66,041 matches
-
care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes terapeutic important; ... e) medicamentele bazate pe izotopi radioactivi și care prezintă un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes terapeutic important; ... e) medicamentele bazate pe izotopi radioactivi și care prezintă un interes terapeutic important; ... f) medicamentele derivate din sânge și plasma umană; ... g) medicamentele pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
investiționale aferente să fie suficient de mari comparativ cu costurile și riscurile suportate în mod normal la conectarea printr-un interconector de curent alternativ a două sisteme naționale de transport învecinate. 3. Alin. (1) se aplică și în cazul creșterilor semnificative ale capacității în interconectările existente. 4. (a) Autoritatea de reglementare poate, analizând fiecare caz în parte, să decidă acordarea derogării prevăzute la alin. (1) și (2). Totuși, statele membre pot prevedea ca autoritățile de reglementare să prezinte organismului relevant din
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
din statul membru, în vederea unei decizii oficiale, avizul său privind cererea de derogare. Acest aviz se va publica împreună cu decizia. (b) (i) Derogarea poate acoperi total sau parțial capacitatea noii interconectări sau pe cea a interconectării existente, cu o capacitate semnificativ crescută. (ii) La decizia de acordare a unei derogări, se ia în considerare, analizându-se fiecare caz în parte, nevoia de a impune condiții privind durata derogării și accesul nediscriminator la interconectare. (iii) La luarea deciziei privind condițiile (i) și
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
cu foarte multe noduri și că utilizarea liniilor de interconectare are efect asupra fluxurilor de energie de pe cel puțin două laturi ale unei granițe naționale, reglementatorii naționali trebuie să garanteze că nici o procedură de gestionare a congestiei rețelei, cu efecte semnificative asupra fluxurilor de energie în alte rețele, nu este concepută unilateral. Poziția contractelor pe termen lung 1. Drepturile de acces prioritar la o capacitate interconectată nu se atribuie contractelor care încalcă art. 81 și 82 din Tratatul CE. 2. Contractele
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
si Convenția internațională asupra liniilor de încărcare (LL), încheiată la Londra la 5 aprilie 1966, la care România a aderat prin Decretul Consiliului de Stat nr. 80/1971 , împreună cu protocoalele și amendamentele la acestea, în versiunile lor actualizate; ... g) înălțimea semnificativă a valului [h(s)] - înălțimea medie calculată prin luarea în considerare a unei treimi din valurile cu înălțimea cea mai mare, observate în cursul unei perioade de timp date; ... h) navă de pasageri de tip Ro-Ro - o navă care transportă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
feribot Ro-Ro, precum și la navele de pasageri de mare viteză care operează în serviciu regulat, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 138 din 1 iunie 1999, p. 0001-0019, astfel cum a fost amendată. Articolul 4 Înălțimea semnificativă a valului Înălțimea semnificativă a valului [h(s)] va fi utilizată la determinarea înălțimii apei pe puntea ro-ro, în aplicarea cerințelor specifice de stabilitate prevăzute în anexa nr. 1. Probabilitatea de depășire a valorii înălțimii semnificative a valului nu trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
navele de pasageri de mare viteză care operează în serviciu regulat, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 138 din 1 iunie 1999, p. 0001-0019, astfel cum a fost amendată. Articolul 4 Înălțimea semnificativă a valului Înălțimea semnificativă a valului [h(s)] va fi utilizată la determinarea înălțimii apei pe puntea ro-ro, în aplicarea cerințelor specifice de stabilitate prevăzute în anexa nr. 1. Probabilitatea de depășire a valorii înălțimii semnificative a valului nu trebuie să fie mai mare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
amendată. Articolul 4 Înălțimea semnificativă a valului Înălțimea semnificativă a valului [h(s)] va fi utilizată la determinarea înălțimii apei pe puntea ro-ro, în aplicarea cerințelor specifice de stabilitate prevăzute în anexa nr. 1. Probabilitatea de depășire a valorii înălțimii semnificative a valului nu trebuie să fie mai mare de 10% pe o perioadă de un an. Articolul 5 Zone maritime (1) ANR împreună cu autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene spre sau dinspre ale cărui porturi sunt angajate pasagere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
