3,130 matches
-
sterile, de apărători pentru față și măști protectoare. 1.3.4. În cazul donatorului decedat, trebuie înregistrat locul prelevării, precum și intervalul de timp de la deces până la prelevare, pentru a se asigura păstrarea proprietăților biologice și/sau fizice ale țesuturilor/celulelor prelevate. 1.3.5. După prelevarea țesuturilor și celulelor de la donatorul decedat, cadavrul trebuie reconstituit astfel încât să fie similar cu aspectul anatomic inițial al acestuia. 1.3.6. Se vor înregistra toate incidentele adverse ce apar în timpul prelevării, care au provocat
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
trebuie să conțină cel puțin: a) identificarea, numele și adresa băncii de țesuturi/celule care primește celulele/țesuturile; ... b) datele de identificare ale donatorului (inclusiv cum și de către cine a fost el identificat); ... c) descrierea și identificarea țesuturilor și celulelor prelevate (inclusiv mostrele pentru testare); ... d) identificarea persoanei responsabile cu prelevarea, inclusiv semnătura și parafa; ... e) data, ora (dacă este cazul, ora începerii și ora terminării) și locația prelevării, precum și procedura standard de operare utilizată, inclusiv toate incidentele apărute, precum și, dacă
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
fi păstrate pentru o perioadă de cel puțin 30 de ani după utilizarea clinică sau după data de expirare, într-o arhivă aprobată de către Agenția Națională de Transplant. 1.5. Ambalarea 1.5.1. După prelevare, toate țesuturile și celulele prelevate trebuie ambalate astfel încât să se minimalizeze riscul contaminării și trebuie stocate la temperaturi care păstrează caracteristicile și funcția biologică ale țesuturilor/celulelor. De asemenea, ambalarea trebuie să prevină contaminarea persoanelor responsabile cu ambalarea și transportul țesuturilor și celulelor. 1.5
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
celulelor pe care le conține. 1.5.3. Toate mostrele de țesut sau sânge pentru testare trebuie etichetate corect pentru a se asigura identificarea cu donatorul și trebuie să includă și data și ora recoltării. 1.6. Etichetarea țesuturilor/celulelor prelevate A. La momentul prelevării, fiecare pachet ce conține țesuturi și celule trebuie etichetat. Pe eticheta primului container ce conține țesuturi și/sau celule umane (dacă mărimea containerului o permite) sau pe o foaie separată care însoțește containerul se vor preciza
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
durata perioadei de reținere în vederea așteptării rezultatelor analizelor; ... e) existența unor echipamente de descărcare, precum și a unor echipamente adecvate pentru prelevarea de probe; ... f) existența unui laborator oficial acreditat*3) pentru analiza aflatoxinelor, situat într-un loc până la care eșantioanele prelevate pot fi transportate rapid; laboratorul respectiv trebuie să dispună de echipamente adecvate de măcinare în vederea omogenizării unor eșantioane de 10-30 kg*4). Laboratorul trebuie să fie în măsură să analizeze eșantionul într-un termen rezonabil pentru a se respecta perioada
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 17 ianuarie 2008 privind condiţiile speciale aplicabile anumitor produse alimentare importate din anumite ţări terţe din cauza riscurilor de contaminare a produselor respective cu aflatoxine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195325_a_196654]
-
durata perioadei de reținere în vederea așteptării rezultatelor analizelor; ... e) existența unor echipamente de descărcare, precum și a unor echipamente adecvate pentru prelevarea de probe; ... f) existența unui laborator oficial acreditat*3) pentru analiza aflatoxinelor, situat într-un loc până la care eșantioanele prelevate pot fi transportate rapid; laboratorul respectiv trebuie să dispună de echipamente adecvate de măcinare în vederea omogenizării unor eșantioane de 10-30 kg*4). Laboratorul trebuie să fie în măsură să analizeze eșantionul într-un termen rezonabil pentru a se respecta perioada
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 28 decembrie 2007 privind condiţiile speciale aplicabile anumitor produse alimentare importate din anumite ţări terţe din cauza riscurilor de contaminare a produselor respective cu aflatoxine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195321_a_196650]
-
durata perioadei de reținere în vederea așteptării rezultatelor analizelor; ... e) existența unor echipamente de descărcare, precum și a unor echipamente adecvate pentru prelevarea de probe; ... f) existența unui laborator oficial acreditat*3) pentru analiza aflatoxinelor, situat într-un loc până la care eșantioanele prelevate pot fi transportate rapid; laboratorul respectiv trebuie să dispună de echipamente adecvate de măcinare în vederea omogenizării unor eșantioane de 10-30 kg*4). Laboratorul trebuie să fie în măsură să analizeze eșantionul într-un termen rezonabil pentru a se respecta perioada
