8,979 matches
-
cu Champix . Nu toți pacienții au întrerupt fumatul la debutul simptomelor și nu toți pacienții au avut afecțiuni psihiatrice pre- existente . Medicii trebuie să fie conștienți de posibila apariție a simptomatologiei depresive semnificative la pacienții care încearcă să renunțe la fumat și trebuie să- și sfătuiască pacienții despre aceasta . Tratamentul cu Champix trebuie întrerupt imediat dacă sunt observate agitație , stare depresivă și modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideație sau comportament suicidar . Starea depresivă
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideație sau comportament suicidar . Starea depresivă , care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid , poate fi un simptom al întreruperii la nicotină . În plus , întreruperea fumatului cu sau fără farmacoterapie , a fost asociată cu exacerbarea bolii psihiatrice concomitente ( de exemplu depresie ) . 14 Nu a fost stabilită eficacitatea și siguranța tratamentului cu Champix la pacienți cu afecțiuni psihiatrice serioase cum sunt schizofrenia , boala bipolară și boala depresivă
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
concomitentă a cimetidinei și vareniclinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Digoxina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei . Warfarina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica warfarinei . Timpul de protrombină ( INR ) nu a fost modificat de vareniclină . Renunțarea la fumat în sine poate determina modificări ale farmacocineticii warfarinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcool etilic : Datele clinice cu privire la orice interacțiune posibilă între alcoolul etilic și vareniclină sunt limitate . Utilizarea altor terapii pentru renunțarea la fumat : Bupropiona : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
fost modificat de vareniclină . Renunțarea la fumat în sine poate determina modificări ale farmacocineticii warfarinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcool etilic : Datele clinice cu privire la orice interacțiune posibilă între alcoolul etilic și vareniclină sunt limitate . Utilizarea altor terapii pentru renunțarea la fumat : Bupropiona : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a bupropionei . Terapia de substituție nicotinică ( TSN ) : La fumători , după administrarea concomitentă a vareniclinei și TSN- ului transdermic timp de 12 zile , în ultima zi a studiului s- a observat o
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
s- a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a tensiunii arteriale sistolice medii ( în medie cu 2, 6 mmHg ) . 15 Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării CHAMPIX în asociere cu alte tratamente de renunțare la fumat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea CHAMPIX la femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
utilaje . Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă , să nu manevreze utilaje sau să se implice în alte activități potențial riscante până când se va ști dacă acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități . 4. 8 Reacții adverse Renunțarea la fumat cu sau fără tratament asociază diverse simptome . De exemplu , la pacienții care încercau să renunțe la fumat , au fost raportate : dispoziție disforică sau depresivă ; insomnie , iritabilitate , frustrare sau furie ; anxietate ; dificultăți de concentrare ; neliniște ; bradicardie ; apetit crescut sau creștere în
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
activități potențial riscante până când se va ști dacă acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități . 4. 8 Reacții adverse Renunțarea la fumat cu sau fără tratament asociază diverse simptome . De exemplu , la pacienții care încercau să renunțe la fumat , au fost raportate : dispoziție disforică sau depresivă ; insomnie , iritabilitate , frustrare sau furie ; anxietate ; dificultăți de concentrare ; neliniște ; bradicardie ; apetit crescut sau creștere în greutate . În nici unul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s- a făcut nici o încercare de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
legare α4β2 nAChR pentru care vareniclina are afinitate mai mare . Astfel , vareniclina poate bloca eficient capacitatea nicotinei de a activa complet receptorii α4β2 și sistemul dopaminergic mezolimbic , mecanismul neuronal care stă la baza proceselor de consolidare și recompensă care întrețin fumatul . Vareniclina este înalt selectivă și se leagă mai puternic de receptorul α4β2 ( Ki=0. 15 nM ) decât de alți receptori nicotinici comuni ( α3β4 Ki=84 nM , α7 Ki=620 nM , α1βγδ Ki= 3, 400 nM ) sau decât de receptorii și
