85,550 matches
-
preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Caelyx concentrat pentru soluție perfuzabilă : flacoane a 10 ml ( 20 mg ) sau 25 ml ( 50 mg ) . Soluția perfuzabilă este sterilă , translucidă , de culoare roșie . Caelyx este furnizat în flacoane din sticlă în cutii individuale a 1 flacon sau cutii a 10 flacoane . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producătorul : SP Labo N. V . , Industriepark 30 , B- 2220 Heist- op- den- Berg , Belgia . Pentru orice
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de sodiu . Caelyx concentrat pentru soluție perfuzabilă : flacoane a 10 ml ( 20 mg ) sau 25 ml ( 50 mg ) . Soluția perfuzabilă este sterilă , translucidă , de culoare roșie . Caelyx este furnizat în flacoane din sticlă în cutii individuale a 1 flacon sau cutii a 10 flacoane . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producătorul : SP Labo N. V . , Industriepark 30 , B- 2220 Heist- op- den- Berg , Belgia . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
menționate la punctul 6. 6 . 5 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită se va utiliza imediat după preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul( ele ) în cutie pentru a fi protejat( e ) de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu 1 sau 7 flacoane din sticlă , fiecare conținând 55, 7 mg pulbere pentru soluție injectabilă , închise cu dop de cauciuc . În plus , pentru fiecare flacon
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
va utiliza imediat după preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul( ele ) în cutie pentru a fi protejat( e ) de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu 1 sau 7 flacoane din sticlă , fiecare conținând 55, 7 mg pulbere pentru soluție injectabilă , închise cu dop de cauciuc . În plus , pentru fiecare flacon , ambalajul mai conține următoarele : • o seringă pre- umplută ( cartuș din sticlă tip I închis
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
cele menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită se va utiliza imediat după preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul( ele ) în cutie pentru a fi protejat de lumină . 11 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu 1 flacon din sticlă , fiecare conținând 167, 7 mg pulbere pentru soluție injectabilă , închise cu dop de cauciuc . În plus , pentru fiecare flacon , ambalajul mai
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
va utiliza imediat după preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul( ele ) în cutie pentru a fi protejat de lumină . 11 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu 1 flacon din sticlă , fiecare conținând 167, 7 mg pulbere pentru soluție injectabilă , închise cu dop de cauciuc . În plus , pentru fiecare flacon , ambalajul mai conține următoarele : • o seringă pre- umplută ( cartuș din sticlă tip I închis cu dop
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 17 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 Marsh
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 100/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . cetrotide 0, 25 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 FLACOANE ȘI 7 SERINGI PRE- UMPLUTE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 0, 25 mg , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă cetrorelix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon cu 55, 7 mg pulbere conține : acetat de cetrorelix
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 19 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 Marsh
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 23 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 Marsh
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
reacții adverse care nu sunt semnalate în prospect , adresați- vă medicului sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CETROTIDE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Cetrotide după data de expirare înscrisă pe flacon ( EXP ) . Pulberea de Cetrotide 0, 25 mg din flacon și solventul din seringa pre- umplută au același termen de expirare . Soluția trebuie să se
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
vă sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este cetrorelix acetate 0, 26- 0, 27 mg , echivalentul a cetrorelix 0, 25 mg . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cetrotide 0, 25 mg este pulbere pentru soluție injectabilă . Este disponibil în cutii cu 1 flacon sau 7 flacoane . În plus , cutia conține : • o seringă pre- umplută cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru uz parenteral pentru dizolvarea pulberii în flacon • un ac pentru injectare marcat cu galben , pentru injectarea solventului în flacon
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
cetrorelix acetate 0, 26- 0, 27 mg , echivalentul a cetrorelix 0, 25 mg . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cetrotide 0, 25 mg este pulbere pentru soluție injectabilă . Este disponibil în cutii cu 1 flacon sau 7 flacoane . În plus , cutia conține : • o seringă pre- umplută cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru uz parenteral pentru dizolvarea pulberii în flacon • un ac pentru injectare marcat cu galben , pentru injectarea solventului în flacon și extragerea soluției din flacon • un ac pentru injectare
