92,886 matches
-
farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , după cum a fost descris în versiunea 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii pentru Autorizația de punere pe piață , este organizat și funcționează înainte și în timp ce medicamentul se află pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să realizeze studiile și activitățile adiționale de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , după cum s- a consimțit în versiunea 14
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiti : 1 . Ce este Myozyme și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Myozyme 3 . Cum să utilizați Myozyme 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Myozyme 6 . 1 . CE ESTE MYOZYME ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Myozyme este utilizat pentru tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de boală Pompe . Persoanele
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Pompe , cantitatea acestuia poate crește excesiv . Myozyme este o enzimă de sinteză , numită alfaalglucozidază - aceasta poate substitui enzima naturală care lipsește în cazul bolii Pompe . Beneficiile Myozyme la pacienții cu boală Pompe cu debut tardiv nu sunt cunoscute încă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MYOZYME Nu utilizați Myozyme - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la alfa alglucozidază sau la oricare dintre celelalte - dacă sunteți tratat cu Myozyme , puteți prezenta o reacție în timp ce vi se administrează medicamentul sau în următoarele 2 ore . Aceasta este cunoscută
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeoSpect 47 micrograme . Kit pentru preparare radiofarmaceutică . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este NeoSpect și pentru ce se utilizează . 2 . Înainte să utilizați NeoSpect . 3 . Cum să utilizați NeoSpect . 4 . Reacții adverse posibile . 5 . Cum se păstrează NeoSpect . 6 . Deoarece substanța conține o cantitate mică de radioactivitate , prezența sa poate fi detectată din afara corpului , cu ajutorul unor aparate de fotografiat speciale care
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
presupune că ar fi un cancer malign ( o tumoră ) la nivel pulmonar . Zona în care se acumulează compusul radioactiv va apare luminoasă în imagine și va oferi informații privind localizarea tumorii . Evaluarea mai cuprinde examenul tomodensitometric sau radiografia toracică . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NeoSpect Nu utilizați NeoSpect - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la depreotid sau la oricare dintre celelalte componente ale NeoSpect sau la technețiu radioactiv - dacă există posibilitatea să fiți însărcinată - dacă alăptați - dacă dumneavoastră suferiți de diabet sau de alte
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
o consistență asemănătoare chitului , care este implantată în organism . Pentru ce se utilizează Opgenra ? Opgenra se administrează adulților cu spondilolistezis . Acesta este o afecțiune în care o vertebră lombară ( unul din oasele din zona inferioară a coloanei vertebrale ) a alunecat înainte , astfel încât nu mai este aliniată cu vertebra subiacentă . Acest lucru poate cauza durere , instabilitate și probleme legate de presarea nervilor , între care parestezii , amorțeală , slăbiciune și dificultate în a controla anumiți mușchi . Spondilolistezisul poate fi tratat utilizând metoda chirurgicală de
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
albumină pline cu aer , injectate intravenos . Cele două substanțe au fost administrate în zile diferite cu un interval liber de 2 până la 10 zile între administrări . Eficacitatea a fost măsurată în principal prin lungimea endocardului ventriculului stâng ( suprafața internă ) vizibilă înainte și după injectarea OPTISON și a substanței de referință și prin evaluarea de către investigator a vizibilității endocardului înainte și după fiecare injectare . Ce beneficii a prezentat OPTISON în timpul studiilor ? OPTISON a fost mai eficace decât substanța de referință în ceea ce privește creșterea
Ro_746 () [Corola-website/Science/291505_a_292834]
-
liber de 2 până la 10 zile între administrări . Eficacitatea a fost măsurată în principal prin lungimea endocardului ventriculului stâng ( suprafața internă ) vizibilă înainte și după injectarea OPTISON și a substanței de referință și prin evaluarea de către investigator a vizibilității endocardului înainte și după fiecare injectare . Ce beneficii a prezentat OPTISON în timpul studiilor ? OPTISON a fost mai eficace decât substanța de referință în ceea ce privește creșterea vizibilității endocardului ventricular stâng . În primul studiu , OPTISON a crescut cu 7, 8 cm lungimea endocardului care poate
Ro_746 () [Corola-website/Science/291505_a_292834]
-
aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1 . Ce este Glivec și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Glivec 3 . Cum să utilizați Glivec 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Glivec 6 . 1 . CE ESTE GLIVEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glivec este un tratament pentru adulți și copii pentru : Leucemia granulocitară cronică ( LGC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
organe . Protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) . PDFS este un cancer al țesutului de sub piele , în care anumite celule încep să se înmulțească necontrolat . Glivec inhibă creșterea acestor celule . 119 Glivec acționează prin inhibarea creșterii celulelor anormale în cadrul bolilor enumerate mai sus . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLIVEC Glivec vă va fi prescris numai de un medic cu experiență în ceea ce privește medicamentele pentru tratamentul cancerelor sanguine sau tumorilor solide . Urmați cu atenție toate instrucțiunile oferite de medicul dumneavoastră , chiar dacă acestea diferă față de informațiile generale din acest
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alergic , cereți sfatul medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Glivec : - dacă aveți sau ați avut probleme hepatice , renale sau cardiace . - dacă sunteți tratat cu levotiroxină în urma tiroidectomiei . Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte să utilizați Glivec . În timpul tratamentului cu Glivec , se poate produce o reținere importantă de lichide în organism . În cazul în care constatați creșteri rapide în greutate , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va examina periodic starea dumneavoastră pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1 . Ce este Glivec și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Glivec 3 . Cum să utilizați Glivec 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Glivec 6 . 1 . CE ESTE GLIVEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glivec este un tratament pentru adulți și copii pentru : Leucemia granulocitară cronică ( LGC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
