1,134 matches
-
pct. 8, 9 și 13-29. 35. Fără să aducă atingere art. 3 alin. (1) lit. (b), doar animalele apte pentru transport și în stare bună de sănătate pot fi transportate. Animalele aflate în mod vizibil într-un stadiu avansat de gestație sau animalele care au fătat recent, precum și animalele nou-născute, incapabile să se hrănească singure și neînsoțite de mama lor nu trebuie considerate apte pentru transport. Dacă este necesar, în circumstanțe excepționale, prezentele dispoziții pot face obiectul unor derogări în interesul
jrc1769as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86918_a_87705]
-
bolnave sau nu îndeplinesc în alt fel condițiile de transport nu ar trebui să fie supuse niciodată vreunui transport care nu este necesar pentru scopuri terapeutice sau de diagnosticare. O grijă specială ar trebui acordată femelelor în stare avansată de gestație. Femelele care s-ar putea să nască în timpul transportului sau care au născut în ultimele 48 de ore și puii lor trebuie excluși de la transport. Expeditorul și transportatorul ar trebui să ia toate măsurile de precauție la pregătirea, ambalarea și
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
3.6. Toxicitatea reproductivă Studiile asupra reproducerii trebuie efectuate de preferință pe șobolani. Ele trebuie să acopere cel puțin două generații filiale și pot fi combinate cu studii privind toxicitatea la embrion, inclusiv cele teratogenice. Toți parametrii relevanți de fertilitate, gestație, naștere și peri- sau postnatali, trebuie observați cu atenție și raportați. Studiile teratogenice specifice trebuie efectuate pe cel puți două specii corespunzătoare. 3.7. Biodisponibilitatea Cunoașterea evoluției reziduurilor de substanță activă etichetată din țesuturi și produse animaliere din speciile țintă
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
a) nu sunt capabile să se miște singure fără dureri sau nu se pot mișca fără ajutor; (b) prezintă o rană deschisă gravă sau un prolaps; (c) sunt femele gestante care au depășit 90% sau mai mult din perioada de gestație preconizată sau femele care au fătat în cursul săptămânii precedente; (d) sunt mamifere nou-născute a căror cicatrice ombilicală nu s-a vindecat complet; (e) sunt porci mai mici de trei săptămâni, miei mai mici de o săptămână și viței mai
32005R0001-ro () [Corola-website/Law/294032_a_295361]
-
Ovine/caprine Transport feroviar Categorie Greutate în kg Suprafață în m2/animal Ovine tunse < 55 0,20 - 0,30 > 55 > 0,30 Ovine netunse < 55 0,30 - 0,40 > 55 > 0,40 Oi în gestație avansată < 55 0,40 - 0,50 > 55 > 0,50 Categorie Greutate în kg Suprafață în m2/animal Caprine < 35 0,20 - 0,30 35 - 55 0,30 - 0,40 > 55 0,40 - 0,75 Capre
32005R0001-ro () [Corola-website/Law/294032_a_295361]
-
lt; 55 0,40 - 0,50 > 55 > 0,50 Categorie Greutate în kg Suprafață în m2/animal Caprine < 35 0,20 - 0,30 35 - 55 0,30 - 0,40 > 55 0,40 - 0,75 Capre în gestație avansată < 55 0,40 - 0,50 > 55 > 0,50 Suprafața indicată anterior poate varia în funcție de rasă, talia animalelor, condiția fizică și lungimea blănii acestora, precum și de condițiile meteorologice și durata preconizată a călătoriei. Transport rutier Categorie Greutate
32005R0001-ro () [Corola-website/Law/294032_a_295361]
-
animal Ovine tunse și miei cu greutatea egală sau mai mare de 26 kg < 55 0,20 - 0,30 > 55 > 0,30 Ovine netunse < 55 0,30 - 0,40 > 55 > 0,40 Oi în gestație avansată < 55 0,40 - 0,50 > 55 > 0,50 Caprine < 35 0,20 - 0,30 35 - 55 0,30 - 0,40 > 55 0,40 - 0,75 Capre în gestație avansată < 55 0,40 - 0
32005R0001-ro () [Corola-website/Law/294032_a_295361]
-
55 > 0,40 Oi în gestație avansată < 55 0,40 - 0,50 > 55 > 0,50 Caprine < 35 0,20 - 0,30 35 - 55 0,30 - 0,40 > 55 0,40 - 0,75 Capre în gestație avansată < 55 0,40 - 0,50 > 55 > 0,50 Suprafața indicată anterior poate varia în funcție de rasă, talia animalelor, condiția fizică și lungimea blănii acestora, precum și de condițiile meteorologice și durata preconizată a călătoriei. Indicație: pentru mieii de
32005R0001-ro () [Corola-website/Law/294032_a_295361]
-
Metodă de testare nu are ca scop doar studierea perioadei de organogeneza (de exemplu, zilele 5-15 la rozătoare și zilele 6-18 la iepure), ci și examinarea efectelor din perioada de preimplantare, daca este cazul, pe întreaga durată a perioadei de gestație, până în ziua anterioară cezarienei. Cu scurt timp înainte de cezariană, se sacrifică femelele, se examinează conținutul uterin și se examinează fetușii pentru detectarea anomaliilor externe vizibile și a modificărilor țesuturilor moi și ale scheletului. 1.5. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
mai mare măsură posibilă, greutăți și vârste apropiate. La fiecare nivel al dozei se utilizează femele adulte tinere, nulipare. Femelele se împerechează cu masculi din aceeași specie și sușa, evitându-se împerecherile între animale cosangvine. La rozătoare, ziua 0 de gestație este ziua în care se observă un dop vaginal și/sau spermă; la iepuri, ziua 0 de gestație este, de obicei, ziua copulației sau a însămânțării artificiale, dacă se utilizează această tehnică. Femelele împerecheate se distribuie la întâmplare în grupurile
