KorAP: Find »[drukola/base=emitere & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...3303 3304 3305 ...3321 >

83,014 matches

Corola-website/Law/89324_a_90111

în procesul de fabricație a produselor vizate în cererile lor au fost produse în întregime în Comunitate, (b) se angajează în scris să furnizeze la cererea autorităților competente și alte fundamentări pe care acestea din urmă le consideră necesare în vederea emiterii licenței și să accepte, dacă este cazul, orice verificări efectuate de aceste autorități referitoare la evidențele contabile și condițiile de fabricație ale produselor în cauză. 4. Licențele se emit imediat după depunerea cererii. La cererea solicitanților se eliberează o copie

jrc4160as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89324_a_90111]
efectuate de aceste autorități referitoare la evidențele contabile și condițiile de fabricație ale produselor în cauză. 4. Licențele se emit imediat după depunerea cererii. La cererea solicitanților se eliberează o copie autentificată a licenței. 5. Licențele sunt valabile de la data emiterii în sensul art. 21 alin. (1) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88 până la data de 31 decembrie care urmează datei respective. Totuși, se pot emite licențe de la data de 20 decembrie, iar acestea sunt valabile de la 1 ianuarie până la 31

jrc4160as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89324_a_90111]
în procesul de fabricație a produselor vizate de cererile lor au fost produse în întregime în Comunitate; (b) se angajează în scris să furnizeze, la cererea autorităților competente, și alte fundamentări pe care acestea din urmă le consideră necesare în vederea emiterii licențelor și să accepte, dacă este cazul, orice verificări efectuate de aceste autorități referitoare la evidența contabilă și la condițiilor de fabricație ale produselor în cauză. 4. Dispozițiile capitolului I se aplică la exporturile pentru care se solicită o restituire

jrc4160as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89324_a_90111]
cazul exporturilor care nu sunt vizate de cererile de restituire, rubrica 22 din cererea de licență și din licență trebuie să conțină următorul text "Fără restituire la export". Licența se emite imediat după depunerea cererilor. Licențele sunt valabile de la data emiterii în sensul art. 21 alin. (1) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88 până la data de 30 iunie a anului următor. 6. Cu excepția art. 5 alin. (1), dispozițiile de la capitolul I nu se aplică la exporturile menționate la alin. (5). Pentru

jrc4160as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89324_a_90111]
importatorului din Statele Unite desemnat de către solicitant; (e) dacă importatorul este o sucursală a solicitantului. Pe lângă aceasta, cererile sunt însoțite de un certificat emis de importatorul desemnat prin care acesta declară că este eligibil conform normelor în vigoare în Statele Unite privind emiterea licențelor de import pentru produsele menționate la alin. (1) ca parte a cotei. 3. Dacă cererile de licențe provizorii sunt depuse în legătură cu o cantitate de produse care depășește cota menționată la alin. (1) pentru anul în cauză, Comisia are posibilitatea

jrc4160as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89324_a_90111]
Corola-website/Science/291676_a_293005

supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml , așa cum este descris în continuare . Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă , care practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml , așa cum este descris în continuare . Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă , care practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml , așa cum este descris în continuare . Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă , care practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml , așa cum este descris în continuare . Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă , care practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 69 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 70 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar , Gwent NP22 3AA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 70 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar , Gwent NP22 3AA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Deținătorul autorizației de punere pe

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
Corola-website/Science/291818_a_293147

EU/ 1/ 99/ 122/ 001 EU/ 1/ 99/ 122/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 martie 2000 Data reînnoirii autorizației : 16 martie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Genzyme Corp . 51 New York Avenue Framingham , MA 01701- 9322 SUA Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Genzyme Corp . 51 New York Avenue Framingham , MA 01701- 9322 SUA Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE • DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
Corola-website/Science/291812_a_293141

DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 august 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . Encysive ( UK ) Limited Regus House Highbridge Industrial Estate Oxford Road Uxbridge UB8 1HR Marea Britanie Patheon UK Limited Kingfisher Drive Covingham Swindon , Wilts SN3 5BZ Marea Britanie Polar Speed Distribution Ltd Unit 8 Chartmoor Road

Ro_1053 (2009) [Corola-website/Science/291812_a_293141]
UB8 1HR Marea Britanie Patheon UK Limited Kingfisher Drive Covingham Swindon , Wilts SN3 5BZ Marea Britanie Polar Speed Distribution Ltd Unit 8 Chartmoor Road Leighton Buzzard Bedfordshire LU7 4WG Marea Britanie Pfizer Service Company Hog Wei 10- B- 1930 Zaventem Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să organizeze un program

Ro_1053 (2009) [Corola-website/Science/291812_a_293141]
Corola-website/Science/291831_a_293160

001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27. 11. 2001 Data reînnoirii autorizației : 27. 11. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI S. A . Alcon- Couvreur N. V . , Rijksweg 14 , B- 2870 Puurs , Belgia . Alcon Cusí , S. A . , Camil Fabra 58 , 08320 El Masnou , Barcelona , Spania . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI

Ro_1072 (2009) [Corola-website/Science/291831_a_293160]
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI S. A . Alcon- Couvreur N. V . , Rijksweg 14 , B- 2870 Puurs , Belgia . Alcon Cusí , S. A . , Camil Fabra 58 , 08320 El Masnou , Barcelona , Spania . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_1072 (2009) [Corola-website/Science/291831_a_293160]
Corola-website/Science/291790_a_293119

Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 408/ 011- 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 I- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI

Ro_1031 (2009) [Corola-website/Science/291790_a_293119]
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 I- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de

Ro_1031 (2009) [Corola-website/Science/291790_a_293119]
Corola-website/Science/291783_a_293112

AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 24 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI ICN Polfa Rzeszów S. A . ul . Przemysłowa 2 35- 959 Rzeszów Polonia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață

Ro_1024 (2009) [Corola-website/Science/291783_a_293112]
Corola-website/Science/291821_a_293150

noiembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 18 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 19 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU

Ro_1062 (2009) [Corola-website/Science/291821_a_293150]