloace de transport, utilaje și echipament; ... b) materiile prime, ingrediente, adjuvanți și alte produse folosite în prepararea și fabricația produselor alimentare de origine animală; ... c) produsele semifinite; ... d) produse finite; ... e) materii și materiale care intră în contact cu produsele alimentare de origine animală; ... f) substanțele pentru spălare, curățare și dezinfecție; ... g) tehnologia de fabricație și procesare a produselor alimentare de origine animală; ... h) etichetarea și prezentarea produselor alimentare de
ORDIN nr. 368 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind controlul oficial al produselor alimentare de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150245_a_151574]
-
4 alin. (3) cu referire la amplasarea unității, birouri, împrejurimile unității, mijloace de transport, utilaje și echipament; ... b) materiile prime, ingrediente, adjuvanți și alte produse folosite în prepararea și fabricația produselor alimentare de origine animală; ... c) produsele semifinite; ... d) produse finite; ... e) materii și materiale care intră în contact cu produsele alimentare de origine animală; ... f) substanțele pentru spălare, curățare și dezinfecție; ... g) tehnologia de fabricație și procesare a produselor alimentare de origine animală; ... h) etichetarea și prezentarea produselor alimentare de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 30 mai 2003 privind controlul oficial al produselor alimentare de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150246_a_151575]
-
b, unde a,b S R și A mulțime finita sau A = R; reprezentarea grafică a acestor funcții. Aflarea mulțimii valorilor unei funcții de tipul f:A- R, f(x)=ax+b, unde a,b S R și A mulțime finită. Determinarea unei funcții de tipul f:R- R, f(x)=ax+b, unde a,b S R, al cărei grafic conține două puncte. Exerciții de investigare a coliniarității unor puncte cunoscând coordonatele acestora. Intersecțiile graficului unei funcții liniare cu axele
ORDIN nr. 4.327 din 30 august 2002 cu privire la aprobarea Metodologiei de organizare şi desfăşurare a examenului de capacitate 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150296_a_151625]
-
produce în același loc, fabricarea produselor intermediare; (j) "conversia cauciucului natural sau sintetic" reprezintă orice proces de amestecare, sfărâmare, dozare, calandrare, extruzare și vulcanizare aplicabile cauciucului natural sau sintetic, precum și operațiile suplimentare care transformă cauciucul natural sau sintetic în produse finite; (k) "curățarea suprafețelor" reprezintă, cu excepția curățării uscate, orice procedee, mai ales degresarea, care utilizează solvenți organici pentru că suprafață materialelor să devină netedă. O curățare care implică mai mult de o fază înainte sau după orice altă fază de tratament este
PROTOCOL din 1 decembrie 1999 Convenţiei din 1979 asupra poluarii atmosferice transfrontiere pe distanţe lungi, referitor la reducerea acidifierii, eutrofizarii şi nivelului de ozon troposferic*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151258_a_152587]
-
cuprinde deșeuri, talaș și spân rezultate dintr-un singur material termoplastic, transformat în forme primare (pozițiile de la 39.01 până la 39.14 ). 8. - În sensul poziției 39.17, prin termenii țevi, tuburi și furtune se înțelege produsele tubulare semifabricate sau finite de tipul celor utilizate în general la dirijarea, transportul sau distribuirea gazelor sau lichidelor (de exemplu furtune nervurate de stropit, tuburi și furtune perforate). Acești termeni includ de asemenea și învelișurile tubulare pentru mezeluri și alte tuburi și țevi plate
ANEXA nr. 39 din 10 noiembrie 2004 MATERIALE PLASTICE ŞI ARTICOLE DIN MATERIAL PLASTIC. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164961_a_166290]
-
incorporare în acestea, în cursul fabricării, reparației, efectuării reconstrucției, modificării sau conversiei acestora. 3. Aceste produse nu vor include: Un produs incomplet sau neterminat, cu excepția cazului când are caracterul unei piese, componente, unui subansamblu sau articol de echipament complet sau finit pentru incorporarea într-o aeronavă civilă sau aparat de antrenament la sol (de exemplu un articol care are o serie dată de un producător de aeronave civile), materiale sub orice formă (de exemplu: foi, plăci, profiluri, benzi, bare, țevi, tuburi
