KorAP: Find »[drukola/base=următorul & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...330 331 332 ...411 >

10,251 matches

Corola-website/Law/292693_a_294022

IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (h) la punctul 26, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (i) la punctul 27.1, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (j) la punctul 27.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (k) la punctul 30, textul din coloana

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (i) la punctul 27.1, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (j) la punctul 27.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (k) la punctul 30, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" Anexă ÎI În anexa IV la Directivă 2000

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (j) la punctul 27.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" (k) la punctul 30, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" Anexă ÎI În anexa IV la Directivă 2000/29/CE, partea B se modifică după cum urmează: (a) la punctul 20.1, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), UK (Irlanda de Nord)" Anexă ÎI În anexa IV la Directivă 2000/29/CE, partea B se modifică după cum urmează: (a) la punctul 20.1, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (b) la punctul 20.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (c) la punctul 20.3

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
se modifică după cum urmează: (a) la punctul 20.1, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (b) la punctul 20.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (c) la punctul 20.3, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "LV, SI, SK, FI" (d) la punctul 22, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (b) la punctul 20.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (c) la punctul 20.3, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "LV, SI, SK, FI" (d) la punctul 22, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (e) la punctul 23, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (c) la punctul 20.3, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "LV, SI, SK, FI" (d) la punctul 22, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (e) la punctul 23, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (f) la punctul 25, textul din

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
cu următorul: "LV, SI, SK, FI" (d) la punctul 22, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (e) la punctul 23, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (f) la punctul 25, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (g) la punctul 26, textul din

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (e) la punctul 23, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (f) la punctul 25, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (g) la punctul 26, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (h) la punctul 27.1, textul

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (f) la punctul 25, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (g) la punctul 26, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (h) la punctul 27.1, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (i) la punctul 27.2

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (g) la punctul 26, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (h) la punctul 27.1, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (i) la punctul 27.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (j) la punctul 30, textul

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (h) la punctul 27.1, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (i) la punctul 27.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (j) la punctul 30, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (k) Textul de la punctul 31 se

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (i) la punctul 27.2, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (j) la punctul 30, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (k) Textul de la punctul 31 se înlocuiește cu următorul: "31. Fructele de Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., precum și hibrizii acestora care provin din E, F (cu exceptia Corsicăi) și

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (j) la punctul 30, textul din coloana din dreapta se înlocuiește cu următorul: "DK, F (Bretagne), FI, IRL, P (Insulele Azore), LT, UK (Irlanda de Nord)" (k) Textul de la punctul 31 se înlocuiește cu următorul: "31. Fructele de Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., precum și hibrizii acestora care provin din E, F (cu exceptia Corsicăi) și CY Fără a aduce atingere cerințelor ce se aplică fructelor enumerate în anexa IV partea A capitolul (ÎI) punctul 30

32004L0070-ro (2004) [Corola-website/Law/292693_a_294022]
Corola-website/Law/292652_a_293981

următorul punct: "17a. Reprezentantul titularului autorizației de introducere pe piață: Persoana, cunoscută în mod obișnuit drept reprezentantul local, desemnată de titularul autorizației de introducere pe piață să îl reprezinte în statul membru în cauză."; (f) punctul 18 se înlocuiește cu următorul: "18. Agenția: Agenția Europeană pentru Medicamente instuită prin Regulamentul (CE) nr. 726/2004 (*); (*) JO L 136, 30.4.2004, p. 1." (g) punctul 19 se înlocuiește cu următorul: "19. Riscuri legate de folosirea medicamentului: - orice risc legat de calitatea, siguranța

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
reprezinte în statul membru în cauză."; (f) punctul 18 se înlocuiește cu următorul: "18. Agenția: Agenția Europeană pentru Medicamente instuită prin Regulamentul (CE) nr. 726/2004 (*); (*) JO L 136, 30.4.2004, p. 1." (g) punctul 19 se înlocuiește cu următorul: "19. Riscuri legate de folosirea medicamentului: - orice risc legat de calitatea, siguranța și eficiența medicamentelor veterinare în ceea ce privește sănătatea animală sau umană; - orice risc de efecte nedorite asupra mediului."; (h) se adaugă următoarele puncte: "20. Raport beneficii/riscuri: O evaluare a

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
42. (**) JO L 270, 14.12.1970, p. 1, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1756/2002 (JO L 265, 3.10.2002, p. 1)." 3. La articolul 4, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul: "(2) În cazul medicamentelor veterinare destinate exclusiv peștilor din acvarii, păsărilor din colivii, porumbeilor călători, animalelor de terariu, rozătoarelor mici, precum și dihorilor și iepurilor ținuți numai ca animale de casă, statele membre pot permite derogări, pe teritoriul lor, de la dispozițiile

