9,314 matches
-
doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată la aproape toți subiecții care au primit doze mari de ziconotidă pe cale intravenoasa . Doză intratecală maximă recomandată este de 21, 6 μg/ zi . Doză- țintă maximala pentru administrarea intratecală a ziconotidei în cadrul studiilor clinice a fost de 912 μg/ zi , în urma ajustării crescătoare pe o perioadă de 7 zile . În cadrul unui studiu clinic
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4, 6 ± 0, 9 ( 4, 5 ) 270
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
t½ ) este de 1, 3 ore . Ziconotida este o peptida cu greutate moleculară relativ mică ( GM = 2. 639 ) și este filtrată în glomerulii renali , dar numai cantități foarte mici de ziconotidă ( < 1 % ) sunt recuperate în urină umană , în urma perfuziei intravenoase . Acest lucru se datorează faptului că aproape întreaga cantitate de substanță activă filtrată este endocitată rapid și , în cele din urmă , transportată înapoi în circulația sistemică . Grupuri speciale de pacienți : Cu toate că datele disponibile sunt limitate , nu există efecte evidente ale
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
dificultăți de mers Frecvente : creșterea valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasa , la voluntari sănătoși de sex masculin s a administrat ziconotidă într- o doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată la aproape toți subiecții care au primit doze mari de ziconotidă pe cale intravenoasa . Doză intratecală maximă recomandată este de 21, 6 μg/ zi . Doză- țintă maximala pentru administrarea intratecală a ziconotidei în cadrul studiilor clinice a fost de 912 μg/ zi , în urma ajustării crescătoare pe o perioadă de 7 zile . În cadrul unui studiu clinic
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4, 6 ± 0, 9 ( 4, 5 ) 270
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
t½ ) este de 1, 3 ore . Ziconotida este o peptida cu greutate moleculară relativ mică ( GM = 2. 639 ) și este filtrată în glomerulii renali , dar numai cantități foarte mici de ziconotidă ( < 1 % ) sunt recuperate în urină umană , în urma perfuziei intravenoase . Acest lucru se datorează faptului că aproape întreaga cantitate de substanță activă filtrată este endocitată rapid și , în cele din urmă , transportată înapoi în circulația sistemică . Grupuri speciale de pacienți : Cu toate că datele disponibile sunt limitate , nu există efecte evidente ale
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare . Metabolitul circulant principal este 10- N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare . Metabolitul circulant principal este 10- N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare . Metabolitul circulant principal este 10- N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare . Metabolitul circulant principal este 10- N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată . Olanzapina se metabolizează în ficat , prin conjugare și oxidare . Metabolitul circulant principal este 10- N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 26 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 29 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 31 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 34 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 36 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 38 A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 40 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 42 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 44 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]