1,202 matches
-
sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Ratiograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Ratiograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Ratiograstim este indicat
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Ratiograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Ratiograstim este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv 9 Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5 µg ) / kg și zi Dacă NAN scade la < 1, 0 x 109/ l în timpul perioadei de tratament , doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform pașilor de mai sus Pentru mobilizarea CPSP la pacienții care urmează o terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
prin injecție subcutanată din prima zi după terminarea chimioterapiei până când numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții care nu au urmat chimioterapie extensivă , este suficientă adesea o singură leucafereză . Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de 0, 1 MUI ( 1 μg ) / kg și zi administrată zilnic prin injectare subcutanată cu creștere treptată până la maximum 0, 4 MUI ( 4 μg ) / kg și zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi menținut ( NAN > 2, 0 x/ l ) . În studii clinice , > 90 % dintre pacienți au răspuns la aceste doze , determinând remiterea neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la > 2, 0 x 109/ l . În studii clinice , au fost necesare doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l , cu mediana frecvenței dozei de 3 zile pe săptămână . Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru menținerea NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l , cu mediana frecvenței dozei de 3 zile pe săptămână . Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru menținerea NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puțin de două ori pe săptămână în primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână sau la două
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puțin de două ori pe săptămână în primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
TMZ vor fi decise săptămânal , în funcție de criteriile de toxicitate hematologice și non- hematologice . Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata fazei concomitente de 42 zile ( până la 49 zile ) dacă sunt îndeplinite simultan toate condițiile următoare : 17 număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l • număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l • • toxicitate non- hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune ( CTC ) ≤ Grad 1 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) . Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]