90,454 matches
-
a fost creat în scopul de a se lega de un mesager chimic din organism denumit factor de necroză tumorală alfa ( TNF- alfa ) . Acest mesager este implicat în producerea inflamației și are un nivel crescut la pacienții cu boală Crohn activă . Blocând TNF- alfa , certolizumab ar fi trebuit să amelioreze inflamațiile și alte simptome ale bolii . În CIMZIA certolizumab a fost „ pegilat ” ( legat de o substanță chimică numită polietilenglicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite ca
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
de asemenea , îngrijorarea privind posibila creștere a riscului de sângerare , dar a menținut îngrijorarea generală privind siguranța CIMZIA . Celelalte îngrijorări au fost menținute . Ca urmare , la momentul respectiv , CHMP a considerat că beneficiile CIMZIA pentru tratamentul bolii Crohn , severe și active nu au fost mai mari decât riscurile sale . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru CIMZIA . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează CIMZIA
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
eficacitatea ( vezi pct . 5. 3 ) . Vârstnici : Insuficiență renală : Siguranța și eficacitatea nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ● Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați . ● Sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) ● Avastin este contraindicat la pacienții cu metastaze cerebrale netratate ( vezi pct
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pancreas și prostată . Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Siguranța și eficacitatea dozelor recomandate ( 5mg/ kg la fiecare două săptămâni ) în cancerul metastazat de colon sau rect , au fost studiate în trei studii clinice randomizate , controlate cu 13 comparator activ în asociere cu chimioterapie de primă linie cu fluoropirimidina . • AVF2107g : Două studii suplimentare au fost efectuate pentru tratamentul de primă linie ( NO16966 ) și a doua linie ( E3200 ) a cancerului de colon sau rect metastatic cu Avastin administrat în următoarele scheme
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
2 săptămâni , în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) . AVF2107g : Acesta a fost un studiu clinic de faza III , randomizat , dublu orb , controlat cu comparator activ care a evaluat Avastin în asociere cu IFL ca primă linie de tratament pentru carcinom metastazat de colon sau rect . Opt sute treisprezece pacienti au fost randomizați să li se administreze IFL + placebo ( Brațul 1 ) sau IFL + Avastin ( 5mg/ kg la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat , dublu- orb , controlat cu comparator activ care a evaluat eficacitatea și siguranța Avastin în asociere cu chimioterapie 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect la pacienți care nu au fost candidați optimi pentru tratamentul de primă linie cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect . Vârsta medie a fost de 64 ani . La 19 % dintre pacienți li se administrase anterior chimioterapie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pentru subgrupul de tratament cu XELOX fiind de 19. 2 vs . 21. 4 luni , RR = 0. 84 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 68 ; 1. 04 ] ; valoarea p = 0. 0698 . ECOG E3200 Acest studiu de fază III , deschis , randomizat , controlat cu comparator activ , care a investigat Avastin 10 mg/ kg în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus și apoi perfuzie cu 5- fluorouracil cu oxaliplatină iv ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni , la pacienții cu cancer colorectal
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu Avastin la pacienții cu cancer colorectal metastatic la care s- a administrat Avastin în terapiile anterioare , nu a fost analizat în studiile clinice randomizate . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Studiul E2100 , a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat Avastin în asociere cu paclitaxel la pacienții cancer de sân recidivat local sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru recidiva locală și boala metastatică . Pacienții au fost repartizați prin randomizare cu paclitaxel monoterapie ( 90
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
săptămâni , cresc supraviețuirea fără progresie a bolii și rata de răspuns . Deoarece perioada de urmarire în studiul BO17704 a fost scurtă , nu pot fi formulate concluzii privind beneficiul asupra supraviețuirii globale . E4599 a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat tratamentul de primă linie cu Avastin la pacienții cu NSCLC local avansat ( stadiul IIIb cu revărsat pleural malign ) , metastatic sau recurent , altul decât cel cu tipul histologic predominant scuamos . Pacienții au fost repartizați prin randomizare pentru
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
administrat în asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului renal avansat . Când este utilizat pentru pacienții cu cancer renal , va fi administrat împreună cu un alt tip de medicament numit interferon . Substanța activă din Avastin este un anticorp monoclonal umanizat numit bevacizumab . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă caracteristic de alte proteine specifice din organism . Bevacizumab se leagă selectiv de o proteină numită factorul de creștere a endoteliului vascular uman
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
data de expirare , care este inscripționată pe cutie sau pe eticheta flaconului după abrevierea EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Soluțiile perfuzabile trebuie utilizate imediat dupa diluare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Avastin - Substanța activă este bevacizumab - Celelalte componente sunt : trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru Cum arată Avastin și conținutul ambalajului Avastin este un lichid limpede , incolor până la brun deschis , aflat într- un flacon de sticlă cu dop de cauciuc
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
