10,115 matches
-
câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se omogeniza complet . Trebuie folosite numai ace pentru injecție care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar . 377 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării , a nu se păstra la frigider . 9
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 378 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 378 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE STILOU INJECTOR ( PEN ) SOLOSTAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
BRAILLE 378 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE STILOU INJECTOR ( PEN ) SOLOSTAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 379 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 386 A se omogeniza complet . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 386 A se omogeniza complet . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONȚINE CARTUȘUL 1 . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 389 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 389 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 390 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT OPTISET 3 ml 1 . Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană 25 % insulină dizolvată , 75 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 390 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT OPTISET 3 ml 1 . Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană 25 % insulină dizolvată , 75 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut progresiv și durată lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ȘI CONȚINUTUL OptiSet . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]