1,201 matches
-
109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
lt; 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . 3 Nu sunt disponibile date nici
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
în monoterapie sau în asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . 5 mai mare a limfomului față de rata așteptată în populația generală , aceasta
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . 5 mai mare a limfomului față de rata așteptată în populația generală , aceasta este corespunzătoare ratei raportate în
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
infecții cronice . Medicii trebuie să fie precauți în cazul administrării Kineret la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau de afecțiuni preexistente care le pot crește predispoziția de a face aceste infecții . Neutropenie Adminstrarea Kineret s- a asociat cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
lt; 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . Într- un studiu clinic controlat cu
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
în monoterapie sau în asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . Pacienții cu poliartrită reumatoidă ( PAR ) pot prezenta un risc mai mare ( în
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . Pacienții cu poliartrită reumatoidă ( PAR ) pot prezenta un risc mai mare ( în medie de 2- 3 ori
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
extrapolări . Pentru reducerea dozei din cauza altor toxicități , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Myocet determină apariția mielosupresiei . Myocet nu trebuie administrat la persoanele cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) mai mic de 1500 celule/ μl sau cu număr de trombocite mai mic de 100000/ μl înainte de următoarea cură . Pe parcursul tratamentului cu Myocet trebuie efectuată o monitorizare hematologică atentă ( inclusiv număr de leucocite și număr de trombocite , și hemoglobină ) . Efectele
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
alte tipuri de efecte toxice , pot impune reducerea dozei sau amânarea curei . După o reducere a dozei , stabilirea dozei ulterioare rămâne la latitudinea medicului curant . 1 2 3 1500 - 1900 1000 - Sub 1500 500 - 999 Fără Fără Așteptați până la un NAN de peste 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 25 % Sub 500 Așteptați până la un NAN de 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 50 % Dacă din cauza toxicității medulare se amână
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
rămâne la latitudinea medicului curant . 1 2 3 1500 - 1900 1000 - Sub 1500 500 - 999 Fără Fără Așteptați până la un NAN de peste 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 25 % Sub 500 Așteptați până la un NAN de 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 50 % Dacă din cauza toxicității medulare se amână tratamentul cu mai mult de 35 de zile de la prima doză a curei anterioare , trebuie luată în considerare întreruperea definitivă
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
rezultatele grupate din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie sau în asociere cu ciclofosfamidă ( CFA ) . ( n=323 ) Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Infecții și infestări 40 8 ( Toate gradele ) ( Grad ≥3 ) Febră neutropenică 3 NAN < 500 și febră > 38˚C 3, 4 11 NAN > 500 și febră > 38˚C 3, 4 9 < 500/ µl timp de ≥7 zile Trombocitopenie 62 7 < 100000/ µl < 20000/ µl Anemie 89 23
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Myocet ca monoterapie sau în asociere cu ciclofosfamidă ( CFA ) . ( n=323 ) Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Infecții și infestări 40 8 ( Toate gradele ) ( Grad ≥3 ) Febră neutropenică 3 NAN < 500 și febră > 38˚C 3, 4 11 NAN > 500 și febră > 38˚C 3, 4 9 < 500/ µl timp de ≥7 zile Trombocitopenie 62 7 < 100000/ µl < 20000/ µl Anemie 89 23 < 11 g/ dl < 8 g/ dl 44 6 ( Toate
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
paciente la care s- a administrat medicamentul . 2 toate reacțiile adverse au fost enumerate în cadrul fiecărei clase din clasificarea pe aparate , sisteme și organe în funcție de frecvență . 3 cu administrare de antibiotice IV și/ sau spitalizare 4 număr absolut de neutrofile ( NAN ) De asemenea , din studiile clinice care au inclus 948 de paciente cu tumori solide , au fost observate următoarele reacții adverse de grad ¾ , semnificative clinic , cu incidență < 5 % . Nu au fost incluse paciente cu SIDA și sarcom Kaposi . Incidență mai
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
cazul unei infecții grave sau a toxicității hematologice severe , MabCampath trebuie întrerupt până la rezolvarea evenimentului . Se recomandă întreruperea tratamentului cu MabCampath la pacienții la care numărul de trombocite scade la < 25000/ μl sau la care numărul absolut de neutrofile ( NAN ) scade la < 250/ μl . MabCampath poate fi reluat după disparitia infecției sau a fenomenelor toxice . Administrarea MabCampath trebuie intreruptă definitiv dacă apare anemie autoimună sau trombocitopenie autoimună . Următorul tabel prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția unei toxicități
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
fi reluat după disparitia infecției sau a fenomenelor toxice . Administrarea MabCampath trebuie intreruptă definitiv dacă apare anemie autoimună sau trombocitopenie autoimună . Următorul tabel prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția unei toxicități hematologice în timpul tratamentului : Modificarea dozei * Valori hematologice NAN 250/ μl și/ sau numărul trombocitelor ≤25000/ μl Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30 mg când NAN ≥ 500/ μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a doua apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția unei toxicități hematologice în timpul tratamentului : Modificarea dozei * Valori hematologice NAN 250/ μl și/ sau numărul trombocitelor ≤25000/ μl Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30 mg când NAN ≥ 500/ μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a doua apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 10 mg când NAN ≥ 500/ μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a treia apariție : Încetarea tratamentului cu
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30 mg când NAN ≥ 500/ μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a doua apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 10 mg când NAN ≥ 500/ μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a treia apariție : Încetarea tratamentului cu MabCampath . NAN și/ sau a numărul trombocitelor scade cu ≥ 50 % din valoarea inițială la pacienții care încep tratamentul cu o valoare NAN inițială ≤ 250 / μl și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a doua apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 10 mg când NAN ≥ 500/ μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a treia apariție : Încetarea tratamentului cu MabCampath . NAN și/ sau a numărul trombocitelor scade cu ≥ 50 % din valoarea inițială la pacienții care încep tratamentul cu o valoare NAN inițială ≤ 250 / μl și/ sau un număr inițial de trombocite ≤ 25000/ μl Pentru prima apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
cu 10 mg când NAN ≥ 500/ μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a treia apariție : Încetarea tratamentului cu MabCampath . NAN și/ sau a numărul trombocitelor scade cu ≥ 50 % din valoarea inițială la pacienții care încep tratamentul cu o valoare NAN inițială ≤ 250 / μl și/ sau un număr inițial de trombocite ≤ 25000/ μl Pentru prima apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Pentru a doua apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Pentru a treia apariție : Dacă distanța dintre doze este≥ 7 zile
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
cazul unei infecții grave sau a toxicității hematologice severe , MabCampath trebuie întrerupt până la rezolvarea evenimentului . Se recomandă întreruperea tratamentului cu MabCampath la pacienții la care numărul de trombocite scade la < 25000/ μl sau la care numărul absolut de neutrofile ( NAN ) scade la < 250/ μl . Tratamentul cu MabCampath poate fi reluat după disparitia infecției sau a fenomenelor toxice . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă definitiv dacă apare anemie autoimună sau trombocitopenie autoimună . Următorul tabel prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
fi reluat după disparitia infecției sau a fenomenelor toxice . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă definitiv dacă apare anemie autoimună sau trombocitopenie autoimună . Următorul tabel prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția unei toxicități hematologice în timpul tratamentului : Modificarea dozei * Valori hematologice NAN 250/ μl și/ sau numărul trombocitelor ≤25000/ μl Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30 mg când NAN ≥ 500/ μl și numărul trombocitelor ≥ 50000/ μl . Pentru a doua apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]