1,248 matches
-
4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL- f . 4. 6 Sarcina și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
IIU ) . Dacă se obține un răspuns excesiv , tratamentul trebuie oprit , iar hCG va fi întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul trebuie reînceput în următorul ciclu cu o doză mai mică decât în ciclul anterior . Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă înainte de fertilizarea in vitro sau alte tehnici de reproducere asistată : Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând din ziua a doua sau a treia a ciclului . Tratamentul este continuat până
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
vitro sau alte tehnici de reproducere asistată : Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând din ziua a doua sau a treia a ciclului . Tratamentul este continuat până se obține o dezvoltare foliculară adecvată ( evaluată prin monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estrogen și/ sau examinare ultrasonografică ) , cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei , de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic . În general , o dezvoltare foliculară adecvată se obține în medie în a 10-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Tratamentul este continuat până se obține o dezvoltare foliculară adecvată ( evaluată prin monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estrogen și/ sau examinare ultrasonografică ) , cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei , de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic . În general , o dezvoltare foliculară adecvată se obține în medie în a 10- a zi de tratament ( între 5- 20 zile ) . O singură injecție cu 250 micrograme hCG- r sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24- 48 ore după ultima injecție
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
maxim de LH endogen și a controla nivelele tonice de LH . Într- un protocol utilizat în mod obișnuit , administrarea de GONAL- f începe la aproximativ 2 săptămâni după începutul tratamentului cu agonist , ambele tratamente fiind continuate până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate . De exemplu , după un tratament de două săptămâni cu un agonist , se administrează 150- 225 UI GONAL- f pentru primele 7 zile . Doza este apoi ajustată în funcție de răspunsul ovarian . Experiența generală în FIV indică faptul că , în general , rata
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sodiu ” . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente . Interpretarea exactă a indicilor dezvoltării și maturării foliculare necesită un medic cu experiență în interpretarea testelor relevante . În studiile clinice s- a observat o creștere a sensibilității ovariene la GONAL- f atunci când acesta s- a administrat concomitent cu lutropină alfa . Dacă este necesară o creștere a dozei de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
are legătură cu numărul de embrioni implantați , calitatea lor și vârsta pacientei . Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului de riscul potențial al sarcinilor multiple . Pierderea sarcinii Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL- f . 4. 6 Sarcina și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
IIU ) . Dacă se obține un răspuns excesiv , tratamentul trebuie oprit , iar hCG va fi întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul trebuie reînceput în următorul ciclu cu o doză mai mică decât în ciclul anterior . Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă înainte de fertilizarea in vitro sau alte tehnici de reproducere asistată : Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând din ziua a doua sau a treia a ciclului . Tratamentul este continuat până
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
vitro sau alte tehnici de reproducere asistată : Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând din ziua a doua sau a treia a ciclului . Tratamentul este continuat până se obține o dezvoltare foliculară adecvată ( evaluată prin monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estrogen și/ sau examinare ultrasonografică ) , cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei , de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic . În general , o dezvoltare foliculară adecvată se obține în medie în a 10-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Tratamentul este continuat până se obține o dezvoltare foliculară adecvată ( evaluată prin monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estrogen și/ sau examinare ultrasonografică ) , cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei , de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic . În general , o dezvoltare foliculară adecvată se obține în medie în a 10- a zi de tratament ( între 5- 20 zile ) . O singură injecție cu 250 micrograme hCG- r sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24- 48 ore după ultima injecție
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
maxim de LH endogen și a controla nivelele tonice de LH . Într- un protocol utilizat în mod obișnuit , administrarea de GONAL- f începe la aproximativ 2 săptămâni după începutul tratamentului cu agonist , ambele tratamente fiind continuate până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate . De exemplu , după un tratament de două săptămâni cu un agonist , se administrează 150- 225 UI GONAL- f pentru primele 7 zile . Doza este apoi ajustată în funcție de răspunsul ovarian . Experiența generală în FIV indică faptul că , în general , rata
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sodiu ” . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente . Interpretarea exactă a indicilor dezvoltării și maturării foliculare necesită un medic cu experiență în interpretarea testelor relevante . În studiile clinice s- a observat o creștere a sensibilității ovariene la GONAL- f atunci când acesta s- a administrat concomitent cu lutropină alfa . Dacă este necesară o creștere a dozei de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
are legătură cu numărul de embrioni implantați , calitatea lor și vârsta pacientei . Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului de riscul potențial al sarcinilor multiple . Pierderea sarcinii Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL- f . 4. 6 Sarcina și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
produce și doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate , apariția SHSO este mai puțin frecventă . Tratamentul cu GONAL- f pentru orice indicație duce rar la apariția SHSO semnificativ , exceptând cazul în care medicamentul este administrat pentru inducerea maturării foliculare finale ( care conține gonadotrofină corionică umană - hCG ) . De aceea este prudent să se oprească administrarea de hCG în cazurile în care se dezvoltă SHSO și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode anticoncepționale de barieră pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
medicament . Dacă se obține un răspuns excesiv , se întrerupe tratamentul și nu se mai administrează hCG ( vezi pct . 4 ) . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră va prescrie o doză mai mică decât în ciclul anterior . Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă în vederea fertilizării in vitro sau altor tehnici de reproducere asistată . Un protocol obișnuit utilizat pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând cu ziua a doua sau a treia a ciclului de tratament . Tratamentul trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau altor tehnici de reproducere asistată . Un protocol obișnuit utilizat pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând cu ziua a doua sau a treia a ciclului de tratament . Tratamentul trebuie continuat până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate ( așa cum arată examenul ultrasonografic și/ sau monitorizarea sanguină ) , cu ajustarea dozei în conformitate cu răspunsul dumneavoastră , de obicei nu mai mult de 450 UI pe zi . Dezvoltarea foliculară adecvată se obține de obicei , în medie , în a zecea zi de tratament
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]