1,106 matches
-
de 15 minute. Se răcește și se adaugă: D-cicloserină 400 mg Polimixină-B sulfat 25 mg Indosil-â-D-glucozid 60 mg 0,5% soluție sterilizată și filtrată de difosfat de fenoftaleină 20 ml 4,5% FeCl(3).6H(2) O filtrată și sterilizată 2 ml. 2. Parametrii pentru care sunt specificate caracteristicile de performanță: 2.1. Metoda de analiză folosită în cazul următorilor parametri trebuie să fie capabilă să măsoare cel puțin o concentrație egală cu valoarea parametrului (CMA) cu exactitatea, precizia și
LEGE nr. 458 din 8 iulie 2002 (*actualizată*) privind calitatea apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230366_a_231695]
-
să fie procesate printr-o metodă specifică, validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, altele decât cele menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul fără deteriorare, la nivelul de curățenie indicat de producător, si, daca dispozitivele trebuie sterilizate înainte de utilizare, să reducă la minimum riscul de contaminare microbiană. Trebuie luate măsuri pentru a se reduce la minimum riscul de contaminare microbiană în cursul selecției și mânuirii de materiale brute, al fabricării, depozitarii și distribuției, daca performanță dispozitivului poate
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
pentru a se reduce la minimum riscul de contaminare microbiană în cursul selecției și mânuirii de materiale brute, al fabricării, depozitarii și distribuției, daca performanță dispozitivului poate fi afectată de o astfel de contaminare. 2.6. Dispozitivele destinate a fi sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții (de exemplu, de mediu) adecvat controlate. 2.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
fi sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții (de exemplu, de mediu) adecvat controlate. 2.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metodă de sterilizare indicată de producător. 3. Proprietățile de construcție și mediul 3.1. Dacă dispozitivele sunt destinate folosirii în combinație
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
un ciocan din cauciuc sau cu un alt dispozitiv de zdrobire potrivit (de exemplu, Homex), într-o pungă de macerare de unică folosință, sigilată (de exemplu, de tip Stomacher sau "Bioreba strong guage polythene" de 150 mm x 250 mm, sterilizată cu radiații ionizante). ... NOTĂ: Există un risc ridicat de contaminări încrucișate ale probelor atunci când acestea sunt omogenizate folosindu-se un mixer. Se vor lua măsuri de precauție pentru a se evita orice vaporizare sau vărsare în timpul procesului de extracție. Se
ANEXE din 21 mai 2007 anexele nr. 1-5 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 387/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
probelor atunci când acestea sunt omogenizate folosindu-se un mixer. Se vor lua măsuri de precauție pentru a se evita orice vaporizare sau vărsare în timpul procesului de extracție. Se va asigura folosirea unor lame de mixer și a unor vase proaspăt sterilizate pentru fiecare probă. În cazul folosirii testului PCR, se va evita orice transport de ADN în recipientele sau în aparatele de zdrobire. În cazul în care se recurge la testul PCR, se recomandă zdrobirea în pungi de unică folosință și
ANEXE din 21 mai 2007 anexele nr. 1-5 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 387/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
15 minute. Se răcește și se adaugă: D-cicloserină 400 mg Polimixină-B sulfat 25 mg Indosil- â-D-glucozid 60 mg 0,5% soluție sterilizată și filtrată de difosfat de fenoftaleină 20 ml 4,5% FeCl(3).6H(2)O filtrată și sterilizată 2 ml. 2. Parametrii pentru care sunt specificate caracteristicile de performanță: 2.1. Metoda de analiză folosită în cazul următorilor parametri trebuie să fie capabilă să măsoare cel puțin o concentrație egală cu valoarea parametrului (CMA) cu exactitatea, precizia și
LEGE nr. 458 din 8 iulie 2002 (**republicată**)(*actualizată*) privind calitatea apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237250_a_238579]
-
speciilor din colecție și menținerea lor în captivitate. 40. Este interzisă împerecherea animalelor din taxoni diferiți. 41. Dacă un animal hibrid este transferat altei colecții, unitatea permanentă primitoare este informată că animalul este hibrid și în mod obligatoriu animalul este sterilizat definitiv înaintea transferului. 42. Animalele sunt manevrate, îngrijite și antrenate numai de către sau sub coordonarea unui specialist, ținându-se cont de bunăstarea lor, evitând disconfortul inutil, stresul ori producerea unui rău fizic. 43. Orice contact fizic direct între animale și
PROCEDURĂ din 19 noiembrie 2007 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232220_a_233549]
-
analizei de risc, unitatea trebuie să se îngrijească de protecția carcaselor, a cărnii și a organelor care nu au fost încă livrate; ... f) trebuie să se asigure un număr suficient de cuțite și alte instrumente de lucru, care să fie sterilizate într-o singură etapă, astfel ca ele să fie de ajuns numeric și igienic pe tot parcursul procesului de sacrificare; ... g) trebuie să se asigure câte un sterilizator, atât în spațiul murdar, cât și în spațiul curat, după caz; ... h
CONDIŢII MINIME din 10 august 2011 (*actualizate*) de funcţionare a abatoarelor de capacitate mică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234512_a_235841]
-
denaturarea proteinelor [81]. IV Standard Medicul și asistența trebuie să cunoască și să respecte regulile de păstrare și depozitare a formulelor pentru evitarea deteriorării și contaminării. E Standard Medicul și asistența trebuie să se asigure că tetinele și biberoanele sunt sterilizate înainte de fiecare alimentație. B Argumentare Enterobacter sakazakii poate contamina și instrumentele utilizate III la prepararea laptelui și sticlele în care se păstrează laptele IV preparat [229-231]. Recomandare Se recomandă ca medicul și asistența să administreze formula imediat după reconstituire, proaspătă
