17,304 matches
-
la un Grad ≤ 2, apoi reluați tratamentul cu aceeași doză sau cu o doză scăzută (120 mg sau 80 mg) dacă este justificat. ... IV. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea concomitentă cu medicamente care pot prelungi intervalul QT Pacienții cu antecedente de prelungire a intervalului QT sau care prezintă factori de risc pentru prelungirea intervalului QT și la pacienți cărora li se administrează concomitent medicamente care
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Grad ≤1, apoi tratamentul trebuie reluat cu aceeași doză sau cu o doză mai mică (180 mg sau 120 mg, dacă este justificat) ... ... IV. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Terapia de deprivare androgenică poate prelungi intervalul QT. La pacienții cu antecedente de prelungire a intervalului QT sau care prezintă factori de risc de prelungire a intervalului QT și la pacienți cărora li se administrează concomitent medicamente
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Gradul 1 sau 2, urmată de o reducere a dozei pentru toate administrările ulterioare. ... IV. Contraindicații: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Sarcina, alăptarea. ... – Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1500 celule/mmc. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: În cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată până la severă (valori ale bilirubinei totale > 1,5 și ≤ 5 x LSN și AST ≤ 10 x LSN) se recomandă o scădere cu 20% a dozei. Doza redusă poate fi apoi
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
dozare*a) *a) Vezi tabelul 1 pentru reducerile nivelurilor de dozare ... IV. Contraindicații: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (pentru paclitaxelum și gemcitabină) ... – Sarcina, alăptarea. ... – Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1500 celule/mmc. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Pentru administrarea asociată a Paclitaxelum și a gemcitabinei, dacă apare neuropatie periferică de Gradul 3 sau peste, se întrerupe administrarea Paclitaxelum; se continuă tratamentul cu gemcitabină în aceeași doză. Administrarea Paclitaxelum se reia în doză scăzută când
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pe săptămână timp de trei săptămâni consecutive. În cazul reapariției tumorii respective, tratamentul de 6 săptămâni trebuie repetat. ... IV. Contraindicații: – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – pacienți cu tuberculoză activă sau tratament cu tuberculostatice ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Administrarea intravezicală a produsului nu trebuie efectuată la pacienți: – cu tulburări ale sistemului imunitar înnăscute sau dobândite ... – tratați cu imunosupresoare (de exemplu, corticosteroizi, citostatice sau radioterapie) ... – în timpul sarcinii, alăptării sau în caz de suspiciune de sarcină
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
LSN. ... – Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă ... – Sarcina și alăptare ... – Vaccinurile vii și vii atenuate nu trebuie administrate concomitent cu Tocilizumab deoarece nu a fost stabilită siguranța clinică. ... – Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcerație intestinală sau diverticulită. ... – Toți pacienții trebuie testați pentru infecția TBC latentă înainte de a începe tratamentul cu Tocilizumab. Pacienții cu TBC latentă trebuie să urmeze un tratament antimicobacterian standard înainte de a începe tratamentul
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
început montarea unui cateter secundar ("de rezervă"), care să poată fi folosit imediat, în caz de obstrucție a primului cateter. După finalizarea perfuziei, linia trebuie să fie spălata cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%). Măsuri de precauție care trebuie să fie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Medicamentul se transportă congelat (≤ -60 °C). În momentul recepției în centrul de tratament se păstrează la frigider (între 2 °C și 8 °C), în ambalajul original. Data recepționării trebuie
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
vectorul se va îndepărta și distruge conform normelor legale în vigoare, dacă medicamentul nu este perfuzat în decurs de 8 ore. Acest medicament conține un microorganism modificat genetic. Prin urmare, farmaciștii, medicii și asistentele trebuie să ia măsurile adecvate de precauție (să utilizeze mănuși, ochelari de protecție, halat de protecție cu mâneci lungi) când manipulează sau administrează medicamentul. ... C. Schema de tratament asociat cu imunomodulatoare După administrarea de onasemnogen abeparvovec apare un răspuns imun la capsida AAV9. Acesta poate determina creșterea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
țină cont de posibilitatea insuficienței suprarenale, fiind recomandată consultarea cu medicul endocrinolog. ... ... V. TRASABILITATE Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în foaia de observație a pacientului. ... VI. EFECTE ADVERSE ȘI PRECAUȚII Hepatotoxicitate ● Administrarea vectorului AAV9 poate duce la creșterea valorilor serice ale transaminazelor, care poate fi gravă. ● Înainte de perfuzie, funcția hepatică a tuturor pacienților trebuie să fie evaluată prin examen clinic și analize de laborator (TGO și TGP, GGT și
