65,754 matches
-
cancerelor cutanate și sfătuiți să se protejeze de expunerea la soare; ● La pacienții care dezvoltă fibrilație atrială în timpul tratamentului cu acalabrutinib, trebuie luată în considerare o evaluare detaliată a riscului de afecțiuni tromboembolice. La pacienții cu risc înalt de afecțiuni tromboembolice, trebuie avut în vedere tratamentul strict controlat cu anticoagulante și trebuie luate în considerare alte opțiuni terapeutice decât acalabrutinib. ● Trebuie evitată utilizarea concomitentă a acalabrutinib capsule cu inhibitori ai pompei de protoni. Dacă este necesar tratamentul cu un medicament
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
nr. 7 cod (H005E): ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 7 cod (H005E): ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM I. Criterii de diagnostic: 1. Examen clinic endocrinologic: manifestări clinice tipice de acromegalie și/sau afecțiuni asociate: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire; hipertensiune arterială, diabet zaharat, sindrom de apnee în somn, sindrom de tunel carpian; semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară etc. ... 2. Determinarea hormonului
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu scurgere de lichid cefalorahidian, pareza oculomotorie tranzitorie, deteriorarea câmpului vizual, diabetul insipid postoperator, afectarea arterei carotide și epistaxisul (apar la mai puțin de 1% dintre pacienți). Contraindicațiile chirurgiei sunt cardiomiopatia severă cu insuficiență cardiacă, boală respiratorie severă sau alte afecțiuni cu risc anestezic/chirurgical crescut. Chirurgia transfrontală este foarte rar indicată. ... 2. Tratamentul medicamentos reprezintă prima sau a doua linie de intervenție terapeutică: a) Agoniștii dopaminergici (Bromocriptina, Cabergolina). Monoterapia cu Cabergolina s-a dovedit a fi eficace la mai puțin de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în curs de clasificare se prezintă cu leziuni extinse (colita stângă extinsă, pancolită) și cu toate criteriile de diagnostic amintite foarte alterate (mai mult de 10 scaune cu sânge, febră, VSH, PCR, calprotectina la valori ridicate etc). ... 3. Pentru ambele afecțiuni este necesar să existe la inițierea terapiei biologice: – Consimțământul informat al pacientului ... – Excluderea altor cauze de colită (infecțioasă, cu atenție la C. difficile, cu CMV, de iradiere, ischemică, diverticulară, medicamentoasă) ... – Screening infecțios - pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP-ul
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
terapeutice având indicație în tratamentul insuficienței cardiace, în funcție de profilul clinic al pacientului. ... 2. Criterii de excludere: – pacienții cu RFG < 25 ml/minut (pentru dapagliflozinum) ... – pacienții cu RFG < 20 ml/minut (pentru empagliflozinum) ... – diabet zaharat tip I ... – vârsta sub 18 ani ... – afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză ... – TEMPORAR, la pacienții care dezvoltă depleție volemică se recomandă întreruperea tratamentului cu dapagliflozinum/empagliflozinum. ... ... ... III. Doze, mod de administrare, perioada de tratament, ajustare doze: Doza
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
2, având în vedere riscul crescut de cetoacidoză diabetică; dacă există suspiciune de cetoacidoza diabetică, tratamentul cu dapagliflozinum / empagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Dapagliflozinum/empagliflozinum se utilizează cu prudență la pacienții cu risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor afecțiuni intercurente care pot duce la depleție volemică, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu prin examen clinic, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, inclusiv hematocrit și electroliți). ... ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice: Monitorizarea se realizează în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
al Poliției Române. Articolul 3 Persoanele private de libertate aflate în centrele de reținere și arestare preventivă ce funcționează în subordinea Ministerului Afacerilor Interne pot fi internate temporar în penitenciarele-spital, potrivit competențelor și specializărilor medicale ale acestor unități, dacă prezintă afecțiuni medicale care necesită internare și pot fi tratate în rețeaua medicală a sistemului penitenciar sau dacă există o dispoziție, în acest sens, a organului judiciar pentru efectuarea unei expertize medico-legale psihiatrice. Articolul 4 Administrația Națională a Penitenciarelor și unitățile subordonate
ORDIN nr. 13/131/C/2024 () [Corola-llms4eu/Law/279010]
-
pacienților diagnosticați cu COVID-19 după externarea din spital sau după încetarea perioadei de izolare sau investigații medicale paraclinice necesare monitorizării pacienților diagnosticați cu boli oncologice, diabet zaharat, boli cardiovasculare, boli rare, boli neurologice, boală cronică renală și boli cerebrovasculare - pentru afecțiunile respective, medicul care face recomandarea va menționa pe formularul biletului de trimitere, după caz, următoarele: – «Monitor 1» - dacă investigațiile paraclinice se recomandă pentru monitorizarea pacienților diagnosticați cu COVID-19 după externarea din spital sau după încetarea perioadei de izolare; ... – «Monitor 2»
ORDIN nr. 994/151/2024 () [Corola-llms4eu/Law/279085]
-
diagnosticați cu COVID-19 după externarea din spital sau după încetarea perioadei de izolare sau a investigațiilor medicale paraclinice necesare monitorizării pacienților diagnosticați cu boli oncologice, diabet zaharat, boli cardiovasculare, boli rare, boli neurologice, boli cerebrovasculare și boală cronică renală - pentru afecțiunile respective, medicul care face recomandarea va întocmi bilet de trimitere distinct. Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătății, Adriana Pistol, secretar de stat Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Valeria
ORDIN nr. 994/151/2024 () [Corola-llms4eu/Law/279085]