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 februarie 2008 privind condiţiile speciale aplicabile anumitor produse alimentare importate din anumite ţări terţe din cauza riscurilor de contaminare a produselor respective cu aflatoxine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195327_a_196656]
-
durata perioadei de reținere în vederea așteptării rezultatelor analizelor; ... e) existența unor echipamente de descărcare, precum și a unor echipamente adecvate pentru prelevarea de probe; ... f) existența unui laborator oficial acreditat*3) pentru analiza aflatoxinelor, situat într-un loc până la care eșantioanele prelevate pot fi transportate rapid; laboratorul respectiv trebuie să dispună de echipamente adecvate de măcinare în vederea omogenizării unor eșantioane de 10-30 kg*4). Laboratorul trebuie să fie în măsură să analizeze eșantionul într-un termen rezonabil pentru a se respecta perioada
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 5 februarie 2008 privind condiţiile speciale aplicabile anumitor produse alimentare importate din anumite ţări terţe din cauza riscurilor de contaminare a produselor respective cu aflatoxine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195326_a_196655]
-
să fie ales astfel încât să se elimine orice dubii specifice. Acest procent nu va fi mai mic de 5%. Aceasta verificare a prelevării de semințe nu se aplică în cazul prelevărilor automatizate. Autoritatea de certificarea va compara eșantioanele de semințe prelevate oficial cu cele prelevate din aceleași loturi sub supraveghere oficială; ... f) ITCSMS sau LCCSMS vor sancționa încălcarea prevederilor legale privind examinarea sub supraveghere oficială. Sancțiunile prevăzute vor fi efective, proporționale și descurajatoare. Sancțiunile pot include și retragerea acreditării prelevatorilor acreditați
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185828_a_187157]
-
vor fi efective, proporționale și descurajatoare. Sancțiunile pot include și retragerea acreditării prelevatorilor acreditați oficial, prevăzută la litera a), care au fost găsiți vinovați că au încălcat prevederile legale, deliberat sau din neglijență. Se va anula orice certificare a seminței prelevate cu excepția cazului în care se demonstrează că sămânța îndeplinește toate prevederile relevante. ... g) Prevederile alin. (2) lit. a)-f) se vor aplica în România în concordanță cu Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 283/2002 din 8 iulie 2002
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185828_a_187157]
-
în greutate de materii inerte nu va depăși 1,0. Pentru semințele din categoria Certificată procentul în greutate de materii inerte nu va depăși 0,5. În ce privește semințele drajate ale celor două categorii, respectarea acestor condiții este verificată pe eșantioanele prelevate, în baza art. 9(1), pe semințe condiționate care au fost parțial decorticate (șlefuite sau sparte), dar care nu au fost însă drajate sau încrustate, fără a prejudicia examenul oficial al purității fizice minime al seminței drajate sau încrustate; ... c
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185828_a_187157]
-
protecția mediului; ... b) să predea toată cantitatea de ulei uzat operatorilor economici autorizați să desfășoare activități de valorificare sau eliminare, însoțită de declarație pe propria răspundere, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2, și să păstreze o probă de ulei prelevata din fiecare transport. Proba se păstrează până când analiza acesteia confirmă calitatea declarată de colector și uleiul uzat poate fi valorificat sau eliminat; ... c) să inscripționeze vizibil pe recipiente categoria de ulei uzat colectat, potrivit prevederilor anexei nr. 1; ... d) să
HOTĂRÂRE nr. 235 din 7 martie 2007 privind gestionarea uleiurilor uzate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186112_a_187441]
-
evidența etichetelor oficiale, a vignetelor oficiale utilizate sau retrase; ... f) evidența prelevării eșantioanelor; ... g) evidența importurilor și exporturilor; ... h) evidența fișelor de analiză a semințelor; ... i) evidența copiilor borderourilor și a rezultatelor obținute în pre- sau postcontrol; ... j) evidența eșantioanelor prelevate și păstrate în magazia de eșantioane; ... k) alte evidențe cerute de INCS. ... 2. Toate documentele se arhivează la ITCSMS sau LCCSMS și se păstrează 6 ani. 3. Supravegherea și monitorizarea inspectorilor acreditați care efectuează inspecția în câmp, a sondatorilor acreditați