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
3.12.1993, p. 45, decizie astfel cum a fost modificată de Decizia 2000/68/ CE a Comisiei (JO L 23, 28.1.2000, p. 72). (**) JO L 23, 28.1.2000, p. 72." 5. Articolul 8 se înlocuiește cu următorul: "Articolul 8 În eventualitatea unor boli epizootice grave, statele membre pot permite în mod provizoriu folosirea unor medicamente imunologice veterinare fără autorizație de introducere pe piață, în lipsa unui medicament corespunzător și după ce au informat Comisia cu privire la condițiile detaliate de folosire

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
sau mai multe machete ale ambalajului exterior și ale ambalajului direct ale medicamentelor care urmează să fie înregistrate,"; (c) se adaugă a opta liniuță după cum urmează: "- perioada de așteptare propusă împreună cu toate justificările necesare." 11. Articolul 19 se înlocuiește cu următorul: "Articolul 19 (1) Alte medicamente homeopatice veterinare decât cele prevăzute la articolul 17 alineatul (1) se autorizează în conformitate cu articolele 12, 13a, 13b, 13c, 13d și 14. (2) Un stat membru poate introduce sau menține pe teritoriul său norme speciale pentru

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
precizate la articolul 21 se suspendă până la furnizarea datelor suplimentare solicitate. În mod similar, aceste termene se suspendă pe orice termen care i se poate acorda solicitantului pentru a furniza explicații scrise sau verbale." 13. Articolul 25 se înlocuiește cu următorul: "Articolul 25 (1) La acordarea autorizației de introducere pe piață, autoritatea competentă îl informează pe titular în legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului pe care l-a aprobat. (2) Autoritatea competentă ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că informațiile referitoare la

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
veterinar în cauză. Autoritățile competente fac public fără întârziere raportul de evaluare, împreună cu motivele care justifică avizul, după eliminarea tuturor informațiilor care prezintă caracter de confidențialitate comercială." 14. Articolul 26 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se înlocuiește cu următorul: "(1) Autorizația de introducere pe piață îi poate impune titularului să indice pe ambalajul direct și/sau pe ambalajul exterior, precum și pe prospectul însoțitor, în cazul în care acesta este cerut, alte informații esențiale pentru siguranță și protecția sănătății, inclusiv

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
și farmacologice prescrise la articolul 12 alineatul (3) litera (j) și la articolele 13-13d sau din experiența acumulată în cursul folosirii medicamentului veterinar după introducerea pe piață a acestuia."; (b) alineatul (2) se elimină; (c) alineatul (3) se înlocuiește cu următorul: "(3) În situații excepționale și în urma consultării cu solicitantul, autorizația poate fi acordată sub rezerva obligației impuse solicitantului de a îndeplini anumite proceduri, în special privind siguranța medicamentului veterinar, informarea autorităților competente cu privire la orice incident legat de utilizarea sa și

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
favorabil. (*) JO L 125, 23.5.1996, p. 10, directivă astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1)."; (b) alineatul (4) se elimină; (c) alineatul (5) se înlocuiește cu următorul: "(5) Titularul autorizației de introducere pe piață informează de îndată autoritățile competente, în vederea autorizării, cu privire la orice modificare pe care propune să o aducă datelor sau documentelor prevăzute la articolele 12-13d." 16. Se introduce următorul articol: "Articolul 27a După acordarea autorizației

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
autorității competente, în special în contextul farmacovigilenței, titularul autorizației de introducere pe piață îi furnizează acesteia toate datele legate de volumul vânzărilor medicamentului veterinar, precum și orice informație pe care o deține în legătură cu cantitățile prescrise." 17. Articolul 28 se înlocuiește cu următorul: "Articolul 28 (1) Fără să aducă atingere alineatelor (4) și (5), o autorizație de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani. (2) Autorizația se poate reînnoi după cinci ani pe baza unei reevaluări a raportului beneficii/riscuri. În

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
pentru medicamentul veterinare respectiv devine caducă. (6) Autoritatea competentă poate, în situații excepționale și din rațiuni de sănătate umană sau animală, să acorde derogări de la alineatele (4) și (5). Aceste derogări se justifică temeinic." 18. Articolul 30 se înlocuiește cu următorul: "Articolul 30 Se refuză acordarea autorizației de introducere pe piață în cazul în care dosarul depus la autoritățile competente nu respectă articolele 12-13d și articolul 15. De asemenea, se refuză acordarea autorizației de introducere pe piață în cazul în care

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]