13,656 matches
-
farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Alergia locală este frecvență. Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecvență. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
general, imediat înainte de masă. Cand este necesar, NovoMix 30 se poate administra la scurt timp după masă. 6. NovoMix 30 se administrează subcutanat în coapsă sau peretele abdominal. Se poate administra, de asemenea, în regiunea fesiera sau deltoidiană. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni. Că și în cazul celorlalte insuline, durata acțiunii variază în funcție de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatura și activitatea fizică. NovoMix 30 nu se administrează niciodată intravenos. 7. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
se administrează subcutanat în coapsă sau peretele abdominal. Se poate administra, de asemenea, în regiunea fesiera sau deltoidiană. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni. Că și în cazul celorlalte insuline, durata acțiunii variază în funcție de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatura și activitatea fizică. NovoMix 30 nu se administrează niciodată intravenos. 7. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacientului. 8. NovoMix 30 poate fi utilizat la copii și adolescenți începând de la vârsta de 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, condiții potențial letale. Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv, neplanificat poate duce la hipoglicemie. Comparativ cu insulină umană bifazica, NovoMix 30 poate avea un efect mai pronunțat de scădere a glicemiei până la 6 ore după injectare. În funcție de pacient, poate fi necesară compensarea acestui fenomen prin adaptarea dozei de insulină și/sau a aportului alimentar. NovoMix 30 se administrează strict în funcție de orarul meselor. De aceea, la pacienții cu afecțiuni concomitente sau tratați cu alte medicamente care pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cazul în care se administrează seară. 3. În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți. 4. Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș(R) în regiunea abdominală, deltoidiană sau a coapsei. În cadrul aceleiași regiuni, locurile injectării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
administrează seară. 3. În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți. 4. Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș(R) în regiunea abdominală, deltoidiană sau a coapsei. În cadrul aceleiași regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți. 4. Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș(R) în regiunea abdominală, deltoidiană sau a coapsei. În cadrul aceleiași regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta. 5. Lănțuș(R) se administrează pe cale subcutanata. 6. Lănțuș nu trebuie administrat intravenos. Durată prelungită de acțiune a Lănțuș
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
injectare, corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți. 4. Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș(R) în regiunea abdominală, deltoidiană sau a coapsei. În cadrul aceleiași regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta. 5. Lănțuș(R) se administrează pe cale subcutanata. 6. Lănțuș nu trebuie administrat intravenos. Durată prelungită de acțiune a Lănțuș(R) este dependentă de injectarea să în țesutul subcutanat. Administrarea intravenoasa a dozei uzuale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
abdominală, deltoidiană sau a coapsei. În cadrul aceleiași regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta. 5. Lănțuș(R) se administrează pe cale subcutanata. 6. Lănțuș nu trebuie administrat intravenos. Durată prelungită de acțiune a Lănțuș(R) este dependentă de injectarea să în țesutul subcutanat. Administrarea intravenoasa a dozei uzuale subcutanate poate determina hipoglicemie severă. 7. Dozele și momentul administrării Lănțuș(R) trebuie adaptate individual. La pacienții cu diabet zaharat tip 2, Lănțuș poate fi administrat și în asociere cu antidiabetice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum și la cei cu retinopatie proliferativa, mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare (risc de amauroza tranzitorie consecutivă hipoglicemiei) Reacții la locul injectării. Aceste reacții includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamație. Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit, de regulă, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu acțiune scurtă/rapidă asociate). 5. Că în cazul tuturor insulinelor, la vârstnici și la pacienții cu afectare renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și dozele de insulină detemir ajustate în funcție de necesitățile individuale. 6. Levemir se administrează subcutanat prin injectare la nivelul coapsei, peretelui abdominal sau regiunii deltoidiene. Că în cazul insulinelor umane, viteza și nivelul absorbției insulinei detemir pot fi mai mari atunci când se administrează s.c. la nivelul abdomenului sau regiunii deltoidiene, decât atunci când este administrată la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
sau regiunii deltoidiene. Că în cazul insulinelor umane, viteza și nivelul absorbției insulinei detemir pot fi mai mari atunci când se administrează s.c. la nivelul abdomenului sau regiunii deltoidiene, decât atunci când este administrată la nivelul coapsei. Prin urmare, locurile de injectare trebuie schimbate în cadrul aceleiași regiuni anatomice. III. Monitorizarea tratamentului În primele săptămâni după inițierea terapiei cu insulină detemir, se recomandă o monitorizare metabolica strictă. Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă a sensibilității la insulină, poate deveni necesară o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
sau al ambelor componente se va modifica. Amestecarea Levemir cu analogi de insulină cu acțiune rapidă, de exemplu insulină aspart, are ca rezultat un profil de acțiune cu un efect maxim mai scăzut și mai întârziat comparativ cu cel al injectării separate. De aceea, amestecarea insulinei cu acțiune rapidă și a Levemir trebuie evitată. 3. Sarcina și alăptarea. Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea de insulină detemir în timpul sarcinii și alăptării. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
care utilizează Levemir sunt în principal dependente de doză și datorate efectului farmacologic al insulinei. Hipoglicemia este o reacție adversă frecvență. Poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu Levemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacții includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu Levemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacții includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu Levemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacții includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
fătului/nou-născutului. ÎI. Doze și mod de administrare: 1. Doză de Humalog NPL este individualizata și stabilită de către medic în concordanță cu necesitățile pacientului. 2. Humalog NPL se poate administra în asociere cu Humalog. Humalog NPL trebuie administrat numai prin injectare subcutanata. Humalog NPL nu trebuie administrat intravenos. 3. Administrarea subcutanata trebuie făcută la nivelul brațelor, coapselor, feselor sau abdomenului. Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotata, astfel încât același loc să nu fie folosit mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună. 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
pacientului. 2. Humalog NPL se poate administra în asociere cu Humalog. Humalog NPL trebuie administrat numai prin injectare subcutanata. Humalog NPL nu trebuie administrat intravenos. 3. Administrarea subcutanata trebuie făcută la nivelul brațelor, coapselor, feselor sau abdomenului. Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotata, astfel încât același loc să nu fie folosit mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună. 4. Humalog NPL are un profil al activității care este foarte asemănător cu acela al unei insuline bazale (NPH) pe o perioadă de aproximativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
NPL are un profil al activității care este foarte asemănător cu acela al unei insuline bazale (NPH) pe o perioadă de aproximativ 15 ore. Că și în cazul tuturor preparatelor de insulină, durata acțiunii Humalog NPL este în funcție de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatura și activitatea fizică. III. Monitorizarea tratamentului În primele săptămâni după inițierea terapiei cu insulină lispro, se recomandă o monitorizare metabolica strictă. Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă a sensibilității la insulină, poate deveni necesară o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Alergia locală este frecvență. Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecvență. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată. Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor. 7. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficientei celulelor beta. 8. Injectarea intravenoasa sau intramusculara a EXENATIDA nu este recomandată. VI. Reacții adverse Tulburări gastro-intestinale. Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greață. Odată cu continuarea tratamentului, frecvență și severitatea tulburărilor gastrointestinale au scăzut la majoritatea pacienților. Reacțiile la locul injectării. De
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
8. Injectarea intravenoasa sau intramusculara a EXENATIDA nu este recomandată. VI. Reacții adverse Tulburări gastro-intestinale. Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greață. Odată cu continuarea tratamentului, frecvență și severitatea tulburărilor gastrointestinale au scăzut la majoritatea pacienților. Reacțiile la locul injectării. De regulă, aceste reacții au fost de ușoare și nu au dus la întreruperea administrării EXENATIDEI. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]