83,221 matches
-
studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
poate progresa rapid ( în 24 ore sau câteva zile ) spre un eveniment medical sever , de aceea pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG . Pentru a minimaliza riscul apariției SHSO sau a sarcinilor multiple sunt recomandate ultrasonografia , precum și determinări ale estradiolului . În cazurile anovulatorii , riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este mărit de un estradiol aflat în concentrație plasmatică > 900 pg/ ml ( 3300 pmol/ l ) și de mai mult de 3 foliculi de 14 mm în diametru sau
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
poate progresa rapid ( în 24 ore sau câteva zile ) spre un eveniment medical sever , de aceea pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG . Pentru a minimaliza riscul apariției SHSO sau a sarcinilor multiple sunt recomandate ultrasonografia , precum și determinări ale estradiolului . În cazurile anovulatorii , riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este mărit de un estradiol aflat în concentrație plasmatică > 900 pg/ ml ( 3300 pmol/ l ) și de mai mult de 3 foliculi de 14 mm în diametru sau
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
poate progresa rapid ( în 24 ore sau câteva zile ) spre un eveniment medical sever , de aceea pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG . Pentru a minimaliza riscul apariției SHSO sau a sarcinilor multiple sunt recomandate ultrasonografia , precum și determinări ale estradiolului . În cazurile anovulatorii , riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este mărit de un estradiol aflat în concentrație plasmatică > 900 pg/ ml ( 3300 pmol/ l ) și de mai mult de 3 foliculi de 14 mm în diametru sau
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
poate progresa rapid ( în 24 ore sau câteva zile ) spre un eveniment medical sever , de aceea pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG . Pentru a minimaliza riscul apariției SHSO sau a sarcinilor multiple sunt recomandate ultrasonografia , precum și determinări ale estradiolului . În cazurile anovulatorii , riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este mărit de un estradiol aflat în concentrație plasmatică > 900 pg/ ml ( 3300 pmol/ l ) și de mai mult de 3 foliculi de 14 mm în diametru sau
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
poate progresa rapid ( în 24 ore sau câteva zile ) spre un eveniment medical sever , de aceea pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG . Pentru a minimaliza riscul apariției SHSO sau a sarcinilor multiple sunt recomandate ultrasonografia , precum și determinări ale estradiolului . În cazurile anovulatorii , riscul SHSO sau al sarcinilor multiple este mărit de un estradiol aflat în concentrație plasmatică > 900 pg/ ml ( 3300 pmol/ l ) și de mai mult de 3 foliculi de 14 mm în diametru sau
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . 5 Utilizarea la copii și adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . Utilizarea la copii și adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta cuprinsă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . 35 Utilizarea la copii și adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . 50 Utilizarea la copii și adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . 65 În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . Utilizarea la copii și adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta cuprinsă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
tensiunii arteriale . 8 Studiile de toxicitate subacută nu au evidențiat nici un eveniment advers neașteptat . La câine , dozele repetate de reteplază peptidică umană au determinat reacții alergice imunologice . Genotoxicitatea reteplazei a fost exclusă cu ajutorul unei baterii complete de teste la diferite determinări genetice in vitro și in vivo . Studii de toxicitate asupra funcției de reproducere s- au efectuat la șobolan ( studii de embriofetotoxicitate fertilitate , inclusiv la puii nou- născuți ) și la iepure ( studii de embriofetotoxicitate , în care s- a urmarit doar determinarea
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
determinări genetice in vitro și in vivo . Studii de toxicitate asupra funcției de reproducere s- au efectuat la șobolan ( studii de embriofetotoxicitate fertilitate , inclusiv la puii nou- născuți ) și la iepure ( studii de embriofetotoxicitate , în care s- a urmarit doar determinarea intervalului dintre doze ) . La șobolan , o specie insensibilă la efectele farmacologice ale reteplazei , nu s- au observat reacții adverse asupra fertilității , dezvoltării embriofetale și asupra puilor nou - născuți . La iepure , s- au observat sângerari vaginale și avort , posibil asociate cu
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
administrării Raptiva la 3291 pacienți la momentul aprobării , s- au inclus 9 cazuri ( 0, 3 % ) de trombocitopenie , cu număr raportat al trombocitelor mai mic de 52000 celule/ μl . Patru dintre acești pacienți au prezentat semne clinice de trombocitopenie . Pe baza determinărilor disponibile ale numărului de trombocite , numărul acestora a început să scadă între 8 și 12 săptămâni după administrarea primei doze de Raptiva la 5 dintre pacienți , dar la alți pacienți acesta a fost mai tardiv . La un singur pacient trombocitopenia
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
a de tratament . În cazul utilizării dozei de 1 mg/ kg și săptămână ( în prima săptămână utilizându- se o doză inițială de 0, 7 mg/ kg ) , media concentrațiilor plasmatice de efalizumab a fost de 11, 1±7, 9 μg/ ml . Determinările volumului de distribuție în compartimentul central după administrarea unică intravenoasă au fost de 110 ml/ kg în cazul administrării dozei de 0, 03 mg/ kg și de 58 ml/ kg în cazul utilizării dozei de 10 mg/ kg . Metabolizarea efalizumabului
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Acest mesager este implicat în determinarea inflamației și realizează niveluri crescute la pacienții cu artrită reumatoidă . Blocând legarea interleukinei- 6 de receptorii săi , tocilizumab reduce inflamația și alte simptome ale artritei reumatoide . Cum a fost studiat RoActemra ? Efectele RoActemra au fost mai întâi testate pe modele
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al Refludan Monitorizare : - În general , ajustarea dozei ( vitezei de perfuzie ) trebuie să se facă în funcție de timpul parțial de tromboplastină activată , aPTT . - Prima determinare a aPTT trebuie să se facă la 4 ore după începerea tratamentului cu Refludan . - Utilizând alte substanțe , limita superioară a ferestrei terapeutice pentru aPTT trebuie redusă Modificări de doză : - Orice valoare a aPTT aflată în afara intervalului țintă trebuie imediat confirmată
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
este disponibil nici un antidot specific împotriva lepirudinei . În cazul în care apar hemoragii care pun viața în pericol și se suspectează prezența unor concentrații plasmatice excesive de lepirudină , trebuie puse în aplicare următoarele recomandări : - ÎNTRERUPEREA imediată a administrării de Refludan - Determinarea aPTT și a altor parametrii de coagulare , după caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie hemofiltrarea , fie hemodializa ( utilizând membrane de dializă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al Refludan Monitorizare : - În general , ajustarea dozei ( vitezei de perfuzie ) trebuie să se facă în funcție de timpul parțial de tromboplastină activată , aPTT . - Prima determinare a aPTT trebuie să se facă la 4 ore după începerea tratamentului cu Refludan . - Utilizând alte substanțe , limita superioară a ferestrei terapeutice pentru aPTT trebuie redusă Modificări de doză : - Orice valoare a aPTT aflată în afara intervalului țintă trebuie imediat confirmată
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]