12,599 matches
-
modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a unităților sanitare care desfășoară activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatari Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a unităților sanitare care desfășoară activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatari Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
autorizare a unităților sanitare care desfășoară activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatari Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatari Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
un exemplar rămâne la unitatea sanitară evaluată. Evaluator 1 Semnătura: Nume: Data: Reprezentant legal Evaluator 2: Semnătura: Nume: Data: Anexa nr. 13 la norme Aprob Director executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi Nr. ......./........ (model) Subsemnații: 1. ........., în calitate de ............., din cadrul ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . : ... 2. ........., în calitate de ............., din cadrul ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . : ... am efectuat, la
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de ............, evaluarea în vederea obținerii autorizării pentru activitatea de ..................... a unității sanitare, cu sediul în localitatea ..................., str. ........... nr. ..., județul/sectorul .............. Evaluatorii au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a unităților sanitare care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare: Activitate Constatări Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil 1.APROVIZIONAREA, RECEPTIA SI STOCAREA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Activitatea de aprovizionare cu sange total si componente sanguine de la CTS furnizor Solicitare sange total
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sanitare care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare: Activitate Constatări Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil 1.APROVIZIONAREA, RECEPTIA SI STOCAREA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Activitatea de aprovizionare cu sange total si componente sanguine de la CTS furnizor Solicitare sange total si componente sanguine, receptie, stocare B. Activitatea de stocare de sange total si componente sanguine in echipamente specifice 2-6º C pentru sânge total și concentrate eritrocitare 20-24 º C in agitatie continua, pentru
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
legale în vigoare: Activitate Constatări Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil 1.APROVIZIONAREA, RECEPTIA SI STOCAREA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Activitatea de aprovizionare cu sange total si componente sanguine de la CTS furnizor Solicitare sange total si componente sanguine, receptie, stocare B. Activitatea de stocare de sange total si componente sanguine in echipamente specifice 2-6º C pentru sânge total și concentrate eritrocitare 20-24 º C in agitatie continua, pentru concentrate trombocitare < - 25 º C pentru componente plasmatice, crioconcentrat de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
RECEPTIA SI STOCAREA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Activitatea de aprovizionare cu sange total si componente sanguine de la CTS furnizor Solicitare sange total si componente sanguine, receptie, stocare B. Activitatea de stocare de sange total si componente sanguine in echipamente specifice 2-6º C pentru sânge total și concentrate eritrocitare 20-24 º C in agitatie continua, pentru concentrate trombocitare < - 25 º C pentru componente plasmatice, crioconcentrat de factor VIII 2. RECEPTIA SI STOCAREA PROBELOR SANGUINE ALE PACIENTILOR INTERNATI La
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
2. RECEPTIA SI STOCAREA PROBELOR SANGUINE ALE PACIENTILOR INTERNATI La 2-6 º C pentru probe de sânge < -18 º C -20 º C stocare seroteca esantioane de la pacienți 3. EFECTUAREA DE TESTARI IMUNOHEMATOLOGICE, SELECTAREA DE COMPONENTE SANGUINE COMPATIBILE grup sanguin ABO, RhD fenotip Rhesus, Kell Alte antigene eritrocitare depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari test Coombs direct test Coombs indirect proba de compatibilitate majora (test salin, enzimatic, TCI) 4. PREGATIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI COMPONENTELOR SANGUINE ÎN
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
plasmatice, crioconcentrat de factor VIII 5. LIVRARE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE Eliberare sânge total componente 24 ore /7 zile discontinu: luni- vineri, program 6. TRANSPORT sânge total, componente sanguine de la CTS furnizor la UTS sânge total și componente sanguine de la UTS la CTS furnizor, in caz de retragere/returnare sânge total, componente sanguine de la UTS spre sectie și viceversa probe sanguine de la sectie la UTS la CTS furnizor (dacă activitatea de testare este externalizată) probe sanguine de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
total componente 24 ore /7 zile discontinu: luni- vineri, program 6. TRANSPORT sânge total, componente sanguine de la CTS furnizor la UTS sânge total și componente sanguine de la UTS la CTS furnizor, in caz de retragere/returnare sânge total, componente sanguine de la UTS spre sectie și viceversa probe sanguine de la sectie la UTS la CTS furnizor (dacă activitatea de testare este externalizată) probe sanguine de la secție la UTS 7.ACTIVITATI SPECIFICE LA NIVELUL SECTIEI A. PREGATIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
program 6. TRANSPORT sânge total, componente sanguine de la CTS furnizor la UTS sânge total și componente sanguine de la UTS la CTS furnizor, in caz de retragere/returnare sânge total, componente sanguine de la UTS spre sectie și viceversa probe sanguine de la sectie la UTS la CTS furnizor (dacă activitatea de testare este externalizată) probe sanguine de la secție la UTS 7.ACTIVITATI SPECIFICE LA NIVELUL SECTIEI A. PREGATIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE IN VEDEREA ADMINISTRARII (dupa caz) încalzire
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
