8,214 matches
-
continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie. Erbitux se administrează o dată pe săptămână. Prima doză este de 400 mg cetuximab pe mý de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de căte 250 mg/mý. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
este de 400 mg cetuximab pe mý de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de căte 250 mg/mý. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel putin 1 oră după încheierea perfuziei (vezi RCP secțiunea 4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare) Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel putin 1 oră după încheierea perfuziei (vezi RCP secțiunea 4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare) Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio-pulmonară preexistenta. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
în vigoare a prezentului protocol se aflau în tratament cu rituximab în cadrul unor studii clinice și au indicație de continuare a terapiei vor fi evaluați că și continuări ale tratamentului. ... ÎI) Schemă de utilizare: Rituximab se administrează intravenous că două perfuzii de 1 g fiecare, separate de un interval de 2 săptămâni asociate fiecare cu 100 mg metilprednisolon sau echivalente. ... III) Evaluarea răspunsului se face în intervalul 4-6 luni de la inițiere. Se considera responder dacă DAS 28 la 4 luni a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
fie respectate îndrumările de mai sus privind durată tratamentului. Se va administra o doză de 25 mg, de două ori pe săptămână. Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doză recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasa, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
tratamentului. Se va administra o doză de 25 mg, de două ori pe săptămână. Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doză recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasa, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică după administrarea a 4 doze), nu trebuie continuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doză recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasa, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică după administrarea a 4 doze), nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab. Criterii de includere în tratament Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru tratamentul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
ăn): [][].[][].[][][][] Scor PAȘI: Scor DLQI: Greutate (kg): [][][] kg Talie (cm): [][][] VII. EVALUARE PARACLINICA Alte date de laborator semnificative │ │ │ │ └───────────────────────────────────────────────┴────────┴────────────┴───────┘ Precizați în cazul administrării subcutanate (pentru adalimumab, efalizumab sau etanercept, se notează regimul terapeutic, doză, interval adm): Precizați în cazul administrării în perfuzie (pentru infliximab): Tratamentul se face conform schemei clasice (0,2, 6 și apoi la fiecare 8 săptămâni) DA [] NU [] - descrieți: NOTĂ: Fișa se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo unde sunt solicitate. Fișele incomplete
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
luna, ăn): [][].[][].[][][][] Scor PAȘI: Scor DLQI: Greutate (kg): [][][] kg Talie (cm): [][][][] VIII. EVALUARE PARACLINICA Alte date de laborator semnificative │ │ │ │ └────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┴───────────────┘ Precizați în cazul administrării subcutanate (pentru efalizumab sau etanercept, se notează regimul terapeutic, doză, interval adm): Precizați în cazul administrării în perfuzie (pentru infliximab): Tratamentul se face conform schemei clasice (0,2, 6 și apoi la fiecare 8 săptămâni) DA [] NU [] - descrieți: NOTĂ: Fișa se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo unde sunt solicitate. Fișele incomplete
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie vârstă 18 ani IV. Tratament și mod de administrare Schemă terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie Doză recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mý (aria suprafeței corporale), administrată că perfuzie intravenoasa în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
suprafeței corporale), administrată că perfuzie intravenoasa în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
scuamos la care nu s-a administrat anterior chimioterapie vârstă 18 ani IV. Tratament și mod de administrare Schemă terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie Doză recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mý (aria suprafeței corporale), administrată că perfuzie intravenoasa în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
suprafeței corporale), administrată că perfuzie intravenoasa în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
care s-a administrat anterior o linie de chimioterapie vârstă 18 ani IV. Tratament și mod de administrare Schemă terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie Doză recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mý (aria suprafeței corporale), administrată că perfuzie intravenoasa în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
suprafeței corporale), administrată că perfuzie intravenoasa în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. Doză recomandată de cisplatin este 75 mg/mý, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. Vaccinarea concomitenta cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
prima linie, docetaxelul în doză de 75 mg/mý se asociază cu doxorubicină (50 mg/mý). Doză de docetaxel recomandată în asociere cu trastuzumab este de 100 mg/mý o dată la trei săptămâni, cu trastuzumab administrat săptămânal. În studiul pivot, perfuzia inițială de docetaxel a început în ziua imediat următoare primei doze de trastuzumab. Dozele următoare de docetaxel au fost administrate imediat după terminarea perfuziei cu trastuzumab, daca doză precedentă de trastuzumab a fost bine tolerată. În asociere cu capecitabină, doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
este de 100 mg/mý o dată la trei săptămâni, cu trastuzumab administrat săptămânal. În studiul pivot, perfuzia inițială de docetaxel a început în ziua imediat următoare primei doze de trastuzumab. Dozele următoare de docetaxel au fost administrate imediat după terminarea perfuziei cu trastuzumab, daca doză precedentă de trastuzumab a fost bine tolerată. În asociere cu capecitabină, doză recomandată de docetaxel este de 75 mg/mý o dată la trei săptămâni și capecitabină în doză de 1250 mg/mý de două ori pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. ÎI. Stadializarea afecțiunii: cancer gastric metastazat III. Criterii de includere: adenocarcinom gastric metastazat, netratat anterior cu chimioterapie IV. Tratament Doză recomandată de docetaxel este de 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/mý pe zi, administrat în perfuzie continua cu durata de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
afecțiunii: cancer gastric metastazat III. Criterii de includere: adenocarcinom gastric metastazat, netratat anterior cu chimioterapie IV. Tratament Doză recomandată de docetaxel este de 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/mý pe zi, administrat în perfuzie continua cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină. Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/mý pe zi, administrat în perfuzie continua cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină. Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni. Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei. Trebuie să se utilizeze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg/mý în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/mý pe zi, administrat în perfuzie continua cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină. Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni. Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei. Trebuie să se utilizeze profilactic G-CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
și TAX 324 au primit antibioterapie profilactica. Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase, avansat local, inoperabil, al capului și gâtului (CCSCG), doză de docetaxel recomandată este de 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/mý timp de 1 oră, în prima zi, urmate de 5-fluorouracil în perfuzie continua cu 750 mg/mý și zi, timp de cinci zile. Acest regim terapeutic se administrează la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
local, inoperabil, al capului și gâtului (CCSCG), doză de docetaxel recomandată este de 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/mý timp de 1 oră, în prima zi, urmate de 5-fluorouracil în perfuzie continua cu 750 mg/mý și zi, timp de cinci zile. Acest regim terapeutic se administrează la fiecare 3 săptămâni, timp de 4 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să urmeze radioterapie. Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie Pentru tratamentul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
de chimioradioterapie Pentru tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase, avansat local (tehnic nerezecabil, tratament chirurgical puțin probabil și țintind păstrarea organului), al capului și gâtului (CCSCG), doză recomandată de docetaxel este de 75 mg/mý în perfuzie intravenoasa cu durata de 1 oră în ziua 1, urmată de cisplatină 100 mg/mý în perfuzie intravenoasa cu durata de 30 de minute până la 3 ore, urmată de 5-fluorouracil 1000 mg/mý și zi, de perfuzie intravenoasa continuă din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]