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
nulipare. Femelele se împerechează cu masculi din aceeași specie și sușa, evitându-se împerecherile între animale cosangvine. La rozătoare, ziua 0 de gestație este ziua în care se observă un dop vaginal și/sau spermă; la iepuri, ziua 0 de gestație este, de obicei, ziua copulației sau a însămânțării artificiale, dacă se utilizează această tehnică. Femelele împerecheate se distribuie la întâmplare în grupurile martor și de tratament. Cuștile se aranjează astfel încât posibilele efecte cauzate de amplasarea lor să fie reduse la
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de exemplu, ziua 5 după împerechere) până în ziua anterioară celei planificate pentru cezariană. În cazul în care studiile preliminare, dacă sunt disponibile, nu indică un risc ridicat de pierdere preimplantare, tratamentul poate fi extins astfel încât să includă întreaga perioadă de gestație, de la împerechere până în ziua anterioară sacrificării planificate. Este binecunoscut faptul că manipularea inadecvată și stresul în perioada gestației pot genera pierderi prenatale. Că măsura de prevenire a pierderilor prenatale cauzate de factori fără legătură cu tratamentul, se evita manipularea inutilă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
preliminare, dacă sunt disponibile, nu indică un risc ridicat de pierdere preimplantare, tratamentul poate fi extins astfel încât să includă întreaga perioadă de gestație, de la împerechere până în ziua anterioară sacrificării planificate. Este binecunoscut faptul că manipularea inadecvată și stresul în perioada gestației pot genera pierderi prenatale. Că măsura de prevenire a pierderilor prenatale cauzate de factori fără legătură cu tratamentul, se evita manipularea inutilă a animalelor gestante, precum și stresul cauzat de factori externi, precum zgomotul. Se utilizează cel puțin trei doze diferite
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
3)(4). Substanță de testat se administrează aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Doză pentru animalele individuale se calculează, în mod normal, în funcție de greutatea corporală a animalului la cea mai recentă cântărire. Cu toate acestea, în ultimul trimestru al gestației, doză se calculează cu prudență. Se utilizează datele existente privind selectarea dozei, pentru a preveni o toxicitate excesivă asupra mamei. Cu toate acestea, dacă se observă o toxicitate excesivă la femelele gestante, animalele în cauză sunt eutanasiate. Dacă mai multe
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de vârf al efectelor anticipate după administrarea dozei. Se înregistrează starea animalelor, inclusiv decesul, agonia, modificările comportamentale relevante și toate semnele de toxicitate evidență. 1.6.7. Greutatea corporală și consumul de hrană Animalele se cântăresc în ziua 0 de gestație sau nu mai târziu de ziua 3 de gestație, daca animalele împerecheate anterior sunt furnizate de către un crescător exterior, în prima zi a tratamentului, cel putin o dată la trei zile în perioada tratamentului și în ziua planificată pentru sacrificare. Consumul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
înregistrează starea animalelor, inclusiv decesul, agonia, modificările comportamentale relevante și toate semnele de toxicitate evidență. 1.6.7. Greutatea corporală și consumul de hrană Animalele se cântăresc în ziua 0 de gestație sau nu mai târziu de ziua 3 de gestație, daca animalele împerecheate anterior sunt furnizate de către un crescător exterior, în prima zi a tratamentului, cel putin o dată la trei zile în perioada tratamentului și în ziua planificată pentru sacrificare. Consumul de hrană se înregistrează o dată la trei zile, în
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
preferință, fără să se cunoască grupul de tratament, pentru a se asigura un nivel maxim de imparțialitate. 1.6.9. Examinarea conținutului uterin Imediat după sacrificare sau imediat ce este posibil după deces, se îndepărtează uterul și se confirmă statutul de gestație al animalelor. Uterele care nu par gestante sunt supuse unui examen suplimentar (de exemplu, prin colorare cu sulfura de amoniu la rozătoare și prin colorare Salewski sau o metodă alternativă adecvată la iepuri) pentru confirmarea absenței gestației (5). Uterele gestante
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