GHID din 2 august 2011 de precatică medicală pentru aplicabilitatea neonatologie - alimentaţia enterală a nou-născutului prematur (Anexa nr. 15)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
de 15 minute. Se răcește și se adaugă: D-cicloserină 400 mg Polimixină-B sulfat 25 mg Indosil-â-D-glucozid 60 mg 0,5% soluție sterilizată și filtrată de difosfat de fenoftaleină 20 ml 4,5% FeCl(3).6H(2) O filtrată și sterilizată 2 ml. 2. Parametrii pentru care sunt specificate caracteristicile de performanță: 2.1. Metoda de analiză folosită trebuie să fie capabilă să măsoare cel puțin o concentrație egală cu valoarea parametrului (CMA). Pentru următorii parametrii caracteristicile de performanță specificate sunt
LEGE nr. 458 din 8 iulie 2002 (*actualizată*) privind calitatea apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224252_a_225581]
-
import. ... Articolul 3 (1) Autorizația de fabricație/import este emisă de Agenția Națională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile art. 748 din Legea nr. 95/2006 . ... (2) Această autorizație este necesară și în cazul medicamentelor destinate exclusiv exportului, în cazul fabricanților care sterilizează substanțe active sau excipienți și în cazul fabricanților de materii prime biologic active. ... Articolul 4 (1) Autorizația de fabricație/import pentru un nou loc de fabricație/import este emisă ca urmare a solicitării producătorilor, respectiv importatorilor. ... (2) Autorizația de fabricație
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
să aibă loc numai în clădiri rezervate pentru acest scop și în condiții stricte de igienă; ... c) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator pe perioada colectării și prelucrării să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare; ... d) produsele de origine animală utilizate în procesarea materialului seminal - inclusiv aditivi sau un diluant - să fie obținute de la surse care nu prezintă niciun risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de utilizare, astfel încât să fie prevenit
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
aditivi sau un diluant - să fie obținute de la surse care nu prezintă niciun risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de utilizare, astfel încât să fie prevenit orice risc; ... e) recipientele de depozitare și transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere; ... f) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; ... g) fiecare colectare de material seminal, chiar dacă este sau nu separată în doze individuale, să fie marcată în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
fie depozitat conform cap. I și II din anexa nr. 1 la norma sanitară veterinară, înainte de expediere; ... b) în situația în care România este stat membru de destinație, să fie transportat în recipiente care au fost curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare și care au fost sigilate înainte de expedierea din clădirile de depozitare autorizate. ... Anexa 4 la norma sanitară veterinară 6. Locul de încărcare │7. Denumirea și adresa centrului de │ ├───────────────────────────────────────┤colectare a materialului seminal 8. Mijloace de transport 9. Locul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
de 15 minute. Se răcește și se adaugă: D-cicloserină 400 mg Polimixină-B sulfat 25 mg Indosil-â-D-glucozid 60 mg 0,5% soluție sterilizată și filtrată de difosfat de fenoftaleină 20 ml 4,5% FeCl(3).6H(2) O filtrată și sterilizată 2 ml. 2. Parametrii pentru care sunt specificate caracteristicile de performanță: 2.1. Metoda de analiză folosită trebuie să fie capabilă să măsoare cel puțin o concentrație egală cu valoarea parametrului (CMA). Pentru următorii parametrii caracteristicile de performanță specificate sunt
LEGE nr. 458 din 8 iulie 2002 (*actualizată*) privind calitatea apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219918_a_221247]
-
colectare; ... b) colectarea, prelucrarea și depozitarea materialului seminal sunt efectuate doar în spații rezervate pentru aceste scopuri; ... c) toate ustensilele care vin în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator în timpul colectării ori prelucrării sunt fie dezinfectate corespunzător, fie sterilizate înainte de a le folosi, fie distruse și îndepărtate după utilizare; ... d) dacă, în cazul ecvideelor, centrul de colectare împarte un loc cu un centru de însămânțare artificială sau cu un centru de monta, trebuie să se facă o separare strictă
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 25 noiembrie 2005 (**actualizată**) ce stabileste condiţiile de sănătate a animalelor care reglementează comerţul şi importul de animale, material seminal, ovule şi embrioni care nu se supun cerinţelor de sănătate a animalelor stabilite de legislaţia în domeniu, la care se referă anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinară referitoare la controalele veterinare şi zootehnice aplicabile comerţului României cu statele membre cu unele animale vii şi produse de origine animală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220680_a_222009]
-