ANR împreună cu autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene spre sau dinspre ale cărui porturi sunt angajate pasagere Ro-Ro într-un serviciu regulat trebuie să stabilească lista cuprinzând zonele maritime traversate de aceste nave, precum și valorile corespunzătoare ale înălțimii semnificative a valului din aceste zone. ... (2) Zonele maritime și valorile aplicabile ale înălțimii semnificative a valului din aceste zone se determina prin acord între ANR și statul membru al Uniunii Europene implicate sau, după caz și atunci când este posibil, printr-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
cărui porturi sunt angajate pasagere Ro-Ro într-un serviciu regulat trebuie să stabilească lista cuprinzând zonele maritime traversate de aceste nave, precum și valorile corespunzătoare ale înălțimii semnificative a valului din aceste zone. ... (2) Zonele maritime și valorile aplicabile ale înălțimii semnificative a valului din aceste zone se determina prin acord între ANR și statul membru al Uniunii Europene implicate sau, după caz și atunci când este posibil, printr-un acord între ANR și autoritatea competența a statului terț de la capătul celălalt al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
ANR și autoritatea competența a statului terț de la capătul celălalt al rutei. În cazul în care ruta navei traversează mai mult de o zonă maritimă, nava trebuie să respecte cerințele specifice de stabilitate pentru cea mai mare valoare a înălțimilor semnificative a valului definite pentru aceste zone. ... (3) ANR trebuie să notifice Comisiei Europene lista prevăzută la alin. (1) și să o publice într-o bază de date accesibilă publicului pe site-ul său pe Internet. De asemenea, ANR trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
etanșa și stabilitatea în condiții de avarie, toate pasagerele Ro-Ro prevăzute la art. 3 alin. (1) trebuie să corespundă cerințelor specifice de stabilitate din anexă nr. 1. ... (2) În cazul pasagerelor Ro-Ro exploatate exclusiv în zonele maritime în care înălțimea semnificativă a valului este egală sau mai mică de 1,5 m, conformitatea cu cerințele regulii prevăzute la alin. (1) este considerată ca fiind echivalentă conformității cu cerințele specifice de stabilitate din anexă nr. 1. ... (3) La aplicarea cerințelor prevăzute în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
certificat care să ateste conformitatea cu cerințele specifice de stabilitate prevăzute la art. 6 și în anexa nr. 1. ... (2) Certificatul prevăzut la alin. (1) se emite de către ANR, poate fi combinat cu alte certificate conexe și va indica înălțimea semnificativă a valului până la care navă poate respectă cerințele specifice de stabilitate. ... (3) Certificatul prevăzut la alin. (1) rămâne valabil atât timp cât navă este exploatată într-o zonă cu aceeași valoare sau cu o valoare mai mică a înălțimii semnificative a valului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
indica înălțimea semnificativă a valului până la care navă poate respectă cerințele specifice de stabilitate. ... (3) Certificatul prevăzut la alin. (1) rămâne valabil atât timp cât navă este exploatată într-o zonă cu aceeași valoare sau cu o valoare mai mică a înălțimii semnificative a valului. ... (4) În România, în calitatea sa de stat gazdă, ANR trebuie să recunoască certificatele emise de un stat membru al Uniunii Europene în conformitate cu prevederile Directivei 2003/25/CE . ... (5) În România, în calitatea sa de stat gazdă, ANR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
autoritatea competența a statului gazdă de la capătul celălalt al rutei asupra acestei intenții cu cel puțin 3 luni înainte de a incepe operarea în acel serviciu. ... (3) În cazul în care astfel de operări se desfășoară în condiții în care înălțimea semnificativă a valului este mai mică decât cea stabilită pentru aceeași zonă maritimă pentru o exploatare care se desfășoară de-a lungul întregului an, ANR poate utiliza valoarea înălțimii semnificative a valului aplicabilă acestei perioade mai scurte de timp, în scopul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
care astfel de operări se desfășoară în condiții în care înălțimea semnificativă a valului este mai mică decât cea stabilită pentru aceeași zonă maritimă pentru o exploatare care se desfășoară de-a lungul întregului an, ANR poate utiliza valoarea înălțimii semnificative a valului aplicabilă acestei perioade mai scurte de timp, în scopul determinării înălțimii apei pe punte atunci când se aplică cerințele specifice de stabilitate din anexă nr. 1. Valoarea înălțimii semnificative a valului aplicabilă pentru această perioadă de timp mai scurtă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
