90,454 matches
-
e) propusă(e) 5.1.2. Tipul de aditiv în funcție de efectul său principal. Trebuie specificate oricare alte utilizări ale substanței active. 5.1.3. Compoziția calitativă și cantitativă (substanța activă, alte componente, impurități, variația de la lot la lot). Dacă substanța activă este un amestec de componente active, fiecare putând fi clar definită, componentele principale trebuie descrise separat și trebuie date proporțiile din amestec . 5.1.4. Starea fizică, distribuția mărimii particulelor, forma particulelor, densitatea, greutatea volumetrică; pentru lichide: viscozitatea, tensiunea superficială
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Tipul de aditiv în funcție de efectul său principal. Trebuie specificate oricare alte utilizări ale substanței active. 5.1.3. Compoziția calitativă și cantitativă (substanța activă, alte componente, impurități, variația de la lot la lot). Dacă substanța activă este un amestec de componente active, fiecare putând fi clar definită, componentele principale trebuie descrise separat și trebuie date proporțiile din amestec . 5.1.4. Starea fizică, distribuția mărimii particulelor, forma particulelor, densitatea, greutatea volumetrică; pentru lichide: viscozitatea, tensiunea superficială. 5.1.5. Procesul de fabricare
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
trebuie date proporțiile din amestec . 5.1.4. Starea fizică, distribuția mărimii particulelor, forma particulelor, densitatea, greutatea volumetrică; pentru lichide: viscozitatea, tensiunea superficială. 5.1.5. Procesul de fabricare incluzând orice proceduri specifice de prelucrare. 5.2. Specificații privind substanța activă 5.2.1. Denumirea generică, denumirea chimică conform cu nomenclatura UICPA alte denumiri generice internaționale și abrevieri. Numărul CAS. 5.2.2. Formula structurală, formula moleculară și greutatea moleculară. Compoziția calitativă și cantitativă a componentelor principale, originea microbiană (denumirea și locul
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
alte denumiri generice internaționale și abrevieri. Numărul CAS. 5.2.2. Formula structurală, formula moleculară și greutatea moleculară. Compoziția calitativă și cantitativă a componentelor principale, originea microbiană (denumirea și locul de unde se colectează cultura unde este depozitată sușa), dacă substanța activă este un produs de fermentație. 5.2.3. Puritatea Compoziția calitativă și cantitativă a substanței active precum și a impurităților și a substanțelor toxice care o însoțesc, confirmarea absenței organismelor de producție. 5.2.4. Proprietăți relevante Proprietățile fizice ale substanțelor
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
greutatea moleculară. Compoziția calitativă și cantitativă a componentelor principale, originea microbiană (denumirea și locul de unde se colectează cultura unde este depozitată sușa), dacă substanța activă este un produs de fermentație. 5.2.3. Puritatea Compoziția calitativă și cantitativă a substanței active precum și a impurităților și a substanțelor toxice care o însoțesc, confirmarea absenței organismelor de producție. 5.2.4. Proprietăți relevante Proprietățile fizice ale substanțelor specificate chimic: constanta de disociere, pKa, proprietățile electrostatice, punctul de topire, punctul de fierbere, densitatea, presiunea
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
1.3., 2.1.4., 2.2.3., 2.2.4., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3.și 2.3.4. 5.4.2. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru determinarea reziduului de marcare al substanței active în țesuturile vizate și produsele animale. 5.4.3. Dacă metodele amintite au fost publicate, referințe bibliografice pot fi suficiente și trebuie furnizate copii ale articolelor. 5.4.4. Informații privind condițiile optime de depozitare pentru standardele de referință 5
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
5.5.3. Pentru aditivii tehnologici, efecte tehnologice relevante 5.5.4. Toate efectele negative, contraindicațiile sau precauțiile (animalul vizat, consumator, mediu) incluzând interacțiuni biologice, cu detalii ale justificării lor. Orice RZA sau LMR stabilite pentru alte folosiri ale substanței active trebuie specificate. 5.6. Detalii ale reziduurilor cantitative și calitative în țesuturile vizate, dacă este cazul, găsite în produsul alimentar în urma folosirii prevăzute a aditivului. 5.7. RZA, LMR stabilite în perioada de eliminare necesară trebuie incluse, dacă este necesar
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Tipul de aditiv 1.2. Starea fizică 1.3. Compoziția calitativă și cantitativă 1.4. Metoda de analiză a aditivului și a reziduurilor 1.5. Numărul de înregistrare în cadrul Comunității Europene(număr CE) 1.6. Ambalare 2. Specificații privind substanța activă 2.1. Denumirea generică, denumirea chimică, număr CAS - Denumire generică - Denumire chimică (UICPA) - Numărul CAS 2.2. Formula empirică 3. Proprietăți fizico-chimice, tehnologice și biologice ale aditivului 3.1. Stabilitatea aditivului 3.2. Stabilitatea în timpul preparării amestecurilor și a furajelor