grosisment de cel putin 50 x și să fie certificata ca fiind intactă și libera de orice material aderent. b) Mediul și soluțiile utilizate pentru colectarea, prelucrarea (examinare, spălare și tratare), conservarea sau congelarea ovulelor și embrionilor trebuie să fie sterilizate în concordanță cu metode autorizate și manipulate într-un asemenea mod încât să rămână sterile. Trebuie adăugate antibiotice la colectarea, spălarea și conservarea mediilor pentru ovule și embrioni și diluanți pentru materialul seminal. c) Toate materialele folosite pentru colectarea, prelucrarea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 25 noiembrie 2005 (**actualizată**) ce stabileste condiţiile de sănătate a animalelor care reglementează comerţul şi importul de animale, material seminal, ovule şi embrioni care nu se supun cerinţelor de sănătate a animalelor stabilite de legislaţia în domeniu, la care se referă anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinară referitoare la controalele veterinare şi zootehnice aplicabile comerţului României cu statele membre cu unele animale vii şi produse de origine animală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220680_a_222009]
-
neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; 6. înregistrarea și arhivarea datelor privind procesul de sterilizare; 7. efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare, a fiecărui aparat; 8. banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; 9. ținerea evidenței activității de sterilizare pe aparate și șarje; 10. efectuarea testelor de control și evidența acestora; 11. asigurarea circuitului de stocare, distribuție și transport la utilizatori; 12. asigurarea circuitelor pentru securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale
REGULAMENT din 6 decembrie 2012 de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247995_a_249324]
-
neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; 6. înregistrarea și arhivarea datelor privind procesul de sterilizare; 7. efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare, a fiecărui aparat; 8. banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; 9. ținerea evidenței activității de sterilizare pe aparate și șarje; 10. efectuarea testelor de control și evidența acestora; 11. asigurarea circuitului de stocare, distribuție și transport la utilizatori; 12. asigurarea circuitelor pentru securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale
ORDIN nr. 1.248 din 6 decembrie 2012 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247994_a_249323]
-
speciilor din colecție și menținerea lor în captivitate. 40. Este interzisă împerecherea animalelor din taxoni diferiți. 41. Dacă un animal hibrid este transferat altei colecții, unitatea permanentă primitoare este informată că animalul este hibrid și în mod obligatoriu animalul este sterilizat definitiv înaintea transferului. 42. Animalele sunt manevrate, îngrijite și antrenate numai de către sau sub coordonarea unui specialist, ținându-se cont de bunăstarea lor, evitând disconfortul inutil, stresul ori producerea unui rău fizic. 43. Orice contact fizic direct între animale și
PROCEDURĂ din 19 noiembrie 2007 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246927_a_248256]
-
neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; ... f) înregistrarea și arhivarea datelor privind procesul de sterilizare; ... g) efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare a fiecărui aparat; ... h) banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; ... i) ținerea evidenței activității de sterilizare pe aparate și saraje; j) efectuarea testelor de control și evidența acestora; ... k) asigurarea circuitului de stocare, distribuție și transport la utilizatori; ... l) asigurarea circuitelor pentru securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale
REGULAMENT din 15 noiembrie 2012 de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mure��. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246879_a_248208]
-
menținerea ei până la momentul utilizării reprezintă o obligație permanentă a unităților sanitare. Articolul 46 Unitățile sanitare trebuie să garanteze același nivel de securitate a pacienților, atât în cazul utilizării de dispozitive medicale achiziționate de pe piață, cât și al utilizării celor sterilizate în unitatea sanitară. Articolul 47 Este interzisă reprocesarea în vederea reutilizării a dispozitivelor și materialelor de unică folosință. Articolul 48 Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie dezinfectate, curățate și dezinfectate, înainte de a fi supuse unui proces
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
de dispozitive medicale achiziționate de pe piață, cât și al utilizării celor sterilizate în unitatea sanitară. Articolul 47 Este interzisă reprocesarea în vederea reutilizării a dispozitivelor și materialelor de unică folosință. Articolul 48 Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie dezinfectate, curățate și dezinfectate, înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat. Articolul 49 Organizarea activităților propriu-zise de sterilizare, precum și a activităților conexe, respectiv curățarea, dezinfecția și împachetarea, stocarea și livrarea, va ține cont de necesitatea respectării circuitelor
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
ale personalului. ... Articolul 55 În unitățile de asistență medicală, sterilizarea se realizează prin metode fizice, abur sub presiune sau abur la temperatură și presiune ridicate/scăzute, căldură uscată, precum și prin metode combinate fizico-chimice. Articolul 56 (1) Dispozitivele medicale termosensibile se sterilizează chimic cu soluții/substanțe chimice destinate special acestui scop și care respectă Directiva 93/42/CEE și legislația referitoare la dispozitivele medicale. ... (2) Utilizatorii sunt obligați să păstreze o evidență a procedurilor de sterilizare chimică într-un registru special, denumit
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]