1,020 matches
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon pulbere pentru soluție injectabilă conține : 20 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon pulbere pentru soluție injectabilă conține : 27 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 34 Este posibil ca
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 40 Este posibil ca
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 46 Este posibil ca
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 52 Este posibil ca
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 58 Este posibil ca
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 64 Este posibil ca
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 70 Este posibil ca
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon 900 UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
precum și creșterea greutății splinei , în majoritatea studiilor in vivo . În studiile efectuate la șoareci , creșterea și metastazarea melanomului și a celulelor tumorale ale leucemiei limfoblastice nu au fost crescute datorită administrării de natalizumab . Nu s- au observat efecte clastogene sau mutagene ale natalizumab în testul cu activare metabolică ( Ames ) sau în testele aberațiilor cromozomiale umane . Nu s- au observat efecte ale natalizumab în analizele in vitro ale proliferării sau citotoxicității liniei tumorale pozitivă la α4- integrină . S- au observat reduceri ale
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
farmacocinetică la pacienții cu vârste peste 65 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu sunt date disponibile referitoare la tratamentul cu combinația abacavir , lamivudină și zidovudină la animale . Nici abacavirul , nici lamivudina , nici zidovudina nu au avut efecte mutagene la testele bacteriene , dar , ca mulți analogi nucleozidici , au o astfel de acțiune în testele efectuate in vitro la mamifere , cum ar fi testul celulelor din limfomul de șoarece . Acest lucru este în concordanță cu activitatea cunoscută a altor analogi
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și creștere întârziată . A scăzut rata de supraviețuire a puilor . În plus , s- a evidențiat scăderea numărului situsurilor de nidație per sarcină și o creștere a duratei gestației când puii au fost împerecheați după atingerea maturității . Fosamprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste standard de genotoxicitate in vitro și in vivo . În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la șoarece și șobolan , s - a evidențiat creșterea numărului de adenoame hepatocelulare și carcinoame hepatocelulare la
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
reducerea creștere întârziată . A scăzut rata de supraviețuire a puilor . În plus , s- a evidențiat scăderea numărului situsurilor de nidație per sarcină și o creștere a duratei gestației când puii au fost împerecheați după atingerea maturității . Fosamprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste standard de genotoxicitate in vitro și in vivo . În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la șoarece și șobolan , s - a evidențiat creșterea numărului de adenoame hepatocelulare și carcinoame hepatocelulare la
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
administrare pe cale inhalatorie la șobolani , timp de cel mult 26 de săptămâni . După inhalare , expunerea sistemică bazată pe valori ale ASC la șobolani a depășit de aproximativ 13 ori , expunerea terapeutică corespunzătoare la subiecții umani . Iloprost nu prezintă acțiune genică mutagenă in vitro , la celulele bacteriene și de mamifer și nu este clastogenic în limfocitele umane până la concentrații citotoxice și nici în testul micronucleilor in vivo . Potențialul carcinogen al iloprost nu s- a demonstrat în studiile privind potențialul de producere a
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu premedicație standard cu dexametazonă a fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei și în testul aberațiilor cromozomiale efectuat pe celulele CHO- K1 , precum și in vivo în testul micronucleilor la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu premedicație standard cu dexametazonă a fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei și în testul aberațiilor cromozomiale efectuat pe celulele CHO- K1 , precum și in vivo în testul micronucleilor la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
până la 2, 5 mg/ kg și săptămână . Mutagenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere Studiile au arătat că cidofovirul este clastogen in vitro la 100 μg/ ml și este embriotoxic la șobolani și iepuri . Nu a fost evidențiat un răspuns mutagen indus de cidofovir la doze de până la 5 mg/ placă , în prezența și absența activării metabolice prin fracție S- 9 din ficat de șobolan , în studii microbiene cu Salmonella typhimurium pentru substituții cu perechi de baze sau mutații de secvențe
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
embriotoxicitate și teratogenitate la șoarece s- au observat resorbție fetală crescută și teratogenitate legate de doză . La maimuță s- au produs avorturi spontane și moarte embrionară la doze mari , dar nu s- a manifestat teratogenitate . Capecitabina nu a avut efect mutagen in vitro , asupra bacteriilor ( test Ames ) sau asupra celulelor de mamifer ( test de mutagenitate pe celule de hamster chinezesc V79/ HPRT ) . Totuși , ca și alți analogi nucleozidici ( de exemplu , 5- FU ) , capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane ( in
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
embriotoxicitate și teratogenitate la șoarece s- au observat resorbție fetală crescută și teratogenitate legate de doză . La maimuță s- au produs avorturi spontane și moarte embrionară la doze mari , dar nu s- a manifestat teratogenitate . Capecitabina nu a avut efect mutagen in vitro , asupra bacteriilor ( test Ames ) sau asupra celulelor de mamifer ( test de mutagenitate pe celule de hamster chinezesc V79/ HPRT ) . Totuși , ca și alți analogi nucleozidici ( de exemplu , 5- FU ) , capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane ( in
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
convenționale de genotoxicitate și toxicitate asupra funcției de reproducere cu excipientul SBECD nu relevă niciun risc special pentru om . Nu au fost întreprinse studii de carcinogenitate cu SBECD . S- a demonstrat că o impuritate prezentă în SBECD reprezintă un agent mutagen alcalinizant , determinând carcinogenicitate la rozătoare . Această impuritate trebuie considerată ca substanță cu potențial carcinogen la om . Din aceste date rezultă că tratamentul cu forma intravenoasă nu trebuie să depășească o durată de 6 luni . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]