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
dosarul de siguranță au fost adaptate ca să includă toate noile informații relevante pentru aditiv sau cerute acum ca rezultat al schimbărilor liniilor directoare. Trebuie date informații și asupra statutului autorizației în lume și a volumului de vânzări. 2. Identitatea substanței active și a aditivului Trebuie prezentate probe pentru a arăta că aditivul nu a fost schimbat sau modificat în compoziție, puritate sau activitate față de aditivul autorizat. Orice schimbare a procesului de fabricare trebuie raportată. 3. Eficiența Trebuie prezentate probe pentru a
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
puse la dispoziție pentru autorizarea inițială este bună, dosarul de solicitare conform cu art. 9 c alin. (3) trebuie să satisfacă numai următoarele cerințe. Un aditiv poate fi considerat identic în acest scop dacă compoziția calitativă și cantitativă și puritatea componentelor active și inactive sunt similare în esență, prepararea este aceeași și condițiile de folosire sunt identice. În mod normal, pentru astfel de produse nu este nevoie să fie repetate studiile farmacologice, toxicologice și de eficiență și se poate prezenta o cerere
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
punerii în circulație a aditivului original. - O atenție deosebită trebuie acordată dezvoltării posibile a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii pe termen lung a substanței aditive în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde substanța activă a fost folosită constant, cât mai mult timp posibil. trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale ca organisme testate și selecția trebuie să includă organisme endogene și exogene gram-pozitiv și gramnegativ. - Dacă testele arată o schimbare în modelul de rezistență
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
prăjiți, și extracte, esențe și concentrate ale acestora: - - Cicoare prăjită și alți înlocuitori de cafea prăjiți: 2101 30 19 - - - Altele - - Extracte, esențe și concentrate din cicoare prăjită și alți înlocuitori de cafea prăjiți: 2101 30 99 - - - Altele ex 2102 Drojdii (active sau inactive); alte microorganisme unicelulare, moarte (dar nu se includ vaccinurile de la poziția nr. 3002); prafuri de copt preparate: - Drojdii active: 2102 10 31 și 2102 10 39 - - Drojdie de brutărie 2105 00 Înghețată și altă gheață comestibilă, fie că
jrc4728as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89894_a_90681]
-
esențe și concentrate din cicoare prăjită și alți înlocuitori de cafea prăjiți: 2101 30 99 - - - Altele ex 2102 Drojdii (active sau inactive); alte microorganisme unicelulare, moarte (dar nu se includ vaccinurile de la poziția nr. 3002); prafuri de copt preparate: - Drojdii active: 2102 10 31 și 2102 10 39 - - Drojdie de brutărie 2105 00 Înghețată și altă gheață comestibilă, fie că conține sau nu cacao ex 2106 Preparate alimentare care nu sunt specificate sau incluse în altă parte: - Altele: 2106 90 10
jrc4728as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89894_a_90681]
-
instituții; (8) active reprezentând creanțe cu o scadență de cel mult un an la instituțiile de credit din Zona B, altele decât valorile mobiliare emise de către aceste instituții și care sunt recunoscute ca și componente ale fondurilor lor proprii; (9) active garantate în mod expres de instituțiile de credit din Zona A; (10) active reprezentând creanțe cu o scadență de cel mult un an garantate în mod expres de instituții de credit din Zona B; (11) active garantate, în conformitate cu cerințele autorităților
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
fie considerat reprezentativ pentru conținutul de zaharoză al acestor produse. (17) Regulamentul (CE) nr. 800/1999 prevede la articolul 11 alineatul (6) posibilitatea de a se acorda restituiri pentru ingredientele de origine comunitară ale brânzei topite fabricate sub regimul perfecționării active. Este necesar să se prevadă anumite norme speciale pentru a se asigura funcționarea corespunzătoare și controlul eficient al acestei măsuri specifice. (18) În cadrul acordului dintre Comunitatea Europeană și Canada 7, aprobat prin Decizia 95/591/ CE a Consiliului8, prezentarea unui
32006R1282-ro () [Corola-website/Law/295450_a_296779]
-
Numele și numărul de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului Aditiv (denumire comercială) Compoziție, formulă chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare mg de substanță activă/kg de furaj complet Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase E 773 Phibro Animal Health, s.a. Semduramicin de sodiu (Aviax 5 %) Compoziția aditivului: Semduramicin de sodiu: 51,3 g/kg Carbonat de sodiu: 40 g/kg Ulei mineral: 30-50 g/kg
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
pentru îngrășat - 20 25 Utilizare interzisă cu cel puțin 5 zile înainte de abatorizare. Zece ani de la data intrării în vigoare a regulamentului Utilizarea simultană de semduramicin și tiamulină poate provoca o reducere temporară a consumului de furaj și apă. Substanța activă: Semduramicin C45H76O16 Număr CAS: 113378-31-7 Semduramicin de sodiu C45H75O16Na Număr CAS: 119068-77-8 sare sodică de polieter ionofor al acidului monocarboxilic produs de Actinomadura roseorufa (ATCC 53664) Impurități asociate: Total: 5 % Anexa III Nr. CE Aditiv Denumire chimică, descriere Specia sau
