2,666 matches
-
avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii și adolescenți ( între 4- 16 ani ) 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 40, 2 % dintre cei din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0 % în grupul tratat cu Keppra și respectiv 1 % în grupul placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la acest grup de vârsta au fost somnolență , comportament ostil , nervozitate , labilitate emotională , agitație , anorexie , astenie și cefalee . Profilul de siguranță a levetiracetamului la copii a fost în acord cu cel observat la adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
din experiența după punerea pe piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie/ oboseală . - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei . Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , eczemă , prurit . Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul supradozajului cu Keppra s- au observat stare de somnolență , agitație , agresivitate , reducerea gradului de conștiență , deprimare respiratorie și comă . 19 Tratamentul în caz de supradozaj În cazul supradozajului acut , evacuarea conținutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea de vărsături . Nu există antidot specific pentru levetiracetam . În
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a folosi utilaje Nu există studii privind efectul acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Datorită unei posibile sensibilități individuale diferite , unii pacienți pot prezenta , în special la începutul tratamentului sau după creșterea dozei , somnolență sau alte simptome la nivelul sistemului nervos- central . De aceea , pacienții care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie avertizați asupra riscului de apariție a acestor simptome . Pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje până când nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii și adolescenți ( între 4- 16 ani ) 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 40, 2 % dintre cei din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0 % în grupul tratat cu Keppra și respectiv 1 % în grupul placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la acest grup de vârstă au fost somnolență , comportament ostil , nervozitate , labilitate emotională , agitație , anorexie , astenie și cefalee . Profilul de siguranță a levetiracetamului la copii a fost în acord cu cel observat la adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tratament . Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost oboseala . Reacțiile adverse observate în studiile clinice ( la adulți și copii ) sau din experiența după punerea pe piață sunt consemnate în următorul tabel , în funcție de sistemul afectat și de frecvență . Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei . Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . Agentul colorant E 110 poate provoca reacții alergice . 4. 9 Supradozaj 31 În cazul supradozajului cu Keppra s- au observat stare de somnolență , agitație , agresivitate , reducerea gradului de conștiență , deprimare respiratorie și comă . Tratamentul în caz de supradozaj În cazul supradozajului acut , evacuarea conținutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea de vărsături . Nu există antidot specific pentru levetiracetam . În caz
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a folosi utilaje Nu există studii privind efectul acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Datorită unei posibile sensibilități individuale diferite , unii pacienți pot prezenta , în special la începutul tratamentului sau după creșterea dozei , somnolență sau alte simptome la nivelul sistemului nervos- central . De aceea , pacienții care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie avertizați asupra riscului de apariție a acestor simptome . Pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje până când nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii și adolescenți ( intre 4- 16 ani ) 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 40, 2 % dintre cei din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0 % în grupul tratat cu Keppra și respectiv 1 % în grupul placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la acest grup de vârstă au fost somnolență , comportament ostil , nervozitate , labilitate emotională , agitație , anorexie , astenie și cefalee . Profilul de siguranță a levetiracetamului la copii a fost în acord cu cel observat la adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inclusiv raportări izolate . Datele din experiența după punerea pe piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , eczemă , prurit . Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul supradozajului cu Keppra s- au observat stare de somnolență , agitație , agresivitate , reducerea gradului de conștiență , deprimare respiratorie și comă . 43 Tratamentul în caz de supradozaj În cazul supradozajului acut , evacuarea conținutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea de vărsături . Nu există antidot specific pentru levetiracetam . În
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a folosi utilaje Nu există studii privind efectul acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Datorită unei posibile sensibilități individuale diferite , unii pacienți pot prezenta , în special la începutul tratamentului sau după creșterea dozei , somnolență sau alte simptome la nivelul sistemului nervos- central . De aceea , pacienții care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie avertizați asupra riscului de apariție a acestor simptome . Pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje până când nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii și adolescenți ( între 4- 16 ani ) 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 40, 2 % dintre cei din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0 % în grupul tratat cu Keppra și respectiv 1 % în grupul placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la acest grup de vârstă au fost somnolență , comportament ostil , nervozitate , labilitate emotională , agitație , anorexie , astenie și cefalee . Profilul de siguranță a levetiracetamului la copii a fost în acord cu cel observat la adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
la adulți și copii ) sau din experiența după punerea pe piață sunt consemnate în următorul tabel , în funcție de sistemul afectat și de frecvență . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie/ oboseală . - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei . Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]