ORDIN nr. 148 din 2 martie 2007 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 1.263/2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186096_a_187425]
-
evidența etichetelor oficiale, a vignetelor oficiale utilizate sau retrase; ... f) evidența prelevării eșantioanelor; ... g) evidența importurilor și exporturilor; ... h) evidența fișelor de analiză a semințelor; ... i) evidența copiilor borderourilor și a rezultatelor obținute în pre- sau postcontrol; ... j) evidența eșantioanelor prelevate și păstrate în magazia de eșantioane; ... k) alte evidențe cerute de INCS. ... 2. Toate documentele se arhivează la ITCSMS sau LCCSMS și se păstrează 6 ani. 3. Documentele de supraveghere și monitorizare a inspectorilor acreditați care efectuează inspecția în câmp
ORDIN nr. 150 din 2 martie 2007 privind modificarea şi completarea anexei nr. 7 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 1.264/2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de plante oleaginoase şi textile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186146_a_187475]
-
rezultate au fost satisfăcătoare; ... c) o proporție a culturii semincere trebuie să fie verificată de inspectorii oficiali. Această proporție trebuie să fie de cel putin 5%; ... d) o proporție a eșantioanelor din loturile de semințe recoltate din culturile semincere este prelevata pentru postcontrol oficial și, după caz, pentru testare în laboratorul oficial privind identitatea și puritatea varietala; ... e) autoritatea oficială de certificare aplică regulile privind sancțiunile pentru încălcarea prevederilor naționale oficiale în cazul examinărilor sub supraveghere oficială. Sancțiunile prevăzute trebuie să
ORDIN nr. 1.264 din 30 noiembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializarii, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea semintelor de plante oleaginoase şi textile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186152_a_187481]
-
evidență etichetelor oficiale, a vignetelor oficiale utilizate sau retrase; ... f) evidență prelevării eșantioanelor; ... g) evidență importurilor și exporturilor; ... h) evidență Fiselor de analiză a semințelor; ... i) evidență copiilor borderourilor și a rezultatelor obținute în pre sau postcontrol; ... j) evidență eșantioanelor prelevate și păstrate în magazia de eșantioane; ... k) alte evidente cerute de INCS; ... 2. Toate documentele se arhivează la ITCSMS sau LCCSMS și se păstrează 6 ani. 3. Documentele de supraveghere și monitorizare a inspectorilor acreditați care efectuează inspecția în câmp
ORDIN nr. 1.264 din 30 noiembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializarii, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea semintelor de plante oleaginoase şi textile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186152_a_187481]
-
și celulele de origine umană disponibile, acestea pot fi alocate în rețeaua internațională de transplant, pe baza unei autorizații speciale emise de Agenția Națională de Transplant, conform modelului prevăzut în anexa nr. 7 ... (4) fiesuturile și celulele de origine umană prelevate pot fi utilizate imediat pentru transplant sau pot fi procesate și depozitate în băncile de țesuturi și celule, acreditate sau agreate de Agenția Națională de Transplant. ... (5) Transplantul de țesuturi sau celule de origine umană se efectuează numai din băncile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
de specialitate, inspectează și unitățile de distribuție en detail. (9) Inspectorii direcției de specialitate din Ministerul Sănătății Publice și inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului pot preleva probe de la unitățile de distribuție în vederea efectuării de analize de laborator. ... (10) Contravaloarea probelor prelevate și costul analizelor efectuate se suporta conform art. 823 alin. (1) lit. b). ... Articolul 789 (1) Ministerul Sănătății Publice se asigura că timpul necesar pentru desfășurarea procedurii de examinare a cererilor pentru autorizarea de distribuție nu depășește 90 de zile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
sau eliminat; ... c) să predea toată cantitatea de ulei uzat persoanelor juridice autorizate să desfășoare activități de valorificare sau eliminare, însoțită de declarație pe propria răspundere, conform modelului prezentat în anexa nr. 3, și să păstreze o probă de ulei prelevata din fiecare transport. Proba se păstrează până când analiza acesteia confirmă calitatea declarată de colector și uleiul uzat poate fi valorificat sau eliminat; ... d) să asigure transportul uleiurilor uzate prin mijloace proprii sau prin intermediul persoanelor juridice autorizate să desfășoare activități de