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
3102 (Calsporin) ca aditiv în furajele pentru puii pentru îngrășat, clasificat în categoria "aditivi zootehnici". (4) Metoda de analiză menționată în cererea de autorizare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privește determinarea substanței active din aditivul pentru hrana animalelor în furaje. Metoda de analiză menționată în anexa la prezentul regulament nu trebuie așadar înțeleasă ca fiind o metodă comunitară de analiză în sensul articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
puțin 1,15 x 1010 UFC/g de preparat de aditiv (25-30%) Carbonat de calciu (70-75%) În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Caracterizarea substanței active: Spori viabili (CFU) de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) Metoda de analiză 1 Metoda de inventariere prin etalare pe lame utilizând triptonă soia agar, cu tratament prin preîncălzire a eșantioanelor de furaje. Utilizare autorizată în furaje combinate pentru animale
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
anchetă în cazul în care instituția sau organismul comunitar respectiv acționează în calitate de organism de control administrativ în aplicarea tratatului. (12) Convenția de la Aarhus prevede accesul publicului la informațiile privind mediul, fie ca urmare a unei cereri, fie în cadrul unei difuzări active de către autoritățile prevăzute de convenție. Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 se aplică Parlamentului European, Consiliului și Comisiei, precum și agențiilor și organismelor similare înființate printr-un act juridic comunitar. Acesta prevede, pentru aceste instituții, norme care sunt, în mare măsură, în conformitate cu
32006R1367-ro () [Corola-website/Law/295469_a_296798]
-
instituție" din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 trebuie înțeles ca "instituție sau organism comunitar". Articolul 4 Colectarea și comunicarea informațiilor privind mediul (1) Instituțiile și organismele comunitare organizează informațiile privind mediul în raport cu funcțiile pe care le dețin în vederea difuzării lor active și sistematice către public, în special prin intermediul tehnologiei de telecomunicație informatică și/sau electronică în conformitate cu articolul 11 alineatele (1) și (2) și articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001. Acestea asigură disponibilitatea progresivă a informațiilor privind mediul în bazele
32006R1367-ro () [Corola-website/Law/295469_a_296798]
-
scop lucrativ în temeiul legislației sau practicii interne a unui stat membru; (b) să aibă ca obiectiv principal declarat promovarea protecției mediului în cadrul dreptului mediului; (c) să fie constituită de mai mult de doi ani și să urmărească în mod activ obiectivul menționat la litera (b); (d) ca obiectul cererii de reexaminare internă să fie inclus în obiectivul și activitățile organizației. (2) Comisia adoptă dispozițiile necesare pentru a asigura aplicarea transparentă și coerentă a condițiilor menționate la alineatul (1). Articolul 12
32006R1367-ro () [Corola-website/Law/295469_a_296798]
-
Biomin IMB52) ca aditiv în furajele pentru puii de îngrășat, clasificat în categoria "aditivi zootehnici". (4) Metoda de analiză menționată în cererea de autorizare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privește determinarea substanței active a aditivului pentru furaje în furaj. Metoda de analiză menționată în anexa la prezentul regulament nu trebuie deci înțeleasă ca fiind o metodă comunitară de analiză în sensul articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și
32006R1446-ro () [Corola-website/Law/295485_a_296814]
-
x 1011 CFU/g de preparat de aditiv Lapte praf degresat (calitate alimentară) 10 +/- 5% Glucoză 15 +/- 5% Grăsimi hidrogenate (calitate alimentară) 50 +/- 5% Este permisă utilizarea în furaje care conține următoarele coccidiostatice autorizate: monensin sodiu sau narasin-nicarbazină. Caracteristicile substanței active: Cultură pură de microorganisme viabile (bacterii lactice Enterococcus faecium DSM 3530) Metoda de analiză 1 Metoda de numărare prin etalare pe lame folosind agar bilă-esculină-azidă Pentru securitatea utilizatorilor: utilizarea unui mijloc de protecție respiratorie și a ochelarilor de protecție în timpul
32006R1446-ro () [Corola-website/Law/295485_a_296814]
-
SC 47) ca aditiv în furajele pentru mieii la îngrășat, clasificat în categoria "aditivi zootehnici". (4) Metoda de analiză menționată în cererea de autorizare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privește determinarea substanței active a aditivului pentru furaje în furaje. Metoda de analiză menționată în anexa la prezentul regulament nu trebuie deci înțeleasă ca fiind o metodă comunitară de analiză în sensul articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și
32006R1447-ro () [Corola-website/Law/295486_a_296815]