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
normal. Monitorizarea se face săptămânal în prima lună după administrare, apoi lunar în lunile 2 și 3, sau până când valorile revin la normal. Se va lua în considerare consultul de specialitate al unui cardiolog pediatru, dacă este necesar. Alte precauții după administrarea tratamentului S-a constatat eliminarea temporară a onasemnogen abeparvovec, în principal prin urină și materii fecale. Persoanelor care au grijă de pacient și familiei pacientului trebuie să li se ofere următoarele instrucțiuni privind manipularea corectă a produselor de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
se constată persistența reacțiilor adverse constatate, tratamentul este oprit definitiv. Dacă sub doza redusă se constată reapariția reacțiilor adverse documentate anterior tratamentul este oprit definitiv. Pacientul va rămâne sub monitorizare până la rezoluția totală a reacțiilor adverse. ... ... IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: a) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupția cutanată tranzitorie (inclusiv maculopapulară și acneiformă), paronichia (panarițiu) și modificări ale firului de păr au fost raportate foarte frecvent în studiul clinic pivot. Erupția cutanată tranzitorie pustulară, modificări ale
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
moment al zilei, cu sau fără alimente. Tratamentul este cronic. ... IV. Contraindicații importante: Dapagliflozinum/empagliflozinum este contraindicat: – La pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; ... – Sarcina sau alăptare; ... – În caz de intervenție chirurgicală majoră. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 1. ... – Insuficiență renală: utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum nu necesită ajustarea dozei în funcție de rata de filtrare glomerulară (RFG). Dapagliflozinum poate fi inițiat la
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
s-a desfășurat ședința de recoltare a probei. ... 2.C. Ședința de prelevare a probelor de sânge Articolul 39 Prelevarea unei probe de sânge de la sportiv se va desfășura într-o manieră care să asigure că: a) principiile relevante ale precauțiilor standard recunoscute la nivel internațional în domeniul asistenței medicale sunt respectate, iar prelevarea se face de către o persoană calificată în mod corespunzător, astfel încât sănătatea și siguranța sportivului și a personalului de prelevare a probei să nu fie compromise
NORME METODOLOGICE din 27 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252220]
-
vădit nefondată și trebuie respinsă, deoarece suspendarea sa era obligatorie și automată conform Legii nr. 188/1999 privind Statutul funcționarilor publici și nimic din această lege nu arată că scopul măsurii de suspendare ar fi unul punitiv, ci mai degrabă de precauție și provizoriu, în măsura în care privește apărarea interesului public prin suspendarea din funcție a unei persoane acuzate de comiterea unei infracțiuni de serviciu, și, astfel, de prevenire a altor posibile acte similare sau consecințe ale unor asemenea acte (paragraful
DECIZIA nr. 819 din 9 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/252673]
-
7.1.1 se înlocuiește textul existent cu textul următor: Scopul acestei secțiuni este de a aduce în atenția comandanților și a altor persoane responsabile cu încărcarea și transportul mărfurilor în vrac riscurile asociate cu lichefierea sau separarea dinamică și măsurile de precauție care trebuie luate pentru a minimiza aceste riscuri. Astfel de mărfuri pot apărea ca o masă granulară relativ uscată atunci când sunt încărcate și totuși conțin suficientă umiditate pentru a deveni fluide sau instabile din cauza compactării și vibrațiilor care
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
MHB). Praful de îngrășământ poate fi iritant pentru piele și membranele mucoase. Este o marfă higroscopică care se aglomerează când este udă. Depozitare și separare «Separat de» sursele de căldură Curățare magazie Curățare și uscare în funcție de riscurile mărfii. Precauții în caz de intemperii Această marfă trebuie păstrată uscată cât mai mult posibil. Nu trebuie să fie manipulată în caz de precipitații. În timpul manipulării acestei mărfi, toate trapele neutilizate ale spațiilor de marfă în care este încărcată sau urmează
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
timpul manipulării acestei mărfi, toate trapele neutilizate ale spațiilor de marfă în care este încărcată sau urmează să fie încărcată marfa trebuie să fie închise. Încărcare Nivel în conformitate cu dispozițiile relevante din secțiunile 4 și 5 din acest Cod. Precauții Panourile «FUMATUL INTERZIS» trebuie să fie afișate pe punte atunci când acest tip de marfă este la bord. Fumatul trebuie interzis pe punte și în spațiile de marfă. Nu se efectuează sudare, ardere, tăiere sau alte operațiuni asupra echipamentelor sau