PROTOCOL din 2 decembrie 1986 pentru modificarea anexei la Acordul privind comertul cu aeronave civile*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165477_a_166806]
-
4) În cazul producției de uleiuri minerale, antrepozitarul autorizat propus trebuie să depună documentația conform prevederilor prezentelor norme metodologice, după ce a fost avizată de Ministerul Economiei și Comerțului din punct de vedere tehnic și după ce lista cuprinzând semifabricatele și produsele finite din nomenclatorul de fabricație, domeniul de utilizare și acciza propusă pentru fiecare produs a fost verificată și avizată de Autoritatea Națională a Vămilor din punct de vedere al încadrării pe poziții tarifare." 5. La punctul 8, după alineatul (4) se
HOTĂRÂRE nr. 84 din 3 februarie 2005 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 44/2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165260_a_166589]
-
înseriate și numerotate, achiziționate de la Compania Națională "Imprimeria Națională" - S.A. ... (5) Antrepozitarii pentru uleiuri minerale, deja autorizați la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, au obligația de a depune la Autoritatea Națională a Vămilor lista cuprinzând semifabricatele și produsele finite din nomenclatorul lor de fabricație, pentru verificare și avizare, până la data de 1 martie 2005. Listele cuprinzând semifabricatele și produsele finite din nomenclatorul de fabricație al antrepozitarilor pentru uleiuri minerale, deja autorizați la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri
HOTĂRÂRE nr. 84 din 3 februarie 2005 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 44/2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165260_a_166589]
-
vigoare a prezentei hotărâri, au obligația de a depune la Autoritatea Națională a Vămilor lista cuprinzând semifabricatele și produsele finite din nomenclatorul lor de fabricație, pentru verificare și avizare, până la data de 1 martie 2005. Listele cuprinzând semifabricatele și produsele finite din nomenclatorul de fabricație al antrepozitarilor pentru uleiuri minerale, deja autorizați la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, precum și listele noilor produse introduse în nomenclatorul de fabricație al antrepozitarilor autorizați, avizate de Autoritatea Națională a Vămilor, vor fi depuse
HOTĂRÂRE nr. 84 din 3 februarie 2005 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 44/2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165260_a_166589]
-
admise: 5.a) Maximum 3,5 cm^2 per kilogram de produs finit a) malformații ale (suprafață cumulată pentru media eșantioanelor) culorii sau texturii tomatelor (valoare medie) b) prezența pielițelor 5.b) Maximum 15 cm^2 per kilogram de produs finit în cazul tomatelor (suprafață cumulată pentru media eșantioanelor) depelate c) lipsa pieliței în 5.c) Maximum 30 cm^2 per kilogram de produs finit cazul tomatelor (suprafață cumulată pentru media eșantioanelor) nedepelate ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Acceptarea lotului O probă de tomate în conservă
NORMĂ din 25 mai 2004(*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul tomatelor în conservă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161441_a_162770]
-
admise: 5.a) Maximum 3,5 cm^2 per kilogram de produs finit a) malformații ale (suprafață cumulată pentru media eșantioanelor) culorii sau texturii tomatelor (valoare medie) b) prezența pielițelor 5.b) Maximum 15 cm^2 per kilogram de produs finit în cazul tomatelor (suprafață cumulată pentru media eșantioanelor) depelate c) lipsa pieliței în 5.c) Maximum 30 cm^2 per kilogram de produs finit cazul tomatelor (suprafață cumulată pentru media eșantioanelor) nedepelate ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Acceptarea lotului O probă de tomate în conservă
NORMĂ din 15 septembrie 2004(*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul tomatelor în conservă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161453_a_162782]