confirmă statutul de gestație al animalelor. Uterele care nu par gestante sunt supuse unui examen suplimentar (de exemplu, prin colorare cu sulfura de amoniu la rozătoare și prin colorare Salewski sau o metodă alternativă adecvată la iepuri) pentru confirmarea absenței gestației (5). Uterele gestante, inclusiv cervixul, se cântăresc. Nu se cântăresc uterele gestante ale animalelor care au fost găsite moarte în cursul studiului. La animalele gestante se determina numărul de corpuri galbene. Conținutul uterin se examinează pentru a determina numărul de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
oricăror efecte toxice, se are în vedere efectuarea unor investigații suplimentare pentru a stabili absorbția și biodisponibilitatea substanțeide testat. 2.3. INTERPRETAREA REZULTATELOR Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării intrauterine furnizează informații privind efectele expunerii repetate la o substanță în timpul gestației asupra femelelor gestante și asupra dezvoltării intrauterine a descendenților lor. Rezultatele studiului se interpretează în strânsă legătură cu rezultatele altor studii de toxicitate subcronică, de toxicitate asupra reproducerii, toxicocinetice și altele. Întrucât accentul se pune pe toxicitatea generală, prin toxicitatea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a reproducerii pe durata a două generații este concepută pentru a furniza informații generale privind efectele unei substanțe de testat asupra integrității și funcționării sistemelor de reproducere masculin și feminin, inclusiv asupra funcției gonadice, ciclului estral, comportamentului de împerechere, concepției, gestației, fătării, alăptării și înțărcării și asupra creșterii și dezvoltării descendenților. Studiul poate furniza, de asemenea, informații privind efectele substanței de testat asupra morbidității și mortalității neonatale și date preliminare privind toxicitatea asupra dezvoltării prenatale și postnatale și poate constitui un
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în timpul creșterii și pe durata mai multor cicluri estrale complete pentru a detecta orice efecte adverse produse asupra normalității ciclului estral de către substanță de testat. Substanță de testat se administrează animalelor din generația parentala (P) în perioada împerecherii, pe durata gestațiilor ulterioare și până la înțărcarea descendenților lor din generația F1. După înțărcare, substanța se administrează în continuare descendenților F1 în perioada de creștere și la vârsta adultă și în perioada de împerechere și producere a generației F2, până la înțărcarea generației F2
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
exemplu, sterilitate, toxicitate excesivă, la cea mai mare doză), există riscul ca acest lucru să nu fie posibil. Obiectivul este obținerea unui număr suficient de femele gestante pentru a asigura o evaluare relevanță a potențialului substanței de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul mamei și alăptarea, creșterea și dezvoltarea descendenților F1 de la concepție până la maturitate, precum și dezvoltarea descendenților acestora (F2), până la înțărcare. Prin urmare, faptul că nu se obține numărul dorit de animale gestante (20) nu invalidează obligatoriu studiul și se
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
ambele sexe în cele 2 săptămâni ale perioadei de împerechere. Masculii sunt eutanasiați și examinați în momentul în care nu mai sunt necesari pentru evaluarea efectelor asupra reproducerii. La femelele din generația parentala (P), tratamentul continuă pe întreaga perioadă a gestației și până la înțărcarea descendenților F1. Se ia în considerare modificarea programului de administrare în funcție de informațiile disponibile privind substanță de testat, inclusiv date existente privind toxicitatea, inducția metabolica și bioacumulare. Doză administrată fiecărui animal se calculează, în mod normal, pe greutatea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de testat, inclusiv date existente privind toxicitatea, inducția metabolica și bioacumulare. Doză administrată fiecărui animal se calculează, în mod normal, pe greutatea corporală individuală la ultima cântărire. Cu toate acestea, ajustarea dozelor se face cu atenție în ultimul trimestru de gestație. Tratamentul masculilor și femelelor din generațiile P și F1 continua până la sacrificare. Toate animalele adulte din generațiile P și F1, masculi și femele, sunt eutanasiate când nu mai sunt necesare pentru evaluarea efectelor asupra reproducerii. Descendenții F1 care nu sunt
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
un singur mascul de la același nivel al dozei (împerechere 1:1), până când are loc copulația sau expiră un termen de 2 săptămâni. În fiecare zi, femele sunt examinate pentru a detecta prezenta spermei sau a dopului vaginal. Ziua 0 de gestație se definește că ziua în care se observă spermă sau un dop vaginal. În cazurile în care împerecherea eșuează, se poate lua în calcul reîmperecherea femelelor în cauză cu masculi care și-au dovedit capacitatea reproductiva. Cuplurile împerecheate se identifică
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]