de-a lungul întregului an, ANR poate utiliza valoarea înălțimii semnificative a valului aplicabilă acestei perioade mai scurte de timp, în scopul determinării înălțimii apei pe punte atunci când se aplică cerințele specifice de stabilitate din anexă nr. 1. Valoarea înălțimii semnificative a valului aplicabilă pentru această perioadă de timp mai scurtă trebuie convenită, când este aplicabil și posibil, între ANR și autoritatea competența a statului gazdă de la capătul celălalt al rutei. ... (4) Ca urmare a acordului dintre ANR și autoritatea competența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
navele care se găsesc în zone de exploatare delimitate din punct de vedere geografic, administrația statului pavilionului poate reduce nivelul suprafeței apei determloata conform paragrafului 1.1., înlocuind acest nivel după cum urmează: 1.3.1. 0,0 m dacă înălțimea semnificativă a valului [h(s)] din zona respectivă este de 1,5 m sau mai mică; 1.3.2. valoarea determinată conform paragrafului 1.1., daca înălțimea semnificativă a valului [h(s)] din zona respectivă este de 4 m sau mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
înlocuind acest nivel după cum urmează: 1.3.1. 0,0 m dacă înălțimea semnificativă a valului [h(s)] din zona respectivă este de 1,5 m sau mai mică; 1.3.2. valoarea determinată conform paragrafului 1.1., daca înălțimea semnificativă a valului [h(s)] din zona respectivă este de 4 m sau mai mare; 1.3.3. valorile intermediare se determina prin interpolare liniară dacă înălțimea semnificativă a valului [h(s)] din zona respectivă este mai mare sau egală cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
mai mică; 1.3.2. valoarea determinată conform paragrafului 1.1., daca înălțimea semnificativă a valului [h(s)] din zona respectivă este de 4 m sau mai mare; 1.3.3. valorile intermediare se determina prin interpolare liniară dacă înălțimea semnificativă a valului [h(s)] din zona respectivă este mai mare sau egală cu 1,5 m, dar mai mică de 4 m, cu mențiunea că trebuie îndeplinite următoarele condiții: 1.3.4. Administrația statului pavilionului condidera că zona delimitata este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
din zona respectivă este mai mare sau egală cu 1,5 m, dar mai mică de 4 m, cu mențiunea că trebuie îndeplinite următoarele condiții: 1.3.4. Administrația statului pavilionului condidera că zona delimitata este caracterizată de o înălțime semnificativă a valului [h(s)], care nu este depășită cu o probabilitate mai mare de 10%; și 1.3.5. pe certificate sunt indicate zona de exploatare și, daca este cazul, perioada de exploatare din an pentru care a fost determinată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
nu este depășită cu o probabilitate mai mare de 10%; și 1.3.5. pe certificate sunt indicate zona de exploatare și, daca este cazul, perioada de exploatare din an pentru care a fost determinată o valoare certă a înălțimii semnificative a valului [h(s)]. 1.4. Că o alternativă la cerințele paragrafului 1.1 sau 1.3, administrația statului pavilionului poate scuti de aplicarea cerințelor paragrafului 1.1 sau 1.3 și poate accepta rezultatele încercărilor pe model efectuate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
amplasată cel mai nefavorabil, așa cum indică paragraful 1.1, si 1.5. Se va menționa în certificatele navei că sunt acceptate rezultatele încercărilor pe model ca fiind echivalente cu respectarea prevederilor paragrafului 1.1. sau 1.3, și valoarea înălțimii semnificative a valului [h(s)] utilizată la încercările pe model. 1.6. Informațiile furnizate comandantului navei conform regulilor ÎI-1/ B/8.7.1 și ÎI-1/ B/8.7.2, așa cum sunt completate în vederea îndeplinirii regulilor ÎI-1/ B/8.2.3 până la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]
-
6. Cand un perete situat deasupra punții ro-ro este presupus avariat, ambele compartimente separate de acest perete trebuie să fie presupuse inundate la aceeasi înălțime de la suprafața apei calculată conform paragrafului 1.1. sau 1.3. 3. La determinarea înălțimii semnificative a valului, trebuie utilizate înălțimile valurilor indicate pe hărți sau în lista cuprinzând zonele maritime stabilită conform art. 5 din prezentul ordin. 3.1. În cazul navelor care sunt exploatate o perioadă mai scurtă, autoritățile competente ale statelor ale căror
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178046_a_179375]