componente sanguine de la UTS la CTS furnizor, in caz de retragere/returnare sânge total, componente sanguine de la UTS spre sectie și viceversa probe sanguine de la sectie la UTS la CTS furnizor (dacă activitatea de testare este externalizată) probe sanguine de la secție la UTS 7.ACTIVITATI SPECIFICE LA NIVELUL SECTIEI A. PREGATIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE IN VEDEREA ADMINISTRARII (dupa caz) încalzire sânge total și concentrate eritrocitare dezghețare componente plasmatice B ADMINISTRARE DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de încăperi, destinația, circuite funcționale): .................................................. .................................................. ... c) dotarea cu echipamente medicale adecvate activității pentru care se solicită autorizarea: .................................................. .................................................. ... d) informații referitoare la sistemul de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele care pot influența calitatea și siguranța produselor sanguine și reacțiile adverse, după caz: .................................................. .................................................. ... e) logistica necesară pentru stocarea datelor privind activitatea desfășurată: .................................................. ... Concluzii: 1. Sunt îndeplinite criteriile necesare în vederea autorizării desfășurării următoarelor activități: .................................................. .................................................. .................................................. ... 2. Nu sunt îndeplinite criteriile legale necesare în vederea desfășurării următoarelor activități din următoarele
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
fost întocmit în două exemplare, dintre care un exemplar rămâne la unitatea sanitară evaluată. Evaluator 1 Semnătura: Nume: Data: Manager: Evaluator 2: Semnătura: Nume: Data: Anexa nr. 14 la norme MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORIZAȚIE Nr. ...... din ........ Se autorizează centrul de transfuzie sanguină ................, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ....., județul ................, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
SĂNĂTĂȚII AUTORIZAȚIE Nr. ...... din ........ Se autorizează centrul de transfuzie sanguină ................, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ....., județul ................, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: I. COLECTA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Locul desfășurării activității
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ....., județul ................, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: I. COLECTA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Locul desfășurării activității de colectă: [ ] sediu [ ] puncte fixe de recoltare (se vor enumera
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: I. COLECTA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Locul desfășurării activității de colectă: [ ] sediu [ ] puncte fixe de recoltare (se vor enumera locațiile acestora) [ ] colectă mobilă în autobuz special
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
deja utilizate se prezintă în cursul evaluării) ... B. Tip Colectă: [ ] colectă de sânge total homolog sau aulolog [ ] colectă prin afereză: homologă sau aulologă – citafereză ... – plasmafereză ... ... ... II. PREPARAREA COMPONENTELOR SANGUINE DIN SÂNGE TOTAL: A. Separarea sângelui total pentru obținerea de componente sanguine – eritrocitare ... – plasmatice ... – trombocitare standard ... ... B. Proceduri suplimentare aplicate componentelor sanguine [ ] preparare de concentrat eritrocitar unitate pediatrică din unitate adult [ ] preparare de concentrat de eritrocite spălate* [ ] iradiere componente sanguine [ ] inactivare agenți patogeni* [ ] concentrat trombocitar unitate pediatrică din unitate adult* [ ] preparare de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
colectă de sânge total homolog sau aulolog [ ] colectă prin afereză: homologă sau aulologă – citafereză ... – plasmafereză ... ... ... II. PREPARAREA COMPONENTELOR SANGUINE DIN SÂNGE TOTAL: A. Separarea sângelui total pentru obținerea de componente sanguine – eritrocitare ... – plasmatice ... – trombocitare standard ... ... B. Proceduri suplimentare aplicate componentelor sanguine [ ] preparare de concentrat eritrocitar unitate pediatrică din unitate adult [ ] preparare de concentrat de eritrocite spălate* [ ] iradiere componente sanguine [ ] inactivare agenți patogeni* [ ] concentrat trombocitar unitate pediatrică din unitate adult* [ ] preparare de concentrat de trombocite spălate* [ ] preparare de pool (amestec) de concentrate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
SANGUINE DIN SÂNGE TOTAL: A. Separarea sângelui total pentru obținerea de componente sanguine – eritrocitare ... – plasmatice ... – trombocitare standard ... ... B. Proceduri suplimentare aplicate componentelor sanguine [ ] preparare de concentrat eritrocitar unitate pediatrică din unitate adult [ ] preparare de concentrat de eritrocite spălate* [ ] iradiere componente sanguine [ ] inactivare agenți patogeni* [ ] concentrat trombocitar unitate pediatrică din unitate adult* [ ] preparare de concentrat de trombocite spălate* [ ] preparare de pool (amestec) de concentrate trombocitare standard, în plasmă cu sau fără deleucocitare [ ] preparare de pool (amestec) de concentrate trombocitare standard, în soluție
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
amestec) de concentrate trombocitare standard, în plasmă cu sau fără deleucocitare [ ] preparare de pool (amestec) de concentrate trombocitare standard, în soluție aditivă, cu sau fără deleucocitare* [ ] preparare pool (amestec) crioprecipitat* [ ] concentrate eritrocitare crioprezervate* [ ] concentrat trombocitare crioprezervate* * Sângele total și componentele sanguine homologe și autologe care pot fi preparate, sunt cele incluse în Nomenclatorul național al sângelui uman și componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1237 din 10 iulie 2007, cu modificările și completările ulterioare. [ ] preparare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în soluție aditivă, cu sau fără deleucocitare* [ ] preparare pool (amestec) crioprecipitat* [ ] concentrate eritrocitare crioprezervate* [ ] concentrat trombocitare crioprezervate* * Sângele total și componentele sanguine homologe și autologe care pot fi preparate, sunt cele incluse în Nomenclatorul național al sângelui uman și componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1237 din 10 iulie 2007, cu modificările și completările ulterioare. [ ] preparare picături oftalmice din ser autolog/homolog [ ] preparare plasmă îmbogățită în trombocite (PRP), pentru utilizare oftalmologică ... ... III. CONTROL BIOLOGIC AL DONĂRII/DONATORULUI
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
ulterioare. [ ] preparare picături oftalmice din ser autolog/homolog [ ] preparare plasmă îmbogățită în trombocite (PRP), pentru utilizare oftalmologică ... ... III. CONTROL BIOLOGIC AL DONĂRII/DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge: [ ] metode serologice [ ] metode de biologie moleculară [ ] alte metode ... B. Testare imunohematologică [ ] grup sanguin și subgrup ABO, RhD fenotip Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulări antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare [ ] alte teste ... C. Testare biochimică [ ] ALT [ ] evaluare status fier [ ] control biochimic
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]