HOTĂRÂRE nr. 662 din 12 iulie 2001 (*actualizata*) privind gestionarea uleiurilor uzate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185565_a_186894]
-
de zaharuri, arome sau alți produși alimentari; 3. sisteme de apă potabilă - sisteme publice sau private care aprovizionează consumatorul cu apă la robinet, apa fiind destinată consumului direct; 4. construcție - orice construcție, instalație sau suprafețe potrivite, în care apa este prelevată, tratată și îmbuteliată; 5. aliment - în prezentele norme de igienă acest termen înseamnă și apa potabilă îmbuteliată; 6. manipularea alimentelor - orice operațiune legată de colectarea, tratarea, îmbutelierea/condiționarea sticlelor, depozitarea, transportul, distribuția și punerea în vânzare a apei potabile îmbuteliate
NORME DE IGIENĂ din 20 februarie 2007 privind apele potabile ��mbuteliate, altele decât apele minerale naturale sau decât apele de izvor, comercializate sub denumirea de apă de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185556_a_186885]
-
sau eliminat; ... c) să predea toată cantitatea de ulei uzat persoanelor juridice autorizate să desfășoare activități de valorificare sau eliminare, însoțită de declarație pe propria răspundere, conform modelului prezentat în anexa nr. 3, și să păstreze o probă de ulei prelevata din fiecare transport. Proba se păstrează până când analiza acesteia confirmă calitatea declarată de colector și uleiul uzat poate fi valorificat sau eliminat; ... d) să asigure transportul uleiurilor uzate prin mijloace proprii sau prin intermediul persoanelor juridice autorizate să desfășoare activități de
HOTĂRÂRE nr. 662 din 12 iulie 2001 (*actualizata*) privind gestionarea uleiurilor uzate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185564_a_186893]
-
mediului înconjurător; ... b) să predea toată cantitatea de ulei uzat persoanelor juridice autorizate să desfășoare activități de valorificare sau eliminare, însoțită de declarație pe propria răspundere, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3, și să păstreze o probă de ulei prelevata din fiecare transport. Proba de ulei se păstrează până când analiza acesteia confirmă calitatea declarată de colector și uleiul uzat poate fi valorificat sau eliminat; ... c) să asigure transportul uleiurilor uzate prin mijloace proprii sau prin intermediul persoanelor juridice autorizate să desfășoare
HOTĂRÂRE nr. 662 din 12 iulie 2001 (*actualizata*) privind gestionarea uleiurilor uzate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185566_a_186895]
-
de zaharuri, arome sau alți produși alimentari; 3. sisteme de apă potabilă - sisteme publice sau private care aprovizionează consumatorul cu apă la robinet, apa fiind destinată consumului direct; 4. construcție - orice construcție, instalație sau suprafețe potrivite, în care apa este prelevată, tratată și îmbuteliată; 5. aliment - în prezentele norme de igienă acest termen înseamnă și apa potabilă îmbuteliată; 6. manipularea alimentelor - orice operațiune legată de colectarea, tratarea, îmbutelierea/condiționarea sticlelor, depozitarea, transportul, distribuția și punerea în vânzare a apei potabile îmbuteliate
ORDIN nr. 341 din 20 februarie 2007 pentru aprobarea normelor de igienă şi a procedurii de notificare a apelor potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale sau decât apele de izvor, comercializate sub denumirea de apă de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185555_a_186884]
-
și celulele de origine umană disponibile, acestea pot fi alocate în rețeaua internațională de transplant, pe baza unei autorizații speciale emise de Agenția Națională de Transplant, conform modelului prevăzut în anexa nr. 7 ... (4) fiesuturile și celulele de origine umană prelevate pot fi utilizate imediat pentru transplant sau pot fi procesate și depozitate în băncile de țesuturi și celule, acreditate sau agreate de Agenția Națională de Transplant. ... (5) Transplantul de țesuturi sau celule de origine umană se efectuează numai din băncile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de specialitate, inspectează și unitățile de distribuție en detail. (9) Inspectorii direcției de specialitate din Ministerul Sănătății Publice și inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului pot preleva probe de la unitățile de distribuție în vederea efectuării de analize de laborator. ��... (10) Contravaloarea probelor prelevate și costul analizelor efectuate se suporta conform art. 823 alin. (1) lit. b). ... Articolul 789 (1) Ministerul Sănătății Publice se asigura că timpul necesar pentru desfășurarea procedurii de examinare a cererilor pentru autorizarea de distribuție nu depășește 90 de zile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]