973 matches
-
și alăptarea Nu există date privind utilizarea sorafenibului la femeile însărcinate . Studiile pe animale au evidențiat toxicitatea asupra funcției de reproducere , inclusiv dezvoltarea malformațiilor ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că sorafenibul și metaboliții acestuia trec prin placentă , anticipându- se astfel efectele nocive ale sorafenibului asupra fătului . Nu se recomandă utilizarea Nexavar în timpul sarcinii decât dacă este necesar în mod evident , și în urma aprecierii atente a nevoilor mamei și a riscului asupra fătului . Pe durata tratamentului , femeile cu
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
și a duratei de supraviețuire embrionare , distocie și o creștere a incidenței anomaliilor fetale , inclusiv a curburii oaselor tarsiene . Femelele de iepure cărora li s- a administrat fulvestrant nu au putut menține sarcina până la termen . Au fost observate creșterea greutății placentei și expulzarea fătului după implantare . La iepuri , s- a observat o incidență crescută a anomaliilor fetale ( rotația posterioară a centurii pelvine și prezența a 27 de vertebre presacrale ) . Un studiu privind oncogenitatea , efectuat la șobolani pe o perioadă de doi
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
4. 4 ) . Femei cu potențial fertil / de fertilitate/ gestație , nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/ exclusivă de contracepție deorece nevirapinaa poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 5 ) . Nevirapina traversează rapid placenta și se regăsește în laptele matern . Rezultate dintr- un studiu de farmacocinetică ( ACTG 250 ) la un grup de 10 femei gravide infectate cu HIV- 1 , cărora li s- a administrat o doză orală unică de 100 mg sau 200 mg
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
principal neionizată la pH- ul fiziologic . După administrarea intravenoasă la adulți sănătoși , volumul aparent de distribuție ( Vdss ) al nevirapinei a fost de 1, 21 ± 0, 09 l/ kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman . Nevirapina traversează rapid placenta și este găsită în lapte . Nevirapina la concentrații plasmatice cuprinse între 1 - 10 µg/ ml se leagă în proporție de aproximativ 60 % de proteinele plasmatice . Biotransformare și eliminare : Studiile in vivo efectuate la om și studiile in vitro efectuate pe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
4. 4 ) . Femei cu potențial fertil / de fertilitate/ gestație , nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/ exclusivă de contracepție deorece nevirapinaa poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 5 ) . Nevirapina traversează rapid placenta și se regăsește în laptele matern . Rezultate dintr- un studiu de farmacocinetică ( ACTG 250 ) la un grup de 10 femei gravide infectate cu HIV- 1 , cărora li s- a administrat o doză orală unică de 100 mg sau 200 mg
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
principal neionizată la pH- ul fiziologic . După administrarea intravenoasă la adulți sănătoși , volumul aparent de distribuție ( Vdss ) al nevirapinei a fost de 1, 21 ± 0, 09 l/ kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman . Nevirapina traversează rapid placenta și este găsită în lapte . Nevirapina la concentrații plasmatice cuprinse între 1 - 10 µg/ ml se leagă în proporție de aproximativ 60 % de proteinele plasmatice . Biotransformare și eliminare : Studiile in vivo efectuate la om și studiile in vitro efectuate pe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
vâscozității sângelui ) . Acestea au ai inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . m hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . ic ed 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic us Clorură de sodiu Polisorbat 80 od 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
efect m tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte us dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . od Pr 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 50 6. 2 Incompatibilități În
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea m prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile m 6. 2 Incompatibilități ul În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale us 6. 3
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
siguranță au tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . te În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . es prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . ai 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic al Clorură de sodiu Polisorbat 80 in 6. 2 Incompatibilități ed În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]