915 matches
-
anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinație un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sincițial respirator ( VSR ) . Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvențe de anticorp uman ( 95 % ) și secvențe de anticorp de rozătoare ( 5 % ) . Are o activitate puternică de neutralizare și inhibare a fuziunii , atât împotriva tulpinilor de VSR subtipul A , cât și subtipul B . Concentrațiile plasmatice de palivizumab de aproximativ 30 μg/ ml au determinat o reducere de 99 % în replicarea pulmonară
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate cu doză unică la maimuțe cynomolgus ( doza maximă 30 mg/ kg ) , la iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de mutanți virali în prezența palivizumabului în condițiile experimentale impuse . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină și canalele KATP au fost găsite a fi de 7 , respectiv 12 ori mai mari decât valorile CE50 pentru receptorul de calciu , obținute în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină și canalele KATP au fost găsite a fi de 7 , respectiv 12 ori mai mari decât valorile CE50 pentru receptorul de calciu , obținute în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină și canalele KATP au fost găsite a fi de 7 , respectiv 12 ori mai mari decât valorile CE50 pentru receptorul de calciu , obținute în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări oculare induse de ritonavir la om . Toate modificările tiroidiene au fost reversibile după întreruperea administrării
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări oculare induse de ritonavir la om . Toate modificările tiroidiene au fost reversibile după întreruperea administrării
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de carcinogenitate la rozătoare , cu expuneri mici - comparativ cu expunerea umană în condiții terapeutice ( factor 0, 1 la șobolani și 1 la șoareci ) , nu au arătat un potențial carcinogen al ribavirinei . În plus , într- un studiu de carcinogenitate de 26 săptămâni , care a folosit
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de carcinogenitate la rozătoare , cu expuneri mici - comparativ cu expunerea umană în condiții terapeutice ( factor 0, 1 la șobolani și 1 la șoareci ) , nu au arătat un potențial carcinogen al ribavirinei . În plus , într- un studiu de carcinogenitate de 26 săptămâni , care a folosit
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de carcinogenitate la rozătoare , cu expuneri mici - comparativ cu expunerea umană în condiții terapeutice ( factor 0, 1 la șobolani și 1 la șoareci ) , nu au arătat un potențial carcinogen al ribavirinei . În plus , într- un studiu de carcinogenitate de 26 săptămâni , care a folosit
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o 8 sursă de activare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o 31 sursă de activare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]