930 matches
-
convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol . Această observație nu prezintă relevanță clinică la om . Același studiu a arătat și că , la doze de 2 mg/ kg ( sare ) sau mai mari , tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu degenerescență retiniană la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la șoarecii albinoși sau la orice altă specie investigată . 6 . 6. 1 Lista
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol . Această observație nu prezintă relevanță clinică la om . Același studiu a arătat și că , la doze de 2 mg/ kg ( sare ) sau mai mari , tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu degenerescență retiniană la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la șoarecii albinoși sau la orice altă specie investigată . 6 . 6. 1 Lista
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol . Această observație nu prezintă relevanță clinică la om . Același studiu a arătat și că , la doze de 2 mg/ kg ( sare ) sau mai mari , tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu degenerescență retiniană la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la șoarecii albinoși sau la orice altă specie investigată . 6 . 6. 1 Lista
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol . Această observație nu prezintă relevanță clinică la om . Același studiu a arătat și că , la doze de 2 mg/ kg ( sare ) sau mai mari , tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu degenerescență retiniană la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la șoarecii albinoși sau la orice altă specie investigată . 6 . 6. 1 Lista
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
toxicitate după doze repetate efectuate la animale , au identificat drept principale organe țintă ficatul , retina , glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
efectuate la animale , au identificat drept principale organe țintă ficatul , retina , glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări oculare induse de ritonavir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări oculare induse de ritonavir la om . Toate modificările tiroidiene au fost reversibile după întreruperea administrării ritonavirului . Investigațiile clinice la om nu au evidențiat alterarea semnificativă a testelor funcției tiroidiene
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
toxicitate după doze repetate efectuate la animale , au identificat drept principale organe țintă ficatul , retina , glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
efectuate la animale , au identificat drept principale organe țintă ficatul , retina , glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări oculare induse de ritonavir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări oculare induse de ritonavir la om . Toate modificările tiroidiene au fost reversibile după întreruperea administrării ritonavirului . Investigațiile clinice la om nu au evidențiat alterarea semnificativă a testelor funcției tiroidiene
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații . Funcția vizuală Ivabradina influențează funcția retiniană ( vezi pct . 5. 1 ) . Până în prezent , nu există dovezi ale unui efect toxic al ivabradinei asupra retinei , dar efectele pe termen lung ale unui tratament de peste un an cu ivabradină asupra funcției retiniene nu sunt încă cunoscute . Tratamentul trebuie oprit
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de situații . Funcția vizuală Ivabradina influențează funcția retiniană ( vezi pct . 5. 1 ) . Până în prezent , nu există dovezi ale unui efect toxic al ivabradinei asupra retinei , dar efectele pe termen lung ale unui tratament de peste un an cu ivabradină asupra funcției retiniene nu sunt încă cunoscute . Tratamentul trebuie oprit dacă apare o deteriorare bruscă a funcției vizuale . Precauții speciale trebuie luate în cazul pacienților cu retinită pigmentară . Pacienți cu hipotensiune arterială Datele referitoare la pacienții cu hipotensiune arterială ușoară până la moderată sunt
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare . Aceste date sunt în concordanță cu efectul farmacologic al ivabradinei legat de interacțiunea acesteia cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de pacemaker cardiac . Alte
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații . Funcția vizuală Ivabradina influențează funcția retiniană ( vezi pct . 5. 1 ) . Până în prezent , nu există dovezi ale unui efect toxic al ivabradinei asupra retinei , dar efectele pe termen lung ale unui tratament de peste un an cu ivabradină asupra funcției retiniene nu sunt încă cunoscute . Tratamentul trebuie oprit