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
reacții adverse care nu sunt semnalate în prospect , adresați- vă medicului sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CETROTIDE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Cetrotide după data de expirare înscrisă pe flacon ( EXP ) . Pulberea de Cetrotide 3 mg din flacon și solventul din seringa pre- umplută au același termen de expirare . Soluția trebuie să se utilizeze
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
nu vă sunt necesare . 38 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este cetrorelix acetate 3, 12- 3, 24 mg , echivalentul a cetrorelix 3 mg . Solventul este apă pentru soluții injectabile . Cetrotide 3 mg este pulbere pentru soluție injectabilă . Este disponibil în cutii cu 1 flacon . În plus , cutia conține : • o seringă pre- umplută cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru uz parenteral pentru dizolvarea pulberii în flacon • un ac pentru injectare marcat cu galben , pentru injectarea solventului în flacon și extragerea soluției
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este cetrorelix acetate 3, 12- 3, 24 mg , echivalentul a cetrorelix 3 mg . Solventul este apă pentru soluții injectabile . Cetrotide 3 mg este pulbere pentru soluție injectabilă . Este disponibil în cutii cu 1 flacon . În plus , cutia conține : • o seringă pre- umplută cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru uz parenteral pentru dizolvarea pulberii în flacon • un ac pentru injectare marcat cu galben , pentru injectarea solventului în flacon și extragerea soluției din flacon • un ac pentru injectare
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
Arava pentru perioade lungi de timp . Dacă luați mai mult decât trebuie din Arava Dacă ați luat mai mult decât trebuie din Arava , adresați- vă medicului dumneavoastră sau cereți sfatul altui medic . Dacă este posibil , luați cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului . Dacă uitați să luați Arava Dacă ați uitat să luați o doză , luați- o imediat ce v- ați amintit , cu excepția cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză . Nu luați o doză dublă pentru a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Arava pentru perioade lungi de timp . Dacă luați mai mult decât trebuie din Arava Dacă ați luat mai mult decât trebuie din Arava , adresați- vă medicului dumneavoastră sau cereți sfatul altui medic . Dacă este posibil , luați cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului . 78 Dacă uitați să luați Arava Dacă ați uitat să luați o doză , luați- o imediat ce v- ați amintit , cu excepția cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză . Nu luați o doză dublă pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Arava pentru perioade lungi de timp . Dacă luați mai mult decât trebuie din Arava Dacă ați luat mai mult decât trebuie din Arava , adresați- vă medicului dumneavoastră sau cereți sfatul altui medic . Dacă este posibil , luați cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului . Dacă uitați să luați Arava Dacă ați uitat să luați o doză , luați- o imediat ce v- ați amintit , cu excepția cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză . Nu luați o doză dublă pentru a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 8 Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere ( Al/ PP ) care conțin câte 7 , 10 , 14 sau 20 comprimate pe blister . Cutii cu 14 , 28 , 30 , 42 , 50 , 56 , 98 , 100 , 112 , 980 ( 10 x 98 ) sau 1000 ( 20 x 50 ) comprimate . Este posibil ca nu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 8 Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere ( Al/ PP ) care conțin câte 7 , 10 , 14 sau 20 comprimate pe blister . Cutii cu 14 , 28 , 30 , 42 , 50 , 56 , 98 , 100 , 112 , 980 ( 10 x 98 ) sau 1000 ( 20 x 50 ) comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . Merz
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de etil ( 1: 1 ) Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80 Talc Triacetină Emulsie de simeticonă 6. 2 Incompatibilități 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține 28 de comprimate filmate în patru blistere din PVDC- PE / - PVC/ Al sau din PP/ Al care conțin 7 comprimate filmate de 5 mg , 7 comprimate filmate de 10 mg , 7 comprimate filmate de 15 mg și 7 comprimate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer și oxid roșu de fer ( E 172 ) 6. 2 Incompatibilități 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere care conțin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/ PE- PVC/ Al sau PP/ Al . Sunt disponibile cutii cu 14 , 28 , 42 , 56 , 98 sau 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere care conțin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/ PE- PVC/ Al sau PP/ Al . Sunt disponibile cutii cu 14 , 28 , 42 , 56 , 98 sau 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . 33 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
reducere la minimum a riscului • în termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]