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
alți receptori nicotinici comuni ( α3β4 Ki=84 nM , α7 Ki=620 nM , α1βγδ Ki= 3, 400 nM ) sau decât de receptorii și transportorii non- nicotinici ( Ki > 1µM , cu excepția receptorilor 5- HT3 : Ki=350 nM ) . Eficacitatea CHAMPIX în renunțarea la fumat rezultă din activitatea parțial agonistă a vareniclinei asupra receptorului nicotinic α4β2 , unde , consecutiv legării , produce un efect suficient pentru atenuarea simptomelor de dorință de a fuma și de întrerupere a fumatului ( activitate agonistă ) , în timp ce determină simultan reducerea efectelor de consolidare
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
HT3 : Ki=350 nM ) . Eficacitatea CHAMPIX în renunțarea la fumat rezultă din activitatea parțial agonistă a vareniclinei asupra receptorului nicotinic α4β2 , unde , consecutiv legării , produce un efect suficient pentru atenuarea simptomelor de dorință de a fuma și de întrerupere a fumatului ( activitate agonistă ) , în timp ce determină simultan reducerea efectelor de consolidare și recompensă ale fumatului prin prevenirea legării nicotinei de receptorii α4β2 ( activitate antagonistă ) . Eficacitatea CHAMPIX în renunțarea la fumat a fost demonstrată în trei studii clinice care au inclus fumători cronici
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
parțial agonistă a vareniclinei asupra receptorului nicotinic α4β2 , unde , consecutiv legării , produce un efect suficient pentru atenuarea simptomelor de dorință de a fuma și de întrerupere a fumatului ( activitate agonistă ) , în timp ce determină simultan reducerea efectelor de consolidare și recompensă ale fumatului prin prevenirea legării nicotinei de receptorii α4β2 ( activitate antagonistă ) . Eficacitatea CHAMPIX în renunțarea la fumat a fost demonstrată în trei studii clinice care au inclus fumători cronici de țigarete ( ≥10 țigarete pe zi ) . 2619 pacienți au primit CHAMPIX 1 mg
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pentru atenuarea simptomelor de dorință de a fuma și de întrerupere a fumatului ( activitate agonistă ) , în timp ce determină simultan reducerea efectelor de consolidare și recompensă ale fumatului prin prevenirea legării nicotinei de receptorii α4β2 ( activitate antagonistă ) . Eficacitatea CHAMPIX în renunțarea la fumat a fost demonstrată în trei studii clinice care au inclus fumători cronici de țigarete ( ≥10 țigarete pe zi ) . 2619 pacienți au primit CHAMPIX 1 mg de două ori 18 pe zi ( doză crescută pe durata primei săptămâni ) , 669 pacienți au
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
și 684 pacienți au primit placebo . Două studii clinice dublu- orb prospective identice au comparat eficacitatea CHAMPIX ( 1 mg de două ori pe zi ) , bupropionei cu eliberare prelungită ( 150 mg de două ori pe zi ) și placebo în vederea renunțării la fumat . În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni , pacienții au primit tratament timp de 12 săptămâni , urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament . Obiectivul primar al celor două studii a fost renunțarea totală la fumat timp
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
0001 p < 0, 0001 p < 0, 0001 1, 45 1, 89 p=0, 0640 p < 0, 0001 p < 0, 0001 1, 72 p=0, 0062 Simptomele de întrerupere , dorință de a fuma și reflexul condiționat prin fumat raportate de pacienți În ambele studii ( 1 și 2 ) , pe durata tratamentului activ , simptomele de întrerupere și dorință de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienții randomizați la CHAMPIX comparativ cu placebo . De asemenea , comparativ cu placebo , CHAMPIX reduce
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
1 și 2 ) , pe durata tratamentului activ , simptomele de întrerupere și dorință de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienții randomizați la CHAMPIX comparativ cu placebo . De asemenea , comparativ cu placebo , CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiționat de " recompensă " prin fumat care poate întreține acest comportament la pacienții care fumează în timpul tratamentului . Efectul vareniclinei asupra dorinței de a fuma , simptomelor legate de întrerupere și asupra mecanismului de condiționare ale fumatului nu au fost măsurate în timpul perioadei de urmărire pe termen lung
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
comparativ cu placebo , CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiționat de " recompensă " prin fumat care poate întreține acest comportament la pacienții care fumează în timpul tratamentului . Efectul vareniclinei asupra dorinței de a fuma , simptomelor legate de întrerupere și asupra mecanismului de condiționare ale fumatului nu au fost măsurate în timpul perioadei de urmărire pe termen lung fără terapie . Al treilea studiu a evaluat beneficiile terapiei cu CHAMPIX pe o durată suplimentară de 12 săptămâni asupra menținerii abstinenței . Studiul a fost deschis , iar pacienții ( n= 1927