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de situații . Funcția vizuală Ivabradina influențează funcția retiniană ( vezi pct . 5. 1 ) . Până în prezent , nu există dovezi ale unui efect toxic al ivabradinei asupra retinei , dar efectele pe termen lung ale unui tratament de peste un an cu ivabradină asupra funcției retiniene nu sunt încă cunoscute . Tratamentul trebuie oprit dacă apare o deteriorare bruscă a funcției vizuale . Precauții speciale trebuie luate în cazul pacienților cu retinită pigmentară . Pacienți cu hipotensiune arterială Datele referitoare la pacienții cu hipotensiune arterială ușoară până la moderată sunt
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare . Aceste date sunt în concordanță cu efectul farmacologic al ivabradinei legat de interacțiunea acesteia cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de pacemaker cardiac . Alte
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
un tip de bătaie neregulată a inimii ) ; - dacă ați suferit un accident vascular cerebral recent ( atac cerebral ) ; - dacă suferiți de hipotensiune arterială ușoară sau moderată ; - dacă suferiți de insuficiență cardiacă cronică ( atunci când inima nu funcționează normal ) , - dacă suferiți de afecțiune retiniană cronică ; - dacă suferiți de afecțiuni hepatice moderate ; - dacă suferiți de afecțiuni renale severe . Dacă vă aflați în oricare din situațiile menționate mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Procoralan . Asigurați- vă că l- ați anunțat pe medicul dumneavoastră
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Pentru ce este prevăzută folosirea RETISERT ? RETISERT este prevăzut pentru tratamentul uveitei neinfecțioase cronice ( persistentă ) care afectează partea posterioară ( din spate ) a ochiului . Aceasta este o inflamație la nivelul ochiului care nu are cauză infecțioasă , dar care afectează inclusiv zona retiniană ( stratul sensibil la lumină din spatele ochiului ) și coroida ( stratul de sub retină la nivelul căruia se află vasele de sânge ) . Cum se așteaptă să funcționeze RETISERT ? Substanța activă conținută de RETISERT , fluocinolonul acetonid , este un corticosteroid sintetic . Acesta acționează ca și
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
bolii ( de exemplu epoprostenol ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Raportul beneficiu terapeutic/ risc posibil al sildenafilului nu a fost stabilit la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară de clasă funcțională I . Siguranța sildenafilului nu a fost studiată la pacienți cu tulburări retiniene degenerative ereditare diagnosticate , cum ar fi Retinitis pigmentosa ( un număr mic al acestor pacienți prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene ) și , de aceea , nu este recomandată utilizarea sa . În general , orice ajustare a dozei trebuie făcută numai după evaluarea atentă
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară de clasă funcțională I . Siguranța sildenafilului nu a fost studiată la pacienți cu tulburări retiniene degenerative ereditare diagnosticate , cum ar fi Retinitis pigmentosa ( un număr mic al acestor pacienți prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene ) și , de aceea , nu este recomandată utilizarea sa . În general , orice ajustare a dozei trebuie făcută numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil . O scădere a dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
vitro au evidențiat că sildenafilul prezintă selectivitate pentru PDE5 . Efectul său este mai intens asupra PDE5 decât asupra celorlalte fosfodiesteraze cunoscute . Există o selectivitate de 10 ori mai mare pentru PDE5 decât pentru PDE6 , care este implicată în calea fototransducției retiniene . Selectivitatea este de peste 80 ori mai mare decât cea pentru PDE1 și de peste 700 ori decât cea pentru pentru PDE2 , 3 , 4 , 7 , 8 , 9 , 10 și 11 . În particular , sildenafilul are o selectivitate de 4000 ori mai mare pentru
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
fost observate diferențe ușoare și tranzitorii în perceperea culorilor ( albastru/ verde ) , efecte care au dispărut după 2 ore de la administrarea dozei . Mecanismul postulat al acestei modificări în perceperea culorilor este corelat cu inhibarea PDE6 care este implicată în cascada fototransducției retiniene . Sildenafilul nu are nici un efect asupra acuității vizuale sau asupra sensibilității vizuale de contrast . Într- un studiu clinic controlat cu placebo efectuat la un număr mic de pacienți cu diagnostic de degenerescență maculară apărută la vârstă mică ( n=9 ) , sildenafilul
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
efectuate la șoareci , cu un anticorp surogat inhibitor al complementului terminal , nu au fost observate efecte clare legate de tratament sau reacții adverse . Atunci când expunerea maternă la anticorpi a avut loc în timpul organogenezei , s- au constatat două cazuri de displazie retiniană și un caz de hernie ombilicală , din 230 de pui născuți din mame expuse la dozele cele mai mari de anticorpi ( aproximativ de 4 ori doza maximă de Soliris recomandată în cazul 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodic
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]