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
decât echipamentele aprobate de tip de siguranță intrinsecă, instalate în încăperile de marfă destinate acestei mărfi, trebuie deconectate de la sursa de energie electrică prin alte mijloace decât o siguranță, de la un punct în afara spațiului. Aceste măsuri de precauție trebuie respectate în timp ce marfa este la bord. Trebuie luate măsuri de precauție corespunzătoare pentru a proteja încăperile mașinilor și spațiile de locuit împotriva prafului generat de marfă. Puțurile de santină ale spațiilor de marfă trebuie protejate contra pătrunderii
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
acestei mărfi, trebuie deconectate de la sursa de energie electrică prin alte mijloace decât o siguranță, de la un punct în afara spațiului. Aceste măsuri de precauție trebuie respectate în timp ce marfa este la bord. Trebuie luate măsuri de precauție corespunzătoare pentru a proteja încăperile mașinilor și spațiile de locuit împotriva prafului generat de marfă. Puțurile de santină ale spațiilor de marfă trebuie protejate contra pătrunderii mărfii. O atenție deosebită trebuie acordată protecției echipamentului împotriva prafului de marfă. Persoanele susceptibile
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
moment. Când acest tip de marfă se află la bord, trebuie să fie posibilă deschiderea trapelor spațiilor de marfă în caz de urgență (a se vedea 9.3.1.13 din acest Cod). Curățare magazie Curățare și uscare în funcție de riscurile mărfii Precauții în caz de intemperii Această marfă trebuie păstrată uscată cât mai mult posibil. Nu trebuie să fie manipulată în caz de precipitații. În timpul manipulării acestei mărfi, toate trapele neutilizate ale spațiilor de marfă în care este încărcată sau urmează
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
decât echipamentele aprobate de tip de siguranță intrinsecă, instalate în încăperile de marfă destinate acestei mărfi, trebuie deconectate de la sursa de energie electrică prin alte mijloace decât o siguranță, de la un punct în afara spațiului. Aceste măsuri de precauție trebuie respectate în timp ce marfa este la bord. O atenție deosebită trebuie acordată necesității deschiderii trapelor în caz de descompunere pentru a obține o ventilație maximă, a reduce presiunea și căldura și a încetini reacția. În timpul încărcării, trebuie
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
descompunerea în prezența surselor de căldură și, prin urmare, alimentarea cu păcură nu ar trebui permisă în timpul încărcării. Este interzisă pomparea de păcură în spațiile adiacente spațiilor de marfă destinate transportului unei astfel de mărfi, în afara încăperii mașinilor. Precauții Panourile «FUMATUL INTERZIS» trebuie să fie afișate pe punte atunci când acest tip de marfă este la bord. Fumatul trebuie interzis pe punte și în spațiile de marfă. Nu trebuie efectuată sudare, ardere, tăiere sau alte operațiuni asupra echipamentelor sau
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
luate în considerare în ambele cazuri riscurile care ar putea afecta stabilitatea navei din cauza lichefierii mărfii. Protejarea cu apă a suprafeței mărfii este mult mai puțin eficientă și poate da un fals sentiment de siguranță. Trebuie luate măsuri de precauție corespunzătoare pentru a proteja încăperile mașinilor și spațiile de locuit împotriva prafului generat de marfă. Puțurile de santină ale spațiilor de marfă trebuie protejate contra pătrunderii mărfii. O atenție deosebită trebuie acordată protecției echipamentului împotriva prafului de marfă. Persoanele susceptibile
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
pericolelor Clasa Pericol(e) subsidiar(e) MHB Grupa Fără obiect Fără obiect Fără obiect C Risc Niciun risc special Această marfă este incombustibilă și prezintă un risc scăzut de incendiu. Depozitare și separare Nicio prescripție specială Curățare magazie Nicio prescripție specială Precauții în caz de intemperii Nicio prescripție specială Încărcare Se nivelează în conformitate cu dispozițiile relevante din secțiunile 4 și 5 din acest Cod. Precauții Nicio prescripție specială Ventilare Nicio prescripție specială Transport Nicio prescripție specială Descărcare Nicio prescripție specială Curățenie
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
un risc scăzut de incendiu. Depozitare și separare Nicio prescripție specială Curățare magazie Nicio prescripție specială Precauții în caz de intemperii Nicio prescripție specială Încărcare Se nivelează în conformitate cu dispozițiile relevante din secțiunile 4 și 5 din acest Cod. Precauții Nicio prescripție specială Ventilare Nicio prescripție specială Transport Nicio prescripție specială Descărcare Nicio prescripție specială Curățenie Odată ce această marfă a fost descărcată, spațiile de marfă și puțurile de santină trebuie măturate și spălate temeinic. REZIDUURI DE LEȘIERE CARE CONȚIN
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]