organe . Protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) . PDFS este un cancer al țesutului de sub piele , în care anumite celule încep să se înmulțească necontrolat . Glivec inhibă creșterea acestor celule . 126 Glivec acționează prin inhibarea creșterii celulelor anormale în cadrul bolilor enumerate mai sus . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLIVEC Glivec vă va fi prescris numai de un medic cu experiență în ceea ce privește medicamentele pentru tratamentul cancerelor sanguine sau tumorilor solide . Urmați cu atenție toate instrucțiunile oferite de medicul dumneavoastră , chiar dacă acestea diferă față de informațiile generale din acest
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alergic , cereți sfatul medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Glivec : - dacă aveți sau ați avut probleme hepatice , renale sau cardiace . - dacă sunteți tratat cu levotiroxină în urma tiroidectomiei . Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte să utilizați Glivec . În timpul tratamentului cu Glivec , se poate produce o reținere importantă de lichide în organism . În cazul în care constatați creșteri rapide în greutate , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va examina periodic starea dumneavoastră pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1 . Ce este Glivec și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Glivec 3 . Cum să utilizați Glivec 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Glivec 6 . 1 . CE ESTE GLIVEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glivec este un tratament pentru adulți și copii pentru : Leucemia granulocitară cronică ( LGC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
organe . Protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) . PDFS este un cancer al țesutului de sub piele , în care anumite celule încep să se înmulțească necontrolat . Glivec inhibă creșterea acestor celule . 133 Glivec acționează prin inhibarea creșterii celulelor anormale în cadrul bolilor enumerate mai sus . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLIVEC Glivec vă va fi prescris numai de un medic cu experiență în ceea ce privește medicamentele pentru tratamentul cancerelor sanguine sau tumorilor solide . Urmați cu atenție toate instrucțiunile oferite de medicul dumneavoastră , chiar dacă acestea diferă față de informațiile generale din acest
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alergic , cereți sfatul medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Glivec : - dacă aveți sau ați avut probleme hepatice , renale sau cardiace . - dacă sunteți tratat cu levotiroxină în urma tiroidectomiei . Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte să utilizați Glivec . În timpul tratamentului cu Glivec , se poate produce o reținere importantă de lichide în organism . În cazul în care constatați creșteri rapide în greutate , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va examina periodic starea dumneavoastră pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1 . Ce este Glivec și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Glivec 3 . Cum să utilizați Glivec 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Glivec 6 . 1 . CE ESTE GLIVEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glivec este un tratament pentru adulți și copii pentru : Leucemia granulocitară cronică ( LGC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
organe . Protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) . PDFS este un cancer al țesutului de sub piele , în care anumite celule încep să se înmulțească necontrolat . Glivec inhibă creșterea acestor celule . 140 Glivec acționează prin inhibarea creșterii celulelor anormale în cadrul bolilor enumerate mai sus . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLIVEC Glivec vă va fi prescris numai de un medic cu experiență în ceea ce privește medicamentele pentru tratamentul cancerelor sanguine sau tumorilor solide . Urmați cu atenție toate instrucțiunile oferite de medicul dumneavoastră , chiar dacă acestea diferă față de informațiile generale din acest
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alergic , cereți sfatul medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Glivec : - dacă aveți sau ați avut probleme hepatice , renale sau cardiace . - dacă sunteți tratat cu levotiroxină în urma tiroidectomiei . Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte să utilizați Glivec . În timpul tratamentului cu Glivec , se poate produce o reținere importantă de lichide în organism . În cazul în care constatați creșteri rapide în greutate , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va examina periodic starea dumneavoastră pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alergică . Anumite substanțe ( alergeni ) ca de exemplu polenurile , praful din casă sau blana animalelor pot provoca reacții alergice care duc la mâncărime , roșeață și umflarea suprafeței ochiului . OPATANOL face parte dintr- un grup de medicamente pentru tratamentul alergiilor oculare . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OPATANOL Nu utilizați OPATANOL : • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la olopatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale OPATANOL . Aveți grijă deosebită când utilizați OPATANOL ... • Nu utilizați OPATANOL la copii cu vârsta mai mică de 3 ani . Dacă utilizați
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este NutropinAq și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați NutropinAq 3 . Cum să utilizați NutropinAq 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează NutropinAq 6 . 1 . CE ESTE NutropinAq ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Somatropina are efecte similare hormonului uman de creștere de origine hipofizară . Hormonul de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
efecte semnificative direct asupra producerii altor hormoni , de exemplu IGF- 1 , precum și asupra acțiunilor metabolice . Efectele anabolice și de stimulare a creșterii ale somatropinei , sunt într- o oarecare măsură efecte indirecte , mediate de IGF- 1 . NutropinAq este indicat pentru : 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NutropinAq Nu utilizați NutropinAq • La pacienții cu afecțiuni maligne în antecedente , medicul va acorda o atenție specială semnelor și simptomelor de recidivă . • În cazul unor leziuni cerebrale în antecedente , pacientul trebuie examinat frecvent pentru depistarea unui progres sau
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
similar cu cel al pacienților cu vârsta ≥ 18 ani . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18 ani . Evaluarea electrocardiografică Numeroase ECG- uri s- au efectuat la momente de timp stabilite , timp de 12 ore înainte și în timpul administrării de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi , cu mese bogate în lipide ) la 173 voluntari sănătoși , bărbați și femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 85 ani . Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
utilizați acest medicament . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Noxafil și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Noxafil 3 . Cum să utilizați Noxafil 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Noxafil 6 . 1 . CE ESTE NOXAFIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Noxafil aparține unui grup de medicamente denumite antifungice ( antimicotice ) de tip triazol . Aceste
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]