9,718 matches
-
o doză unică de 400 mg de Glivec a determinat o scădere a Cmax și a ASC( 0- ∞ ) cu cel puțin 54 % și 74 % față de valorile corespunzătoare fără tratament cu rifampicină . Rezultate similare au fost observate la pacienți cu glioame maligne tratați cu Glivec în timpul administrării de medicamente antiepileptice inductoare enzimatice ( MAEIE ) cum sunt carbamazepină , oxcarbamazepină și fenitoină . Valoarea ASC plasmatică pentru imatinib a scăzut cu 73 % în comparație cu pacienții care nu utilizează MAEIE . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a rifampicinei sau a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 34 observată la 2, 4 % dintre
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic de GIST maligne cu Kit- pozitiv care au fost inoperabile și/ sau metastatice . Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit ( A- 4502 , antiser policlonal de iepure , 1: 100 ; DAKO Corporation , Carpinteria , CA ) conform analizei prin metoda care utilizează un complex peroxidază-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică umană ( pe baza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 52 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Pentru doze de 400 mg și mai mari ( vezi recomandările privind doza de mai jos ) este disponibil un comprimat ( nedivizabil ) de 400 mg . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 52 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Pentru doze de 400 mg și mai mari ( vezi recomandările privind doza de mai jos ) este disponibil un comprimat ( nedivizabil ) de 400 mg . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar mare de apă , pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament . Doza în GIST Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu GIST maligne inoperabile și/ sau metastatice . Există date limitate despre efectul creșterii dozei de la 400 mg la 600 mg sau la 800 mg la pacienții la care există progresie la doză mai mică ( vezi pct . 5. 1 ) . În prezent , nu există date
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
o doză unică de 400 mg de Glivec a determinat o scădere a Cmax și a ASC( 0- ∞ ) cu cel puțin 54 % și 74 % față de valorile corespunzătoare fără tratament cu rifampicină . Rezultate similare au fost observate la pacienți cu glioame maligne tratați cu Glivec în timpul administrării de medicamente antiepileptice inductoare enzimatice ( MAEIE ) cum sunt carbamazepină , oxcarbamazepină și fenitoină . Valoarea ASC plasmatică pentru imatinib a scăzut cu 73 % în comparație cu pacienții care nu utilizează MAEIE . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a rifampicinei sau a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 59 În studiile clinice la pacienții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic de GIST maligne cu Kit- pozitiv care au fost inoperabile și/ sau metastatice . Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit ( A- 4502 , antiser policlonal de iepure , 1: 100 ; DAKO Corporation , Carpinteria , CA ) conform analizei prin metoda care utilizează un complex peroxidază-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică umană ( pe baza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 77 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Pentru alte doze decât 400 mg și 800 mg ( vezi recomandările privind doza de mai jos ) este disponibil un comprimat divizabil de 100 mg . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 77 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Pentru alte doze decât 400 mg și 800 mg ( vezi recomandările privind doza de mai jos ) este disponibil un comprimat divizabil de 100 mg . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar mare de apă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament . Doza în GIST Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu GIST maligne inoperabile și/ sau metastatice . Există date limitate despre efectul creșterii dozei de la 400 mg la 600 mg sau la 800 mg la pacienții la care există progresie la doză mai mică ( vezi pct . 5. 1 ) . În prezent , nu există date
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
o doză unică de 400 mg de Glivec a determinat o scădere a Cmax și a ASC( 0- ∞ ) cu cel puțin 54 % și 74 % față de valorile corespunzătoare fără tratament cu rifampicină . Rezultate similare au fost observate la pacienți cu glioame maligne tratați cu Glivec în timpul administrării de medicamente antiepileptice inductoare enzimatice ( MAEIE ) cum sunt carbamazepină , oxcarbamazepină și fenitoină . Valoarea ASC plasmatică pentru imatinib a scăzut cu 73 % în comparație cu pacienții care nu utilizează MAEIE . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a rifampicinei sau a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 84 În studiile clinice la pacienții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic de GIST maligne cu Kit- pozitiv care au fost inoperabile și/ sau metastatice . Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit ( A- 4502 , antiser policlonal de iepure , 1: 100 ; DAKO Corporation , Carpinteria , CA ) conform analizei prin metoda care utilizează un complex peroxidază-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică umană ( pe baza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
SHE ) și/ sau leucemia eozinofilică cronică ( LEC ) . Acestea sunt boli sanguine în care unele celule din sânge ( numite „ eozinofile ” ) încep să se înmulțească necontrolat . Glivec inhibă înmulțirea acestor celule într- un anumit subtip al acestor boli . Tumorile stromale gastro- intestinale maligne ( GIST ) . GIST este un cancer al stomacului și intestinelor . Acesta apare din înmulțirea necontrolată a celulelor în țesuturile secundare ale acestor organe . Protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) . PDFS este un cancer al țesutului de sub piele , în care anumite celule încep să se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
SHE ) și/ sau leucemia eozinofilică cronică ( LEC ) . Acestea sunt boli sanguine în care unele celule din sânge ( numite „ eozinofile ” ) încep să se înmulțească necontrolat . Glivec inhibă înmulțirea acestor celule într- un anumit subtip al acestor boli . Tumorile stromale gastro- intestinale maligne ( GIST ) . GIST este un cancer al stomacului și intestinelor . Acesta apare din înmulțirea necontrolată a celulelor în țesuturile secundare ale acestor organe . Protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) . PDFS este un cancer al țesutului de sub piele , în care anumite celule încep să se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]