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cu CHAMPIX pe o durată suplimentară de 12 săptămâni asupra menținerii abstinenței . Studiul a fost deschis , iar pacienții ( n= 1927 ) au primit 1 mg de CHAMPIX de două ori pe zi timp de 12 săptămâni . Pacienții care au renunțat la fumat până la săptămâna 12 au fost apoi randomizați să primească CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi sau placebo pentru încă 12 săptămâni , pentru o durată totală a studiului de 52 de săptămâni . Obiectivul primar al studiului a fost rata
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Un obiectiv secundar cheie a fost rata abstinenței continue ( ÎC ) din săptămâna 13 până în săptămâna 52 . Acest studiu a demonstrat beneficiile unei terapii suplimentare de 12 săptămâni cu CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi pentru menținerea renunțării la fumat comparativ cu placebo . Șansele de menținere a abstinenței la săptămâna 24 , consecutiv unui tratament suplimentar de 12 săptămâni cu CHAMPIX , au fost de 2, 47 ori mai mari decât pentru placebo ( p < 0, 0001 ) . Superioritatea față de placebo , din punct
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 360/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ÎNCEPEȚI ÎN ZIUA 1 Ziua în care voi renunța la fumat trebuie să fie între ziua 8 și ziua 14 . Ziua în care voi renunța la fumat va fi Săptămâna 1 Săptămâna 2 Numerele 1 până la 14 soarele ca simbol luna ca simbol 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CHAMPIX 0, 5 mg
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ÎNCEPEȚI ÎN ZIUA 1 Ziua în care voi renunța la fumat trebuie să fie între ziua 8 și ziua 14 . Ziua în care voi renunța la fumat va fi Săptămâna 1 Săptămâna 2 Numerele 1 până la 14 soarele ca simbol luna ca simbol 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CHAMPIX 0, 5 mg 1 mg 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 360/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ÎNCEPEȚI ÎN ZIUA 1 Ziua în care voi renunța la fumat trebuie să fie între ziua 8 și ziua 14 . Ziua în care voi renunța la fumat va fi Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4 Numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol 33 16 . INFORMAȚII ÎN
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ÎNCEPEȚI ÎN ZIUA 1 Ziua în care voi renunța la fumat trebuie să fie între ziua 8 și ziua 14 . Ziua în care voi renunța la fumat va fi Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4 Numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol 33 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CHAMPIX 0, 5 mg 1 mg 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
3 . Cum să luați CHAMPIX . 4 . Reacții adverse posibile . 5 . Cum se păstrează CHAMPIX . 6 . 1 . CE ESTE CHAMPIX ȘI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CHAMPIX este un medicament non- nicotinic indicat pentru a vă ajuta să vă lăsați de fumat . CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere și de dorință de a fuma asociate renunțării la fumat . Deși nu este recomandat să fumați după data stabilită pentru renunțare la fumat , CHAMPIX poate reduce satisfacția țigărilor dacă fumați în timpul tratamentului ( Data de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
CE ESTE CHAMPIX ȘI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CHAMPIX este un medicament non- nicotinic indicat pentru a vă ajuta să vă lăsați de fumat . CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere și de dorință de a fuma asociate renunțării la fumat . Deși nu este recomandat să fumați după data stabilită pentru renunțare la fumat , CHAMPIX poate reduce satisfacția țigărilor dacă fumați în timpul tratamentului ( Data de renunțare la fumat este ziua din a doua săptămână de tratament în care veți opri fumatul
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
non- nicotinic indicat pentru a vă ajuta să vă lăsați de fumat . CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere și de dorință de a fuma asociate renunțării la fumat . Deși nu este recomandat să fumați după data stabilită pentru renunțare la fumat , CHAMPIX poate reduce satisfacția țigărilor dacă fumați în timpul tratamentului ( Data de renunțare la fumat este ziua din a doua săptămână de tratament în care veți opri fumatul , vezi pct . 3 ) . 2 . - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la tartrat de vareniclină sau
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]