-
pentru boală avansată), dacă medicul curant apreciază că beneficiile depășesc riscurile asociate cu o condiție care nu a fost evaluată în studiile clinice de înregistrare (au fost excluși la înrolarea în trial clinic pacienții cu carcinom nazofaringian) ... 3. Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... 4. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
că beneficiile depășesc riscurile asociate cu o condiție care nu a fost evaluată în studiile clinice de înregistrare (au fost excluși la înrolarea în trial clinic pacienții cu carcinom nazofaringian) ... 3. Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... 4. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison*) ... 5
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
trial clinic pacienții cu carcinom nazofaringian) ... 3. Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... 4. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison*) ... 5. Boala interstițială pulmonară simptomatică*) ... 6. Insuficiență hepatică severă*) ... 7. Hepatită virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie*). ... *) Notă: pentru
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cantitativ - determinare viremie*). ... *) Notă: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boală inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boală inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absența după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
sau care alăptează ... 2. Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... ... III. CONTRAINDICAȚII RELATIVE Nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos: 1. Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab ... 2. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
activă sau la oricare dintre excipienți ... ... III. CONTRAINDICAȚII RELATIVE Nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos: 1. Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab ... 2. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison) ... 3
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos: 1. Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab ... 2. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison) ... 3. Boala interstițială pulmonară simptomatică ... 4. Insuficiența hepatică severă ... 5. Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie). ... Notă: Pacienții
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
determinare viremie). ... Notă: Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în stadiul IV (boală oligometastatică), boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există o alternativă terapeutică semnificativă, la acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
progresivă la medicamentul respectiv. ... II. CRITERII DE EXCLUDERE/ÎNTRERUPERE DIN TRATAMENT 1. Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib) ... 2. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* ... 3. Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... 4. Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni* ... 5. Infarct miocardic acut, angină instabilă
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* ... 3. Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... 4. Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni* ... 5. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate* ... 6. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... Notă* Medicamentul poate fi inițiat în condiții de siguranță după aceste intervale. ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și complianței la tratament a pacientului
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cuprins: Capitolul VII^2 Dispoziții aplicabile pentru punerea în aplicare a prevederilor art. 5 alin. (2) din Legea nr. 293/2022 pentru prevenirea și combaterea cancerului Articolul 48 (1) Pentru unitățile de specialitate care derulează Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a afecțiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic și FISH și examen de biologie moleculară, Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne și Subprogramul național de testare genetică, decontarea serviciilor se efectuează la nivelul realizat, prin acte adiționale de suplimentare a
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
la copil: a) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «Grigore Alexandrescu» București; ... b) Spitalul Clinic de Copii «Dr. Victor Gomoiu» București; ... ... ... 20. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecțiuni oncologice“ punctul I „CRITERII DE ELIGIBILITATE pentru PET-CT cu [18F]-FDG pentru tumorile maligne solide ale adultului“ subpunctul 1 „Cancere ale capului și gâtului (tumori ale sferei ORL)“, după litera d) se introduce o nouă literă, lit. e), cu
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
introduce o nouă literă, lit. e), cu următorul cuprins: e) suspiciune de evoluție la distanță în condițiile evaluării imagistice standard incerte; ... ... 21. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecțiuni oncologice“ punctul I „CRITERII DE ELIGIBILITATE pentru PET-CT cu [18F]-FDG pentru tumorile maligne solide ale adultului“, după subpunctul 21 „Metastaze cu punct de plecare neprecizat“ se introduc două subpuncte noi, subpunctele 21^1 și 21^2, cu următorul cuprins: 21^1
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
copilului apărute la vârsta adultă - respectă criteriile de eligibilitate pentru PET-CT cu [18F]-FDG pentru tumorile maligne solide ale copilului. ... ... 22. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecțiuni oncologice“ punctul III „INDICAȚII PEDIATRICE“, subpunctul 30 se modifică și va avea următorul cuprins: 30. Limfoame Hodgkin și nonHodgkin a) stadializarea și restadializarea limfoamelor FDG avide, inclusiv limfomul indolent sau boala limfoproliferativă posttransplant (PTLD) preterapeutic; ... b) evaluarea răspunsului la tratament
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]