incendii 24661220-3 Produse extinctoare 24661230-6 Încărcătură pentru extinctoare de incendii 24661300-8 Fluide hidraulice 24661310-1 Agenți de dejivrare 24661311-8 Produse antigel 24661400-9 Grăsimi și uleiuri modificate chimic 24662000-2 Plastiline 24662100-3 Ceară dentară 24663000-9 Agenți de finisare 24664000-6 Carbon activ 24664100-7 Carbon activ nou 24664200-8 Carbon activ regenerat 24665000-3 Toalete chimice 24666000-0 Peptone și substanțe proteice 24667000-7 Aditivi chimici 24667100-8 Lianți preparați pentru forme și miezuri de turnătorie 24667200-9 Aditivi pentru ciment, mortar sau beton 24668000-4 Produse chimice pentru industria petrolului și a
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
24661230-6 Încărcătură pentru extinctoare de incendii 24661300-8 Fluide hidraulice 24661310-1 Agenți de dejivrare 24661311-8 Produse antigel 24661400-9 Grăsimi și uleiuri modificate chimic 24662000-2 Plastiline 24662100-3 Ceară dentară 24663000-9 Agenți de finisare 24664000-6 Carbon activ 24664100-7 Carbon activ nou 24664200-8 Carbon activ regenerat 24665000-3 Toalete chimice 24666000-0 Peptone și substanțe proteice 24667000-7 Aditivi chimici 24667100-8 Lianți preparați pentru forme și miezuri de turnătorie 24667200-9 Aditivi pentru ciment, mortar sau beton 24668000-4 Produse chimice pentru industria petrolului și a gazelor 24668100-5 Produse chimice
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari , pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri . Cu toate acestea , pe baza modului de eliminare a substanței active , nu există motive teoretice pentru vreo cerință de ajustare a dozei la vârstnici . Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicii pot recomanda utilizarea unui ac de 25 mm , de calibrul 25 , la pacienții pentru
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari , pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri . Cu toate acestea , pe baza modului de eliminare al substanței active , nu există motive teoretice pentru vreo cerință de ajustare a dozei la vârstnici . Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicii pot recomanda utilizarea unui ac de 25 mm , de calibrul 25 , la pacienții pentru
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
2 . Înainte să utilizați AVONEX 3 . Cum să utilizați AVONEX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează AVONEX 6 . Informații suplimentare 7 . Cum se injectează AVONEX 1 . CE ESTE AVONEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este AVONEX Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a . Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ușor gălbui la culoare , sau Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este : Interferon beta- 1a 30 micrograme Celelalte componente sunt : Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . Ce conține ambalajul de Avonex O cutie de Avonex Bioset conține patru doze de Avonex . 44 Fiecare doză
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
2 . Înainte să utilizați AVONEX 3 . Cum să utilizați AVONEX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează AVONEX 6 . Informații suplimentare 7 . Cum se injectează AVONEX 1 . CE ESTE AVONEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este AVONEX Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a . Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este CIALIS ? CIALIS este un medicament care conține substanța activă tadalafil . Este disponibil sub formă de comprimate ( 2, 5 , 5 , 10 și 20 mg ) . Pentru ce se utilizează CIALIS ? CIALIS se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă ( numită și impotență ) , când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
la același moment al zilei , iar oportunitatea regimului de administrare zilnică trebuie reevaluată periodic . Medicamentul nu trebuie administrat într- o doză mai mare de 10 mg la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice grave sau afecțiuni renale . Cum acționează CIALIS ? Substanța activă din CIALIS , tadalafilul , aparține unei grupe de medicamente numite „ inhibitori de fosfodiesterază tip 5 ( PDE5 ) ” . Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază , care în mod normal descompune o substanță denumită GMP ciclic ( GMPc ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Circadin ? Circadin este un medicament care conține substanța activă denumită melatonină . Este disponibil sub formă de comprimate albe cu eliberare prelungită ( 2 mg ) . Eliberare prelungită înseamnă că melatonina este eliberată încet din comprimat pe parcursul a câtorva ore . Pentru ce se utilizează Circadin ? Circadin este utilizat separat pentru tratarea pe
Ro_197 () [Corola-website/Science/290957_a_292286]
-
pe bază de rețetă . Cum se utilizează Circadin ? Doza recomandată de Circadin este un comprimat pe zi , administrat cu 1 sau 2 ore înainte de culcare și după masă . Această doză trebuie continuată timp de trei săptămâni . Cum acționează Circadin ? Substanța activă din Circadin , melatonina , este un hormon natural , produs în mod normal de o glandă din creier numită glanda pineală . Melatonina este implicată în coordonarea ciclului de dormit al corpului acționând asupra celulelor din anumite zone ale creierului . Nivelurile acestuia în
Ro_197 () [Corola-website/Science/290957_a_292286]
-
privind folosirea în siguranță a Busilvex la pacienți cu vârste peste 60 de ani sunt limitate . La persoanele vârstnice trebuie folosită aceeași doză ( vezi pct . 5. 2 ) ca și la adulți ( < 50 ani ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Sarcină și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții pentru utilizare Tratamentul cu Busilvex în doza și cu frecvența recomandate are drept consecință apariția , la toți pacienții , a mielodepresiei grave . Pot apărea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la 20°C ± 5 °C sau pentru 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C - 8 °C , urmată de 3 ore la 20°C ± 5 °C ( inclusiv durata perfuziei ) . A nu se congela . 6 . Ce conține Busilvex − Substanța activă este busulfan . Un ml de concentrat conține busulfan 6 mg ( 60 mg în flacon ) . După diluare : un ml de soluție conține aproximativ 0, 5 ml busulfan . - Celelalte componente sunt dimetilacetamida și macrogol 400 Cum arată Busilvex și conținutul ambalajului Busilvex
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]